格拉司琼预防胃癌化疗引起恶心呕吐的临床研究

目的 :观察格拉司琼注射剂预防顺铂引起的急性及延迟性恶心呕吐的作用和毒副反应 ,并与恩丹西酮比较。方法 :采用随机自身对照方法 ,将 48例接受联合化疗 (含顺铂 )的胃癌患者随机分为A、B两组 ,均接受 2个周期相同方案的化疗。A组第 1周期用格拉司琼 ,第 2周期用恩丹西酮止吐 ;B组第 1周期用恩丹西酮 ,第 2周期用格拉司琼止吐。观察化疗后 2 4小时 (急性 )及 5日内 (延迟性 )恶心呕吐发生的情况。结果 :在化疗后 0h～ 6h ,格拉司琼对恶心的控制率与恩丹西酮相似 ,但第 1天、第 2天、第 3天格拉司琼对恶心的有效率 ( 62 5 %、47 9%、41 7% )优于恩丹西酮 ( 41 7%、2 7 1%、2 2 9% ,P <0 0 5 ) ,提示格拉司琼作用时间较恩丹西酮长。格拉司琼控制呕吐的效果及所致毒副作用与恩丹西酮相似。结论 :格拉司琼能有效控制胃癌化疗所致的恶心呕吐 ,作用时间较恩丹西酮长 ,它的不良反应轻 ,是良好的化疗止吐药     

格拉司琼改进方案治疗化疗后恶心呕吐疗效观察

高选择性 5 - HT3受体拮抗剂格拉司琼是一种高效低毒的新型止吐药 ,我们自 1998年 10月— 1999年 9月对 96例恶性肿瘤病人化疗同时加用格拉司琼等药物止吐 ,取得较满意疗效。1　材料与方法1.1　临床资料　恶性肿瘤患者 96例。男 5 1例 ,女 45例 ,年龄 18岁～ 90岁 ,中位 5 6岁。肺癌 41例 ,乳腺癌 2 2例 ,胃癌收稿日期 :1999-11-17作者单位 :山东省临沂市肿瘤医院 ,山东　临沂　 2 760 0 214例 ,食管癌 12例 ,恶性黑色素瘤 2例 ,其他 5例。所有病人均经病理或脱落细胞学检查确诊。化疗前各项生化检查正常 ,功能状态 Karnofsky>6 0分 ,可以…     

格拉司琼动脉注射预防动脉化疗恶心呕吐的临床研究

目的探讨格拉司琼联合地塞米松动脉注射预防肿瘤动脉导管介入栓塞化疗恶心呕吐的疗效及不良反应。方法回顾性分析221例肝癌动脉介入栓塞化疗病例。观察组133例：动脉插管成功后注入格拉司琼3mg及地塞米松10mg;对照组88例：动脉注入胃复安30mg及地塞米松10mg。分别观察第1、2、3天内的恶心、呕吐发生率,治疗前后进行KPS评分。结果观察组第1天、第2天、第3天有效率分别为：86．5％、85．7％、95．5％;对照组分别为：55．7％、42．1％、84．1％．两组KPS评分下降率分别为：23．3％、47,7％。观察组优于对照组,相差均有显著性。观察组不良反应以便秘为主,无锥体外系反应,对照组锥体外系反应发生率14．8％。结论格拉司琼联合地塞米松动脉注射预防恶性肿瘤动脉介入栓塞化疗的恶心呕吐有效率高,不良反应轻。     

