萘哌地尔分散片的制备及溶出度研究

目的制备萘哌地尔分散片,并制定合理的溶出度测定条件。方法以盐酸(9→1000)溶液为溶出介质,转速:75rpm,15min时取样,采用UV法于280nm测定萘哌地尔的溶出度。结果萘哌地尔分散片工艺稳定,在15min内可完全溶出,并符合分散片的各项质量指标。结论本品达到分散片要求,溶出迅速,质量稳定。     

拉西地平分散片溶出度测定方法研究

目的对拉西地平分散片溶出度检测方法进行研究。方法采用桨法,以30%乙醇500 mL为溶出介质,转速为100 r·min-1,紫外分光光度法测定,检测波长283 nm。结果拉西地平分散片在2.04～10.20 μg·mL-1内呈良好的线性关系,回归方程为A=0.043 7C+0.002 9,r=0.999 8;平均回收率为99.93%。结论紫外分光光度法测定拉西地平分散片溶出度,操作简便,结果准确。     

丹红分散片的制备与溶出度测定

目的建立丹红分散片的制备和溶出度测定方法。方法制备丹红分散片,采用紫外分光光度法,并以丹参素总黄酮作为溶出度的检测指标,考察不同溶出介质、不同转速以及微孔滤膜对药物的吸附干扰。结果丹参酮Ⅱ A对照品溶液在0.004～0.024 mg•mL 1范围内溶液浓度与吸光度呈良好线性关系（r=0.999 2）,测定溶液在24 h内稳定,平均回收率为99.21%,RSD=0.97%;最佳溶出条件为：以纯化水为溶出介质,体积为1 000 mL,转速为100 r•min 1,抽取的溶液用0.8 μm的微孔滤膜过滤。3批样品45 min溶出度均＞85%。结论该制备方法简便易行,准确可靠,溶出度测定可用于丹红分散片溶出度测定。     

复方磺胺嘧啶分散片的制备与体外溶出度考察

目的建立复方磺胺嘧啶分散片制备工艺,考察磺胺嘧啶体外溶出度测定方法。方法依据《中华人民共和国药典》2010年版溶出度测定法（附录ⅩC第三法）, 以盐酸溶液（9～1 000）为溶出介质,转速50 r•min－1, 45 min内取样测定溶出度。结果磺胺嘧啶在10～90 μg•mL－1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.999 7）, 回收率99.86%（RSD＝1.5%）,3批样品在45 min平均溶出量均＞75.0%。结论该处方合理,制备工艺简单可行,体外溶出度测定方法稳定、准确,为进一步制定复方磺胺嘧啶分散片质量标准提供了依据。     

复方岩白菜素片的溶出度测定

目的建立复方岩白菜素片的溶出度测定方法。方法分别以水和盐酸溶液（9→1000）为介质,用转篮法测定复方岩白菜素片在不同时间、不同溶出介质中的溶出度。结果以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质时,复方岩白菜素片的溶出度优于以水为介质时的溶出度,岩白菜素质量浓度在5～35μg/mL范围内与吸收度线性关系良好（r=0.9999）。结论以盐酸溶液（9→1000）为复方岩白菜素片的溶出介质,用紫外分光光度法测定溶出度,操作简单,结果准确可靠。     

活性钙分散片的溶出度研究

目的 研究活性钙分散片的溶出度。方法 根据中国药典2000版所载的溶出度测定法操作．采用4种不同酸度的溶液作溶出介质．对活性钙分散片及4种临床常用钙剂进行了溶出度测定。结果 活性钙分散片在无酸、低酸、正常胃酸及高酸条件下．均有很好的溶出结果。结论 活性钙分散片适合于所有人群补钙。     

结核灵分散片的制备及其溶出度测定

目的:制备结核灵分散片并建立测定其狼毒乙素溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法测定结核灵分散片中狼毒乙素的溶出度。色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(40∶60),检测波长为290 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,进样量为100μl。结果:狼毒乙素在0.005~0.057μg(r=0.999 6)范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率均在95%~105%之间。采用p H 6.8磷酸盐溶液为结核灵分散片溶出度的测定介质。结论:结核灵分散片溶出度测定方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

复方蒿甲醚分散片的溶出度研究及其方法学验证

建立并验证复方蒿甲醚分散片中蒿甲醚和苯芴醇的溶出度测定方法。方法：蒿甲醚的溶出以水1 000 mL为溶出介质,桨法,转速为100 r·min-1,于 1 h和3 h取样测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Macherey-Nagel,Nucleosil 100-5,12.5 cm ×40 mm）,以水-乙腈-正丙醇-三氟乙酸（400∶500∶100∶1）为流动相,检测波长为 210 nm,流速为1mL·min-1;蒿甲醚检测波长为 210 nm。苯芴醇的溶出以 1%氯化苄基二甲基烷基胺的0.1 mol·L-1盐酸溶液 1 000 mL为介质,桨法,转速为100 r·min-1,45 min时取样测定,按吸收系数法(E1%1 cm)在 342 nm 波长处测定吸光度。结果：蒿甲醚在1 h和3 h的溶出分别为58.5%和85.9%以上;苯芴醇在45 min溶出82.8%以上。结论：该方法分别测定分散片中蒿甲醚和苯芴醇的溶出度,稳定性高,专属性强。     

