生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用

目的探讨生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用。方法选取我院2016年2月-2018年5月疑似甲状腺肿瘤患者142例,患者采取放射免疫检验,设定为对照组,并采取化学发光免疫检验,设定为观察组,对比两组检测特异性、灵敏度、符合率及甲状腺蛋白数量、水平。结果观察组特异性为98.36%,灵敏度为97.53%,符合率为97.89%均高于对照组特异性75.41%、灵敏度62.96%、符合率68.31%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组甲状腺蛋白数量、甲状腺蛋白水平均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用价值较高,具有较高特异性、灵敏度、符合率,值得临床推广使用。     

化学发光免疫测定技术诊断甲状腺肿瘤的临床应用价值研究

目的 探讨化学发光免疫测定技术诊断甲状腺肿瘤的临床应用价值。方法 取2020年3月至2021年4月我院收治的112例疑似甲状腺肿瘤者。所有患者均接受放射免疫分析法（RIA）和化学发光免疫测定法（CLIA）检测,以手术病理诊断为金标准,比较两种检测方法的检测结果。结果 CLIA法检验的甲状腺球蛋白水平及其个数均高于RIA法检测（P<0.05）;CLIA法检验的各甲状腺激素水平均高于RIA法检测（P<0.05）;手术病理诊断显示,112例患者中,恶性57例,良性55例。CLIA法诊断符合率高于RIA法（P<0.05）;CLIA法诊断的准确度、特异度和敏感度均高于RIA法（P<0.05）。结论 应用化学发光免疫测定技术诊断甲状腺肿瘤,其符合率与诊断效能均较高,有利于疾病确诊,整体应用效果较好。     

化学发光免疫测定甲状腺功能在生化检验中的准确度分析

目的 系统分析化学发光免疫测定甲状腺功能在生化检验中的准确度。方法 选取2021年2月—2022年2月湖北省公安县人民医院收治的45例疑似甲状腺疾病患者作为研究对象,以最终的病理诊断结果作为金标准,分别对45例疑似甲状腺疾病患者开展放射免疫分析法与化学发光免疫法进行检测,对比两种检查方法准确度、敏感度、特异度。结果 化学发光免疫法的敏感度、准确度分别为97.50%、95.56%,高于放射免疫分析法的75.00%、73.33%,差异有统计学意义(χ²=8.538、8.459,P均<0.05);化学发光免疫法的特异度为80%,高于放射免疫分析法的60.00%,差异无统计学意义(χ²=0.476,P>0.05)。结论 化学发光免疫法检测甲状腺疾病患者的敏感度、特异度、准确度均较高,可为临床医生诊断与治疗甲状腺疾病提供良好的新思路。     

微粒子化学发光免疫测定甲状腺功能在免疫检验中的应用效果观察

目的:观察和分析微粒子化学发光免疫测定甲状腺功能在免疫检验中的应用效果.方法:选择我办自2012年1月～2018年12月收治的500例甲状腺功能亢进患者作为研究对象(设为研究组),另选择同期在我办进行体检的500例健康人群作为参照对象(设为对照组),两组受试对象均采用微粒子化学发光免疫测定甲状腺功能,对比两组受试对象血...     

甲状腺肿瘤患者免疫检验中使用电化学发光免疫测定技术的临床效果研究

目的 探讨免疫检验中使用电化学发光免疫测定技术对甲状腺肿瘤患者的临床价值。方法 选取我院收治的甲状腺肿瘤患者和健康体检中相关指标未见异常者各40例,分为对照组和观察组。所有研究对象均抽取静脉血3 mL,分析电化学发光免疫测定技术检查的特异度、灵敏度、符合率。对比两组疾病相关的实验室指标水平。结果 以病理结果为金标准,结果显示：甲状腺肿瘤患者中,电化学发光免疫测定技术检查出35例与病理结果符合,准确率87.50%(35/40),特异度50.00%(1/2)、灵敏度92.11%(35/38),电化学发光免疫测定法特异度、敏感度和阳性准确率明显较高（P<0.05）;观察组各项实验室指标水平均高于对照组（P<0.05）。结论 甲状腺肿瘤患者免疫检验中使用电化学发光免疫测定技术临床效果研究理想。     

