郑筱萸案后,药监体制遭质疑

前言:国务院总理温家宝1月24日主持召开国务院常务会议,听取监察部关于国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸严重违纪违法案件调查情况汇报,对进一步查处案件提出了明确要求,对加强食品药品监管和政府廉政建设作出了部署。会议认为,郑筱萸等人的案件是一起严重失职渎职、以权谋私的违纪违法典型案件。郑筱萸在药品监管工作中,严重失职渎职,利用审批权收受他人贿赂,袒护、纵容亲属及身边工作人员违规违法,性质十分恶劣。案件造成的危害极大,威胁人民群众身体健康,严重败坏了党和政府的形象。会议要求对郑筱萸的违纪违法问题,要彻底查清,依法严肃处理。     

国务院对齐二药制售假药案作出处理

据新华社7月19日讯经国务院常务会议研究,同意对齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案21名有关责任人员作出处理,其中移交司法机关处理10人,给予党纪政纪处分11人。齐齐哈尔第二制药有限公司制售“亮菌甲素注射液”假药案件发生后,国务院立即派出调查组对案件进行调查。现已查明,这是一起不法商人销售假冒药用辅料,齐齐哈尔第二制药有限公司采购和质量检验人员严重违规操作,使假冒药用辅料制成假药投放市场,导致11人死亡的恶性案件。在这起案件中,有关药品监管及工商行政管理部门监管不力,工作严重失职。为严肃法纪政纪,对群众身体健康和生命…     

关于严厉打击制售假劣医药商品违法活动的报告

国务院: 近年来,各级卫生、医药部门在当地党委、政府的领导下,认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《国务院关于进一步治理整顿医药市场意见的通知》(国发[1990]29号,以下简称《通知》),积极会同有关部门开展医药市场整顿,查处假劣医药商品案件,维护人民群众健康,取得了很好的社会效益。1985年夏至1991年间,全国共查处假劣医药商品案件45600余起,假药、劣药,淘汰药品总值达3亿元,人民群众称这是为老百姓办了件大好事。但是,最近一个时期,社会各界不断反映医药市场混乱,制售假劣药的违法活动屡禁不止,严重威胁着人民群众的生命安全,也损害了党和政府的形象。党中央、国务院领导同志对此极为关切,多次指示要坚决查处此类案件。     

坚持科学监管 切实履行职责

最近,国务院常务会议对齐二药假药案做出严肃处理。在这起案件中,有关药品监管及工商行政管理部门监管不力,工作严重失职,相关责任人受到政纪处分,尤其令人警省,发人深思。全系统一定要贯彻落实国务院常务会议精神,按照国家食品药品监管局党组的要求,认真吸取齐二药案件教训,举一反三,努力改进工作,强化监管,切实保障群众用药安全。——必须正确认识当前药品安全形势。近年来,我们从体制、法制和制度等方面不断加大监管力度,取得了有目共睹的工作成效。但是,对药品生产流通秩序存在的突出问题,药品监管工作存在的漏洞和薄弱环节,我们绝不能…     

解决好老百姓普遍关心的用药安全问题

中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪5月26日作出重要批示，对大力整顿和规范药品市场秩序提出了十分重要的指导意见。吴仪副总理在批示中要求，食品药品监管系统要全面贯彻落实温家宝总理的重要批示和国务院的部署，大力整顿和规范药品市场秩序。要举一反三，认真查找典型案件背后的深层次原因，提出有效管用的办法和制度，解决好老百姓普遍关心的用药安全问题。     

药品监督管理中涉嫌犯罪案件的移送

药品监督管理机关自2001年党中央、国务院决定在全国范围内开展整顿市场经济秩序的专项活动以来,依据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》,在查处违法行为过程中,将查获的涉嫌构成犯罪的案件移送给司法机关,使犯罪分子得到及时的惩处,充分地体现了“法网恢恢。违法必究”的威慑力度。从另一方面讲,对药品监督人员的综合知识、技能和水平的提高也起到了强有力的促进作用。对涉嫌构成犯罪的案件的移送及移送是否成功,笔者认为应从以下几个方面分析、理解和把握。     

