抗宫炎片中益母草的薄层色谱鉴别

目的建立抗宫炎片中益母草的鉴别方法。方法以益母草作为对照,采用TLC法鉴别。结果方法简便,快速,可靠。结论TLC法可用于抗宫炎片的质量控制。     

益母草饮片中盐酸水苏碱、益母草碱含量测定的应用研究

目的:总结分析益母草饮片中盐酸水苏碱、益母草碱含量测定的不同方法,为应用适宜、准确、可靠的方法测定益母草饮片中有效成分含量提供依据。方法:分析细管电泳法、紫外分光光度法、薄层色谱法和高效液相色谱法(HPLC)在含量测定上的优劣,针对盐酸水苏碱、益母草碱的的分子和含量特点,选择HPLC法测定益母草中盐酸水苏碱、益母草碱的含量,选取适宜的色谱条件和检测器进行检测研究,测定益母草饮片中二者的含量。结果:经多方面比对,HPLC法是测定盐酸水苏碱、益母草碱简便准确的方法,进样量为横坐标,峰面积为纵坐标,盐酸水苏碱线性方程为Y=81065X+433.5(r=0.9997),平均加样回收率98.83%,RSD为0.95%,益母草碱线性方程为Y=5202.64X-221.14(r=0.9998),平均加样回收率98.62%,RSD1.41%。结论:本研究所选用的HPLC法在测定益母草饮片中盐酸水苏碱、益母草碱的含量时专属性强、相关性好、重现性好、结果准确,是测定益母草饮片有效成分含量的可靠方法。     

蒸制和浸泡对四制益母草药效成分的影响

目的 研究蒸制和浸泡对四制益母草药效成分的影响。方法 采用2015年版《中华人民共和国药典》中益母草水溶性浸出物、盐酸水苏碱和盐酸益母草碱测定方法检测不同炮制方法制备的四制益母草水溶性浸出物、盐酸水苏碱和盐酸益母草碱含量。结果 浸泡的四制益母草水溶性浸出物增加;蒸制的四制益母草中盐酸水苏碱含量减少,盐酸益母草碱含量明显减少;浸泡的四制益母草中盐酸水苏碱和盐酸益母草碱含量均明显减少。结论 蒸制和浸泡均会使四制益母草中盐酸水苏碱和盐酸益母草碱含量减少。     

抗宫炎片中齐墩果酸和熊果酸的含量测定

目的：测定不同生产厂家生产的抗宫炎片中齐墩果酸和熊果酸的含量,为抗宫炎片质量控制和评价提供依据。方法：采用高效液相色谱法。结果：不同厂家抗宫炎片中齐墩果酸和熊果酸含量存在较小差异。结论：该方法可用于抗宫炎片中齐墩果酸和熊果酸的含量测定。     

抗宫炎软胶囊联合金刚藤颗粒应用于治疗慢性盆腔炎疗效观察

目的:观察抗宫炎软胶囊联合金刚藤颗粒治疗慢性盆腔炎上的有效性和安全性。方法:将慢性盆腔炎患者120例随机分为2组各60例。对照组采用奥硝唑分散片联合阿莫西林克拉维酸钾分散片进行治疗,观察组采用抗宫炎软胶囊联合金刚藤颗粒进行治疗。观察治疗前后主症积分的变化情况和不良反应的发生情况,比较临床疗效。结果:2组治疗后主症积分与治疗前比较,均下降(P0.05);治疗后观察组主症积分与对照组比较,差异有显著性意义(P0.05)。临床总有效率观察组为96.67%,明显高于对照组的81.67%(P0.05)。不良反应率观察组为18.33%,对照组为20.00%,2组不良反应发生率比较,差异无显著性意义(P0.05)。结论:抗宫炎软胶囊联合金刚藤颗粒应用于慢性盆腔炎的治疗,可以明显缓解患者症状,其疗效确切,安全性高,值得在临床上推广使用。     

抗宫炎系列药品的HPLC指纹图谱研究

目的:建立抗宫炎系列药品(抗宫炎颗粒、抗宫炎片、抗宫炎胶囊)的HPLC指纹图谱分析方法。方法:采用资生堂CAPCELL PAK C18(250 mm×4.6 mm,3μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.5%磷酸梯度洗脱,流速0.8 m L/min,0~44 min波长为280 nm,44~115 min波长为332 nm,柱温30℃。结果:10批抗宫炎颗粒中有10个共有指纹图谱峰,10批抗宫炎片和10批抗宫炎胶囊中有11个共有指纹图谱峰,其相似度均大于0.9,整体相似性好。结论:该方法简便、稳定、重复性好,可为抗宫炎系列药品质量控制提供依据。     

抗宫炎治疗妇科慢性炎症观察

抗宫炎治疗妇科慢性炎症观察江苏省江阴市人民医院蒋跃松朱福妹（２１４４００）抗宫炎是一种复方中药口服片剂，主要成分为紫珠草、乌药、益母草等。笔者观察抗宫炎片治疗盆腔炎、宫颈糜烂、阴道炎１４６例，疗效满意，现报道如下。１临床资料经妇科门诊检查诊断，１４６...     

