生物技术及产品：04076 生物技术产品市场的推动力

由于生物技术提供了对付重要疾病如癌症、HIV一相关感染、心脏病相关问题的各种治疗药，因此可以认为生物技术革命正处于改变人类生活的边缘。生物技术的未来很可能是个性化医疗，即患同一种病的每个人都有一套不同的给药方案，它们被设计成适合他／她的个体需求。     

生物技术及产品——09067 Protherics公司开发高血压疫苗

据英国每日邮报报道，英国Protherics制药公司已开发能帮助降低高血压的疫苗。这种疫苗比大多数使用药片控制高血压的治疗更为方便，因为它只需注射三次，以后每6个月加强注射一次，这样可能提高对治疗的依从性。     

生物技术及产品——对美洲驼产生抗体的研究

在华尔街杂志（WSJ）上发表的一篇报告称，美洲驼可能握有治疗主要疾病领域的抗体药物更切实可行的钥匙，大制药公司正在购买追逐这一技术的较小的公司。     

欧盟制定新准则指导生物技术产品开发和生产

欧洲医药评估局（EMEA）已着手制定一项新准则，涉及制药企业变更生物技术产品生产工艺时必须提交安全性和有效性数据的原则，而正在制定的另一项准则是有关如何评价治疗蛋白的免疫原性，适用于首创和“生物类似”（biosimilar）产品。EMEA于2005年12月首次宣称其有出台新准则的意向。     

FDA批准了四种用于2006～07年的季节性流感疫苗

美国FDA已经批准了四种用于2006～07年的流感疫苗。这些疫苗包括三种注射剂型——Chiron公司的Fluvirin、SanofiPasteur公司的Fluzone（Ⅰ）和GSK公司的Fluarix以及MedImmune公司的鼻内用疫苗Flumist。所有四种三价疫苗在2005～06年的流感季节中都可应用，尽管其中两种病毒株已经调整以期针对2006～07年很可能在北半球流行的病毒株型。     

MedImmune向欧盟递交流感疫苗上市申请

AstraZeneca全球生物制剂子公司MedImmune已经递交了减活流感疫苗鼻内喷剂上市申请（MAA），该申请当前正在接受欧盟医药局审批。     

生物技术及产品

新生物药物是ACR2007会议的亮点,Aveo与Peptech和Osi公司签署了技术协议,Genzyme／Bayer开始Campath的Ⅲ期试验,Lilly公司扩展了I型糖尿病候选药的后期开发管线,Genmab从Medarex得到了HuMax—Inflam的所有权利,卫材转让BioArctic的AD治疗药,研究表明HPV6和HPV11疫苗有价值,Tripep和Inovio公司将联合开发乙肝病毒疫苗,FDA批准了Genzyme公司的用于严重烧伤的异种移植产品     

要与美国竞争欧盟生物技术必须做大

欧洲生物技术行业协会（Europabio）称，欧洲生物技术公司必须通过并购扩大规模，使业务合理化，打造关键核心能力，否则仍将面临规模小、资金缺乏，会比美国落后更多。CriticalⅠ代表Europabio发布的报告指出，欧洲生物技术一直缺乏资金，落在美国后边并不意外。由于资金有限，欧洲公司与美国公司的增长率不尽相同，即便有钱，也没有投在刺激公司成长的最佳阶段。     

生物技术及产品

11088 Merck向美递交疱疹疫苗BLA；11089 GSK与HIV团体联合开发艾滋病疫苗；11090 Mylotarg即将在日本上市；11091 Pliva的生．物相似的促红细胞生成素接到克罗地亚的许可证；11092 RNAi药物发现市场2005年价值6．5亿美元。     

制药公司努力研发流感疫苗

制药公司已尽最大努力应对可能由于禽流感造成的流行性感冒。有13家生产商开发出至少28种原型疫苗。     

赛诺菲巴斯德甲型流感疫苗获欧盟认可

近日,赛诺菲-安万特公司生产的甲型H1N1流感单价佐剂流感疫苗已获得欧盟药品管理局人用药品委员会认可,建议颁发欧盟上市许可,用于在6月龄及以上人群中预防大流行性2009甲型H1N1流感病毒引发的流感。     

Sanofi Pasteur MSD公司在欧盟递交经皮流感疫苗的首个申请

EMEA已接受审查Sanofi Pasteur MSD公司的季节性流感经皮微注射疫苗。这是首个采用经皮方式输送药物的流感疫苗,公司预期该疫苗可有效提高老年人的免疫应答,计划于今年年底在美国递交申请。     

烫手的“山芋”——流感疫苗供应短缺的背后

“流感疫苗告急”成为今年九、十月份最热门话题之一。作为疫苗供应主渠道的各省市疾病预防控制中心，大部门庭若市，接种者、购苗者络绎不绝。一些疫苗接种点不时可以看到成百上千人排队接种的场面，就连人们见面的问候语也变成了“你打流感疫苗了吗?”。由于疫苗的极度短缺，甚至要卫生厅局领导、疾控中心第一     

生物技术及产品——欧洲的生物技术复苏，2005年IPO创记录

Ernst ＆ Young生物技术公司一篇题为“超越边界：2006年全球生物技术业报告”的新报告说，公开贸易的生物技术公司2005年的全球收入第一次破30年历史记录，超过了600亿美元。     

11008 EMEA为欧盟生物技术及生物仿制药企业制定更多的指南

欧洲医药局（EMEA）已开始着手制定一项安全性和疗效资料的新指南，供公司在改变生物技术衍生产品的制造过程时申请所需。 正在准备的第二项指南是如何评估治疗篮白的免疫原性，这是原创药和“生物仿制”产品的问题。EMEA在去年12月第一次，布有颁发新指南的意向。