《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》的解读

正脐带血造血干细胞库(以下简称脐带血库)是以脐带血造血干细胞移植为目的,具有采集、处理、保存和提供脐血干细胞能力的特殊血站。脐带血造血干细胞主要用于治疗白血病、再生障碍性贫血等血液系统疾病。为规范脐带血库的管理,满足临床医疗服务需求,我委对脐带血库实行设置规划管理。根据设置规划,全国共批准设置了7家脐带血库。目前,全国7家脐带血库公共库存储能力已经能够满足临床需求。为更好地发挥脐带血     

脐带血造血干细胞库管理办法（试行）

第一章 总则 第一条 为合理利用我国脐带血造血干细胞资源,促进脐带血造血于细胞移植高新技术的发展,确保脐带血造血干细胞应用的安全性和有效性,特制定本管理办法。 第二条 脐带血造血干细胞库是指以人体造血于细胞移植为目的,具有采集、处理、保存和提供     

脐带血造血干细胞研究与应用展望

自 1 98 8年Gluckman报道用人白细胞抗原 (HLA)匹配同胞脐带血移植治疗范可尼 (Fanconi)贫血获得成功以来 ,脐带血作为一种重要的造血干细胞来源日益受到重视 ,并在脐带血干细胞生物学、脐带血干细胞库和脐带血干细胞移植临床应用方面取得了长足的进展。一、脐带血干细胞生物学研究实验研究和临床移植已证实 ,脐带血造血干细胞比骨髓和动员的外周血来源的造血干细胞更原始、更具有自我更新、增殖分化和体外扩增潜能 ;脐带血中的淋巴细胞未接受外界抗原刺激 ,其免疫原性较弱。脐带血干细胞的高增殖和体外扩增潜能 ,为通过体外扩增来解决单…     

1963份脐血造血干细胞的处理与保存

本研究目的是建立脐血造血干细胞库的标准工作程序。采用自然沉降法加离心法制备脐血的造血干细胞 ,经CD34 细胞计数、集落培养、微生物检测、传染病指标检测、HLA分型后 ,将造血干细胞贮存在液氮中保存。结果表明 :贮存脐带血造血干细胞有核细胞数平均值为 (10 .94± 2 .74 )× 10 8,回收率为 (79.82± 17.76 ) % ,CD34 细胞数平均值为 (5 1.6 2± 30 .5 3)× 10 5。 8份脐带血造血干细胞冰冻 2年后复苏 ,其有核细胞、CD34 细胞、CFU GM回收率分别为 (91.4± 6 .0 ) %、(84 .6± 2 0 .0 ) %、(85 .8± 14 .9) %。结论 :本方法和程序能有效地保存脐带血造血干细胞。     

BioArchive自动液氮储存系统保存脐带血造血干细胞的效果评价

目的　评价BioArchive自动液氮储存系统脐带血造血干细胞的保存效果。方法　通过分析脐带血造血干细胞在BioArchive自动液氮储存系统中保存半年复苏后脐血有核细胞总数、CD34 细胞数量和造血祖细胞集落形成单位(CFU GM)的回收率,评价自动液氮储存系统保存效果。结果　85份新生儿脐带血复苏后有核细胞仍获得较高的产率,达到(8.97±4 .12 )×10 8,CFU GM计数达(90 .5 8±84 .5 0 ) /2×10 5,CD34 细胞数达到(7.2 8±3.5 7)×10 6。比较脐带血有核细胞冻存前后各组数据,经统计学分析,差异无显著性。结论　BioArchive自动液氮储存系统储存脐血造血干细胞的效果较为理想,适合于各种脐血库和细胞库的应用。     

储存脐血 保障生命 山东省脐血库

山东省脐带血造血干细胞库(山东省脐血库)是山东省内唯——家经国家卫生部批准、验收合格的脐血库。1991年以儿科血液病专家、博士生导师沈柏均教授为主的脐血科研小组完成了世界上首例混合脐血造血干细胞移植手术。十余年来,山东省脐血库已储存脐血造血干细胞30000余份,为国内外检索     

