复方熊胆眼用即型凝胶局部眼刺激性试验

目的：观察复方熊胆眼用即型凝胶对家兔眼局部用药的刺激性。方法：将家兔随机分为复方熊胆眼用即型凝胶和赋形剂2个组,采用左右自身对照进行眼刺激试验,在给药前、给药期间及停药后按时间点用裂隙灯显微镜对家兔双眼角膜、虹膜、结膜进行观察,对损伤程度按评分标准进行评分。结果：复方熊胆眼用即型凝胶滴眼液对家兔眼局部刺激平均反应积分值为0。结论：复方熊胆眼用即型凝胶滴眼液对家兔眼局部无刺激性。     

复方熊胆眼用即型凝胶的制备和质量控制

目的：探讨复方熊胆眼用即型凝胶的制备和质量控制方法。方法：采用液相色谱法对其中的熊胆粉进行含量测定。结果：牛磺熊去氧胆酸含量在0．175～1．4mg之间呈良好的线性关系,Y=83．1902x-55．2683,r=0．9995。结论：复方熊胆眼用即型凝胶处方工艺成熟,质量稳定可控。     

熊胆眼用即型凝胶成型工艺初步研究

眼用即型凝胶为高分子溶液制剂,本方临床治疗结膜炎、角膜炎病症,由熊胆粉、冰片组成.现对其成型工艺进行研究.实验中,首先以空白基质考察制剂的成型、相变等情况,在此基础上再进行含药制剂的成型工艺研究.按照眼用即型凝胶的3种机理,分别进行成型性的考察,优选出一种最合适的辅料.     

熊胆眼用即型凝胶的制备及评价

目的:制备熊胆眼用即型凝胶,并对其触变性进行评价.方法:优选泊洛沙姆407的浓度制备熊胆眼用即型凝胶.测定制剂形成凝胶前后的黏度,采用透析袋法进行体外释放度试验,采用裂隙灯显微镜法进行眼部滞留能力试验.结果:P407比例为20%时制备凝胶效果较好;本制剂与滴眼液相比,用药后黏度显著增加;在4.5 h释药达到80%左右,具有较好的缓释特性;在用药部位停留时间较长,眼部滞留能力显著增强.结论:制得的熊胆眼用即型凝胶具有良好触变性,符合即型凝胶的要求.     

离子敏感型熊胆眼用即型凝胶的制备及质量评价研究

目的 制备离子敏感型熊胆眼用即型凝胶,并对其凝胶特性进行评价。方法 采用单因素实验法优选凝胶基质以及凝胶增强剂,使用优选处方制备即型凝胶,并对其质量（渗透压、黏度、体外释放以及眼部滞留能力）进行考察。结果 结冷胶（Gelrite）和羧甲基纤维素钠（CMC-Na）比例为0.6 %∶0.3 %时制备凝胶效果较好;所制备的熊胆凝胶制剂与熊胆滴眼液比较,用药后黏度显著增加,具有较好的缓释特性;在用药部位停留时间较长,眼部滞留能力显著增强。结论 制得的熊胆眼用即型凝胶具有良好成型性,符合即型凝胶的要求。     

清开灵眼用即型凝胶的制备及质量评价

目的:制备温度敏感型清开灵眼用即型凝胶并对其质量进行评价。方法:采用单因素试验优选清开灵眼用即型凝胶基质,通过考察该制剂的渗透压、眼部滞留能力、黏度和体外释放度以评价其质量。结果:采用16%泊洛沙姆407与0.1%透明质酸钠的混合液作为凝胶基质时较好,清开灵注射液在9.9 min即流失完毕,而眼用即型凝胶剂的滞留时间可达30.6 min,眼部滞留能力明显延长。结论:制备的清开灵眼用即型凝胶具有良好成型性,符合即型凝胶的要求。与清开灵注射液相比,本品在用药部位停留时间较长,黏度显著增加,具有较好的缓释特性。     

消炎洗液家兔眼刺激性试验研究

目的：观察消炎洗液对家兔的眼刺激性。方法：采用家兔眼部给药同体左右侧自身对比法。结果：药后1h，仅一只动物右眼结膜出现轻微充血，按眼刺激反应评分标准评为1分，其角膜、巩膜未出现任何刺激症状。其余动物在药后未出现任何刺激症状。结论：消炎洗液无明显刺激性，临床用药较安全。     

