蛋白芯片检测肿瘤标志物及其与其他方法的比较

目的研究多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统(C-12)检测肿瘤标志物的性能及其与国外检测系统的比较。方法分别选用湖州数康生物科技有限公司C-12、Roche Modular E170、Elecsys 2010和Abbott I2000 4种检测系统对甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)、游离PSA(f-PSA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、糖类抗原242(CA242)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)和糖类抗原199(CA199)临床常见肿瘤标志物进行检测,所测得的数据进行统计学分析。结果C-12与Roche Modular E170、Elecsys 2010和Abbott I2000 4种检测系统在肿瘤标志物的检测中符合率呈显著正相关,而且敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值等均有很高的一致性。结论C-12与Roche Modular E170、Elecsys 2010和Abbott I2000在检测肿瘤标志物中具有较高的一致性,对肿瘤标志物的检测具有较高的实用价值。     

多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统在临床应用中的评价

目的 评价多肿瘤标志物蛋白芯片在健康人群的普查、肿瘤的早期诊断及监测预后的应用.方法 使用C-12型多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统(C-12)测定分析8 330例恶性肿瘤患者、9 657例良性疾病患者和23 531名健康体检者血清12种常见肿瘤标志物:甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199 (CA199)、糖类抗原242(CA242)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、前列腺特异性抗原(PSA)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)、铁蛋白(FER)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)和人生长激素(HGH).结果 C-12对健康人群肿瘤的检出率为7.03%,恶性肿瘤组的阳性率达85.6%.结论 运用C-12联合检测多种肿瘤标志物可以提高恶性肿瘤诊断的敏感性,可应用于预后及疗效观察,对肿瘤高危人群的普查具有一定的指导意义.     

多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统在临床应用中的评价

目的评价多肿瘤标志物蛋白芯片在健康人群的普查、肿瘤的早期诊断及监测预后的应用。方法使用C-12型多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统(C-12)测定分析8330例恶性肿瘤患者、9657例良性疾病患者和23531名健康体检者血清12种常见肿瘤标志物:甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA199)、糖类抗原242(CA242)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、前列腺特异性抗原(PSA)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)、铁蛋白(FER)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)和人生长激素(HGH)。结果C-12对健康人群肿瘤的检出率为7.03%,恶性肿瘤组的阳性率达85.6%。结论运用C-12联合检测多种肿瘤标志物可以提高恶性肿瘤诊断的敏感性,可应用于预后及疗效观察,对肿瘤高危人群的普查具有一定的指导意义。     

卵巢癌患者血清中12种肿瘤标志物的含量检测

目的探讨多肿瘤标志物蛋白芯片诊断系统(C-12)定量测定12种肿瘤标志物在卵巢癌患者血清中的表达情况,并筛选出阳性率较高的若干标志物,为临床诊断提供依据.方法用C-12定量测定36例卵巢癌患者、32例良性卵巢疾病患者和39名正常人血清的12种肿瘤标志物,包括糖链抗原125(CA125)、铁蛋白、癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、糖链抗原199(CA199)、糖链抗原153(CA153)、神经原特异性烯醇化酶(NSE)、糖链抗原242(CA242)、前列腺特异性抗原(PSA)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)、生物激素(HGH)和人绒毛膜促性腺激素(β-HCG).结果卵巢癌组CA125、铁蛋白、CEA的检测结果较其他2组差异有极其显著性(P<0.01),CA199、CA242的检测结果较其他2组差异有显著性(P<0.05).联合检测的灵敏度88.9%,特异性87.3%,阳性预测值为78%,阴性预测值为93.9%,准确度为87.9%,灵敏度从CA125单指标的69.4%提高到88.9%.结论肿瘤标志物CA125、CA199、CA242多指标联合检测提高了恶性卵巢癌诊断阳性率,为处于亚临床期的卵巢癌患者及正常体检人群中卵巢肿瘤的早期检出提供了可靠的检测方法.     

两台全自动电化学发光分析仪测定结果的比对评估

目的对同一实验室的Roche Elecsys2010和Roche Cobas E601两台全自动电化学发光仪进行方法学对比及偏差评估。探讨肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原126（CA125）、糖类抗原199（CA199）在不同仪器间测定结果是否具有可比性,以确保不同免疫分析系统检测结果的准确性及一致性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件的要求,以Roche Cobas E601全自动电化学发光仪为目标检测系统（X）,Roche Elecsys2010为待评系统（Y）,对患者血清样品进行检测,计算两个分析系统的相对偏差。结果两个检测系统测定结果预期偏倚在方法线性范围内均可以接受。结论两个检测系统测定结果具有可比性,可满足临床需要。     

