中药注射剂不良反应30例分析

目的探讨中药注射剂不良反应（ADR）发生特点及相关因素,促进临床合理用药。方法采用病例回顾性研究的方法,总结不良反应发生状况。结果30例中药注射剂ADR报告中,共涉及16个品种的中药注射剂,发生ADR例数最多的品种依次是：苦黄注射液（5例）、茵栀黄注射液（4例）、参附注射液（3例）、苦参碱注射液（2例）、炎琥宁注射剂（2例）、血必净注射液（2例）、血塞通注射剂（2例）等。结论中药ADR报告中几乎涉及人体各个系统,发生率最高的是皮肤过敏反应,及时报告中药注射剂ADR,加强其不良反应的监测与研究,有助于减少和避免中药注射剂ADR的发生,保障患者用药安全。     

540例中药制剂不良反应/事件报告分析

目的了解某市中药制剂不良反应/事件（ADR/ADE）的发生情况,分析其发生的因素,特点与规律,以期为临床合理用药提供参考。方法对某市不良反应中心提供的某市2006～2009年540例中药制剂ADR/ADE报告进行统计分析。结果 540例中药制剂ADR/ADE以中老年人发生率较高;涉及119种药物,以注射剂居多（77.4%）,前四位的分别为双黄连注射液（7.78%）,参芪扶正注射液（5.74%）,丹参注射液、喜炎平注射液（各4.26%）参麦注射液、生脉注射液（各3.89%）;ADR/ADE临床表现以皮肤及其附件损害,全身性损害居多。结论中药制剂的ADR/ADE以注射剂的发生率最高,与患者年龄,药品种类,剂型、给药途径等因素有关,应加强对中药制剂特别是中药注射剂（ADR/ADE）监测工作,促进临床合理用药。     

2013—2015年上海市嘉定区中心医院中药注射剂不良反应分析

目的：探讨上海市嘉定区中心医院中药注射剂致不良反应（ADR）发生的成因和特点,为临床合理用药提供参考。方法对2013－2015年上海市嘉定区中心医院临床上报的65例中药注射剂ADR报告进行统计分析。结果65例ADR报告中,女性比例略高于男性,年龄主要集中在50～60岁;无过敏史的患者49例,构成比为75.38%;最易引发ADR的药品为血栓通注射液、参麦注射液、骨肽注射液;静脉滴注后1～7 d发生ADR的例数最多;以皮肤及附件损害、全身损伤较为多见,所占构成比分别为61.54%、20.00%;59例（90.77%）与其他药物联合用药。结论临床应加强中药注射剂ADR的监测与上报工作,以保障合理用药与患者安全。     

重庆市689例中药注射剂严重不良反应/事件报告分析

目的： 分析中药注射剂引起严重不良反应/事件（ADR/ADE）的发生特点和一般规律。方法： 提取2010-2014年重庆市689例中药注射剂所致的严重ADR/ADE报告,利用Excel表及人工筛查的方法进行回顾性分析。结果： 在689例中药注射剂所致严重ADR/ADE报告中,“新的”严重ADR/ADE有290例（42.09%）;60岁以上老年人比例较高（43.54%）;涉及药品前3位分别为香丹注射液64例（9.29%）、注射用血塞通（冻干）59例（8.56%）、清开灵注射液57例（8.27%）;81.39%的患者在用药30 min内发生ADR/ADE;超适应证用药和超剂量用药导致ADE共221例（32.07%）;严重ADR/ADE主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、皮疹、心悸等。结论： 中药注射剂新的严重ADR/ADE较多,相关生产企业应及时完善说明书。临床需注重对老年患者的用药监测,同时加强中药注射剂药物严重不良反应的集中监测,规范超说明书用药,提高用药安全性。     