HPLC法测定连蒲双清软胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的:建立连蒲双清软胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法:采用HPLC法测定其中盐酸小檗碱的含量并对方法学进行考察。结果:在选定色谱条件下,供试溶液中小檗碱与相邻组分分离度良好,阴性液无干扰方法的重复性、稳定性、精密度、回收率试验均符合有关规定,3批样品中盐酸小檗碱含量分别为11.0、10.8、10.7mg/粒。结论:HPLC可以作为连蒲双清软胶囊中盐酸小檗碱含量的测定方法。     

益母草不同炮制品质量研究

目的:探讨益母草干品、酒益母草、醋益母草以及四制益母草质量,为制定四制益母草质量标准提供数据支持。方法:按照《中国药典(2015年版)》对益母草不同炮制品进行水分、总灰分、二氧化硫及浸出物含量测定;以盐酸水苏碱和盐酸益母草碱作为评价指标,采用高效液相色谱法进行含量测定。结果:益母草不同炮制品水分含量范围为10.9%-11.9%;总灰分含量范围为6.8%-7.9%;二氧化硫未有检出;浸出物含量范围为16.3%-17.8%;盐酸水苏碱含量范围为0.57%-0.68%;盐酸益母草碱含量范围为0.181%-0.194%。结论:益母草不同炮制品水分、总灰分、浸出物及二氧化硫残留均符合药典规定;干益母草盐酸水苏碱、盐酸益母草碱含量最高,四制益母草含量最低,其药理、毒理物质基础有待进一步研究。     

慈航软胶囊质量标准研究

目的:研究制定慈航软胶囊(益母草、当归、川芎等)质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别益母草、当归、川芎、香附药材;用高效液相法测定阿魏酸含量,流动相为甲醇-5%冰醋酸溶液(34:66);检测波长为320 nm;川芎嗪的流动相为甲醇-水(85:15);检测波长为292 nm.结果:在TLC图谱中可检出益母草和当归、香附、川芎药材的特征斑点;阿魏酸、川芎嗪含量限度分别为:0.22 mg/mL、3.04mg/mL.结论:本试验采用的定性、定量方法,以及规定的含量限度标准,可以作为慈航软胶囊的初步质控方法和标准.     

茵栀黄软胶囊微生物限度检查方法学验证

目的：对茵栀黄软胶囊的微生物限度检查方法进行方法学验证。方法：参考《中国药典》2010版一部的方法对茵栀黄软胶囊进行微生物限度检查并对其进行方法学考察。结果：茵栀黄软胶囊对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠茵有一定的抑制作用,可以通过培养基稀释法和薄膜过滤法予以消除。结论：建立了茵栀黄软胶囊的微生物限度检查方法,该法有效可靠。     

清开灵软胶囊治疗急性上呼吸道感染的临床研究

目的:探讨清开灵软胶囊对急性发热的疗效,及其证效关系。方法:清开灵软胶囊采用每日4次,每次1.6 g的剂量口服,并以双黄连口服液做对照,观察急性上呼吸道感染发热患者129例,疗程3 d。结果:清开灵软胶囊愈显率73.34%,双黄连口服液愈显率43.59%,前者疗效优于后者(P<0.05)。清开灵软胶囊对风热型的疗效优于风寒型(P<0.05)。清开灵软胶囊降低体温和减少数脉、增加缓脉的作用较双黄连口服液显著(P<0.05)。清开灵软胶囊服用中,少数出现轻度胃肠道反应。结论:清开灵软胶囊是治疗急性上呼吸道感染发热疗效显著且副作用小的药品。     

HPLC测定柴芩软胶囊中葛根素的含量

目的:建立HPLC测定柴芩软胶囊中葛根素的含量的方法.方法:采用高效液相色谱法进行测定,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-水-磷酸(25∶75∶0.2)为流动相,检测波长250 nm.结果:葛根素在0.559 5～111.9 mg·L-1进样质量浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=6),葛根素平均回收率为98.85％(n =6 RSD 0.83％);精密度试验(RSD 0.52％,重复性试验RSD 0.57％).结论:方法快速、简便、准确、专属性强、重复性好,可测定柴芩软胶囊中葛根素的含量.     