胰腺癌患者血清中12种常见肿瘤标志物的含量表达

目的探讨多肿瘤标志物蛋白芯片诊断系统（C-12）定量测定胰腺癌患者血清中12种肿瘤标志物的表达情况,并筛选出阳性表达情况很好的几种标志物,通过联合检测为临床诊断提供很好的依据。方法用C-12定量测定30例恶性胰腺癌患者、30例良性胰腺疾病患者和30例正常人血清的12种肿瘤标志物,包括癌抗原125、血清铁蛋白、癌胚抗原、甲胎蛋白、糖链抗原19—9、癌抗原15—3、神经原特异性烯醇化酶、糖链抗原242、前列腺特异性抗原、游离前列腺特异性抗原、生长激素、人绒毛膜促性腺激素。结果恶性胰腺癌患者血清12种肿瘤标志物的检测中CA199、CA242、CA125、CEA较其它两组有显著性差异,其总灵敏度88．9％,特异性为86．6％,阳性预测值为75．5％,阴性预测值为91．2％。多种肿瘤标志物的联合检测与CA199单指标检测比较阳性率从60％提高到88．9％。结论肿瘤标志物多指标联合检测,尤其是CA199、CA242、CA125、CEA联合检测提高了恶性胰腺癌诊断阳性率,为那些亚临床期的胰腺癌患者及正常体检人群中胰腺肿瘤的早期筛选提供了可靠的生化检测方法。     

Array-ELISA法和ECLIA法测定六项肿瘤标志物的比较研究

目的分析和评价6项肿瘤标志物测定试剂盒[微阵列酶联免疫法(Array-ELISA)]在肿瘤标志物检测中的应用价值。方法采用Array-ELISA和电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测相同标本的6项临床常见肿瘤标志物:甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原199(CA199)和糖类抗原153(CA153)。采用受试者工作特征(ROC)曲线进行分析。结果 2种方法检测AFP、CEA、PSA和CA125的阳性率差异无统计学意义(P>0.05),检测CA199和CA153的阳性率差异有统计学意义(P<0.01)。2种方法对AFP、CEA、PSA、CA125和CA199的检测结果总符合率均>85%,仅CA153的总符合率为61.1%。2种方法对6项肿瘤标志物的检测结果显著相关(P<0.01),相关系数(r)为0.695～0.960。2种方法检测AFP、CEA、PSA、CA125和CA199对相关肿瘤诊断的ROC曲线下面积介于0.62～0.99之间;用Array-ELISA检测CA153对乳腺癌诊断的ROC曲线下面积低于ECLIA。结论 Array-ELISA与ECLIA对6项肿瘤标志物的检测结果均有良好一致性,可以引入Array-ELISA检测6项肿瘤标志物作为常规体检项目和筛查项目。     

肿瘤标志物联合检测在卵巢疾病中的诊断价值

目的探讨血清糖类抗原125（CA125）、糖类抗原199（CA199）、糖类抗原153（CA153）、癌胚抗原（CEA）联合检测对卵巢恶性疾病的诊断价值。方法用化学发光免疫法测定39例卵巢肿瘤患者和51例卵巢良性疾病患者CEA、CA125、CA199、CA153的结果与临床诊断的关系。结果卵巢肿瘤组CA199、CA125、CA153水平高于良性疾病组,差异有统计学意义（P〈0．01）。4项肿瘤标志物联合检测可提高卵巢肿瘤诊断的灵敏度和准确度。结论该4项肿瘤标志物联合检测对卵巢癌的诊断有一定的价值,可有效区别于良性疾病组。     

CA153、CA199、CA125和FER在乳腺癌诊断中的价值

目的 探讨肿瘤标志物（TM）糖类抗原153（CA153）,糖类抗原199（CA199）,糖类抗原125（CA125）,铁蛋白（FER）的检测在乳腺癌诊断中的价值.方法 采用电化学发光法分别检测乳腺癌、乳腺良性疾病患者和健康对照人群的血清CA153、CA199、CA125、FER的值.结果乳腺癌组显著高于乳腺良性疾病组（P＜0.05）,良性疾病组略高于健康对照组,但比较差异无统计学意义（P＞0.05）.四项标志物联合检测,敏感度达82.1%.结论 CA153、CA199、CA125、FER联合检测对乳腺癌的诊断有较大的意义.     

7种肿瘤标志物联合检测对原发性肝癌的诊断价值

目的 探讨血清铁蛋白(Ferritin)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、糖类抗原199(CA199)、甲胎蛋白(AFP)和肿瘤特异性生长因子(TSGF)联合检测对原发性肝癌的诊断价值.方法 用电化学发光法分别检测80例原发性肝癌、30例肝硬化患者及30例健康者的血清Ferritin、CEA、CA125、CA153、CA199、AFP、TSGF的水平并进行分析.结果 肝癌组患者Ferritin、CA125、CA153、CA199、AFP、TSGF水平明显高于肝硬化组和健康者(P＜0.01);7种肿瘤标志物中单项AFP敏感度最高(83.75％).CEA的敏感度最低(28.75％);6项肿瘤标志物中联检时,敏感度达到100％,准确度为80％.结论 7种肿瘤标志物联合检测提高了辅助诊断的准确性,可以弥补单项肿瘤标志物特异性不强和敏感度低的缺点,对原发性肝癌的早发现、早诊断具有重要的意义.     