复方盐酸小檗碱分散片的制备及其溶出度考察

目的 制备复方盐酸小檗碱分散片,并与市售片剂的溶出度进行比较。方法以微晶纤维素为填充剂,交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,湿法制粒制备分散片。制定质量标准和溶出度测定方法,并进行质量评价和溶出度比较。结果符合中国药典中有关分散片的要求,其体外溶出释药明显优于普通片。结论所制分散片处方合理,崩解快、溶出快而完全。     

黄芩苷分散片的制备及其溶出度测定

目的：考察黄芩苷固体分散体片剂的制备与溶出度测定。方法：采用研磨法将辅料和黄芩苷混匀制成分散体,直接压片法制备黄芩苷分散片,利用高效液相色谱（HPLC）测定其溶出度。结果：黄芩苷质量浓度在10～100μ/mL的范围内,质量浓度与峰面积响应值呈良好线性关系,平均回收率100.60%,RSD=1.96%;溶出度测定结果显示120min时溶出均大于75%。结论：该法制备工艺简单,易于操作,溶出度准确可靠。     

复方法莫替丁分散片溶出度测定方法的研究

目的:建立复方法莫替丁分散片的溶出度测定方法.方法:分别考察了复方法莫替丁分散片在不同测定条件下的溶出特性,运用Excel办公软件,以Weibull模型处理实验数据 ,用t检验进行统计学分析.结果:在优化的测定条件下,复方法莫替丁分散片在15min内溶出度达90%,t0.5=0.045min,td=0.163min.结论:本品溶出度最佳测定条件为:pH 4.5磷酸盐缓冲液为溶剂,转篮法,转速(150±1)r·min-1,温度(37±0.5)℃.     

乙烷硒啉分散片溶出度测定方法的研究*

目的:建立乙烷硒啉分散片的溶出度测定方法。方法:建立溶出度紫外测定方法,分别考察乙烷硒啉分散片在不同条件下的溶出特性,运用Excel办公软件,以Weibull模型处理试验数据,用单因素方差分析及t检验进行统计学分析。结果:在优化的测定条件下,乙烷硒啉分散片60min累积溶出度达到(65.59±0.36)%,批内均一性与批间重现性良好。结论:本品溶出度优化测定条件为:溶出介质量为1000mL,溶出介质组成为0.9%盐酸水溶液-异丙醇(60∶40),采用药典附录ⅩC第二法(桨法),转速为150r.min-1。取样点为60min,限度为60%。     

盐酸曲马多分散片的溶出度考察

目的 考察盐酸曲马多分散片的溶出度,评价其内在质量。方法 采用紫外法测定含量,测定波长：271nm,以水为溶出介质,采用转篮法对盐酸曲马多分散片进行溶出度考察。求出溶出参数。结果 分散片溶出速度明显快于普通片,分散片20min即溶出83.6%,溶出较好。结论 盐酸曲马多分散片溶出度考察符合卫生部部颁标准及中国药典2000版二部标准之规定。     

桂利嗪分散片处方工艺研究及溶出度考察

目的：制备桂利嗪分散片并考察处方工艺与体外溶出度。方法：采用正交设计表L9(3^4)筛选处方，选用转篮法进行溶出度考察，溶出量采用紫外分光光度法测定。结果：分散片崩解时间小于3min，分散后的溶液能通过710μm筛网，溶出参数分别为：T50=0．33min．Td=0.60min，T80=1.36min。结论：桂利嗪分散片质量能达到中华人民共和国药典2000年版要求，分散片的溶出速度明显快于市售片。     

葛根芩连分散片的制备和葛根素的体外溶出度考察

目的：制备葛根芩连分散片并对其处方进行优化,考察葛根素的体外溶出度.方法：以分散均匀性为考察指标,在单因素试验的基础上采用正交设计,对分散片的处方进行筛选;采用HPLC法以葛根素为指标,对其体外溶出进行考察.结果：按最佳处方制备的葛根芩连分散片分散均匀性符合药典规定,混悬性较好,体外溶出较普通片快.结论：本法研制的葛根芩连分散片处方合理,工艺可行.     

