评价烟酸缓释片治疗混合性高脂血症的疗效及安全性

目的探讨烟酸缓释片治疗混合性高脂血症的临床疗效及安全性。方法85例高脂血症患者,随机分为阿伐他汀组(n=42,10 mg·d-1)和烟酸缓释片组(n=43,500 mg·d-1),疗程均为4 wk,观察治疗前后主要血脂参数(TC、TC、LDL-C、HDL- C、α-脂蛋白)的变化率、达标率及不良反应。结果在降低TG、α-脂蛋白,升高HDL-C方面,烟酸缓释片优于他汀类药物。在不良反应和安全性方面,烟酸缓释片组有较高比例患者出现皮肤潮红和瘙痒,但对肝、肾功能影响无统计学意义。结论烟酸缓释片(500 mg·d-1)可以更全面地改善混合性高脂血症患者的血脂异常,尤其是升高HDL-C、降低TG和α-脂蛋白方面,安全性好,但其耐受性和依从性方面较阿伐他汀差。     

中西医结合治疗高脂血症疗效观察

目的观察穴位埋线结合口服烟酸缓释片治疗高脂血症的临床疗效。方法将84例患者随机分为治疗组和对照组,每组42例。对照组晚睡前口服烟酸缓释片,前4周每天0．5g,后4周每天1．0g;治疗组,在对照组的基础上,结合在丰隆、足三里、内关、三阴交穴位埋线,4周埋线治疗1次,第一次埋左丰隆、足三里和右内关、三阴交,第二次埋相应穴位对侧。两组均治疗8周。结果总有效率治疗组95．00％,对照组87．80％;显效率治疗组55．00％,对照组43．90％,两组比较,总有效率及显效率上治疗组均明显优于对照组,差异有显著意义（P〈0．05）。治疗结束后1个月随访显示,两组复发率均为0;两组血清TC、TG、LDL—C呈继续下降趋势,HDL—C呈继续上升趋势,其中治疗组TC、TG的下降有统计学意义（P〈0．05）。结论穴位埋线结合西药可有效调节血脂,疗效明显优于单纯西药治疗,而且有较好的后效应,值得深入研究推广应用。     

烟酸缓释片在体外释放和体内吸收的相关性研究

目的：研究烟酸缓释片在体内外的相关性。方法：通过烟酸缓释片体外释放试验和体内动力学研究，考察其在体内外的相关性。结果：烟酸缓释片在人工胃液及人工肠液中均能缓慢释药，体内血药浓度维持时间长，体外释放百分率与体内吸收分数呈良好相关性。结论：烟酸缓释片在体外释放和体内吸收之间有明显的相关性。     

烟酸缓释片调节血脂临床观察

目的观察烟酸缓释片治疗血脂异常患者的临床效果.方法采用前后对照方法,65名TC＞5.2 mmol/L患者为期16周口服烟酸缓释片1000～1500mg/d单药治疗,分别于治疗前、治疗4周、8周、16周检查血清血脂血糖和肝转氨酶.结果65患者16周后,TC、LDL-C、TG显著降低(分别为11%、16%、26%),(P＜0.01);HDL-C显著升高(24%),(P＜0.01).未见严重的不良反应.结论烟酸缓释片能有效地改善血脂异常,调节血脂平衡.     

洛汀烟酸缓释片烟酸释放度的测定

目的建立洛汀烟酸缓释片中烟酸的释放度测定方法。方法以1000mL水为溶出介质，转速为100r／min，考察释放曲线；释放度测定采用紫外法。结果烟酸的释放符合一级释药方程，并与国外上市的同品种Advicor的烟酸释放度一致。结论洛汀烟酸缓释片符合2000年版《中国药典（二部）》附录ⅪXD中关于缓释制剂的相关规定。     

烟酸凝胶骨架缓释片的稳定性考察

目的：考察烟酸凝胶骨架缓释片贮存期间稳定性。方法：采用加速试验和长期试验方法，考察外观性状、含量和释放度。结果：密封包装条件下，36个月内外观性状、含量和释放度检查结果没有显著性变化。结论：该制剂密封条件下贮存，有效期可以定为2年。     

烟酸-洛伐他汀双层缓释片的工艺研究

目的　制备烟酸 -洛伐他汀双层缓释片 ,可增强其联合调血脂作用。方法　用正交设计方法对缓释部分的处方进行优化 ,并考察了常释、缓释部分的释放情况。结果　常释部分 (洛伐他汀 ) 0 .75 h内溶出70 %以上 ,缓释部分 (烟酸 )在 0 .75 ,3,6 ,9,12 h的累积百分释放度分别为 13.5 3% ,32 .18% ,5 2 .2 7% ,6 7.74 % ,81.0 4 %。结论　本品中烟酸的体外累积释放度符合一级方程。     

