紫贝止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎(余邪恋肺证)的随机双盲、平行对照、多中心临床研究

目的:观察紫贝止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎(余邪恋肺证)的临床疗效及安全性。方法:采取随机、双盲双模拟、阳性平行对照、多中心临床研究方法。440例患者按3:1的比例分为试验组与对照组,其中试验组330例,对照组110例,试验组口服紫贝止咳颗粒,对照组口服止咳宝片,疗程:两组均为5天。结果:全分析集(Full Analysis Set-FAS)分析人群,紫贝止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎疗效总有效率为59.76%,对照组为44.54%,两组总有效率比较差异有统计学意义;中医证候总有效率试验组为66.15%,对照组为47.27%,两组总有效率比较差异有统计学意义;对咳嗽、咯痰单项症状的改善试验组明显优于对照组。结论:紫贝止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎(余邪恋肺证),具有良好的临床疗效,且无毒副作用。     

紫贝止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎的多中心临床观察

目的评价紫贝止咳颗粒(紫菀、矮地茶、川贝,等)治疗急性气管-支气管炎(余邪恋肺证)的5家医院临床观察及安全性。方法采取随机、双盲双模拟、阳性平行对照的临床研究方法。240例患者按1∶1的比例分为试验组与对照组,试验组口服紫贝止咳颗粒,对照组口服止咳宝片(紫菀、橘红、桔梗,等),治疗5 d。结果全分析集(full analysis set,FAS)分析人群,紫贝止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎疗效总有效率为73.04%,对照组为54.78%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P0.01),中医证候总有效率试验组为73.91%;对照组为60.86%。两组总有效率比较差异有统计学意义(P0.05),对咳嗽、咯痰单项症状的改善试验组优于对照组。结论紫贝止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎(余邪恋肺证),具有良好的临床疗效。     

止嗽散合三拗汤加减治疗急性气管一支气管炎风寒犯肺证临床研究

目的:观察止嗽散合三拗汤加减治疗急性气管-支气管炎风寒犯肺证的临床疗效。方法:将136例急性气管-支气管炎风寒犯肺证患者按随机数字表法分为对照组和观察组各68例。对照组口服小青龙合剂治疗,观察组采用止嗽散合三拗汤加减内服。观察治疗前后咳嗽症状积分、咳嗽视觉模拟评分(VAS)和风寒袭肺证评分,记录咳嗽转归情况。结果:观察组临床疗效总有效率为97.06%,高于对照组的82.29%(χ~2=5.849,P 0.05)。治疗后,2组咳嗽症状积分(日间、夜间)、VAS评分和风寒袭肺证评分较治疗前均显著降低(P 0.01);观察组嗽症状积分(日间、夜间)、VAS评分和风寒袭肺证评分均低于对照组(P 0.01)。观察组止咳起效时间、咳嗽缓解时间和咳嗽消失时间均短于对照组(P 0.05)。结论:止嗽散合三拗汤加减能显著改善急性气管-支气管炎风寒犯肺证咳嗽和中医证候,明显缩短了咳嗽病程,临床疗效显著。     

止嗽散合三拗汤加减治疗急性气管-支气管炎风寒犯肺证临床研究

目的:观察止嗽散合三拗汤加减治疗急性气管-支气管炎风寒犯肺证的临床疗效。方法:将136例急性气管-支气管炎风寒犯肺证患者按随机数字表法分为对照组和观察组各68例。对照组口服小青龙合剂治疗,观察组采用止嗽散合三拗汤加减内服。观察治疗前后咳嗽症状积分、咳嗽视觉模拟评分(VAS)和风寒袭肺证评分,记录咳嗽转归情况。结果:观察组临床疗效总有效率为97.06%,高于对照组的82.29%(χ~2=5.849,P 0.05)。治疗后,2组咳嗽症状积分(日间、夜间)、VAS评分和风寒袭肺证评分较治疗前均显著降低(P 0.01);观察组嗽症状积分(日间、夜间)、VAS评分和风寒袭肺证评分均低于对照组(P 0.01)。观察组止咳起效时间、咳嗽缓解时间和咳嗽消失时间均短于对照组(P 0.05)。结论:止嗽散合三拗汤加减能显著改善急性气管-支气管炎风寒犯肺证咳嗽和中医证候,明显缩短了咳嗽病程,临床疗效显著。     