紫外分光光度法测定罗银胶囊中总黄酮含量的不确定度评定

目的:建立紫外分光光度法测定罗银胶囊中总黄酮含量的测量不确定度评定方法。方法:通过紫外分光光度法测定罗银胶囊中总黄酮含量的测定及方法学验证数据,对来自对照品溶液配制、样品前处理、显色反应、标准曲线拟合及回收率因素所引入的不确定度进行评估,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果在95%置信区间下的扩展不确定度。结果:本次实验的罗银胶囊中总黄酮含量测定结果为(31.13±1.61)mg.g-1。结论:建立的不确定度评定法适用于紫外分光光度法测定中药含量的不确定度分析中。     

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??OBJECTIVE To provide references for effective quality control of soft capsules and discuss the applicability of method for dissolution test of soft capsules. METHODS Based on analyzing dissolution requirements of soft capsules, we were compared the differences of METHODS for dissolution test in the pharmacopoeias of several countries with current correlative research from home and abord. RESULTS The dissolution characteristics of soft capsules are more complex than common oral solid dosage forms, and the requirments are different in the pharmacopoeias of several countries. The formula of contents, hydrophilicity, rupture test and crossliking have impacts on the dissolution characteristics as well as dissolution device and so on. CONCLUSION In order to develop the method for dissolution test of soft capsules, the dissolution device and medium, rupture test and in vitro-in vivo correlation etc. should be studied.     

银翘解毒软胶囊制备过程中绿原酸转移率

目的:研究银翘解毒软胶囊制备过程中各环节绿原酸的转移率,为制备工艺优化及质量控制标准修订提供依据。方法:按《中国药典》所载银翘解毒软胶囊的处方与工艺,用HPLC测定制备过程各环节绿原酸的转移率及相对于上一步的保留率,并测定3个批号银翘解毒软胶囊中绿原酸的含量。结果:3批金银花投料后,乙醇回流提取、减压浓缩、与其他饮片稠膏合并干燥、与挥发油及大豆油制成软胶囊内容物4个环节绿原酸的平均转移率分别为86.1%,77.5%,73.2%,72.8%;相对于上一步的平均保留率分别为86.1%,90.0%,94.6%,99.3%。3批银翘解毒软胶囊每粒平均含绿原酸分别为3.77,3.38,3.86mg。结论:该研究可为银翘解毒软胶囊的生产过程控制和含量限量标准制定提供依据。     

香菊胶囊联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗慢性鼻窦炎临床研究

目的:观察香菊胶囊联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗慢性鼻窦炎的临床效果。方法:选取116例慢性鼻窦炎患者,按随机数字表法分成2组,对照组58例采用桉柠蒎肠溶软胶囊治疗,观察组58例采用香菊胶囊联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗。对比2组治疗前后各症状视觉模拟评分法(VAS)评分情况、临床疗效。结果:观察组总有效率为94.83%,对照组总有效率为77.59%,观察组总有效率显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组嗅觉障碍、面部胀痛、鼻塞、头痛症状VAS评分较同期对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:香菊胶囊联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗慢性鼻窦炎患者效果显著,能有效改善患者临床症状。     

HPLC-ELSD测定玉屏风软胶囊中黄芪甲苷的含量

目的:建立玉屏风软胶囊中黄芪甲苷的含量测定方法.方法:采用HPLC-ELSD法,Shim Pack CLC ODS柱(4.6mm×250 mm,5μm),乙腈-水(35:65)为流动相,ELSD漂移管温度83℃,载气N2,压力2.0 bar.结果:黄芪甲苷在1.0265 ～8.2120 μg呈良好的线性关系,r=0.9999(n=5).平均回收率97.31％,RSD 2.30％.结论:该法准确可靠,可用于玉屏风软胶囊的质量控制.     

白藜芦醇自微乳软胶囊的制备及粒度测定

目的:制备白藜芦醇自微乳软胶囊,建立粒径测定方法,控制产品质量。方法:通过测定白藜芦醇溶解度,以及成乳后的粒径、自乳化时间和色泽为指标,对油相、乳化剂、助乳化剂进行筛选,制备白藜芦醇自微乳软胶囊;通过稳定性、精密度试验建立自微乳化后乳滴直径测定方法。结果:油相、乳化剂、助乳化剂比例为1∶2∶2时可获得较好的自乳化效果,平均自微乳粒径为25 nm。结论:该方法准确,简便,重现性好,专属性强,可用于该产品的质量控制。     

植物胶软胶囊新囊材的研究进展

以植物胶替代明胶作为囊壳制备而成的软胶囊称之为植物胶软胶囊。随着明胶软胶囊的深入应用,其缺点越发突出,因而寻找软胶囊新囊材成为植物胶软胶囊市场发展的必然需求。目前植物胶软胶囊囊材的研究取得了一定的进展,已有多个专利申请成功,但鲜有成熟的产品上市。通过查阅近些年有关植物胶软胶囊的文献报道,本文对研究较为成熟的卡拉胶、淀粉、甘露聚糖胶、黄原胶和海藻酸钠5种植物胶软胶囊囊材进行了分类综述,阐述其凝胶机制及优缺点等。利用各种植物胶的优良性能进行复配,以弥补其单独使用时的缺陷,从而扩大植物胶的使用范围并提高其使用性能。对植物胶软胶囊的应用前景进行讨论与展望,提出其进一步研究方向,为新型植物胶软胶囊的开发应用提供思路与参考。