空服与饱服大剂量烟酸缓释片的药动学

目的 :研究健康志愿者口服烟酸缓释片 (1 50 0mg)的药动学。 方法 :1 8名健康志愿者随机分成两组 ,一组禁食 1 2h后 ,空服烟酸缓释片 1 50 0mg。另一组进食统一餐后 ,口服烟酸缓释片 1 50 0mg。比较两组的药动学参数。 结果 :烟酸缓释片的体内过程符合具有一级吸收的一室模型 ,其主要的药动学参数Tmax,Cmax和AUC0→∞ 分别为 (3 .2± 0 .3)h和 (3 .2± 0 .3)h ;(5 .3± 1 .4)mg·L- 1 和 (5 .5± 1 .0 )mg·L- 1 ;(43 .4± 1 3 .9)mg·h·L- 1 和 (46 .2± 1 0 .2 )mg·h·L- 1 。结论 :为临床合理用药提供了参考资料     

烟酸调节血脂的应用与进展

烟酸属维生素B类,在体内能迅速转化为烟酰胺,然后成为辅酶与辅酶的组成部分。临床上低剂量的烟酸主要用于预防与治疗因缺乏烟酸而引起的糙皮病,高剂量烟酸则用于血脂紊乱的调节。烟酸是目前所知道的唯一能使所有血脂基本成分朝正确方向发展的化合物[1]。1　烟酸制剂研究的进展大剂量使用烟酸,常出现两种副作用潮红与肝毒性,为此,美国80年代就上市了规格为150～500mg的缓释胶囊和规格为250～400mg的缓释片,早晚各1次,这种给药方案虽然使潮红降低较明显,但由于肝脏每天24小时都要受到烟酸的侵扰,肝脏副作用仍较严重。鉴于24小时的节律变化对…     

HPLC法测定洛伐他汀烟酸缓释片中烟酸的含量

目的:建立测定洛伐他汀烟酸缓释片中烟酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ZorbaxC8柱,流动相为乙腈-甲醇-0.01mol.L-1己烷磺酸钠-冰醋酸(4:6:89:1),流速为1.0mL.min-1,检测波长为263nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:烟酸检测浓度在20.12～100.6μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为99.71%,RSD=0.43%(n=9)。结论:本方法操作简便、结果准确,可用于该制剂中烟酸的定量分析及制剂质量控制。     

辛伐他汀和烟酸肌醇治疗高脂血症的比较

目的 :比较辛伐他汀和烟酸肌醇治疗高脂血症的疗效。方法 :高脂血症 64例随机分辛伐他汀组32例 (男性 2 1例 ,女性 11例 ;年龄 62a±s 7a)给辛伐他汀 10mg ,po ,qn ;烟酸肌醇组 32例 (男性19例 ,女性 13例 ;年龄 63a± 8a)给烟酸肌醇 0 .4g ,po ,tid ;2组均服 12wk。结果 :辛伐他汀组治疗 4wkTC ,TG ,LDL_Ch即开始均显著下降 (P <0 .0 1) ,治疗 8wkHDL_Ch开始显著上升 (P <0 .0 5 ) ,烟酸肌醇组治疗 8wk后TC ,TG ,LDL_Ch才开始显著下降 (P <0 .0 1) ,而HDL_Ch水平始终未见显著升高。辛伐他汀组见 1例ALT一过性升高 ,烟酸肌醇组 3例ALT一过性升高。结论 :辛伐他汀降脂疗效优于烟酸肌醇     

陈苓汤治疗高脂血症60例——附西药烟酸肌醇酯片治疗60例对照

<正>笔者自2001年8月～2006年12月,采用自拟方陈苓汤治疗高脂血症60例,并设西药对照组60例进行观察,现将结果报道如下。1一般资料120例患者均为近期2次(相隔2周以上)空腹血脂检查,血清总胆固醇(TC)≥5.70mmol/L,甘油三酯(TG)≥1.70mmol/L,     

复方辛伐他汀烟酸缓释片中烟酸在不同释放介质中的释放度研究

目的研究辛伐他汀烟酸缓释片在不同释放介质中烟酸的释放度,分析其在体外的释放行为。方法用UV法测定自制与进口辛伐他汀烟酸缓释片在四种不同介质中的烟酸释放情况,并对其释放模型和f2相似因子进行比较。结果自制和进口缓释片的烟酸体外释放度符合Ritger-Peppas方程,在四种介质中方程拟合的n值均在0.45～0.89之间,说明该药物释放是药物扩散和骨架溶蚀共同作用的。与参比制剂相比,自制缓释片在水、0.1 mol/L盐酸、pH4.5醋酸盐缓冲液及pH 6.8磷酸盐缓冲液释放介质中,f2值分别为67.59、80.24、67.27和65.57,均大于50。结论自制制剂与进口制剂的缓释部分体外释放行为相似。     

洛汀烟酸缓释片中两组分的含量测定

目的建立复方洛汀烟酸缓释片中洛伐他汀和烟酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法，色谱柱为ODS柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为水-乙腈-四丁基氢氧化铵（80．5：18：1．5）；检测波长为263nm；流速为1．0mL／min；进样量为20μL。结果洛伐他汀和烟酸的质量浓度线性范围分别为25～150μg／mL和25～250μg／mL，平均回收率分别为100．1％和99．22％，RSD分别为1．5％和1．37％。结论HPLC法准确可靠，简单可行，可用于复方洛汀烟酸缓释片的质量控制。     