双秦眼用凝胶对家兔眼部刺激性及抗单疱病毒性角膜炎作用

目的: 观察双秦眼用凝胶对实验性兔单纯疱疹病毒性角膜炎的治疗作用、眼部刺激性以及在眼部的滞留时间。 方法: 采用单纯疱疹病毒(HSV-1)型 SM44毒株接种划伤角膜的方法建立单疱病毒性角膜炎模型,将造模成功的50只新西兰兔随机分为5组,每组10只,分别为10%,20%,30%的双秦眼用凝胶组,阿昔洛韦眼液组,凝胶基质组,各组予以相应滴眼剂点眼治疗,阿昔洛韦组每天5次,其余4组每天4次。采用裂隙灯显微镜观察每组角膜上皮病变、角膜基质病变及动物死亡率;对最佳作用浓度的双秦凝胶进行眼刺激性试验评价,并采用荧光示踪法观察其在眼部的滞留时间。 结果: 治疗7 d时,阿昔洛韦滴眼液及30%双秦眼用凝胶对角膜上皮病变及角膜实质性病变的治疗作用均明显优于凝胶基质组,10%及20%双秦眼用凝胶组,各组之间病变程度差异有统计学意义(P<0.05),30%双秦眼用凝胶组与阿昔洛韦眼液组无统计学差异。治疗后14 d,30%双秦眼用凝胶组的死亡率最低,但与其他组相比,差异无统计学意义。眼部刺激性试验结果显示30%双秦眼用凝胶点眼1 h后及点眼7 d后均无刺激性,与生理盐水、阿昔洛韦眼液相比, 眼刺激分值无统计学差异;30%双秦眼用凝胶结膜囊滞留时间(133±22.5) min和角膜滞留时间(30±7.8) min,明显长于阿昔洛韦滴眼液及生理盐水组(P<0.05)。 结论: 30%双秦眼用凝胶对家兔单纯疱疹性角膜炎有较好的治疗作用,其在眼部滞留时间较阿昔洛韦眼液明显延长,且无眼部刺激性,具有很好的开发前景。     

新鱼腥草素钠眼用即型凝胶的制备与药效学研究

目的研究新鱼腥草素钠眼用即型凝胶（NSHFEG）对三种质控茵混合感染角膜炎的药效学。方法以泊洛沙姆407、泊洛沙姆188和羟丙甲基纤维素为混合基质,采用冷溶法制备凝胶;用金黄色葡萄球菌、绿脓杆茵和大肠杆茵以注射法制成模型家兔角膜炎,再用NSHFEG药物治疗,以新鱼腥草素钠滴眼液（NSHED）、氧氟沙星滴眼液和注射用水作对照进行治疗观察。结果NSHFEG高剂量组疗效最佳,其治愈率和病原体转阴率分别为93．22％和90．00％;中剂量组与氧氟沙星组相仿;低剂量组与NSHED相当,P〉0．05。NSHFEG对家兔模型角膜炎的疗效比NSHED提高3～5倍。结论NSHFEG对混合感染兔眼药效学试验疗效明显,可供临床治疗使用。     