化学发光免疫技术

化学发光免疫技术基于放射免疫分析的基本原理 ,将化学发光与免疫测定结合起来的一种高效检测手段。其特点是以化学发光物质为示踪物 ,是一种简便、快速、灵敏度高的测定方法 ,重复性好 ,无放射性污染 ,因而是值得推广的一种方法。化学发光免疫技术@罗云俐$重庆市中山医院检验科!重庆400013 @涂干卿$重庆市中山医院检验科!重庆400013     

化学发光免疫测定技术用于糖尿病生化免疫检验的诊断价值研究

目的 刍议糖尿病患者的临床生化免疫检验工作中开展化学发光免疫测定技术的作用与效果。方法选取2022年1月—2023年2月江苏省徐州市中医院检验科接诊的115例疑似糖尿病患者,均实施化学发光免疫测定,按照口服葡萄糖耐量试验结果作为金标准,分析化学发光免疫测定技术对糖尿病的诊断效能。结果 口服葡萄糖耐量试验的诊断结果显示糖尿病患者共86例,化学发光法的诊断结果显示真阳性83例。化学发光法对糖尿病的诊断准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为93.04%、96.51%、82.76%、94.32%、88.89%。结论 糖尿病患者的临床生化免疫检验工作中开展化学发光免疫测定技术可保证疾病具有较高的检出率和诊断准确度。     

临床检验中化学发光免疫分析的应用效果分析

目的探讨临床检验中化学发光免疫分析的应用效果。方法选取在我科室进行甲状腺肿瘤治疗的78例病例实施调查,选取时间为2018年5月-2019年2月。将参与调查的病例平均分为两组,每组39例。对比组选用了放射免疫检验方式。实验组选用了化学免疫发光法实施检验,分析两组最终检出效果。结果对比组检出准确率较低,与实验组有着较大的差异,P<0.05;对比组检出误诊率较高,与实验组有着较大的差异,P<0.05。结论化学发光免疫分析方式可以运用在甲状腺肿瘤的检验中,效果明显,值得应用。     

冰冻切片技术在甲状腺肿瘤中的诊断价值

目的探讨冰冻切片技术在甲状腺肿瘤中的诊断价值。方法选取2018年6月～2019年9月于本院就诊的甲状腺肿瘤的40例患者,均使用冰冻切片技术、石蜡切片技术进行与石蜡切片技术诊断,以手术结果为"金标准",统计所有患者的甲状腺肿瘤的诊断情况,并比较不同活检技术下甲状腺肿瘤中的检出,情况。结果 40例患者石蜡切片诊断情况甲状腺肿瘤中良性肿瘤30例,其中结节性甲状腺肿10例(25.00%)、淋巴性甲状腺炎7例(17.50%)、甲状舌管囊肿5例(12.50%)、滤泡型甲状腺瘤8例(20.00%);恶性肿瘤10例,其中乳头状癌8例(20.00%)、髓样癌2例(5.00%);冰冻切片诊断甲状腺肿瘤的确诊率为90.00%(36/40),误诊率为5.00%(2/40),延迟诊断情况为5.00%(2/40)。延迟诊断情况为5.00%(2/40)。结论在甲状腺肿瘤中实施冰冻切片技术能明确甲状腺肿瘤的良恶性分型,确诊率较高。     

化学发光免疫分析技术及在临床检验中的应用

化学发光免疫分析技术(CLIA)是20世纪80年代发展起来的,是继发射免疫、酶免疫、荧光免疫测定以后的新一代标记免疫技术。因其具有简便易行、标记物制备非常容易、稳定性高、标本用量少、便于实现完全自动化和不污染环境等优点,特别是能在较短的时间内得到实验结果,因此深受检验医学工作     

胰岛素化学发光法测定的建立与评价

目的：建立化学发光法测定胰岛素及临床糖尿病患者胰岛素治疗跟踪与稳定的可行性评估。方法：CLISA采用一步免疫分析夹心法与RIA的测定结果进行比较,并将该法运用于临床非胰岛素依赖型糖尿病进行观察。结果：CLISA测胰岛素的批内与批间的变异系数分别为4．8％和6．4％,平均回收率为98．6％,与RIA的相关系数0．8505（P＞0．05）。结论：CLISA法测胰岛素的各技术参数优于RIA法,能及时有效地满足糖尿病患者胰岛素治疗的临床需要。     