格拉司琼防治顺铂所致恶心呕吐的临床观察

为减轻恶性肿瘤化疗中由药物所致恶心呕吐等胃肠道反应 ,改善患者生活质量 ,我们选用四川太极制药有限公司生产的盐酸格拉司琼治疗 ,顺铂为主化浆所致恶心呕吐并与胃复安进行自身交叉对照 ,现将临床观察结果报告如下。1　资料与方法1.1　临床资料　 6 0例患者均为 1997年 2月 - 1999年 12月住院患者 ,均经病理证实为恶性肿瘤。男性 38例、女性2 2例 ,年龄 2 1岁～ 6 8岁。其中肺癌 2 8例、胃癌 14例、乳腺癌 10例、淋巴瘤与食管癌各 4例。卡氏评分≥ 70分 ,无化疗禁忌证 ,均排除脑转移、胃肠道梗阻或非药物所致的恶心呕吐。1.2　治疗方法　…     

格拉司琼预防化疗所致呕吐的临床验证

目的：评价格拉司琼预防化疗所致呕吐的效果和不良反应。方法：１１２例分成３组：１）康泉自身对照组２１例：２）胃复安自身对照组１０例;３）开放组８１例。格拉司琼或康泉３ｍｇ化疗前静注,１天化疗方案当天用;３天或５天方案第１、３天用。胃复安２０ｍｇ每次化疗前骨注。结果：第１组康泉和格拉司琼有效率均为９０．５％（Ｐ＝０．５）;第２组胃复安和格拉司琼有效率分别为７０％和１００％;第３组有效率为８８．９％;全     

盐酸帕洛诺司琼预防化疗性恶心呕吐的多中心双盲随机对照临床研究

目的:奉国家SFDA文,观察和评价国产新药盐酸帕洛诺司琼注射液预防和控制抗肿瘤化疗药物引起的恶心呕吐的有效性和安全性。方法:采用双盲双模拟、随机、阳性药平行对照的多中心临床试验方法。对使用高度致吐性化疗方案的患者,于化疗前半小时缓慢静脉推注新药盐酸帕洛诺司琼注射液0·25mg(试验组)或市售的格拉司琼注射液3mg(对照组)。严格观察患者急性呕吐、延迟性呕吐以及恶心发生情况,必要时给予解救性止吐治疗(格拉司琼 地塞米松)。结果:6个中心共入组223例患者,试验组111例,对照组112例。试验组对化疗引起的急性呕吐(24小时内)完全缓解率(CRR)与对照组相比无显著性差异(85·59%vs.78·57%,P=0·1420),但前者对化疗引起的延迟性呕吐(24小时~7天)完全控制率(CCR)明显高于对照组(63·96%vs.50·00%,P=0·0282),化疗后未出现呕吐(0~7天)的受试者比例也明显高于对照组(分别为62·16%vs.46·43%,P=0·0140)。同时,帕洛诺司琼注射液控制化疗性恶心的作用优于格拉司琼(P=0·0198);化疗后人均呕吐发作次数也明显少于格拉司琼[(1·76±4·27)次/例vs.(3·08±6·20)次/例,P=0·0289]。试验组呕吐控制时间明显长于对照组(P=0·0377)。两组在解救治疗的时间、解救治疗的受试者比例、解救治疗人均次数以及KPS评分下降程度方面均无统计学差异(P>0·05)。两组分别有8·11%和8·04%的受试者出现轻度便秘、腹胀及头痛等(P=1·0000),但是对照组需要服用镇静剂预防焦虑、失眠的受试者明显高于试验组(10·71%vs.0·90%,P=0·0026)。结论:国产新药盐酸帕洛诺司琼注射液预防肿瘤强烈化疗所致恶心呕吐优于盐酸格拉司琼注射液,且安全性好,建议上市应用。     

格拉司琼预防草酸铂+5-Fu化疗引起恶心、呕吐的临床观察

目的 观察盐酸格拉司琼防治以草酸铂+5-Fu为主的化疗方案中引起恶心、呕吐反应的疗效.方法 采用26例患者进行本人前后两周期防治对照.第一周期给予胃复安针加维生素B6针防治.第二周期给予格拉司琼针防治.结果 盐酸格拉司琼针防治有效率:(CR+PR)为92.3%(24/26).胃复安针加维生素B6针防治有效率(CR+PR)为59.7%(15/26).结论 盐酸格拉司琼针对防治草酸铂+5-Fu化疗引起的恶心、呕吐的有效率高,毒副反应轻.     

