医护人员对药品不良反应监测的认识程度调研

目的:了解我市医护人员对药品不良反应(ADR)监测的认识程度。方法:采用“医护人员对ADR认识度调研问卷”形式,调查我市400名医护人员对ADR概念认识、报告意识、ADR上报范围及原因、ADR的报告程序、ADR的专业机构、ADR的法律意识等。结果:我市医护人员对ADR上报范围及原因基本明确,但存在对其概念认识不足,上报意识较淡薄,对上报程序及ADR专业机构不明,ADR的法律意识不够强等现象。结论:有必要对医护人员进行ADR专业知识及法律、法规等有关知识的培训,以提高其对ADR监测的认识程度,使ADR监测工作成为医护人员的自觉行为。     

江苏省和广东省药品不良反应报告单位调查研究

目的:了解江苏省和广东省药品不良反应(ADR)报告单位工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以江苏省和广东省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷205份。江苏省和广东省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为67家和60家,专门配备人员负责ADR工作的分别占98.1%和99.0%;ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数配备了计算机、打印机、复印机等基本办公设备;但大多数工作职责仍不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为27家和15家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占97.2%和96.9%,但信息反馈情况不理想;对工作人员进行了相关培训的分别占85.0%和86.7%;制度建设方面,建立标准工作流程的情况相对较好,其他相关制度建设尚不够理想;发现ADR后会立即上报的分别占91.6%和90.8%,会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.5%和97.9%,以网络报告形式为主;工作满意度评价方面,江苏省的平均分高于广东省。结论:针对调查结果,建议通过完善ADR监测工作组织建设、优化办公条件、保证ADR监测经费支持、加强工作交流、加强制度建设等措施,促进其ADR监测工作的开展。     

河南省和河北省药品不良反应报告单位调查研究

目的:了解河南省和河北省药品不良反应(ADR)报告单位的工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以河南省和河北省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷186份。河南省和河北省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别有58家和62家,且全部专门配备了人员负责ADR工作;ADR监测工作在药品生产、经营企业中绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数配备了计算机、打印机、电话等基本办公设备;大多数受访ADR报告单位工作职责仍不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为24家和2家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占95.7%和96.8%,但信息反馈情况不理想;对工作人员进行了相关培训的分别占86.7%和98.9%;建立标准工作流程的情况河北省较好;发现ADR后会立即上报的分别占96.7%和98.9%,会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.3%和97.8%;上报形式均以网络报告形式为主;工作满意度评价方面,河南省的平均分高于河北省。结论:针对调查结果,建议通过明确ADR监测工作职责,优化工作条件,保证工作经费,加强工作反馈等措施促进其ADR监测工作的开展。     

陕西省和四川省药品不良反应报告单位调查研究

目的:了解陕西和四川两省药品不良反应(ADR)报告单位的工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以陕西省和四川省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷198份,陕西省100份,四川省98份。陕西和四川受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为61家和63家,专门配备人员负责ADR工作的分别为98.0%和100%;ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数都配备了计算机、打印机等基本办公设备;但大多数工作职责不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为13家和23家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别为87家和89家,但信息反馈情况不理想;对工作人员有进行了相关培训的分别为80.0%和83.0%;制度建设方面,建立标准工作流程的情况相对较好,其他相关制度建设尚不够理想;发现ADR后会立即上报的分别为89.0%和96.9%,会对上报的ADR进行备份记录的分别为88.0%和96.9%,上报形式以网络报告形式为主;工作满意度评价方面陕西省的平均分高于四川省。结论:针对调查结果,建议通过调整人员构成、购买相关软件资源、完善工作职责、加强资金支持等措施促进其ADR监测工作的开展。     

