ISO9000和GMP

1前言国际标准化组织（InternationalOrganiZationforStandardizatlonISO）于1987年制定了ISOg000系列标准，引起全世界和美国民间部门的关注、随后有民间和政府采用ISO9000标准，它的价值在于确保产品质量，FDA亦提出“采纳”，ISO9000的基本原理可以追溯到美国国际部U．S．Ileppartmentofltefen。（IAID）Mn，－Q—98581958年版本，经修改于1969年被采纳作为大西洋条约组织（NATO）的“联合的质量保证计划”（AlliedQtlalltvAssurancePlan）。IXIDFA已考虑用ISO9000取代Mll』一Q—9858，则可显示出前者应用的重要性。…     

制药企业实施ISO14001认证的必要性

结合医药工业及近年环境破坏的实际情况，论述实施环境管理体系ＩＳＯ１４００１认证的必要性。     

ISO9000在学校教学质量管理中的应用

目的 探索ISO9000在学校教学质量管理中的具体应用及对教学质量的影响，为学校教学质量的标准化管理积累经验。方法 按照ISO9000标准建立覆盖教学管理工作的质量体系，并对体系实施前后的教学质量进行评价。结果 ISO9000应用后的教案合格率、听课专家组评议优秀率及学生满意率较应用前均有显著提高。结论 在学校教学质量管理中应用ISO9000，不仅能够提高教学质量，而且有助于提高工作绩效。     

ISO9000质量体系在采供血机构的应用

随着人们对健康的需求及法律意识的不断提高,对血液质量和服务质量要求的不断提高,国家加大了对采供血机构的规范化建设和全面整治的力度,卫生部明确要求采供血机构应建立完善质量管理体系。2001年，卫生部引进了世界卫生组织血站质量管理项目（WHO／QMP），旨在加强全国血站的质量管理工作。国内部分血站借助ISO9000标准，建立了质量管理体系。采供血机构需面对新的发展要求，     

ISO9000质量体系在手术室的应用及体会

ISO9000族质量管理体系是国际准化组织在总结世界发达国家的先进质量管理和质量保证经验的基础上编制开发布的一套实用而有效的管理标准,它的特点是建立一套科学的、完整的质量管理体系,确立一种完善的质量文化来规范质量行为,它以顾客为中心,强调预防为主、过程控制和持续质量改进等原则进一步提高工作质量,     

HACCP与GMP、ISO9000族质量保证体系在食品工业中的应用

认识食品安全性问题的诸多方面，理顺影响食品安全性链条上的各种关系，建立保证食品安全的有效监控管理体系，是包括生产者、经营者、消费者、管理者在内的全社会关注的焦点。传统的监管模式，对食品卫生的控制重点是放在对成品的监督检查上，对成品进行监督抽检是对上市销售产品的一种监管手段，可直接反映产品的安全性。     

ISO9000质量标准在医院人力资源培训中的应用

本文分析了医院人力资源培训中存在的问题以及应用ISO9000质量管理标准的优势,提出将ISO9000质量管理标准应用于人力资源培训中。通过建立完善的文件体系,确定培训需求,选拔合适的教师,选择培训方式,加强培训控制,严格效果评估等,构建合理的人力资源培训体系。     

制药企业如何准备GMP认证

随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（９８修订版）及《药品ＧＭＰ认证管理办法》、《药品ＧＭＰ认证工作程序》的发布和实施,ＧＭＰ认证已成为我国制药企业的重要事项,因为随着新药审批、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行,能否通...     