格拉司琼（枢星）注射液预防癌介入治疗所致恶心呕吐的临床研究

目的 观察格拉司琼（枢星）预防给药对介入治疗所致恶心、呕吐的疗效及毒性。方法 对30例接受介入治疗的肝癌患者，采用随机自身对照。比较枢星和恩丹西酮的疗效和毒性。结果 枢星能有效地预防肝癌介入治疗所致恶心、呕吐，枢星与恩丹西桐的止吐有效率虽无明显差异，但应用枢星患者第二天、第三天平均呕吐次数比应用恩丹西酮少，两者差异有显著性，表明枢星止吐疗效持续时间较恩丹酮长，且枢星毒副反应小。结论 枢星为肝癌介入治疗安全、有效的止吐剂，值得临床推广应用。     

盐酸帕洛诺司琼胶囊预防化疗性恶心呕吐的随机对照双盲多中心临床研究

目的 观察和评价国产新药盐酸帕洛诺司琼胶囊预防和控制化疗药物引起的恶心、呕吐的有效性和安全性。方法 采用随机、阳性药平行对照、双盲、双模拟的多中心临床试验方法,对使用中度致吐性化疗方案的恶性肿瘤患者,于第1天化疗前1h口服盐酸帕洛诺司琼胶囊1粒（0.5mg／粒）和盐酸格拉司琼分散片模拟剂1片（试验组）或口服盐酸格拉司琼分散片1片（1mg／片）和盐酸帕洛诺司琼胶囊的模拟剂1粒（对照组）,化疗12h后试验组和对照组分别再次给予盐酸格拉司琼分散片模拟剂1片和盐酸格拉司琼分散片1片（1mg／片）。观察用药当天至化疗后5天患者出现急性恶心呕吐、延迟性恶心呕吐、体力状况变化情况和对恶心呕吐控制的满意程度VAS评分,必要时给予格拉司琼+地塞米松的解救性止吐治疗。结果 7家研究中心共入组240例患者,试验组122例,对照组118例。经全数据分析集（FAS）分析,试验组与对照组急性呕吐的完全有效率差异无统计学意义（86.89％ vs.85.47％,P=0.8338）,经非劣效检验,试验组不亚于对照组（95％CI下界值=-7.33％,u=2.558,P=0.0105）。经符合方案数据集（PPS）分析,两组延迟性呕吐的完全控制率差异有统计学意义（74.38％ vs. 61.54％,P=0.0490）。整个观察期内试验组的呕吐发生率为21.31％,明显低于对照组的33.33％（P=0.0422）。化疗第2天试验组与对照组出现呕吐的患者呕吐次数（次／例）分别为0.15±0.52和0.31±0.68,差异有统计学意义（P=0.0090）;化疗第1～5天两组0级恶心发生率和PS评分的差异均无统计学意义（P＞0.05）;化疗第2～4天两组VAS评分的差异均有统计学意义（P＜0.05）。试验组发生便秘和总胆红素升高各2例,对照组发生便秘4例和药物性皮炎1例,两组不良反应的发生率分别为3.28％和4.24％（P＞0.05）。结论 国产盐酸帕洛诺司琼胶囊在预防中度致吐性化疗所致的急性恶心、呕吐与盐酸格拉司琼分散片疗效相当,而对延迟性呕吐的疗效优于盐酸格拉司琼分散片,且安全性好,给药方便,建议准予上市应用。     