冬菀止咳颗粒治疗急性支气管炎(风寒袭肺证)的临床及实验研究

目的:探讨冬菀止咳颗粒对急性支气管炎(风寒袭肺证)的疗效和“肺鼻同治”理论的实效性。方法:采用随机双盲双模拟多中心的临床观察方法对412名急性支气管炎患者进行与通宣理肺汤疗效对照,用动物试验测试冬菀止咳颗粒镇咳,祛痰,抗炎,抗菌,抗病毒,解热作用。结果:临床观察表明试验组疗效明显高于对照组(P<0.01),中医症状积分比较,P<0.01。动物试验表明冬菀止咳颗粒明显降低电刺激对豚鼠呼吸振幅变化的影响和氨水气雾引起的小鼠咳嗽;能促使小鼠以721型分光光度于558nm波长处比色测定的排酚红量明显增多,促进大鼠排痰量明显增多,高剂量下明显对抗蛋清引起的大鼠足跖肿胀,降低冰醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加;牛津杯法体外抗菌试验表明0.5g生药量/ml时对乙型链球菌、大肠杆菌有体外抑制作用,1.0g生药量/ml时对金黄色葡萄球菌,肺炎球菌,乙型链球菌,大肠杆菌有体外抑制作用,降低金黄色葡萄球菌引起的小鼠病死率;对体内外流感病毒感染具有较明显的抑制作用;对酵母所致家兔体温升高有明显解热作用。结论:冬菀止咳颗粒治疗急性支气管炎(风寒袭肺证)效果明显,具备明显镇咳,祛痰,抗炎,抗病毒,解热作用和一定抗菌作用。应用“肺鼻同治”理论指导治疗风寒袭肺所致的咳嗽证可进一步提高临床疗效。     

小儿消积止咳颗粒治疗小儿痰热咳嗽兼食积证(急性支气管炎)的多中心临床研究

目的:评价小儿消积止咳颗粒治疗小儿痰热咳嗽兼食积证(急性支气管炎)的有效性,观察小儿消积止咳颗粒临床应用的安全性。方法:采用分层区组随机、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。448例受试者按3∶1的比例分为试验组与对照组,分别服用小儿消积止咳颗粒和儿童清肺口服液,疗程5天。结果:小儿消积止咳颗粒治疗小儿痰热咳嗽兼食积证的证候疗效总有效率为82.87%,对照组为55.96%,优效性检验,试验组优于对照组。疗后试验组与对照组中医证候积分、主症积分、次症积分的组间比较,差异均有显著性统计学意义,试验组均优于对照组(P<0.05)。治疗前后差值的组间比较,协方差分析,试验组中医证候积分、主症积分、次症积分的改善情况均优于对照组(P<0.05)。结论:小儿消积止咳颗粒治疗小儿痰热咳嗽兼食积证(急性支气管炎),疗效优于儿童清肺口服液,且无药物不良反应。     

痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)随机双盲单模拟多中心临床研究

目的:观察痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)的临床疗效及安全性。方法:选用随机、双盲单模拟、阳性平行对照、多中心的临床研究方法。中医辨证为风热袭肺证患者240例,按照1∶1的比例分为试验组和对照组两组。试验组给予痰热清胶囊及模拟剂胶囊,对照组给予双黄连胶囊。两组治疗疗程均为7 d。结果:FAS分析人群,痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)的显愈率试验组为79.31%,对照组为66.39%,两组显愈率比较有显著差异(P<0.05或P<0.01),中医证候的显愈率试验组为78.44%,对照组为70.58%,两组显愈率比较有显著差异,咳嗽、身楚、口渴等单项症状试验组的改善明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论:痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证),具有良好的临床疗效,且无毒副作用。     

痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)随机双盲单模拟多中心临床研究(Ⅲ期)

目的:观察痰热清胶囊与双黄连胶囊对照治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证),评价痰热清胶囊有效性和安全性。方法:选用随机、双盲单模拟、阳性平行对照、多中心的临床研究方法。中医辨证为风热袭肺证患者264例,按照3∶1的比例分为试验组和对照组两组。试验组给予痰热清胶囊及模拟剂胶囊,对照组给予双黄连胶囊。疗程两组均为7 d。结果:FAS分析人群,痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)的总有效率试验组为84.62%,对照组为72.31%,治疗组疗效显著优于对照组,中医证候的有效率试验组为83.08%,对照组为72.30%,治疗组证候总有效率显著优于对照组,咳嗽、咳痰等单项症状试验组的改善明显优于对照组。结论:痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证),具有良好的临床疗效,且无毒副作用。     

半夏止咳糖浆治疗小儿急性支气管炎咳嗽40例

目的本研究旨在观察半夏止咳糖浆对小儿急性支气管炎(风寒型咳嗽)的临床疗效。方法收集符合入组标准的急性支气管炎(风寒型)患者80例,随机分为对照组和治疗组各40例,治疗组给予半夏止咳糖浆口服,对照组给予风寒咳嗽颗粒口服,分别观察两组患儿在用药后3天的临床疗效。结果治疗后两组总体疗效比较,差异具有统计学意义(P0.05)。结论 1半夏止咳糖浆治疗小儿风寒型咳嗽优于风寒咳嗽颗粒;2半夏止咳糖浆具有疏风散寒、宣肺止咳化痰的作用。     

小儿白贝止咳糖浆治疗小儿急性支气管炎痰火壅肺证的临床研究

目的评价小儿白贝止咳糖浆(白屈菜、瓜蒌、半夏、平贝母)治疗小儿急性支气管炎痰火壅肺证的有效性与安全性。方法采用阳性药平行对照、分层区组随机、双盲、多中心临床研究的方法。进入全分析数据集和安全性数据集的试验组339例、对照组113例。结果小儿白贝止咳糖浆对小儿急性支气管炎痰火壅肺证试验组的总有效率为93.22%,对照组为82.30%,经CMHχ2检验,试验组疗效优于对照组;对中医证候的总有效率为95.58%,对照组为84.07%,试验组也优于对照组。两组咳嗽、肺部体征、烦躁不安等单项症状与异常舌脉、指纹的改善情况比较,经秩和检验或χ2检验,差异均有显著性意义。实验中未发现临床不良事件。结论小儿白贝止咳糖浆对小儿急性支气管炎痰火壅肺证的治疗效果优于对照药金振口服液,且临床应用安全性良好。     

壮医龙盘止咳方治疗小儿急性支气管炎风热犯肺证30例临床观察

目的:观察壮医龙盘止咳方治疗小儿急性支气管炎风热犯肺证的临床疗效。方法:选取60例急性支气管炎风热犯肺证的患儿,将其随机分为2组,每组各30例。治疗组采用壮医龙盘止咳方治疗,对照组予小儿宣肺止咳颗粒治疗,治疗5d后观察2组患儿的疗效、白介素-4(IL-4)和干扰素-γ(INF-γ)含量的变化情况,并进行中医证候评分。结果:总有效率治疗组为89. 66%(26/29),对照组为76. 67%(23/30),2组比较,差异有统计学意义(P <0. 05);治疗组治疗后IL-4高于对照组,INF-γ及中医证候积分均低于对照组,各项指标组间比较,差异均有统计学意义(P <0. 05)。结论:壮医龙盘止咳方治疗小儿急性支气管炎风热犯肺证疗效显著,值得推广应用。     