我国省级ADR监测机构工作人员对ADR监测工作认知情况的调查分析

目的:为提高我国药品不良反应(ADR)监测水平提供参考。方法:通过电子邮件的方式向全国31个省级ADR监测机构的工作人员普发调查问卷,并对所得数据进行因子分析和描述性统计分析。结果:回收有效问卷121份,有效回收率为75.2%。本研究设计的调查量表KMO值为0.864,经Bartlett检验具有显著性,样本适合采用因子分析;7个公共因子的Cronbach’sα系数均在0.8以上,信度良好。7个公共因子中,"奖励认同"项的现状感知得分最低,"政策程序"、"目标认同"和"管理支持"项的得分较高,而"团队沟通"项的感知-期望差距最大。受访者对ADR监测工作各维度的认知没有因性别、年龄、学历以及工作年限的差异而产生显著的区别,而专业背景和职务的不同则影响了其对部分维度的认知。结论:我国ADR监测工作还存在不少问题,建议从制度建设、监测机构间的沟通交流、ADR监测工作指导、培训以及管理支持等方面采取措施,提高我国ADR监测工作水平。     

云南省生产企业药品安全性监测认知度调查及分析

目的 通过对云南省药品生产企业相关负责人以及药品不良反应(ADR)监测员药品安全性监测认知度的调查,剖析目前我省药品生产企业药品不良反应监测工作中存在的问题,为提高药品生产企业药品安全性监测水平提供依据和参考.方法 通过向药品生产企业负责人及ADR监测员分别发放问卷,并对问卷结果进行统计分析.结果与结论 药品生产企业对ADR监测工作重视程度不一,人员水平参差不齐,部分企业相关工作人员缺乏ADR的社会意识和责任意识等.应积极开展药品不良反应监测的宣传、加强对企业相关人员的ADR知识的培训显得尤为重要,加强药品监管力度,在监测报告制度的基础上,明确监测责任以及奖惩机制,确保ADR监测的实效.     

广东省药品不良反应监测工作现状调查

根据国家关于药品不良反应(ADR)监测工作的有关法律法规的精神,为搞好我省ADR监测工作,广东省ADR监测中心于2003年6月对全省各级医院ADR监测工作的现状进行了问卷调查,现报告如下。1方法采用问卷调查方法,对全省各级医院150家,发出问卷150份。调查内容:一般资料(病床数、年平均收治住院病人数)、ADR监测工作组织机构(有无成立ADR监测工作领导小组或委员会、有无成立ADR监测专门机构或网络、有无配备ADR监测专职人员等)、ADR监测方法、对ADR监测工作的希望或意见。同时在收回的问卷中选择典型医院进行现场实地考察。2结果迄截止…     

家长报告儿童药品不良反应的影响因素调查分析

目的:了解家长报告儿童药品不良反应(ADR)的影响因素,找出解决问题的方法,为切实做好儿童ADR监测工作提供科学依据。方法:2008年3-6月,采用发放调查问卷的方式,就与儿童ADR监测相关的问题,对上海市儿童主要就诊医院的患儿家长进行调查分析。结果:共发放问卷600份,回收有效问卷552份。家长ADR理论知识理解正确率、对儿童发生ADR的判断行为、接受ADR宣教情况及学历是影响家长报告ADR的主要因素;大多数家长对平喘药物、抗菌药物、抗过敏药物及抗癫痫药物发生的ADR比较重视。结论:家长参与ADR报告是可行的,但其ADR知识比较欠缺,故应加强对家长ADR知识的培训和宣传的力度。提高家长对ADR的认识是改进儿童ADR监测工作的前提。     

我国5省级药品不良反应监测中心工作人员专业结构和知识技能的调查

目的：调查我国5省级药品不良反应（ADR）监测中心工作人员专业结构和知识技能现状，为国家开展药品不良反应重点监测完善ADR监测报告系统提供人力资源方面的科学依据。方法：采用自填式问卷及定性访谈方法调查收集5省级ADR监测中心工作人员的有关资料，包括一般情况、监测和科研能力，以及知识技能水平。结果：共调查53人，收回有效问卷52份，52人平均年龄（35±8）岁，男女比较0．93：1。高中级职称占53．9％，博士、硕士和学士分别占7．7％，32．7％和51．9％。临床医学、药学、公共卫生、计算机、统计学专业学分别占46．1％，21．1％、5．8％、3．8％和1．9％。多数工作人员缺乏流行病学和统计学知识。结论：5省级ADR监测中心工作人员的专业结构和知识技能可适应ADR监测工作的需求。但尚需增加一些公共卫生、统计学以及计算机专门人材，并对一些工作人员进行上述知识技能的培训以利于开展ADR重点监测工作完善ADR监测报告系统。     

