药品中砷盐检查方法的探讨

论述中，英，美，日四国药典最新版以有关文献对药品中有害杂质砷盐检查的各种方法，以及实验过程中应注意的事项。     

药物中砷盐检测方法的研究

药物中砷盐的检测方法,我国药典1985年版采用古蔡法,美国药典XXI版采用二乙基二硫代氨基甲酸银(Silver Diethyldithio Carbamate简称Ag-DDC)法,日本药局方第十一改正版则两法并用。以Ag-DDC-吡啶试液吸收砷化氢呈色,     

药品微生物限度检查与药品质量研究

药品对于人类治疗疾病以及预防疾病非常重要。对药品质量进行微生物限度检查能够确保药品质量以及民众用药安全性。这项检查有着非常严格的要求,检验的周期也比较长,极易产生误差。本文针对产生检验误差的原因进行了分析与讨论。     

克痢痧胶囊中雄黄的含量测定及可溶性砷盐检查

目的:研究克痢痧胶囊中雄黄的含量测定及可溶性砷盐检查。方法:滴定法对克痢痧胶囊中雄黄的含量进行测定,采用砷盐检查法测定本品中含砷量。结果:滴定体积在5．14-24．86ml范围线性关系良好(r=0．9999)回归方程为Y=171．1192X-0．07270,平均回收率为99．99％(RSD=0．09％)。结论:滴定法测定克痢痧胶囊中二硫化二砷(AS2SS2)简便、准确、重现性好,可作为该制剂质量检验的定量方法。     

牛黄消炎片中雄黄的含量测定及可溶性砷盐检查

牛黄消炎片是常用中成药之一 ,具有清热解毒 ,消肿止痛之功效。收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 (1993年版 ) ,由牛黄、雄黄、蟾酥等七味药物组成 ,其中雄黄、蟾酥为有毒成分。《中国药典》[1] 2 0 0 0年版规定了雄黄中二硫化二砷的含量不得低于 90 0 % ,同时规定了三氧化二砷的限量检查 ,原标准中只收载了片剂的常规检查项目 ,不能控制其内在质量 ,为了保证人民用药安全有效、完善质量标准 ,本文对制剂 0中的雄黄进行了定量分析 ,对可溶性砷 (Ａｓ2 Ｏ3 )做了检查 ,介绍如下。1　牛黄消炎片中雄黄的含量测定1 1　实验用品　牛…     

药品微生物限度检查

药品微生物限度检查是指非灭菌制剂及其原料、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。由于药品中微生物的生长特殊性、检查的繁琐性、污染程度的不均匀性、抽样及取样的局限性等，势必影响检查的准确性。本文就可能的影响因素，诸如抽样量与检验量、药品抗菌性及抑菌性、微生物的生长繁殖特性、技术因素、无菌室等加以分析，提出改进方法，力求使药品微生物限度检查具有真实性、可靠性及准确性。     

仿生条件下蛇伤胶囊中可溶性砷盐含量测定

目的：建立蛇伤胶囊中可溶性砷盐的含量测定方法,为该制剂的质量控制提供参考。方法模拟人体胃肠道环境,采用人工胃液提取蛇伤胶囊中可溶性砷盐,结合紫外分光光度计进行含量测定。结果二乙基二硫代氨基甲酸银（ DDC－Ag）法测定可溶性砷浓度在1～9μg?mL －1范围内与吸光度呈现良好的线性关系（r＝0．9994）,平均回收率为97．69％,RSD＝1．08％。结论建立的含量测定方法简单、灵敏、准确,重复性好,为蛇伤胶囊质量标准提升提供了实验依据。紫外分光光度法成本相对于原子分光光度法低廉,可作为医院对自制制剂中微量可溶性砷盐含量的测定的方法。     

药品微生物限度检查中大肠杆菌检查特例

目的对疑似大肠杆菌的菌株进行检测.方法MUG-Indole法和药典法.结果MUG-Indole法简便、快速、准确,优于药典法.结论检查大肠菌群比检查大肠杆菌更能说明药品中污染控制菌的情况.     

药品微生物限度检查中大肠杆菌检查特例

本文对实验工作中发现的一例疑似大肠杆菌的菌株作了常规生化试验和MUG-Indole快速检验,结果发现:该菌株在标准规定的检验时间内观查结果则完全符合非典型大肠杆菌的生化反应,为检出大肠杆菌,但MUG-Indole试验却均为阴性.若将柠檬酸盐利用试验时间延至144小时,则生化反应变为－＋－＋.     