光纤过程监测美洛昔康及头孢拉定分散片的溶出度

目的:使用新疆富科思生物技术公司-新疆医科大学联合研制的101型光纤药物溶出过程监测仪,原位、实时监测美洛昔康及头孢拉定分散片的溶出曲线,以评价其性能、特点。方法:(1)设定测定波长362 nm、基线校正波长450 nm、温度37℃、转速75 r·min~(-1)、数据采集间隔30 s、监测时间20 min,以1000 mL 磷酸盐缓冲液(pH 7.8～8.0)为溶出介质,桨法,用光程为1 cm 的光纤探头监测美洛昔康分散片的溶出曲线;(2)设定测定波长255 nm、基线校正波长450 nm、、温度37℃、转速100 r·min~(-1)、数据采集间隔30 s、监测时间45 min,以900 mL0.1 mol-L~(-1)盐酸溶液为溶出介质,桨法,用光程为2 mm 的光纤探头监测头孢拉定分散片的溶出曲线。结果:美洛昔康及头孢拉定分散片的实时溶出曲线反映出药物分别在前3～5 min 释放很快,美洛昔康分散片20 min 的溶出度>70%,头孢拉定分散片45 min 的溶出度>85%,均符合国家原品标准的规定。结论:101光纤药物溶出过程监测仪原位、实时、连续、定量地反映了美洛昔康及头孢拉定分散片溶出迅速的特性,经自身对照和基线校正,获得的数据信息更加完整、真实、准确,相应软件的使用实现了分散片体外溶出过程监测的自动化、智能化。     

元胡止痛分散片中延胡索乙素的体外溶出度研究

目的：探讨元胡止痛分散片中延胡索乙素的体外溶出度及溶出动力学.方法：采用小杯法,考察不同pH的溶液中延胡索乙素的溶出情况,选择合适的溶出介质;以自制普通片为参比制剂,采用HPLC法测定2制剂的累积溶出度,并分别用零级动力学、一级动力学、Highchi方程、Weibull方程进行溶出动力学拟合.结果：分散片中延胡索乙素的溶出受pH影响较大,在pH值1的盐酸溶液中溶出快而完全;与普通片相比,分散片溶出速率快,其溶出过程可用一级动力学或Weibull分布模型较好地拟合.结论：元胡止痛分散片在pH值1介质中的体外溶出动力学符合一级动力学或Weibull分布模型,具有速释作用.     

左奥硝唑分散片的研制及溶出度测定方法的研究

目的对左奥硝唑分散片进行处方分析,并建立溶出度测定方法。方法以崩解时限为指标,优选左奥硝唑分散片的处方;采用紫外分光光度法测定溶出度。结果确定了左奥硝唑分散片的处方,分散片于3 min时均已溶出90%以上。建立了溶出度测定方法,在5.329～26.645μg/mL浓度范围内,其吸收度值与浓度呈良好的线性关系（r=1.0）,方法回收率为99.8%,精密度好（RSD=0.2%）。结论筛选的处方合理,制得的左奥硝唑分散片分散快、溶出快。用紫外分光光度法测定左奥硝唑分散片溶出度,方法简单、可靠。     

左奥硝唑分散片的研制及溶出度测定方法的研究

目的对左奥硝唑分散片进行处方分析,并建立溶出度测定方法。方法以崩解时限为指标,优选左奥硝唑分散片的处方;采用紫外分光光度法测定溶出度。结果确定了左奥硝唑分散片的处方,分散片于3 min时均已溶出90%以上。建立了溶出度测定方法,在5.329～26.645μg/mL浓度范围内,其吸收度值与浓度呈良好的线性关系(r=1.0),方法回收率为99.8%,精密度好(RSD=0.2%)。结论筛选的处方合理,制得的左奥硝唑分散片分散快、溶出快。用紫外分光光度法测定左奥硝唑分散片溶出度,方法简单、可靠。     

HPLC法测定断血流分散片的溶出度

目的:建立断血流分散片的溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供方法。方法:采用小杯法以纯化水作为溶出介质,转桨转速为100r·min~(-1),用高效液相色谱法测定醉鱼草皂苷Ⅳ b,色谱柱为汉邦C_(18)柱(5μm,4.6mm×250mm);流动相为甲醇-水(80∶20);流速是1.0mL·min~(-1);检测波长为250nm;柱温为30℃。绘制断血流分散片的累积溶出度曲线,并运用电子表格Excel软件处理药物溶出度数据,提取参数(T_d,m),并对参数进行相关性检验。结果:本法线性范围为2.06～22.62μg·mL~(-1),r=0.9999;平均回收率为99.86%,RSD为0.46%(n=9)。对不同批次的断血流分散片进行了溶出度测定,溶出参数差异无显著性意义(P<0.01)。结论:本方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于断血流分散片的质量控制。