电化学发光免疫法和化学发光微粒免疫分析法在HBsAg检验中的价值比较

目的比较电化学发光免疫法(CI)和化学发光微粒免疫分析法(CMIA)在乙肝表面抗原(HBsAg)检验中的价值。方法纳入我院收治的乙型肝炎疑似病例396例,分别使用CMIA、CI法进行HBsAg水平的测定。以CMIA为金标准,分析CI对HBsAg的诊断灵敏度、特异度和符合率。计算CMIA、CI检测HBsAg的检测批次内和批次间精密度。使用Bland-Altman偏差分析对CI、CMIA的诊断一致性进行分析。结果以CMIA为检测金标准,CI检测的诊断灵敏度为95.03%(287/302),诊断特异度为97.87%(92/94),诊断符合率为95.71%(379/396)。CI、CMIA对HBsAg检测的批次内变异系数和批次间变异系数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。CI和CMIA对HBsAg诊断的组内相关系数为0.896,CI、CMIA在对HBsAg的诊断中,一致性较好。经Bland-Altman偏差分析得,两种检测方法的偏倚程度置信区间为(-6.36~23.24),CI、CMIA在0~23 IU/mL的区域内具有良好的一致性,随着机体HBsAg水平的增加,偏差逐渐上升,2.02%(8/396)的点位于偏倚程度95%置信区间以外。结论与CMIA相比,CI在对HBsAg的检验中具有良好的诊断灵敏度、符合率以及精密度。此外,CMIA、CI对HBsAg的诊断一致性良好,然而在高水平HBsAg的检测中仍然存在一定偏差。     

超声诊断甲状腺肿瘤的病理基础及鉴别诊断价值

目的探讨超声显像对甲状腺肿瘤鉴别诊断的价值一方法应用超声显像检测甲状腺肿瘤的声像图特征,并与手术病理诊断作对照。结果269例甲状腺肿瘤超声诊断与手术病理结果符合率为82．89％（223／269）,其中甲状腺腺瘤的诊断符合率为87．93％（204／232）,甲状腺癌的诊断符合率为51．35％（19／37）。结论超声显像对甲状腺良性肿瘤的诊断符合率较高,具有重要的诊断价值,对甲状腺癌的诊断缺乏有力的依据,对甲状腺微小癌的诊断有待于进一步研究。     

Influence of the physical and chemical properties of magnetic nanoparticles on their performance in a chemiluminescence immunoassay

Objectives

Magnetic nanoparticles (MNPs) are important carriers in immunoassays. In this study, we investigated the influence of the physical and chemical properties of MNPs on their performance in a detection process.

Design and methods

A comparative study of the properties of two MNPs with sizes of 200 nm and 1 μm (MNP-200 nm and MNP-1 μm, respectively) was conducted using the following four aspects: nonspecific adsorption to proteins (IgG was used as a model protein), influence of magnetic nanoparticles on the chemiluminescence signal, response speed to an external magnetic field, and intensity of the detection signal.

Results

MNP-1 μm exhibited lower nonspecific adsorption to IgG in serum, a weaker interference with the chemiluminescence signal, and a higher response speed to the external magnetic field than the same amount of MNP-200 nm. An automated chemiluminescence immunoassay system based on MNP-1 μm was also established.

Conclusions

MNP-1 μm acts as an excellent carrier in an automated chemiluminescence immunoassay system for the analysis of serum samples from clinical patients.     