整顿作风 整改工作 重塑形象

为贯彻落实中央纪委七次全会和国务院常务会议精神,落实党中央、国务院领导一系列重要指示,认真总结郑筱萸案件和监管工作存在的问题和教训,从2007年1月26日开始,国家食品药品监督管理局在局机关和直属单位开展了落实国务院常务会议精神,整顿机关作风,整改监管工作,重塑队伍形象集中教育活动,针对监管工作和自身建设存在的问题,进行自我检查、自我纠正、自我完善和自我提高。在广大干部职工的共同努力和积极参与下,集中教育活动预定的各项任务已基本完成。     

不可逾越的红线

<正>山东济南非法经营疫苗系列案件,波及到山东等17个省(区、市),在全国引起了强烈反响。其案件发生后,目前各地已立案刑事案件192起,刑事拘留202人。根据已查明情况,近期国务院会议决定,依法依纪对食品药品监管总局、卫生计生委和相关责任人予以问责,有关方面先行对357名公职人员等予以撤职、降级等处分。下一步还要坚决依法严惩违法犯罪和失职渎职行为,并根据案件查处情况,提出进—步问责处理意见。疫苗质量安全事关人民群众尤其是少年儿童生命健康,是不可触碰的"红线"。为什么有的人胆大妄为,无视道德、良知、法规、法律,而铤而走险去经营呢?究其根由,是一种扭曲的金钱观、利益观在驱使,成为了金钱的奴隶。法国著名作家小仲马有一句名言:     

浅析药品监管部门移送涉嫌犯罪案件的有关问题

国务院于 2 0 0 1年 7月 9日公布了《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》(以下简称《规定》) ,自公布之日起施行。这是在当前整顿和规范市场经济秩序中出台的一部重要的行政法规 ,对于依法惩治破坏社会主义市场经济秩序和制售伪劣商品犯罪活动 ,规范行政机关的执法行为 ,防止以行政处罚代替移送 ,维护法律尊严 ,具有重要和深远的意义。《规定》共 19条 ,对移送机关、移送范围、移送程序、公安机关对移送案件的处理及行政机关和公安机关的法律责任等作了明确规定。笔者拟对与药品监管部门有关的问题提出浅见。1　地方各级药品监管部门是负…     

医疗事故技术鉴定结论差异的思考

<医疗事故处理条例>自2002年由国务院颁布实施以来,对正确处理医疗事故,保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益,维护医疗秩序,保障医疗安全,促进医学科学发展起到了积极作用[1].对同一医疗争议案件,两级医学会有时会做出截然相反的鉴定结论.我们对这些案例的基本特性进行分析,阐述产生鉴定结论差异的原因及从中获得的启示.     

一月回眸

２００１年整治药品市场成效显著 １月１４日至１６日在南宁举行的全国药品稽查工作会议对去年整治药品市场秩序的工作作了回顾和总结，并对今年的工作作了部署。在过去的一年里，国家药品监督管理局根据国务院关于整顿和规范市场经济秩序的部署，深入开展了经济市场经济秩序的整顿，重点对过期失效药品、兽用药品当人用药品以及中成药质量等进行了检查。据全国３１个省、区、市药品监督管理局的不完全统计，全国药监系统共查处案件５１７００件，案件总值４．８５亿元，没收假劣药品标值９１０．７万元，罚款金额７８７０万元，吊销许可证…     

术中冷冻病理诊断知情同意书与医疗纠纷防范

自2002年9月1日国务院公布《医疗事故处理条例》以来,各地医疗纠纷案件显著增多,因病理诊断失当引发的法律诉讼也明显上升,术中冷冻病理诊断报告与石蜡切片诊断报告不一致是病理诊断中导致诉讼的重要环节之一.     