ISO9000在手术室安全管理中的应用研究

目的探讨和建立控制手术室安全隐患的质量管理体系。方法将ISO9000质量管理标准应用在手术室安全管理中，通过评估、计划、实施、检查、改进五个环节使护理工作达到制度化、程序化、规范化、标准化。结果护理工作质量明显提高，医生的满意度达97％，病人的满意度达99％。结论以ISO9000质量管理为标准而建立的手术室安全管理体系对护理工作中的安全隐患起到了积极的预防作用。更重要的是提高了医生和病人的满意度。     

制药企业质量管理体系的探讨

有效的质量管理体系对于保证药品的质量，确保人民群众的用药安全是非常重要的。在通过GMP认证之后，如何不断地完善和改进既有的质量管理体系是目前制药企业普遍面临的重要问题之一。本文分别从组织机构和员工培训、文件管理、质量管理程序及制度、验证等四个方面进行了探讨。     

简论ISO9000在学校管理中的应用

目的:探讨了ISO9000国际质量标准在学校管理中的应用价值.方法:从学校管理与世界接轨、提高学校管理质量、搞好学校教育创新几个方面,阐述了应用ISO9000国际质量标准的重要意义.结果与结论:按照ISO9000国际质量标准,尽快完善学校的现代化管理体制,是学校在日益激烈的国际化市场竞争中谋生存、求发展之根本.     

ISO9000标准在医院计量管理中的应用

本文简要介绍了ISO9000标准以及它在医院计量管理中是如何实施的,通过对标准的深入理解与学习,提出了在现代医院的计量管理模式下,如何将国际通行的标准与医院自身的实际紧密的结合起来的解决方法.     

制药企业通过GMP认证在管理上的几点经验总结

深圳中联制药厂从1996年12月开始准备GMP认证工作，至1999年2月通过国家GMP认证。在这二年多的时间内，我们完成了西药固体制剂车间设计、施工、安装、调试及各种验证工作，厂房净化系统空气活序级别的验证。工艺用水系统验证、设备的验证、检验仪器验证；和涉及物料、生产、质量、工程维修、市场、开发、人力资源各种管理制度和程序及标准操作规程起草、审核、批准工作；建立了完善的符合GMP要求的质量体系。我们企业能够顺利地通过GMP认证，除了在生产厂房、工艺设备、空调净化、水、空气系统的净化等硬件要符合GMP的有关要求，更重…     

ISO9000质量管理体系在医院的应用效果评价

目的探索在医院推行ISO9000质量管理体系的方法及应用效果。方法建立ISO9000质量管理体系,通过认证并有效运行,对实施前后进行效果评价。结果实施ISO9000质量管理体系之后12个月比之前12个月在就诊人数和住院人数、危重病人抢救成功率、手术例数、病人满意率,以及门诊、住院收入上均有显著提高。结论医院推行ISO9000质量管理体系使医院观念转变,职责明确,操作规范,经济效益提高,从而建立了医院安全、诚信的品牌形象,患者满意率和服务效率提高,市场竞争力增强。     

ISO9000标准在手术室护理管理中的应用

ISO9000是一旅标准的统称．是国际标准化的组织（ISO）制订出来的全世界目前唯一一套关于质量管理的国际标准，它集中了各国质量管理专家和众多成功氽业的经验，蕴涵了质量管理的精华，“ISO9000”标准不仅为质量管理提供了理论指导。还为实施质量管理提供具体的程序。我院从2005年1月开始应用“ISO9001：2000”标准质量管理体系，2005年12月底通过了英国皇家协会（BSI）认证，近一年的认证工作，使手术室的护理与管理工作上了一个新的台阶，建立了规范的系统和适用的质量管理系统，监督、评价自我完善和改进的机制更加清晰，职责权限与相互关系得到了理顺。减少了出错机会，提高了体系运作的有效性和效率等，现将具体做法与体会介绍如下。     

ISO 9000标准在图书馆应用的现状与建议

简要介绍了ISO 9000国际标准在国内外图书馆应用的现状,总结了图书馆成功引入ISO 9000标准,有效提高图书馆质量管理水平的做法;并提出ISO 9000认证时应该注意的几个问题。     

遵循ISO9000标准提高医院服务质量

ISO9000国际质量管理标准引入医院的目的是提高医疗服务质量,要想进一步增强医院的核心竞争力,促进医院的可持续发展,必须深入遵循ISO9000标准,紧紧抓住ISO9000标准质量管理的要点,做到高度重视"以病员为关注焦点",大力倡导全员参与,加强医疗服务的过程管理,力争做到持续改进.