化学发光微粒免疫分析法检测抗TP抗体的性能评价和应用

目的探讨化学发光微粒免疫分析法(CMIA)检测抗梅毒螺旋体(TP)抗体的性能和S/CO值设定方案。方法采用CMIA检测116例患者的血清抗TP抗体,同时用荧光螺旋体抗体吸收试验(FTA-ABS)确认。分别以FTA-ABS检测结果和临床诊断结果作为标准,采用受试者工作特征(ROC)曲线评价CMIA检测抗TP抗体的性能。结果采用CMIA检测116例患者的抗TP抗体,其中有98例S/CO值>1.1、18例S/CO值≤1.1;FTA-ABS检测结果为阳性70例、弱阳性16例、阴性30例;临床诊断结果为阳性58例、阴性58例。ROC曲线分析结果显示,以FTA-ABS结果为标准,CMIA检测抗TP抗体的曲线下面积为0.885,CMIA S/CO值的最佳临界值为3.66,敏感性为95.7%,特异性为80.0%,Youden指数为0.757,当CMIA检测抗TP抗体的阳性预测值≥95%时,S/CO值为4.25;以临床诊断结果为标准,CMIA检测抗TP抗体的曲线下面积为0.944,CMIA S/CO值的最佳临界值为4.25,敏感性为87.9%,特异性为88.5%,Youden指数为0.764。结论 CMIA的敏感性高,无漏诊,有一定的误诊率,适合作为初筛实验。     

三种化学发光系统测定AFP和CA125结果可比性研究

目的探讨3种不同化学发光系统（A：Elecsys 2010、B：Architect i2000、C：Dxi 800）测定甲胎蛋白（AFP）和糖类抗原125（CA125）结果的可比性。方法取不同浓度AFP的血清79份和CA125血清55份,分别在3种化学发光免疫系统上进行AFP和CA125检测,分析比较结果。结果AFP和CA125测定结果在3种检测系统间差异均有统计学意义（P〈0.01）,2个项目在3种检测系统之间各相关系数均〉0.975。以A系统作为基准系统对B、C系统作临床可接受性能评价,AFP结果B系统临床部分接受,C系统全部接受;CA125结果B和C系统临床全部接受。结论3种检测系统测定CA125结果临床可接受性能评价具有可比性,他们之间差异可为临床所接受,AFP在A和C系统之间的差异可为临床接受。     

电化学发光免疫分析仪检测β-HCG的性能验证

目的循证检验医学（evidence-based laboratory medicine，EBLM）指导下，对Elecsys 2010电化学发光免疫检测（electrochemiluminescence immunoassay，ECLIA）分析性能进行验证，同时探讨适用于ECLIA检测系统分析性能的验证模式。方法采用ECLIA对不同浓度的血清标本进行检测，进行仪器分析性能的精密度、分析灵敏度、线性范围、准确度及参考范围验证试验，应用SPSS10．0软件对结果进行统计学分析。结果不精密度批内变异系数（CV）0．43％～2．12％，批间CV 1．07％～3．73％，总的不精密度CV 1．81％～4．90％；回收试验的回收率94％～110％；分析灵敏度〈0．1U／L；线性范围15．399—9510．501U／L。准确度验证与对比方法检测结果的可比性不很理想（r=0．630）。8、12、16周β-HCG的参考范围比厂家给的范围要小（P〈0．01，P〈0．005，P〈0．001）。结论本研究的结果证明ECLIA精密度高、分析灵敏度好、线性范围宽、准确度高。但是，其β-HCG8、12、16周参考范围不适合国人，其他孕周及其他检测项目的参考范围是否适合国人有待于进一步探讨与证实。     