上海市儿童药品不良反应监测状况分析

目的分析儿童药品不良反应（ADR）监测工作存在的问题,找出解决方法,为做好儿童ADR监测工作提供依据。方法采用发放调查问卷的方式,就儿童ADR监测状况的相关问题对上海市儿童主要就诊医院的医务人员进行调查分析。结果大多数医务人员能正确理解和认识ADR定义,医务人员学历、ADR诊断经历、填写ADR报告的知晓程度和ADR知识培训教育情况与上报ADR史有统计学意义,医务人员对儿童新的ADR关注度较低。结论加强和深入医疗机构进行ADR培训教育对做好儿童ADR监测工作具有重要意义。     

我市283例药品不良反应报告分析

目的:探讨药品不良反应(ADR)的发生规律,为临床合理用药及ADR的监测和预防提供参考。方法:对我市2010年1～6月收集到的283例ADR报告进行总结、分析。结果:在发生ADR的患者中,男性、女性性别构成比分别为50.18%、49.82%,无明显差别;年龄分布中,40～49岁年龄段构成比最大,为20.85%;引起ADR的药物以抗感染药为主,占62.90%,其中又以头孢菌素类常见(占抗感染药发生ADR总例数的42.13%);给药途径中静脉给药引起ADR的比例最高,占62.54%;累及器官或系统以皮肤及其附件损害为多见,占28.28%。结论:应加大ADR监测力度,及时通报ADR相关信息,提高医务人员的防范意识,促进临床合理用药,确保临床用药安全、有效。     

浙江丽水市2004年501例药品不良反应报告分析

目的:了解我市各医院及药品生产、经营企业的药品不良反应(ADR)报告情况,探讨发生ADR的因素。方法:对我市2004年ADR监测中心收集到的501例ADR报告进行分类统计、分析。结果:501例ADR中,抗感染药物引起的ADR占总例数的45 .1 % (226例) ,中药制剂占总例数的16 .0 % (80例) ;ADR表现以皮肤及附件损伤最为常见,占总例数的48.9 % (245例) ,其次是消化系统和循环系统损害,而较严重的ADR有21例(4.2 % ) ;静脉给药引发的ADR最多,占总例数的65. 9 % (330例)。结论:应加强专业人员的业务和服务素质培养,并展开全方位的ADR监测工作,以减少和避免ADR发生。     

我院150例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点并评价ADR报告质量,促进临床合理用药,提高ADR监测工作质量。方法:收集到我院2005～2006年上报的ADR病例150例,并应用Excel软件对性别、年龄、涉及的药品种类、涉及的器官或系统及临床表现、ADR报告质量等进行分类统计。结果:由抗微生物药引起的ADR所占比例最高,ADR损害的器官或系统以皮肤及其附件最为常见,ADR上报率偏低,报告质量需提高。结论:应进一步加强我院ADR的监测和宣传工作,提高专业人员责任意识,减少ADR发生。     

624例药品不良反应报告回顾性分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及规律。方法：对我院2004～2007年收集到的624例ADR报告进行回顾性分析。结果：624例ADR中,女性多于男性;≥65者占50%左右;抗微生物药引起的ADR最为多见,占50.91%,其次为心血管系统用药;以静脉给药方式引发的ADR为主;皮肤及其附件损害最多,占40.54%。结论：应重视ADR的监测和ADR知识的宣传,强化医务人员对ADR严重性和危害性的认识。     