麝丹眼用即型凝胶的家兔离体角膜渗透特性

目的:研究麝丹眼用即型凝胶中麝香酮与丹酚酸B经家兔离体角膜的渗透特性,为该制剂的开发提供参考。方法:以含1.0%聚山梨酯-80的生理盐水为释放介质,采用Franz扩散池法考察麝丹凝胶中麝香酮和丹酚酸B经家兔角膜的渗透性;以2,4-二硝基苯肼为衍生剂,衍生温度60℃,衍生时间30 min,对麝丹眼用即型凝胶剂家兔离体角膜渗透的接受液进行衍生,采用高效液相色谱法进行梯度洗脱,同时测定接收液中麝香酮、丹酚酸B的含量;考察不同p H和麝香酮质量分数对麝丹眼用即型凝胶中麝香酮、丹酚酸B离体角膜渗透性的影响,绘制累积释药曲线,建立动力学模型,计算表观渗透系数和稳态流量。结果:麝香酮和丹酚酸B通过角膜的扩散行为均符合零级动力学特征,麝丹凝胶中麝香酮离体角膜渗透特性对p H不敏感,丹酚酸B随p H降低而渗透速率增大;丹酚酸B渗透性随麝香酮质量分数增加而渗透量增加,在麝香酮质量分数为0.5%时,麝香酮表观渗透系数1.530×10-6cm·s-1,稳态渗透速率7.651×10-3μg·s-1·cm-2;在此质量分数下,丹酚酸B的表观渗透系数1.218×10-6cm·s-1,稳态渗透速率6.558×10-3μg·s-1·cm-2。结论:麝香酮可促进麝丹眼用即型凝胶中丹酚酸B的角膜渗透,该凝胶中麝香酮最佳用量0.5%。     

熊胆粉制剂临床应用的研究进展

总结了近年来国内以熊胆粉为主要成分的中成药不同制剂的相关报道,对熊胆粉制剂在医药领域的开发研究进展及临床应用进行了较为系统的介绍,表明熊胆粉不同制剂对于内、外科多系统疾病均具有较突出的临床疗效,为进一步研究和拓宽该类药品临床应用范围提供了科学依据,并对今后的开发利用进行了展望。     

牛黄、熊胆、麝香的经验鉴别法

1、取一小针烧红，刺入牛黄中，若牛黄分裂，裂片呈层状，质细密酥脆，内心有白点，气清香者为真。     

MECC法分离中药熊胆中磷脂主组分方法的建立

目的:建立胶束电动毛细管电泳(MECC)分离分析中药熊胆中磷脂主组分的方法.方法:采用毛细管电泳(HPCE)方法,详细观察了各因素对分离的影响.所确定的操作条件为:缓冲液为35 m MSDC、6 mM硼砂、10 mM磷酸二氢钠、30%(v/v)正丙醇,pH8.5:操作电压为30 kV;温度40℃;毛细管长度570 mm,有效长度500 mm;紫外检测波长200 nm;进样压力50 mbar×4秒.结果:6个熊胆样品中的磷脂主组分在最佳MECC操作条件下获得分离.结论:本法快速、高效,并与HPLC互补.     

精制熊胆粉对IgE诱导的肥大细胞脱颗粒和血管通透性的影响

目的:观察精制熊胆粉的抗过敏作用,并探讨其可能的作用机制。方法:通过IgE诱导大鼠被动皮肤过敏反应(PCA)实验,用比色法测定熊胆粉在体内对肥大细胞影响。体外实验观察精制熊胆粉对IgE诱导组胺释放、细胞内钙摄入及肿瘤坏死因子-α、白细胞介素6以及NF-κB p65的影响。结果:体内实验显示,精制熊胆粉高(100mg/kg)、中(50mg/kg)剂量组能明显抑制大鼠PCA。体外实验显示,高(100μg/L)、中(50μg/L)浓度精制熊胆粉明显抑制了肥大细胞脱颗粒、组胺的释放、细胞内钙摄入以及肿瘤坏死因子-α、白细胞介素6以及NF-κB p65蛋白表达。结论:精制熊胆粉可能通过抑制NF-κB阻止肥大细胞的活化。     

差示扫描量热法在熊胆真伪鉴别中的应用

 用差示扫描量热法，将熊胆及其伪品（1．400～1．500mg）以10K／min的速率升温，在323～773K范围内扫描，测得DSC和FDDSC曲线。其曲线具有一定的规律和特征，根据曲线的特征可用于熊胆及其伪品的鉴别。     