超声造影在甲状腺结节鉴别诊断中的价值

目的探讨超声造影对甲状腺影像报告和数据系统(TI-RADS)分类的甲状腺结节进一步鉴别诊断的价值。 方法对295例387个常规超声TI-RADS分类的甲状腺结节行超声造影检查,观察造影后甲状腺结节的微循环灌注特征和应用SonoLiver CAP软件获得的时间-强度曲线各定量参数分析,综合进行两次TI-RADS分类评估,并与术后病理结果进行对照,计算常规超声TI-RADS、超声造影后TI-RADS分类诊断甲状腺恶性结节的敏感度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值,并绘制常规超声TI-RADS、超声造影后二次TI-RADS分类诊断甲状腺恶性结节的受试者操作特性(ROC)曲线,计算ROC曲线下面积。 结果295例387个常规超声TI-RADS分类2～5类的甲状腺结节,术后病理结果为恶性82例121个、良性213例266个。常规超声TI-RADS分类诊断恶性结节的敏感度63.64 %(77/121)、特异度73.87%(229/310)、准确度79.07%(306/387)、阳性预测值45.83%(77/168)、阴性预测值83.88%(229/273),而超声造影后二次TI-RADS分类诊断恶性结节的敏感度85.95%(104/121)、特异度92.93%(263/283)、准确度94.83%(263/387)、阳性预测值83.87%(104/124)、阴性预测值93.93%(263/280),超声造影后二次TI-RADS分类诊断甲状腺恶性结节的敏感度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值均高于常规超声TI-RADS分类诊断,差异有统计学意义(χ² ＝5.92,4.38,7.31,7.45,3.13;P<0.05)。常规超声TI-RADS、超声造影后二次TI-RADS分类诊断甲状腺恶性结节的ROC曲线下面积分别为0.753,0.834。二次TI-RADS分类评估后甲状腺结节恶性组的超声造影增强模式：≥1 cm实性结节早期快速不均匀增强伴灌注缺损区,<1 cm实性结节呈不均匀低增强;实性结节良性组增强模式表现为均匀高或等增强以及结节周边环状高增强,两者比较差异有统计学意义(χ² ＝43.86,12.54;P<0.05);良恶性组间在增强水平、增强边界、始退特点、相对平均渡越时间、峰值强度、平均强度均具有统计学意义(χ² ＝51.48,17.91,47.25,8.92,3.37,4.05;P<0.05);而增强范围、平均强度、峰值强度在良恶性组间均无统计学意义(χ² ＝2.87,0.95,0.88;P>0.05)。 结论超声造影对常规超声TI-RADS分类的甲状腺结节可以做进一步良恶性鉴别,提高术前诊断准确率。     

三种化学发光系统测定AFP和CA125结果可比性研究

目的探讨3种不同化学发光系统(A:Elecsys 2010、B:Architect i2000、C:Dxi 800)测定甲胎蛋白(AFP)和糖类抗原125(CA125)结果的可比性。方法取不同浓度AFP的血清79份和CA125血清55份,分别在3种化学发光免疫系统上进行AFP和CA125检测,分析比较结果。结果AFP和CA125测定结果在3种检测系统间差异均有统计学意义(P<0.01),2个项目在3种检测系统之间各相关系数均>0.975。以A系统作为基准系统对B、C系统作临床可接受性能评价,AFP结果B系统临床部分接受,C系统全部接受;CA125结果B和C系统临床全部接受。结论3种检测系统测定CA125结果临床可接受性能评价具有可比性,他们之间差异可为临床所接受,AFP在A和C系统之间的差异可为临床接受。     

两种不同测定方法检测血清抗甲状腺抗体临床诊断价值的比较

目的应用自动化学发光免疫分析法（CLIA）测定血清抗甲状腺球蛋白抗体（抗TgAb）和抗甲状腺过氧化物酶抗体（抗TPOAb）及应用放射免疫分析（RIA）测定血清抗TgAb和抗甲状腺微粒体抗体（抗TMAb），比较两种方法测定结果的临床诊断价值。方法应用CLIA法和RIA法检测437例不同种类的甲状腺病患者和88名健康对照者的血清抗TgAb和抗TPOAb或抗TMAb水平，以病理诊断作为诊断的金指标，评定每种测定方法诊断的敏感度、特异度和准确度，比较两种测定方法对自身免疫性甲状腺疾病（AITD）和桥本甲状腺炎的诊断价值。结果CLIA法测定血清抗TPOAb对AITD诊断的敏感度和准确度显著高于RIA法（敏感度CLIA73．9％，RIA58．3％，P〈0．05；特异度：CLIA83．0％，RIA64．9％，P〈0．01），两种测定法测定血清抗TgAb对AITD诊断的敏感度、特异度和准确度差异无统计学意义（均P〉0．05）。CLIA法测定血清抗TPOAb对桥本甲状腺炎诊断的敏感度和准确度显著高于RIA法（敏感度CLIA68．4％，RIA25．4％，准确度：CLIA73．1％，RIA45．0％，均P〈0．001），特异度显著低于RIA法（CLIA法77．0％，RIA法96．0％，P〈0．001）。结论应用CLIA法测定血清抗TgAb和抗TPOAb对AITD的诊断价值优于应用RIA法测定血清抗TgAb和抗TMAb，其中应用CLIA法测定血清抗TPOAb对诊断AITD有更大的临床价值。