我院286例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的情况,为加强药品安全监测、指导临床合理用药提供参考。方法:收集我院2013年度上报国家ADR监测网并通过中心审核的286例ADR报告,根据患者性别、年龄、药品种类、药品剂型、给药途径、ADR累及器官或系统等进行回顾性统计、分析。结果:以50岁以上的中老年患者ADR发生率最高(占51.05%);静脉滴注给药是引起严重ADR的主要途径(占77.85%);引起ADR的药品以抗肿瘤及辅助药为主(占66.08%);严重的ADR表现以红细胞异常最为常见(占34.51%);引起严重红细胞异常的前10位药品均为抗肿瘤药,报告最多的是顺铂、多西他赛、环磷酰胺等。结论:临床应加强临床医务工作者对ADR的认知度,尤其是应重视对抗肿瘤药ADR的监测,以减少或避免ADR的发生,促进合理用药。     

我院医护人员对药品不良反应认知情况调查分析

目的了解该院医护人员对药品不良反应(ADR)的认知情况,分析该院ADR上报率低的原因。方法采取随机抽样法,通过调查问卷的形式对该院医护人员进行ADR认知度调查。结果回收有效问卷209份,回收率为96.2%,问卷有效率为90.8%。共调查医师126人,护理人员83人;ADR概念正确知晓率为41.6%,62.7%的人认为ADR与医疗纠纷有关,63.6%的人认为ADR与医疗质量有关;仅有20.1%的人知道ADR应上报给医院哪个部门,15.8%的人不知道医院有不良反应监测及上报制度,41.6%的人曾经报告过ADR,其中35人通过填写ADR报告上报,正确上报率为16.7%;97.6%的人认为报告ADR是医务工作者的职责,46.9%的人认为应将ADR上报作为一项临床工作人员年度考核指标,52.6%的人认为应给予漏报ADR的人员处罚,67.9%的人认为报告ADR应给予相应报酬,79.9%的人认为医院内需设置从事ADR监测工作的专职人员。结论该院医护人员对ADR法规及知识的整体认知度、监测及报告制度及程序的认知度偏低,ADR的正确上报率偏低,是造成我院ADR报告率低的主要原因。加强对医护人员的相关法规及知识教育和培训;设置ADR上报专员,明确责任,落实奖惩;临床药师应在协助医护人员进行不良反应监测、鉴别及上报等方面发挥积极作用,提高我院ADR上报数量及质量。     

我院2004~2007年223例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点,评价ADR报告填写质量。方法:对我院2004~2007年各科室上报的223例ADR报告进行回顾性分类、统计分析。结果:我院ADR报告例数最多的为药学部;静脉给药途径引发的ADR最多,占总报告例数的73·99%;抗菌药物的ADR发生率最高,占25·11%;皮肤及其附件损害最常见,占总报告例数的43·95%。ADR报告总数偏少,报告填写质量较差。结论:应加强ADR的监测,提高报告质量,合理规范使用药物,减少或避免ADR的发生。     

某院呼吸科药品不良反应的监测与分析

目的:了解呼吸科住院患者药品不良反应(ADR)的流行病学特征,探讨ADR发生特点及规律,为临床安全用药提供参考。方法:选择北京市某医院的呼吸科作为样本点,利用前瞻性试验设计进行数据收集。对2005年11月1日至2006年4月30日间收治的322名住院患者进行主动监测,对患者的流行病学特征、ADR特征等进行调查,并对ADR报告表进行统计分析。结果:呼吸科ADR发生率为9·94%(32/322);在呼吸科,引起ADR的前2位药物是抗感染药、抗肿瘤药;另ADR临床表现居前3位的为血液系统损害、皮肤及其附件损害、消化系统损害;ADR转归较好。结论:应加强对患者的教育及对医护人员的培训,树立ADR监测和救治的观念,针对ADR发生率较高的药品采取措施,减轻损害。     

我院105例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律。方法:对我院2007～2008年收集并上报的105例ADR报告,分别从报告人、患者性别及年龄、引发ADR的药品种类、给药途径、ADR涉及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果:105例ADR报告中,>60a者ADR发生率最高,占50.5%;以抗感染药居多,占48.6%;静脉给药方式是引发ADR的重要给药途径,占72.4%;ADR最常见的临床表现为皮肤及其附件损害,占34.3%。结论:应合理应用抗感染药,并重视ADR的监测工作,以减少或避免ADR的重复发生。