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丹清颗粒的质量标准研究 总被引:1,自引:1,他引:0
目的:建立丹清颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对处方中的知母、甘草进行鉴别,采用高效液相色谱法测定葛根素的含量。结果:在选定的薄层色谱条件下,可检出知母、甘草的特征斑点;在选定的高效液相色谱条件下葛根素同其它成分达到较好的基线分离,平均回收率为98.22%,RSD为0.57%。结论:所建立的方法具有简便、专属、重现性好的特点,能有效地控制该制剂的质量。 相似文献
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目的:研究并制定宫连消颗粒的质量标准。方法:对江苏江阴天江药业有限公司生产的宫连消颗粒剂中主要影响质量的赤芍、白芍、盐续断以及酒山茱萸进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱法法检测方中君药赤芍、白芍含量,并完成中国药典颗粒剂下要求项目的检查,在此基础上建立质量标准。结果:色谱图上相应位置出现相同斑点,实验中三批宫连消颗粒中芍药苷的含量在5.12~6.06 mg/g之间。结论:宫连消颗粒中必须含有主要影响质量的赤、白芍、盐续断以及酒山茱萸,含赤芍、白芍以芍药苷计,含量暂定不得少于3.50 mg/g。 相似文献
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目的: 建立滋阴生发颗粒的质量标准。 方法: 采用薄层色谱(TLC)法对方中制何首乌、枸杞子、丹参进行定性鉴别,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)对方中二苯乙烯苷进行含量测定。 结果: 在TLC中能检出制何首乌、枸杞子、丹参的特征斑点,阴性样品无干扰。二苯乙烯苷在0.190 5~1.143 2 μg与峰面积积分呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为98.60%,RSD 2.28%(n=9)。 结论: 方法简单、快速、精密度高、重复性好,所建标准可用于滋阴生发颗粒质量控制。 相似文献
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小柴胡汤配方颗粒质量标准研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:对小柴胡汤配方颗粒进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对小柴胡汤配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩中的黄芩苷进行含量测定。结果:该方法黄芩苷的线性范围为0.2488~1.2440μg,平均回收率为99.29%(n=6),RSD=0.53%。结论:方法可行、重复性好,能有效地控制小柴胡汤配方颗粒的质量。 相似文献
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目的:建立小儿活血止痛冲剂的质控方法。方法:采用薄层色谱鉴别法对小儿活血止痛冲剂中的丹参、泽泻、甘草定性鉴别。结果:在薄层色谱中能检出丹参、泽泻、甘草。结论:所建立的方法简便可行,为小儿活血止痛冲剂质量控制提供了方法。 相似文献
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新生化颗粒质量标准研究 总被引:2,自引:1,他引:1
目的:制订新生化颗粒的新药质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法对方中的当归、川芎、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中当归、川芎中阿魏酸的含量。结果:薄层色谱清晰,阴性无干扰,重现性良好,阿魏酸在1.244~9.952 mg·L-1呈良好的线性关系(r=0.999 9)。平均回收率99.65%(RSD 2.00%,n=6)。结论:该方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于新生化颗粒的质量控制。 相似文献
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目的制定小儿闰土颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮进行鉴别;采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果用薄层色谱法能较好地鉴别出制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮;芍药苷在1.176~11.760μg范围内线性关系良好,r=0.99999,平均回收率为99.42%,RSD=2.26%。结论本法简便、准确、重复性好,可用于本制剂的质量控制。 相似文献
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目的:建立抗敏颗粒荆的质量标准。方法:采用薄层色谱法对抗敏颗粒荆中的当归、桂枝进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩中的黄芩苷的含量进行测定。结果显示:试验采用薄层色谱法定性鉴别.色谱斑点清晰,分离度良好,阴性液无干扰;以HPLC法测定本品黄芩中的黄芩苷的含量,方法精密度、稳定性、重复性良好,回收率在98.1~100.6%之间,RSD为1.5%。结论:本试验所确定的质量分析方法稳定可靠,能较为合理地对处方中各组分进行定性、定量检测,重复性强,可作为抗敏颗粒的质量标准。 相似文献
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目的:研究建立控制猴耳环消炎颗粒的质量标准。方法:采用TLC对猴耳环消炎颗粒中没食子酸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对猴耳环消炎颗粒中没食子酸和槲皮素进行定量测定,Odyssil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.2%磷酸溶液,进行梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,柱温30℃,检测波长254 nm,进样量5μL。结果:薄层斑点清晰,分离效果好;没食子酸在0.060 2~1.806μg线性良好(r=0.999 5),平均回收率99.88%,RSD 1.8%;槲皮素在0.016 9~0.507 6μg线性良好(r=0.999 6),平均回收率为100.24%,RSD 1.9%。结论:建立的方法简便可行、准确,可为猴耳环消炎颗粒的质量控制提供依据。 相似文献
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目的:对荔枝核配方颗粒的质量控制方法进行研究,建立荔枝核配方颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对荔枝核配方颗粒中皂苷类成分及原儿茶酸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定荔枝核配方颗粒中原儿茶酸的含量.色谱柱为Megres-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-1%冰醋酸溶液(5∶95),检测波长为260mm,进样量为10 μL,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃.结果:薄层色谱法能特异性地鉴别荔枝核配方颗粒中皂苷类成分和原儿茶酸;原儿茶酸的定量测定在0.055 74~0.557 4μg呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率100.25% (RSD =2.15%).结论:本方法可准确地进行定性、定量检测,且操作简便、灵敏、专属性强、重现性好,原儿茶酸峰达到很好的基线分离,可作为荔枝核颗粒的质量控制方法. 相似文献
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目的:建立中风宁合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(Thin-layer Chromatography,TLC)法对方中3味药进行定性鉴别;采用高效液相(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)色谱法对方中赤芍所含芍药苷的含量进行测定,以Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-0.05 mol/L的磷酸二氢钾溶液(28∶72)为流动相,检测波长230 nm。结果:在TLC中能检出赤芍、石菖蒲、何首乌的特征斑点,且阴性对照无干扰。芍药苷在0.185 2~0.926 0μg范围内与色谱峰峰面积线性关系较好,相关系数r为0.999 9,加样回收率的平均值为98.55%,RSD%为1.16(n=9)。结论:所建立的方法简便准确,快速,专属性高,重现性好,结果可靠,可用于中风宁合剂的质量控制。 相似文献