2018—2020年常州市儿童医院中药注射剂不良反应报告分析

目的 探讨常州市儿童医院2018—2020年中药注射剂引起药品不良反应（ADR）发生规律及特点,为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法 采用回顾性研究的方法,对常州市儿童医院2018—2020年收集上报国家药品不良反应监测中心的98份中药注射剂ADR报告进行统计分析。结果 98例ADR报告中,男性患儿58例（59.18%）,女性患儿40例（40.82%）,1～6岁年龄段患儿ADR构成比最高,占86.7%。ADR涉及药物均为清热解毒类中药注射剂,包括喜炎平注射液、热毒宁注射液和痰热清注射液,分别占74.49%、23.47%、2.04%;累及器官/系统以皮肤及其附件为主,占95.92%;不良反应发生时间主要集中在用药3 d之内（55.10%）。ADR多为一般不良反应（98.99%）,且经治疗后大多痊愈。结论 临床医师和药师应重视儿童中药注射剂的合理使用,加强ADR的监测和上报工作,保证用药安全。     

2015-2019年上海中医药大学附属曙光医院中药注射剂不良反应分析

目的 探讨中药注射剂不良反应（ADR）的发生特点与规律,为中药注射剂的临床合理使用,及时预防与处理ADR提供参考。方法 收集上海中医药大学附属曙光医院2015年1月—2019年12月报告国家不良反应监测系统的中药注射剂引起的ADR报告206例,运用回顾性分析方法进行统计分析。结果 206例中药注射剂ADR报告共涉及28个品种,男性88例,女性118例,年龄>60岁患者最多（62.62%）;ADR排名前3的注射剂分别是华蟾素注射液、刺五加注射液和复方苦参注射液,抗肿瘤类中药注射剂ADR发生率最高;用药30 min内即发生的ADR最多（23.79%）,中药及2种以上中药联用致ADR占35.44%,ADR临床表现以累及皮肤及附件损害为常见（35.83%）。结论 中药注射剂ADR的发生可能与患者年龄、药品种类、联合用药等多种因素相关。沟通、反馈药品ADR发生特点和规律,有利于临床医生重视药品ADR,确保患者合理安全用药。     

中药注射剂不良反应97例分析及对策

目的了解我院中药注射剂不良反应（ADR）发生情况,为一临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法对我院2010—2011年收集到的97例中药注射剂不良反应报告进行统计分析。结果97例ADR中,60岁以上患者53例（54．64％）,远高于其他年龄组。用药30min内ADR发生57例,占总例数的58．76％。引发ADR的中药注射剂中,心脑血管类中药注射剂最多,占73．20％;不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多,占42．27％。结论合理使用中药注射剂,加强药学监护,减少不良反应发生。     

鹿瓜多肽注射液不良反应57例分析

目的 探讨鹿瓜多肽注射液致不良反应的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性研究方法,对国内33篇文献,涉及57例鹿瓜多肽注射液不良反应病例进行分类统计分析.结果 57例ADR患者中男性32例（56.14%）,女性25例（43.85%）;累及呼吸系统的报告最多,占20.95%.引起过敏性休克9例（15.78%）.结论 鹿瓜多肽注射剂ADR的发生与多种因素有关,对其引起的过敏性休克应高度重视,用药过程中必须严密监测.     

儿科应用抗感染中药注射剂所致不良反应分析

目的：了解4种抗感染中药注射剂在儿科应用引起ADR的特点和规律,为临床合理应用提供参考。方法：回顾性分析我院2007~2013年儿科住院患者应用4种抗感染中药注射剂发生的67例ADR,并进行统计归纳分析。结果：4种抗感染中药注射剂引发的67例ADR中,痰热清注射液26例（38.81%）、喜炎平注射液19例（28.36%）、炎虎宁注射液13例（19.40%）清开灵注射液9例（13.43%）;男性略高于女性（37／30）,3岁以下发生率明显偏高,有药物过敏史者易发生ADR。结论：临床应高度重视儿科应用中药注射剂引起的ADR,并加强对ADR报告和监测工作,严格遵循中药注射剂临床使用基本原则,加强监护并及时处理,保障患儿用药安全。     

64例中药注射剂不良反应分析及合理应用

目的:对中药注射剂不良反应现状进行分析,旨在引起对中药注射剂不良反应的重视.方法: 采用回顾性研究方法对2004-2007年本院各科上报的139例不良反应报告进行分类统计,分析ADR(药品不良反应)发生规律及其特点.结果:中药注射剂是诱发ADR主要原因.本组不良反应报告中,由中药注射剂引发的不良反应64例,占46.04%.ADR表现主要为皮肤及其附件损害为主,女性多于男性,60岁以上老人19例,占29.69%.ADR发生率较高的前5位药品依次为喜炎平注射液、刺五加注射液、注射用双黄连、血塞通注射液和葛根素注射液.结论:合理使用中药注射剂,加强中药注射剂ADR监测,提高临床用药安全.     