一种基于近红外光谱技术的熊胆粉粗提物洗涤工艺优化方法

在熊胆粉粗提物的乙酸乙酯洗涤工艺中,需要根据原料的性质对所用洗涤溶剂的倍数进行调整,才能提高产品的纯度和产率。该文采用近红外光谱反映熊胆粉粗提物原料的整体性质,对这一工艺进行了优化。按照不同的熊胆粉粗提物和乙酸乙酯用量设计试验,采集熊胆粉粗提物的近红外光谱,提取出光谱数据的前8个主成分,同乙酸乙酯用量一起作为输入变量,对熊胆粉提取物成品的纯度和收率进行回归。试验共计40组,其中30组校正集,用于建立模型;10组验证集,用于对所建模型进行评估。所建模型的校正、内部交叉验证和外部验证结果满意,纯度模型的相关系数分别为0.902,0.896,0.883,校正误差均方根（RMSEC）,交互验证均方根误差（RMSECV）,预测误差均方差（RMSEP）分别为1.22%,1.48%,1.59%。收率模型的相关系数分别为0.921,0.859,0.916;RMSEC,RMSECV,RMSEP分别为1.39%,1.65%,1.53%。结果表明,熊胆粉粗提物的近红外光谱结合乙酸乙酯用量可准确预测所得成品的纯度和收率,利用所建模型可以根据熊胆粉粗提物的性质优选出最为合适的乙酸乙酯用量,提高熊胆粉提取物的纯度和收率。     

眼周针刺治疗干眼症疗效观察

目的:观察眼周针刺治疗干眼症的临床疗效。方法:将干眼症患者56例分为针刺组、西药组各28例。针刺组采用睛明、攒竹、丝竹空、瞳子髎等眼周穴位针刺治疗;西药组给予外用人工泪液滴眼治疗,观察两组患者治疗前后角膜染色、泪膜破裂时间、泪液流量及眼部症状积分等指标的变化。结果:针刺组延长了泪膜破裂时间、增加了泪液流量、降低了眼部症状积分,与治疗前相比,差异有统计学意义(均P0.01);西药组治疗前后比较,在角膜染色、泪膜破裂时间、眼部症状积分方面,差异有统计学意义(均P0.01)。针刺组在改善泪膜破裂时间、泪液流量、眼部症状积分方面优于西药组(均P0.01)。结论:眼周针刺治疗干眼症有较好疗效。     

复方鸡胆粉胶囊的研制及临床应用

目前在我国胆囊炎和胆石症发病率较高 ,且发病率有增高之势。胆道系统的感染与胆结石常互为因果。我们以鸡胆汁 (含鹅去氧胆酸较多 )与兔脑(主要含脑磷脂 ,卵磷脂等 )为原料研制成了复方鸡胆粉胶囊制剂。1　仪器与试药ＵＶ - 75 4可见紫外分光光度计 (上海第三分析仪器厂 ) ,鹅去氧胆酸 (ＣＤＣＡ ,天津第三生化制药厂 ) ,硅胶Ｇ(青岛海洋化工厂 ) ,卵磷脂 (上海长城制药厂 ) ,利胆素 (山东医科大学药厂 ) ,复方鸡胆粉胶囊 (济南市中心医院 )。2　制备方法鸡胆粉 :取新鲜鸡胆汁过滤 ,浓缩 ,烘干 ,研细 ,过 6 0目筛。兔脑粉 :取新鲜兔脑制成…     

复方核黄素滴眼剂的稳定性考察

复方核黄素滴眼剂是一个应用 40余年的医院制剂 ,系由核黄素、抗坏血酸、葡萄糖混合制成的无菌溶液 ,临床上用于治疗角膜炎和结膜炎。近年国内部分文献对其组方进行了分析与探讨 ,就核黄素和抗坏血酸的配伍合理性和制剂的稳定性作了许多研究 ,制剂的贮藏有效期限定为 1个月。为考察制剂的稳定性 ,我们就制剂在不同的温度、酸度贮存的条件下 ,进行热考察和光考察 ,旨在观察各组分的变化和制剂的有效期限。1　材料和方法1.1　实验仪器与材料复方核黄素滴眼剂 (北京积水潭医院制剂室生产 ,处方为核黄素 0 .1ｇ ,维生素Ｃ 10 ｇ ,葡萄糖 10 0ｇ …     

药用真空铝塑复合薄膜的质量试验

 根据文献对药用真空铝塑复合薄膜进行了理化性能、密闭性能、急性毒性试验。结果表明，目前国产药用真空铝塑复合薄膜的铅盐、高锰酸钾还原性物质，蒸发残渣、密闭性能均不合格，但急性毒性试验符合规定。建议改进生产，提高质量。