山东省脐血库

山东省脐带血造血干细胞库(山东省脐血库)是山东省内唯一一家经国家卫生部批准、验收台格的脐血库。1991年以儿科血     

脐带血库质量控制的探讨

近年来的临床报告表明,脐带血已为造血干细胞移植开辟了新的来源,从而导致了在世界范围内脐带血库的兴起。在建立大规模的脐带血库以前,制定质量控制标准对脐带血库及脐带血的临床应用是非常必要的。随着对有关血液制品生产企业的加强管理,质量控制在血液制品中心及造血干细胞实验室更是起着重要作用。我们根据近几个有关脐带血生物学特性及脐带血库发表的献,结合着山东脐带血库脐带血采集的方法,脐带血在洁净车间的分离,以及为科研和临床应用的脐带血保存等经验,阐述对质量控制的要求。我们的结论是：①按照cGMP的要求,在我国建立一座大型的脐带血库为临床移植应用,是完全可行的;②HES沉降去除红细胞,SSP组织相容性抗原（HLA）配型,条形参政和计算机联网,病毒及细菌检测以及采用50毫升冰冻贮存袋保存脐带血是建立大型脐带血库的有效而经济的操作程序;③平均60毫升脐带血含有足够的细胞为儿童及部分成人开展脐带血移植;④和骨髓血相比,脐带血造血干/祖细胞在体外扩增方面具有更大的潜力。     

脐带血库质量管理体系(ISO9001:2000)的建立

1979年,国际标准化组织(ISO)成立了第176技术委员会(简称ISO/TC176),负责制定质量管理和质量保障标准,它制定的ISO 9001:2000标准是最具权威性、有效性的现代质量保证和质量管理的标准。近年来,脐带血造血干细胞移植技术已趋于成熟,成为造血干细胞移植的重要资源。作为标准的储     

中国卫生技术评估与循证准入管理探索

目的探索从卫生部层面采用卫生技术评估的高质量证据,对影响广、费用高、风险大、有争议的卫生技术实行准入管理的可行性.方法借鉴国外卫生技术评估与循证管理实践的经验,在国内建立了四家卫生技术评估和循证医学相关机构,推动和开展卫生技术评估工作.以"脐带血造血干细胞库"、"人类辅助生殖技术"、"人类精子库"等技术的管理问题为切入点,领导开展技术评估,以高质量证据制定卫生部的准入管理办法和条例.结果开展多项有关医疗设备、临床医疗技术、预防与疾病控制的筛查技术等方面研究与评估;制定了多个单项技术评估与循证准入管理办法:<脐带血造血干细胞库管理办法>、<人类辅助生殖技术管理办法>、<人类精子库管理办法>等,指导各地机构和人员认证,规范管理.结论在我国建立卫生技术评估与循证准入管理制度已有一定基础,还需不断改进与完善,逐步形成行之有效的卫生技术准入管理运行机制.     

DMSO联合HES冷冻保护剂对脐血造血干细胞冷冻影响研究

目的探讨脐带血造血干细胞的冷冻保存方法,建立一个简便、快捷的方法保存脐带血造血干细胞。方法第一组采用5%的DMSO+HES作为冷冻保护剂,将脐带血造血干细胞放置于-80℃的环境中保存;第二组只采用10%的DMSO作为冷冻保护剂。对两组试验结果进行对比和分析。结果实验证明-80℃条件下,DMSO联合HES对脐带血造血干细胞具有明显的细胞保护作用,尽管两组实验细胞存活率的组间差异无显著性,但两组间的CFU-GM回收率有统计学差异(P<0.05)。结论 DMSO联合HES共同使用,可以有效地低温保存脐带血造血干细胞,造血干细胞的造血潜能可以得到有效的保护。同时该保护体系适用-80℃非程控的降温方法,避免了时间损耗和节省费用。     

脐带血中造血干/祖细胞的体外扩增研究与临床应用进展

脐带血因具有来源广泛、采集方便、免疫配型要求低、移植后移植物抗宿主病(GVHD)发生率低等优点,为造血干细胞(HSC)的重要来源之一,为需要接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的患者提供1种可靠的HSC来源.然而,脐带血干细胞移植(UCBT)亦存在一定的缺陷,由于脐带血的体积小、细胞数量极有限,其所含的造血干/祖细胞(HS/PC)数量有限,往往不能满足高体重儿童及成年患者allo-HSCT的需要,从而限制了UCBT在临床上的广泛应用.HS/PC体外扩增方法为解决上述难题的关键,笔者拟就HS/PC体外扩增方法的相关研究与临床应用进展进行综述.     