应用复合钼蓝法测定药品中的微量砷

药典中很多药品有含砷限度的规定。测定的方法,在中华人民共和国药典里,在英国、美国、日本与"国际"药典里(A 法)都是用 Gutzeit 氏法。Gutzeit 氏法虽然简单、灵敏,但是不够专一,可定量的范围很狭,并且条件复杂,不易控制,结果往往不能一致。用它来测定锑剂(如(月弟)波芬 Stibophenum 与葡萄糖酸锑钠)中的砷时,结果常会差异很大。在德国药典裹测定杂质砷时;在中国、美国、日本药典裹测定锑剂中砷时,是用氯化亚锡还原法。在苏联药典里与"国际"药典里(B 法)测定杂质砷是用次磷酸还原法。这两法的反应,虽然可不被锑所妨碍;但是氯化亚锡法可测定的砷量范围也很狭,误差也很大,虽经改进,也不能令人满意。次磷酸则除这两缺点外,还加上灵敏度很低。因此用这些方法来测定,都不能得到满意的结果。     

鲎试验检测放射性药品热原的研究

各国药典规定的药品热原检查法为家兔升温试验,由于放射性药品中放射核素半衰期及射线的生物效应的限制,采用规定的方法遇到很多困难。鲎试验是利用一种低等海洋动物“鲎”的血细胞溶解物与微量细菌内毒素(热原的主要来源)起凝胶化反应从而检测出微量内毒素的一种实验技术。本文报道了用东方鲎(Tachypleus tridentatus)提取的鲎血细胞溶解物,以微量载玻片鲎试验法,考核了国产放射性药品共13种50批,并与家兔法进行了比较。其中38批两法结果一致,占76%。结果认为,鲎试验可作为检测放射性药品热原的一种方法,具有灵敏、快速、简便的特点。     

203种常用药物对吗啡尿检干扰的研究

目的:研究常用药物对吗啡尿检可能产生干扰和干扰时间及用仪器确认的方法。方法:临床口服药物后,间隔一定时间取尿样检验,统计阳转阴时间。同时对阳性尿样进行气相色谱仪/氮磷检测器(GC/NPD)检验,以确认干扰的成分。结果:从2 0 3种常用药物中找出13种干扰药物,干扰时间平均在2 0h内;建立了对一线尿检人员实用的应对方案。结论:含“C”类、“M”类和“S”类药物对吗啡尿检产生干扰,通过本研究成果可以解决这一问题。     

尿中10种滥用药物的HPLC分析方法研究

应用高效液相色谱法(HPLC)对10种滥用药物进行系统分析,建立尿中10种成瘾性药物的定量分析方法。通过对高效液相色谱法色谱柱、流动相的选择,确定以 Zorbax C₈ 色谱柱,甲醇—0.05mol·L^-1磷酸二氢钾缓冲液—二乙胺(27∶73∶0.5,pH4)为流动相,220nm检测,可将10种组分基线分离,用固相萃取柱对样品进行前处理,回收率在87%以上,能有效地去除杂质。此法操作简便、系统性强,能快速检出药物并定量。     

萘普生片剂、胶囊剂溶出度测定方法的研究

本文对萘普生片剂、胶囊剂溶出度的测定方法进行了研究,采用以磷酸盐缓,中液(pH=7．4)为溶剂,转篮法溶出,采用紫外分光光度法测定,对全国四个生产厂家两种规格的九批片剂、两个生产厂家一种规格的四批胶囊剂进行了实验,为提高药品的生物利用度提供了有效的测定方法。     

血宝胶囊的薄层色谱鉴别及乌头碱的限量控制

目的;建立血宝胶囊的质量标准。方法：对方中主要药味补骨脂、制何首乌、陈皮、人参、黄芪等进行了薄层鉴别。结果：在TLC中均能检识出补骨脂、制何首乌、陈皮、人参、黄芪的色谱斑点。结论：该方法可行、专属性强、重复性好。     

无菌检查直接接种法不易判断结果品种的方法改进

目的：解决无菌检查直接接种法中，有些无抗菌作用的药品因培养管浑浊不易进行结果判断的问题，方法：采用薄膜过滤法操作。结果：培养管澄清。结论：缩短了培养时间，消除了判断误差。提高了阳性检出率。     

治疗毒品心理依赖的难点及对策

毒品心理依赖的神经生物学机制比较复杂,故治疗毒品心理依赖比较难。治疗难点主要有:吸毒带来的快感难以替代;吸毒快感的记忆难以消除;吸毒人员自我遗弃感强;吸毒人员的人格产生变异;戒毒人员经常受歧视。治疗对策主要有:增强戒毒意志;分散求毒注意力;培养戒毒者自尊心;矫正戒毒者自我中心的个性;同伴教育;挫折教育;正确对待戒毒者。在治疗时要注意:治疗要有计划;治疗初期主体外作用力量强,后期变成主体自动化处置方式;治疗要结合康复治疗、治疗社区进行。