国产格拉司琼预防化疗所致呕吐的临床疗效

为评价国产格拉司琼预防化疗所致呕吐的疗效,于１９９８年５月～１０月采用随机单盲对照方法,观察其对化疗所致呕吐的止吐作用,并同时与康泉比较,观察两组的疗效和毒性。１　材料与方法１１　病例选择入选病例标准：年龄１８～６５岁;性别男、女比例适宜;体重４５～７０ｋｇ。即将接受大剂量顺铂联合化疗方案的恶性肿瘤患者。化疗前进行常规检查：肝、肾功能及血象检查均正常者;试验前２４小时内未用过其它止吐药物者。非入选病例标准：试验前２４小时内已有恶心或呕吐状患者;有消化道梗塞患者;因高颅压所致的恶心和呕吐患者;有…     

枢星联合方案预防顺铂所致恶心呕吐的疗效观察

目的　观察比较枢星联合方案 (枢星联合地塞米松及胃复安 )和枢丹联合方案 (枢丹联合地塞米松及胃复安 )预防顺铂方案联合化疗引起恶心呕吐的临床疗效。方法　将 93例接受以顺铂为主联合化疗患者随机分成 2组 ,枢星组 5 3例接受 70周期化疗 ,枢丹组 40例接受 5 7周期化疗 ,观察 1～ 5天 ,并对恶心、呕吐控制率进行比较。结果　枢星组对急性恶心呕吐控制率分别为 90 %及94.3 % ,均较枢丹组 ( 77.2 %及 80 .7% )明显提高 (P <0 .0 5 ) ,对延缓性呕吐控制率亦优于枢丹组 (P <0 .0 5 )。结论　枢星联合方案可较好地预防顺铂所致急性恶心、呕吐 ,对延缓性呕吐也有一定疗效。     

枢丹改进方案预防顺铂所致恶心呕吐的临床观察

目的：观察比较枢丹改进方案（单剂量枢丹联合地塞米松及胃复安）和单剂量枢丹预防顺铂方案联合化疗引起恶心呕吐的临床疗效。方法：将８９例接受以顺铂为主联合化疗患者随机分成２组，枢联组５０例接受６７周期化疗，止吐方案为化疗前２０ｍｉｎ静脉注射地塞米松１０ｍｇ及胃复安２０ｍｇ，化疗前１０ｍｉｎ再静脉注射枢丹８ｍｇ。枢丹组３９例接受５２周期化疗，化疗前１０ｍｉｎ静脉注射枢丹８ｍｇ，观察第１～５天恶心、呕吐控制率并进行比较。结果：枢联组对急性恶心呕吐控制率分别为８３．６％及９４．１％均较枢丹组（７５％及８１．２％）明显提高（Ｐ＜０．０１及Ｐ＜０．０５），对延缓性呕吐控制率亦优于枢单组（Ｐ＜０．０５）。结论：枢丹改进方案可有效地预防顺铂所致急性恶心呕吐，对延缓性呕吐也有一定疗效。用法简便，不良反应轻微，经济实用，值得推广使用     

盐酸格拉斯琼对子宫切除术后恶心呕吐的疗效观察

目的：评价格拉斯琼对子宫切除术后恶心呕吐的影响。方法:将48例ASA Ⅰ～Ⅱ拟在持硬麻醉下行子宫切除的病人随机分为两组，格拉斯琼组(G组，n=24)及对照组(C组，n=24)。两组病人麻醉及手术方式相，G组于术毕静注格拉斯琼3mg，C组则行空白对照。术后无恶心呕吐或仅有恶心且不需加用其它止吐药为有效。结果：术后0～3小时。G组有效率为87．5％、C组为58．4％；术后3～24小时，G组为83％、C组为62．5％；术后24～48小时，G组为70％、C组为66％。结论：术毕静注格拉斯琼对术后24小时内发生的恶心呕吐有良好的控制作用，24小时后其作用减弱。     