普拉固定治疗冠心病高脂血症的临床研究

目的 观察普拉固治疗冠心病高脂血症疗效,并与烟酸肌醇比较。方法 冠同高脂血症２９７６例随机分为：治疗组１８４例（普拉固２０ｍｇ,临睡前顿服）;对照组１１２例（烟酸肌醇０．４ｇ。３次／ｄ,口服）;２组均服药８Ｗ。结果 治疗组的ＴＣ、ＬＤＬ－Ｃ、ＡｐｏＢ１００、ＴＸＢ２明显降低,ＨＤＬ－Ｃ、ＡｐｏＡ１、６－Ｋｅｔｏ－ＰＧＦ１ａ升高（Ｐ〈０．０５）;对照组仅ＴＣ、ＴＧ和ＬＤＬ－Ｃ降低（Ｐ〈０．０５）;两     

柴葛通脉口服液对实验性高脂血症小鼠血脂的干预作用

目的：观察柴葛通脉口服液对实验性高脂血症小鼠血脂的干预作用。方法：取健康昆明系小鼠制成高脂血症模型，同时给邓不同剂量的柴葛通脉口服液或烟酸4wk，眼眶取血测定血脂，观察胆固醇（TC）和甘油三酯（TG）的变化。结果：高脂模型组TC、TG明显高于正常对照组（P＜0．05），烟酸组TC降低不明显（P＞0．05），TG降低明显（P＜0．05）、而柴葛通脉口服液TC、TG降低均很明显（P＜0．05或0．01），且随剂量增加而增强，有明显的量效关系。结论：柴葛通脉口服液具有预防小鼠高脂血症发生发展的作用。     

洛汀烟酸缓释片中洛伐他汀溶出度的测定

目的建立了洛汀烟酸缓释片中洛伐他汀溶出度测定方法。方法采用转蓝法,以2%十二烷基硫酸钠溶液1 000 m l(内含1.38 g磷酸二氢钠,并用1 mol.L-1氢氧化钠溶液调pH至7.0)为溶出介质,转速为75 r.m in-1,采用HPLC法检测。结果洛伐他汀在2.5~25 mg.L-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为97.39%,RSD=1.68%(n=9),与国外同品种AdvicorTM中洛伐他汀溶出度一致。结论方法准确可靠,可用于洛汀烟酸缓释片的质量控制。     

烟酸缓释片对老年高血压患者合并血脂异常治疗的临床观察

目的：探讨烟酸缓释片对老年高血压人群血脂异常的疗效和安全性。方法：按照WHO/ISH高血压指南的标准和我国血脂异常防治建议，从我院进行健康体检的年龄在60岁以上的老年人中选取217例血脂异常的高血压患者，给予烟酸缓释片治疗，第1～4周剂量为每晚1次0.5g，5～12周剂量为每晚1次1.0g，12周后观察TC、TG、LDL-C、HDL-C的变化，记录药物不良反应。结果：烟酸缓释片治疗12周后，TC、LDL-C、TG分别下降了34%、37%和47%，HDL-C升高36%，具有显著性差异（P〈0.05）。TC、LDL-C、TG、HDL-C的达标率分别为28%、23%、36%和35.6%。217例中11例皮肤轻度潮红，4例胃肠道不适，未出现肌痛、横纹肌溶解现象。结论：对于老年高血压患者，烟酸缓释片能全面有效的改善血脂异常，且有良好的耐受性。     

烟酸缓释片对老年血脂异常患者的临床疗效及安全性研究

目的：对烟酸缓释片对老年血脂异常患者的临床疗效及安全性进行研究。方法：选择60例老年血脂异常患者（≥60岁）为研究对象，采用自身前后对照的方法，分别检测治疗前、治疗8周后的血脂、相关指标及其安全性。结果：与治疗前相比，用药8周后TC、TG、Lp（a）、TC／HDL明显降低，HDL—C升高，烟酸缓释片对肝、肾功能及血糖均无明显影响，用药期间也未发现明显毒副作用及不良反应。结论：烟酸缓释片能有效调节脂质代谢紊乱，对老年血脂异常患者有显著的降脂效果，是值得临床推广的安全有效的血脂调节剂。     

烟酸制剂临床调脂治疗评价

目的：探讨烟酸制剂对多种高脂血症的效应。方法：参阅烟酸的药理作用机制及近年来国外烟酸缓释制剂和包含烟酸在内的联合制剂临床应用的报道。结果：适用于混合型高脂血症、高三酰甘油酯血症、低高密度脂蛋白血症及高脂蛋白（a）血症，同时具有升高高密度脂蛋白胆固醇的作用，对Ⅱb和Ⅳ型最好。结论：普通制剂有众多的不良反应大大限制了它的使用，随着烟酸缓释制荆的出现，其不良反应明显降低，而且长期大规模应用观察认为能减少冠心病的发作和死亡率，从而为临床调血脂治疗和联合用药提供了一种更安全、有效的选择。