脐血造血干祖细胞体外扩增的研究进展

脐带血富含造血干细胞,并具有免疫原性低,无肿瘤细胞污染,来源广泛,获取容易等优点,使得脐血成为骨髓及外周血造血干细胞的极佳替代来源。但是单份脐带血所含有的造血干祖细胞(HSPC)数不足以满足成人移植的需要,在体外对脐血造血干祖细胞进行体外扩增有望解决这一难题,并成为近年来研究的热点。本文就脐血造血干祖细胞的生物学特点及扩增研究的进展进行综述。     

山东省脐带血造血干细胞库

正山东省脐血库由山东大学齐鲁医院和山东省齐鲁干细胞工程有限公司合作筹建。上世纪80年代,齐鲁医院就开始了脐血的基础研究,90年代开始应用,主要从事脐血、脐带干细胞采集、制备、保存、临床应用和技术开发等,是经国家卫生计生委批准的国内首批脐带血造血干细胞库之一,山东省内合法的脐带血采供机构仅此一家。山东省脐血库位于济南市高新技术开发区,占地约22854平方米,建筑面积7000余平方米,投资近八千余万元,建有符合CGMP标准的无菌层流室、HLA实验室、综合检测实验室、技术开发研究室和深低温保存室等。配     

SE-9000型血液分析仪在检测外周血干细胞中的临床应用

目的探讨SE-9000型血液分析仪在外周血造血干细胞检测的临床应用价值.方法采用SE-9000型血液分析仪与流式细胞仪(FCM)对1例脐带血干细胞和2例骨髓干细胞移植患者的造血干细胞连续6 d进行检测.结果两种检测方法所得数据差异无显著性,具有良好的相关性(r=0.923,P<0.01).结论 SE-9000型血液分析仪为临床提供了一种快速简捷、费用经济的造血干细胞检测方法.     

促进脐血造血干细胞应用于成人移植的研究进展

脐血造血干细胞移植(UCBT)因来源丰富、HLA相合程度要求低、移植物抗宿主病(GVHD)发生率及严重程度低等优点,已成为重要的造血干细胞来源,但由于单份脐带血(UCB)细胞有限,应用于成人移植还有一定的局限性.为促进脐血造血干细胞应用于成人移植需从通过改良收集和冷冻复苏、体外扩增、双份UCB移植的方法,从而增加UCB造血干细胞数,弥补干细胞自身缺陷,添加辅助细胞提高干细胞植入效率.     

《临床输血与检验》2001年第3卷总目次索引

致读者 3 (2 ) :I………………………………………………基本标准及规范单采血浆站基本标准 3 (1 ) :1………………………………供血浆者须知 3 (1 ) :2………………………………………血站基本标准 3 (2 ) :1………………………………………脐带血造血干细胞库设置管理规范 (试行 ) 3 (3 ) :1………论著人外周血单个核细胞表达细胞因子 m RNA的临床意义研　究 3 (1 ) :3…………………………………………………非甲非戊型肝炎患者 TT病毒感染的检测 3 (1 ) :6………库血 HCV-RNA的检测分析 3 (1 ) :9………………………海藻糖对人血清…     

SE—9000型血液分析仪在检测外周血干细胞中的临床应用

目的　探讨SE 90 0 0型血液分析仪在外周血造血干细胞检测的临床应用价值。方法　采用SE 90 0 0型血液分析仪与流式细胞仪 (FCM)对 1例脐带血干细胞和 2例骨髓干细胞移植患者的造血干细胞连续 6d进行检测。结果　两种检测方法所得数据差异无显著性 ,具有良好的相关性 (r =0 .92 3,P <0 .0 1)。结论　SE 90 0 0型血液分析仪为临床提供了一种快速简捷、费用经济的造血干细胞检测方法     

不同来源的造血干细胞移植新进展

传统异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)因为高剂量的预处理及移植物抗肿瘤效应而成为多种血液病有治愈希望的治疗方法,减剂量或非清髓的预处理方案因具有移植物抗肿瘤效应从而使老年亲缘和医学确诊患者可以进行Allo-HSCT.Allo-HSCT最初只限于那些有人类白细胞抗原(HLA)全相合同胞供者的患者,由于干细胞也可以来源于HLA匹配的或不匹配的非亲缘成人供者和脐带血,现在Allo-HSCT已成为更多患者的选择.因此,我们可以根据患者的需要来选择不同来源的造血干细胞移植,以下就脐血干细胞移植,非亲缘供体、单倍型供体移植进展分别叙述之.     

山东省脐带血造血干细胞库

<正>山东省脐血库由山东大学齐鲁医院和山东省齐鲁干细胞工程有限公司合作筹建。上世纪80年代,齐鲁医院就开始了脐血的基础研究,90年代开始应用,主要从事脐血、脐带干细胞采集、制备、保存、临床应用和技术开发等,是经国家卫生计生委批准的国内首批脐带血造血干细胞库之一,山东省内合法的脐带血采供机构仅此一家。山东省脐血库位于济南市高新技术开发区,占地约22854平方米,建筑面积7000余平方米,投资近八千余万元,建有符合CGMP标准的无菌层流室、HLA实验室、综合检测实验室、技术开发研究室和深低温保存室等。配