盐酸格拉斯琼对子宫切除术后恶心呕吐的疗效观察

目的:评价格拉斯琼对子宫切除术后恶心呕吐的影响.方法:将48例ASA Ⅰ～Ⅱ拟在持硬麻醉下行子宫切除的病人随机分为两组,格拉斯琼组(G组,n=24)及对照组(C组,n=24).两组病人麻醉及手术方式相,G组于术毕静注格拉斯琼3mg,C组则行空白对照.术后无恶心呕吐或仅有恶心且不需加用其它止吐药为有效.结果:术后0～3小时,G组有效率为87.5%、C组为58.4%;术后3～24小时,G组为83%、C组为62.5%;术后24～48小时,G组为70%、C组为66%.结论:术毕静注格拉斯琼对术后24小时内发生的恶心呕吐有良好的控制作用,24小时后其作用减弱.     

盐酸格拉司琼防治化疗所致呕吐的临床疗效观察

为了观察盐酸格拉司琼的止吐疗效和毒性,对５０ 例病人采用随机自身对照的方法,比较盐酸格拉司琼和康泉在相同剂量下的疗效和毒性。结果显示盐酸格拉司琼能有效预防化疗所致的恶心、呕吐,其止吐效果与康泉相近。２ 药的止呕有效率分别为８２％ 和８４％ ,完全缓解率分别为５６％ 和６２％ ,２ 药止吐效果无显著性差异,且毒副作用小。盐酸格拉司琼是１ 个与康泉疗效基本相同而无明显毒副作用的高效止吐药。     

Comparison of Granisetron,Ondansetron and Tropisetron for Control of Vomiting and Nausea Induced by Cisplatin

Abstract

Severe nausea and vomiting are common and one of the most feared side effects of cisplatin-based chemotherapy. A total of 106 patients were randomized to receive a single dose of 8 mg ondansetron or 3 mg granisetron or 5 mg tropisetron intravenously as prevention of cisplatin-induced acute nausea and vomiting. Antiemetic therapy was done within 30 minutes before initiating chemotherapy. A questionnaire evaluating nausea, vomiting and retches was administered to patients and the responses were categorized as complete, partial or failure. The response determination was repeated in the first 24 hours, and within 24-72 hours following cisplatin administration.

The complete response rates for ondansetron, granisetron and tropisetron in the first 24 hours were 51.4%, 65.7% and 61.1% respectively. All three agents were highly effective against cisplatin-induced acute and late vomiting and the results were statistically significant. This study demonstrated no significant difference in effectiveness of these three antiemetics. 5-HT3 (5-hydrox-ytryptamine 3) receptor antagonists have similar efficacy in the prevention of nausea and vomiting due to cisplatin. Thus, we recommend that drug choice be based on cost-benefit and patient tolerance.     

格拉司琼治疗53例顺铂所致呕吐临床观察

[目的]观察格拉司琼对顺铂所致恶心、呕吐的临床疗效.[方法]53例接受含顺铂联合化疗的恶性肿瘤患者进行2个疗程的自身对照,随机分格拉司琼与胃复安组,比较治疗效果.[结果]格拉司琼组对恶心、呕吐的完全控制率和有效控制率明显优于胃复安组(P＜0.05).两组间不良反应发生率无明显差异.[结论]格拉司琼可作为预防化疗引起的恶心、呕吐的优选药物.     

氟西汀减轻癌症化疗所致恶心呕吐的临床研究

[目的]探讨化疗所致恶心呕吐与抑郁症的关系及临床应用氟西汀进行干预的可行性.[方法]采用随机、前瞻性的自身对照研究,共52例患者入组,34例进行治疗组,接受氟西汀20mg/天,连用14天或以上;对照组18例,未予氟西汀治疗.[结果]化疗所致恶心呕吐的严重程度与抑郁密切相关(Rs=0.225,F=14.505,P=0.000);恶心呕吐情况,治疗组稳定和有效30例(88.2%),对照组11例(61.1%,X2=5.191,P=0.023).氟西汀的副作用少且可耐受.[结论]氟西汀能有效降低恶心呕吐的严重程度,值得临床进一步研究.