2010-2012年武汉市东西湖区人民医院中药注射剂不良反应报告分析

目的：分析2010-2012年我院中药注射剂致药品不良反应（ADR）的发生情况、特点及规律,以指导临床合理使用中药注射剂。方法：采用回顾性研究方法,对2010年1月-2012年12月我院上报国家ADR监测中心的72例中药注射剂ADR进行统计、分析。结果：中药注射剂ADR的临床表现多样,主要为皮肤及其附件损害,为56例次,占总例次数的59．6％;新的一般的ADR为18例,占25％,严重的ADR较少,为3例,占4．2％;西医科室上报ADR的比例较大,为50例,占69．4％。结论：临床应重视中药注射剂不良反应的发生,合理选择溶剂,避免可能引起不良反应的联合用药,以提高合理用药水平。     

我院4种中药注射剂不良反应分析

目的分析我院中药注射剂不良反应发生情况和诱发因素,探讨不良反应发生特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法收集本院2007²012年上报国家药品不良反应监测中心的4种中药注射剂50例ADR报告,从患者的年龄、性别、家族史、既往史、所用药品名称、所涉及的器官及系统、临床表现、不良反应关联性评价等方面进行分析。结果 50例中药注射剂不良反应中,男19例(38%)、女31(62%),生脉注射液不良反应较多(19例,38%),累及系统最多的为皮肤及附件(27例,54%),主要表现为皮疹,其次是过敏样反应。结论中药注射剂不良反应诱发因素较多,用药过程中应注意密切监测。     

58例药品不良反应报告分析

目的：分析福建中医学院附属人民医院药品不良反应（ADR）呈报的基本情况,为深入开展ADR监测工作及合理用药提供参考。方法：对我院2008年收集到的58例ADR按药品种类、给药途径、临床表现及患者年龄方面进行统计分析。结果：58例ADR中抗菌药物35例（60.34%）,中药注射剂8例（13.79%）,静脉滴注给药引起的34例（58.62%）,皮肤及附件损害有30例（51.72%）。结论：加强对抗菌药物、中药注射剂合理应用十分必要。     

116例药品不良反应报告分析

目的：探讨内蒙古自治区人民医院（以下简称“我院”）药品不良反应（ADR）发生的特点及规律,为临床合理用药及药品安全性评价提供参考。方法：对我院2013年收集到的116例有效ADR报告进行统计、分析。结果：116例ADR报告中,涉及药品40种,60岁以上患者发生ADR的比例最高（39例,占33．62％）;静脉注射给药引发的ADR最多（109例,占93．97％）;最易引起ADR的药物为抗菌药物（53例,占45．69％）,其次为中药制剂（44例,占37．93％）;ADR损害类型主要以皮肤及其附件损害为主（80例,占68．97％）,其次为全身性损害（以过敏性反应为主）和神经系统损害;新的ADR为18例,占15．52％,以中药注射剂为主（10例）;严重的ADR有1例,为抗菌药物引起的剥脱性皮炎。结论：应合理使用抗菌药物及中药注射剂,重视和加强对中药注射剂的质量监测,减少或避免ADR的发生。     

2007－2008年国内期刊中药注射剂不良反应回顾性研究

目的：探讨中药注射剂不良反应发生的流行病学特点。方法：通过检索2007～2008年期刊文献,收集中药注射剂不良反应详细病案201例,基于ACCESS建立病案数据库,应用文献计量学方法对病案资料中的流行病学信息进行整理。结果：研究显示,2007-2008年,国内期刊共报道中药注射剂不良反应详细个案201例。病案中,男性患者102例（50．74％）,女性患者99例（49．26％）;引发不良反应的中药注射剂品种主要为清热解毒类和心血管疾病类注射剂;其中双黄连注射剂的不良反应最多,共22例（13．17％）;不良反应临床表现以皮肤及其附件损害构成比最高（28．36％）。结论：提高药品质量,审慎合理用药是降低中药注射剂不良反应发生率的关键所在。     