7种肿瘤标志物在罗氏E411和E601两个检测系统间的比对分析

目的探讨罗氏E411和E601全自动电化学发光仪检测甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)等7种肿瘤标志物结果的可比性。方法参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9-A2文件,以E411为比对方法(X),E601为实验方法(Y),检测患者血清样本中甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原199(CA199)、糖类抗原153(CA153)、总前列腺特异性抗原(TPSA)和游离前列腺特异性抗原(FPSA)水平,并对实验数据进行比对分析。结果两系统之间的相关性较好,检测的7种肿瘤标志物在医学决定水平处的预期偏倚均可接受。结论两个检测系统测定结果具有较好的一致性,可以满足临床需要。     

肿瘤标志物在鉴别伴有腹水的消化系统疾病中的应用价值

目的探讨检测腹水癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)及糖类抗原199(CA199)在伴腹水的消化系统肿瘤诊断中的应用价值。方法采用电化学发光法检测44例恶性腹水患者及46例良性腹水患者血清和腹水CEA、CA125、CA153及CA199的含量,并根据受试者工作特性(ROC)曲线建立最佳的临床判断临界值。结果恶性组腹水中4种标志物水平均高于良性组水平(P0.01或P0.05);恶性组腹水中4种标志物水平均高于血清中水平(P0.01或P0.05);CEA与CA153联合检测其敏感性和特异性高达97.7%和93.5%。结论检测腹水中CEA、CA125、CA153及CA199对伴腹水的消化系统肿瘤诊断具有重要的临床意义,其中CEA与CA153联合检测为最佳组合。     

多肿瘤标志物联合检测在鉴别良恶性腹水中的诊断价值

目的探讨肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、糖类抗原199(CA199)联合检测在良恶性腹水中的鉴别诊断价值。方法对83例良性腹水(良性组)和47例恶性腹水(恶性组)患者分别采用化学发光微粒子免疫分析法检测腹水AFP、CEA、CA125、CA153、CA199,并对结果进行统计分析。结果恶性组的腹水AFP、CEA、CA125、CA153、CA199浓度明显高于良性组,两组各项目浓度比较差异有统计学意义(P0.01);AFP和CA125在良、恶性组均有较高的阳性率,两组阳性率差异无统计学意义(P0.05);联合检测肿瘤标志物提高了检测的敏感性而不降低特异性。结论联合检测腹水中的AFP、CEA、CA125、CA153、CA199浓度水平可提高良性和恶性腹水鉴别诊断的准确性和灵敏性。     

血清肿瘤标志物检测诊断消化系统肿瘤的价值

目的探讨血清肿瘤标志物检测在消化系统肿瘤诊断中的价值。方法 692例消化系统疾病患者中恶性肿瘤204例（恶性组）、良性消化系统疾病488例（良性组）,应用化学发光法检测2组患者血清癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）、糖类抗原153（CA153）、糖类抗原199（CA199）、糖类抗原125（CA125）水平。结果胃癌、食管癌、结直肠癌CEA的阳性率为52.8%,胰腺癌CA199阳性率为93.1%,肝癌AFP阳性率为89.5%。恶性组CEA、CA199、CA125均高于良性组,差异均有统计学意义（P〈0.05或P〈0.01）;肝癌、胃癌、食管癌和胰腺癌患者CA153高于良性组,差异均有统计学意义（P〈0.05）;肝癌患者AFP明显高于其他疾病患者,差异均有统计学意义（P〈0.01）。结论 CEA、AFP、CA153、CA125、CA199可作为消化系统恶性肿瘤的诊断指标,联合检测可提高诊断的敏感性。     

多项肿瘤标记物联合影像学检查在胰腺癌诊断中的价值

目的探讨糖类抗原199(CA199)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原242(CA242)联合B超、增强CT、MRI在胰腺癌诊断中的价值。方法对84例经过手术确诊的胰腺癌患者进行回顾性分析,所有患者均检测血清肿瘤标记物CA199、CA125、CA242,行B超、增强CT和MRI单项或多项检查,对检查结果进行相关分析。结果联合检测CA199、CA125、CA242特异性和敏感性高于检测单一指标(P0.05)。肿瘤标记物联合增强CT/MRI检查优于单独做B超、CT或者MRI检查(P0.05)。结论多项肿瘤标志物同时联合影像学检查可提高胰腺癌的诊断率。     