气管炎颗粒一定质量比配伍治疗慢性支气管炎疗效比较

目的:探讨气管炎颗粒药材一定质量比配伍治疗慢性支气管炎的临床及中医证型疗效。方法:提取不同质量比配伍的药材[甘草∶黄芪∶白术(2∶2∶1),苦杏仁:旋覆花:百部:桔梗(1∶3∶3.5∶2.2)]有效活性成分,制成颗粒。将慢性支气管炎患者490例随机分为2组。治疗组冲服气管炎颗粒10 g/次,3次/d。对照组口服与气管炎颗粒处方相同药味和剂量的汤剂,100 mL/次,3次/d。2组同时均进行心理辅导和健康指导。比较2组患者临床疗效、中医证型疗效及血清白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)含量。结果:临床总有效率2组比较差异有统计学意义(P0.05);中医证型疗效方面热蕴肺证、痰浊阻肺证、肺肾气虚证、风寒袭肺证患者2组比较差异有统计学意义(P0.05);血清IL-6、TNF-α2组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:气管炎颗粒药材一定质量比配伍治疗慢性支气管炎有较好的临床及中医证型疗效。     

小儿肺炎证治规律浅析

目的:初步探讨小儿肺炎的中医辨证论治规律。方法:采用中医辨证施治加头孢拉啶静脉滴注治疗60例肺炎患儿,疗程为10天。结果:临床痊愈率为86.67%。用药前、用药2天、4天、6天、8天、10天后风寒袭肺证的病例数分别为4、3、2、1、0、0;风热犯肺证分别为40、36、28、18、8、4;痰热闭肺证分别为12、14、13、8、4、1;肺脾气虚证分别为2、4、12、23、20、12;阴虚肺热证分别为2、3、5、10、6、3。结论:小儿肺炎初期以风热犯肺证多见,治疗以清热宣肺、止咳平喘为主;后期以肺脾气虚证多见,治疗以健脾补肺、益气固表为主。     

参百止咳合剂治疗慢性支气管炎急性发作30例临床观察

目的观察在西医常规治疗基础上应用参百止咳合剂治疗慢性支气管炎急性发作的临床疗效。方法将60例慢性支气管炎急性发作患者随机分为2组,对照组30例予西医常规治疗,治疗组30例在对照组治疗基础上予参百止咳合剂治疗,2组均7 d为1个疗程,治疗2个疗程后观察疗效,进行症状积分及实验室指标血清白细胞介素-8（IL-8）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）比较。结果治疗组总有效率90.0%,对照组总有效率80.0%,2组总有效率比较差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗组疗效优于对照组。2组治疗后症状积分均较本组治疗前降低（P〈0.05）,且治疗组治疗后症状积分低于对照组（P〈0.05）。2组治疗后血清IL-8、TNF-α水平均较本组治疗前降低（P〈0.05）,且治疗组治疗后血清IL-8、TNF-α水平低于对照组（P〈0.05）。结论参百止咳合剂治疗慢性支气管炎急性发作疗效确切,值得临床推广。     

百蕊片治疗慢性支气管炎（痰热壅肺证）的临床观察

目的：观察百蕊片治疗慢性支气管炎（痰热壅肺证）的临床疗效。方法：将100 例慢性支气管炎（痰热壅肺证）患者随机分成两组。对照组采用抗炎、止咳、平喘、化痰及吸氧、维持水电解质平衡等对症治疗;治疗组在对照组的基础上加用百蕊片1.6 g/次,每日3 次。两组均以10 天为1 个疗程。结果：两组治疗后患者临床症状及中医证候量化积分均有改善,且治疗组疗效显著优于对照组（P＜0.01）,同时百蕊片有效缩短临床症状的改善时间,明显改善老年慢性支气管炎急性发作患者Ig 水平,增强机体的免疫功能。结论：百蕊片可以有效改善慢性支气管炎（痰热壅肺证）患者的生活质量。     