144 例中药注射剂不良反应报告分 析简

目的 分析医院中药注射剂不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对144例中药注射剂不良反应进行分析.结果 超过50岁患者不良反应发生率最高为58.33％.引起不良反应的中药注射剂共37个品种,累及8个系统;活血化瘀类品种涉及不良反应最多,热毒宁注射液发生不良反应居首.最常见的不良反应为皮肤及其附件损害,占36.81％,其次为免疫系统损害,占21.53％.结论 中药注射剂应根据药品说明书严格规范操作,建议重视辨证施治,加强临床用药监护,以期最大限度地减少不良反应的发生,保证用药安全.     

2010—2012年首都医科大学大兴医院166例中药不良反应报告分析

目的：了解首都医科大学大兴医院中成药、中药注射剂发生药品不良反应（ADR）的情况,了解中成药、中药注射剂发生ADR的特点及规律,探讨临床用药注意事项,促进临床合理用药。方法：采用自发呈报的方式,由临床医师、护士及临床药师填写ADR报表,收集2010—2012年我院166例中成药、中药注射剂ADR报告,并利用Excel表格统计和手工筛选的方法,对患者年龄、ADR类型及表现等有关数据进行分类统计、分析。结果：166例ADR中,60岁以上的老年患者为66例（占39.75%）,51～60岁患者为53例（占31.92%）;ADR以皮肤及附件损害为最常见,有43例,占25.9%。结论：应辩证看待中成药及中药注射剂ADR,加强ADR监测工作,改进处方及护理行为,提高临床用药安全,避免ADR发生,使中成药及中药注射剂的使用更加合理。     

疏血通注射液与血塞通注射液致不良反应报告分析

目的：了解疏血通注射液与血塞通注射液的不良反应,分析影响因素,为临床安全使用这2种中药注射剂提供参考数据。方法：采用回顾性研究方法,对2007—2012年我院收集的疏血通注射液与血塞通注射液50例药品不良反应（ADR）报告进行统计、分析。结果：30例疏血通注射液ADR报告中,〉60岁患者11例,占36.67%;患者原患疾病为脑梗死者16例,占53.33%;ADR发生时间在1 d后的为16例,占53.33%;ADR累及多个器官和（或）系统,其中以皮肤及其附件损害为主。20例血塞通注射液ADR报告中,〉60岁患者5例,占25.00%,男女比例为1.86∶1;原患疾病8例为外伤,占40.00%;ADR发生时间在1 d后的为13例,占65.00%;ADR累及多个系统和（或）器官,主要以皮肤及其附件损害为主。结论：必须加强对疏血通注射液和血塞通注射液不良反应的监测工作,降低出现不良反应的可能性。     

63例药品不良反应报告分析

目的：了解药品不良反应（ADR）发生情况及特点,促进临床合理用药。方法：收集2012年新疆伊犁州奎屯医院上报的ADR报告63例,按患者性别、年龄、药物类别以及不良反应的临床表现类型等进行统计、分析。结果：在上报的63例ADR中,抗茵药物ADR为35例,占55．56％,中药注射剂ADR为13例,占20．63％;静脉给药引发的ADR例数最多,为60例,占95．24％;累及器官和（或）系统以皮肤及其附件损害最多,为43例,占68．25％;联合用药致ADR有22例,其中以抗菌药物与中药注射剂联用引发的ADR最多,为7例,占联合用药ADR数的31．81％。结论：临床应重视ADR的监管和上报工作,规范临床合理用药,保证患者用药安全。     

我院182例药品不良反应分析

目的了解我院药品不良反应发生特点及引发的相关因素,促进临床合理用药。方法对我院2006年1月1日-2007年12月30日收集到的182例报告分别从药物种类,给药途径及患者年龄等方面进行统计分析。结果182例不良反应中,涉及抗生素127例,占69.8%;中药注射剂23例,占12.6%。静脉给药引起的不良反应160例,占87.9%。不良反应最常见的表现为皮肤及其附件损害。结论应加强对抗感染药物及中药注射剂的监测,避免或减少药品不良反应的发生。