6 种化学发光系统检测肿瘤标志物的应用评估分析

目的　探讨6 种化学发光系统检测甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、总前列腺特异抗原（tPSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）、糖类抗原CA199（CA199）、糖类抗原CA153（CA153）和糖类抗原CA125（CA125）仪器参数、西格玛值（σ）、可比性及临床可接受程度。方法　收集6 种系统的检测速度,试剂仓位,开展项目数等硬件参数,使用单位半年质控数据,计算各系统检测项目的精密度及σ 值。以Roche E602 电化学发光系统为参考系统,根据EP9-A2 文件的要求,对检测结果进行方法比对和偏倚评估。结果　① 比较6 种检测系统的检测速度,试剂仓位,软件功能等参数,6 种检测系统基本满足临床需求。② Roche E602 与A厂家比较,多数检测项目σ 值多数高于6σ 水平;B,D 和E 三家厂家检测项目σ 值基本处于优秀水平（5~6）;C 厂家多个项目小于4σ 水平,存在较大差距。③除B厂家外,其它厂家与Roche E602 多数项目偏移超过1/2 TEa,临床不可接受。结论　实验室同时存在多种不同品牌化学发光检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。     

血清肿瘤相关物质联合检测对常见恶性肿瘤的临床应用

目的探讨甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原199（CA199）、糖类抗原724（CA724）、糖类抗原125（CA125）,联合检测对常见恶性肿瘤的诊断作用。方法应用电化学发光法联合检测AFP、CEA、CA199 CA724、CA125,在各种常见恶性肿瘤中的含量,比较其相应的敏感性和特异性。结果肝癌患者AFP及CA199、CA724敏感性高。肺癌CEA、CA125明显升高。大肠癌患者CEA及CA199明显升高。胰腺癌CA199、CA724明显升高。卵巢癌中CA125、CA199明显升高。与其他良性疾病组及健康对照组比较,差异有统计学意义。结论联合检测肿瘤标志物有助于提高常见恶性肿瘤的早期检出率。     

79例高胆红素血症对肿瘤标志物血清浓度检测影响分析

目的分析高胆红素血症对肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（Ca125）、糖类抗原199（Ca199）、糖类抗原153（Ca153）检测结果的影响。方法对38例肝炎、9例肝硬化、32例胆囊胆管良性疾病伴有黄疸的患者进行AFP、CEA、Ca125、Ca199、Ca153血清浓度检测。结果在肝胆良性病变合并高胆红素血症中,Ca199的假阳性率最高,为53．11％,且Ca199的假阳性率与引起高胆红素血症的病因无关。结论高胆红素血症对Ca199检测影响最大,高胆红素血症患者检测肿瘤标志物时．对Ca199的检测结果必须加以鉴别,以选择其他肿瘤标志物检测更佳。     

多肿瘤标志物蛋白芯片在胃癌术后复发监测中的应用价值

目的 评价多肿瘤标志物蛋白芯片(C-12)在胃癌术后复发监测的价值,为临床应用选择优化合理、经济实用的肿瘤标志物组合提供参考依据.方法 应用C-12定量检测69例胃癌术后患者(包括29例复发患者和40例无复发患者)血清中CA199,CEA,CA242,β-HCG,AFP,f-PSA,PSA,Ferritin,NSE,CA125,CA153和HGH共12种肿瘤标志物的表达水平,筛选出与胃癌术后复发监测相关性最强的肿瘤标志物组合,并盲法验证最佳标志物联合组合的术后复发监测价值.结果 C-12对胃癌术后复发患者的检测阳性率显著高于无复发患者(P＜0.01),复发组中CA199,CEA,CA242,Ferritin和CA125的检测阳性率和表达水平显著高于无复发组.不同标志物联合检测组合中,最佳4项组合CEA+CA125+CA199+Ferritin和最佳5项组合CEA+CA242+CA125+CA199+Ferritin的敏感度、特异度和准确度最高.盲法验证最佳4项组合对胃癌术后复发监测的检测敏感度、特异度和准确度分别为96.0%,92.0%和94.0%,与C-12相比,敏感度稍低,特异度和准确度稍高,但差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 多肿瘤标志物蛋白芯片对胃癌的术后复发监测具有较高的临床应用价值,最佳4项组合足以替代C-12,可能是一种既经济又有效的胃癌术后复发监测组合.     

187份胸腹水相关肿瘤标志物检测分析

目的研究胸腹水中肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、CA199及CA153检测对癌性胸腹水的诊断价值。方法用电化学发光免疫检测系统对胸腹水中CEA、CA125、CA199及CA153进行检测。结果胸腹水中相关肿瘤标志物对区别是否是正常胸腹水差异有统计学意义(P0.01)。结论胸腹水中相关肿瘤标志物检测对癌性胸腹水诊断有重要价值。