治理药害 重拳出击 2006年上半年药监系统查处大案要案成绩不小

本刊讯随着我国经济社会快速发展,人民群众日益增长的饮食用药安全需求与食品药品产业生产力水平不高之间的矛盾日益凸显,食品药品安全形势严峻,食品药品监管工作面临重大考验。2006年上半年,全国食品药品监管系统以科学发展观为指导,树立科学监管理念,团结一致,齐心协力,积极查处大案要案,沉着应对突发事件,解决了一系列关系群众切身利益的突出问题。突发事件果断处置1.紧急查处“齐二药”假药案件。“齐二药”假药案件造成了严重的人身伤害,性质恶劣,后果严重,引起了党中央、国务院的高度重视和社会各界的广泛关注。根据温家宝总理、吴仪…     

国家食品药品监管局党组迅速召开扩大会贯彻落实国务院常务会议精神 吸取齐二药案件教训 切实加强药品监管工作

本刊讯特约记者王春梅报道7月20日,国家食品药品监督管理局党组召开扩大会议,传达学习7月19日召开的国务院常务会议精神,通报监察部对涉及齐二药假药案件的药品监管部门有关责任人的处分决定。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立出席会议并要求各级食品药品监管部门认真吸取深刻教训,举一反三,坚决堵住监管漏洞,下大力气整顿和规范药品市场秩序,防止各种药害事故的发生。会后,国家食品药品监管局向各地发出明电,明确要求各级药品监管部门认真学习国务院常务会议精神,认清形势,加强监管,切实把保障公众饮食用药安全这一重要职责履行好、…     

全国整顿和规范药品市场秩序专项行动将全面展开

2006年5月30日，国家食品药品监督管理局在京召开全国整顿和规范药品市场秩序工作会议，动员和部署在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪作出重要批示，要求食品药品监管系统认真贯彻落实温家宝总理的重要批示和国务院的部署，大力整顿和规范药品市场秩序。要举一反三，认真查找典型案件背后的深层次原因，提出有效管用的办法和制度，解决好老百姓普遍关心的用药安全问题。     

国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知

国办发〔2006〕51号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》已经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。国务院办公厅二○○六年七月三十日全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案件性质恶劣,影响极坏,暴露出我国药品生产和流通秩序存在的突出问题,也暴露出药品监管工作中存在的漏洞。为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,保障人民群众的用药安全,国务院决定,从现在起用一年左右的时间,在全国范围内深入开展整顿和规范药品市…     

泰安市食品药品监督管理局岱岳区分局执法案件调查报告

为增强执法的针对性和科学性,岱岳分局从案件来源、处罚对象、处罚程序、案件类别、案件性质等五个方面对建局五年来的案件办理情况进行了调查分析,全面掌握了执法案件的总体情况,并根据调查结果,明确了下一步工作重点和改进措施,确保全区药械市场更加规范有序.     

关于当前医疗行业商业贿赂问题的思考

治理商业贿赂是党中央、国务院党风廉政建设和反腐败工作的一项重要任务.近年来,医疗行业发生的商业贿赂职务犯罪案件比较突出,出现了一些新特点,严重侵害了人民群众的切身利益,扰乱了正常的市场秩序和医药卫生管理秩序,社会反映十分强烈.下面,拟就医疗行业在医疗服务和医药购销领域中发生商业贿赂的表现特点、产生原因及治理对策作一分析和思考.     

浅议药品监督行政处罚案件调查终结报告的书写规范

目的对药品案件调查终结报告的内容、原则进行探讨,对其书写规范提出建议。方法分析了药品案件调查报告普遍存在的问题,进一步明确了案件调查报告的要素、制作内容和方法以及有关要求。结果与结论药品案件调查终结报告必须事实清楚、证据确凿,条理清晰、内容真实,分析有据、定性准确,意见明确、合理合法。     

浅析药品监管部门移送涉嫌犯罪案件的有关问题

国务院于2001年7月9日公布了<行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定>(以下简称<规定>),自公布之日起施行.这是在当前整顿和规范市场经济秩序中出台的一部重要的行政法规,对于依法惩治破坏社会主义市场经济秩序和制售伪劣商品犯罪活动,规范行政机关的执法行为,防止以行政处罚代替移送,维护法律尊严,具有重要和深远的意义.