急咳停颗粒治疗急性支气管炎风热犯肺证的疗效观察

目的评价急咳停颗粒治疗急性支气管炎风热犯肺证的安全性及临床疗效。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,试验组人组321例服用急咳停颗粒,对照组人组107例服用风热咳嗽胶囊。比较2组临床疗效、中医症状总积分及咳嗽、咯痰症状改善情况。结果治疗后试验组临床疗效、中医症状总积分以及咳嗽、咯痰症状组间比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论急咳停颗粒治疗急性支气管炎风热犯肺证疗效确切,未发现不良反应。     

平哮定喘止咳汤治疗支气管哮喘临床观察

目的：观察平哮定喘止咳汤治疗支气管哮喘的临床疗效。方法：将患者110例随机分为两组,治疗组56例,以平哮定喘止咳汤治疗,并与西医常规治疗（对照组）54例作对照。观察两组主要症状及肺功能改善情况。结果：治疗组总有效率及主要症状改善时间优于对照组（P〈0．05）;两组治疗后肺功能均有明显改善（P〈0．05）,但两组间差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：平哮定喘止咳汤能显著改善哮喘发作期症状,缩短控制时间,改善肺功能。     

穴位贴敷疗法预防慢性支气管炎急性发作疗效观察

目的:评价穴位贴敷疗法预防慢性支气管炎急性发作的疗效,探讨其机制。方法:对慢性支气管炎缓解期患者进行随机分组:对照组100例,缓解期仅给予一般治疗,包括戒烟、适当运动锻炼等;观察组200例,在对照组治疗基础上,采用"红外止咳贴"进行三伏穴位贴敷治疗,穴取大椎、定喘、天突等。观察中医证候疗效、治疗前后血浆免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)变化,随访记录1年内急性发作次数,将2组进行比较。结果:治疗后观察组症状积分减少,与对照组及本组治疗前比较,差异具有显著性意义(P<0.05);观察组总有效率84.0%,明显优于对照组的55.0%(P<0.01);治疗后观察组患者血浆IgA明显升高,1年内急性发作次数减少,与对照组比较差异有显著性意义(P<0.05)。结论:三伏穴位贴敷疗法对于慢性支气管炎具有较好的近、远期疗效,有效改善机体免疫功能,预防急性发作。     

寒喘祖帕颗粒辅助治疗小儿哮喘发作期临床研究

目的:观察寒喘祖帕颗粒辅助治疗小儿哮喘发作期的临床疗效。方法:将110例风寒束肺证患儿随机分为对照组和观察组各55例,2组患儿均予硫酸特布他林气雾剂治疗,重度患儿或有低氧血症者给予鼻导管或面罩吸氧,喷雾吸入不能控制病情的患儿及重度患儿,予醋酸泼尼松片、硫酸沙丁胺醇注射液治疗,疗程为3~5 d。观察组加予寒喘祖帕颗粒治疗,疗程为7 d。7 d疗程结束后4周应用儿童哮喘控制测试(C-ACT)评价哮喘控制情况;治疗前、治疗7 d后测量肺功能,记录第1秒用力呼气量(FEV₁)、第1秒用力呼气量占用力肺活量的百分比(FEV₁/FVC)、PEF占正常预计值的百分比(PEF%)、PEF日间变异率等,评定风寒束肺证评分。比较2组的临床疗效与中医证候疗效,评估用药安全性。结果:治疗后,观察组临床疗效、中医证候疗效、哮喘控制情况均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组FEV₁、FEV₁/FVC及PEF%均较治疗前增加,PEF日间变异率均较治疗前减少,差异均有统计学意义(P<0.01);观察组FEV₁、FEV₁/FVC及PEF%均高于对照组,PEF日间变异率小于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗期间,2组患儿均未发生严重不良反应。血常规、心电图、肝功能、肾功能检查未出现明显与药物相关的不良反应,未发现与寒喘祖帕颗粒使用相关的不良反应。结论:在现代医学常规治疗的基础上加用寒喘祖帕颗粒,可进一步控制小儿哮喘发作期的症状,哮喘控制效果确切,用药安全性较好。