高效液相色谱法测定盐酸金霉素溶液含量及有关物质

目的建立测定盐酸金霉素溶液含量和有关物质的高效液相色谱法。方法采用C18色谱柱（pH适应范围＞8,4.6 mm×250 mm,5 μm）,以0.05 mol•L－1草酸铵溶液 二甲基甲酰胺 0.1 mol•L－1磷酸氢二铵溶液（56：40：4）（用氨试液调节pH至8.3）为流动相;流速0.9 mL• min－1;柱温：40 ℃;检测波长：370 nm;进样量：10 μL。结果盐酸金霉素在0.006～0.096 μg• mL－1范围内线性关系良好,r＝0.999 8,平均回收率分别为100.5%（RSD＝0.36%）,98.7%（RSD＝1.04%）,100.9%（RSD＝0.48%）（n＝3）,检测限为38.2 ng。结论该方法测定快速、简单、准确,灵敏度高,适用于盐酸金霉素溶液的有关物质和含量测定。     

反相高效液相色谱法测定硫酸羟基氯喹的含量与有关物质

目的建立反相高效液相色谱法测定硫酸羟基氯喹的含量与有关物质。方法采用Aglient Zorbax XDB C8色谱柱（4.6 mm×150 mm,5 μm）,以 0.02 mol•L 1磷酸二氢钾溶液 甲醇为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL•min 1,检测波长254 nm。结果硫酸羟基氯喹在5～600 μg•mL 1浓度范围内线性关系良好（r＝0.999 7,n＝7）,平均回收率为101.5%（RSD＝2.0%）,最低检测限为0.2 ng。结论该方法专属性强,准确,可以有效控制硫酸羟基氯喹原料药的质量。     

高效液相色谱法测定盐酸多塞平片含量

目的 建立测定盐酸多塞平片含量的 方法 . 方法 采用高效液相色谱法. 色谱柱：Shimpack C18（150 mm×6 mm,5 μm）,流动相：甲醇-乙腈-0.02 mol•L-1磷酸二氢钾溶液（35：20：45）,波长：297 nm,流速：1.0 mL•min-1,柱温：室温,进样量：20 μL. 结果 多塞平浓度在55～330 μg•mL-1范围内呈良好的线性关系（r＝0.999 6,n＝6）,平均回收率为99.79%,RSD＝0.35%（n＝6）. 结论 该 方法 简便、快速, 结果 准确,灵敏度高,重复性好,可作为盐酸多塞平片含量测定的 方法 .     

注射用甲氯芬酯含量及有关物质测定

目的建立测定注射用甲氯芬酯含量和有关物质的高效液相色谱法。方法色谱柱为Dikma Technologies Diamonsil TMC18（200 mm×4.6 mm,5 μm）; 以磷酸盐三乙胺缓冲液（取0.02 mol•L 1磷酸二氢钠溶液1 000 mL,加三乙胺5 mL,摇匀,用磷酸调节pH值至2.0） 乙腈（65：35）为流动相;流速：1.0 mL•min 1,柱温：25 ℃,检测波长：225 nm。结果注射用盐酸甲氯芬酯在8～70 μg•mL 1范围内浓度与色谱峰面积线性关系良好,r＝0.999 7,平均回收率99.36%,RSD＝0.33%（n＝9）。结论该方法简便,结果准确,专属性强,灵敏度高,可同时测定注射用甲氯芬酯的含量和有关物质。     

高效液相色谱法测定养血祛风丸中士的宁的含量

目的 建立高效液相色谱法测定养血祛风丸中士的宁的含量. 方法 采用HyperClone BDS C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）; 流动相：乙腈 0.01 mol•L^-1庚烷磺酸钠与0.02 mol•L^-1磷酸二氢钾等量混合溶液（用10%磷酸调节pH值为2.8）（21：79）; 流速1.0 mL•min^-1; 检测波长：260 nm; 柱温35 ℃. 结果 士的宁浓度的线性范围为4.8～191.8 μg•mL^-1,r＝0.999 8,回收率为101.30%,RSD＝1.3%. 结论 该方法方便、快速、准确,可用于养血祛风丸的质量控制.     

高效液相梯度洗脱法同时测定复方诺氟沙星滴耳液中3组分的含量

（1. ［摘要］目的建立高效液相色谱（HPLC）法同时测定复方诺氟沙星滴耳液中诺氟沙星、甲硝唑和丙酸倍氯米松的含量。方法Kromasil C18 柱（4.6 mm×250 mm, 5 μm）,流动相为甲醇 乙腈 0.025 mol•L 1磷酸溶液（用三乙胺调至pH至3.0） 注射用水,梯度洗脱。结果诺氟沙星、甲硝唑和丙酸倍氯米松的线性范围分别为15.0～150.0 μg•mL 1（r＝0.999 4）, 15.1～151.0 μg•mL 1（r＝0.999 3）和2.6～ 26.0 μg•mL 1（r＝0.999 4）;平均回收率分别为99.5%, 99.7%和99.5%;RSD分别为0.80%,0.78%和0.92%（n＝9）。结论该方法操作简便,快速,准确度较高,适合复方诺氟沙星滴耳液含量测定。     

反相高效液相色谱法测定人尿阿莫西林浓度

目的 建立测定人口服阿莫西林分散片后尿药含量的方法。方法 采用反相高效液相色谱法,色谱条件为Alltech C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相甲醇－0.057 mol•L-1磷酸二氢钠溶液（pH值4.4）（5：95）;流速：1.0 mL•min 1;检测波长：220 nm;柱温：40 ℃。结果 阿莫西林在0.281 6～2.252 8 mg•mL 1浓度范围内线性关系良好（r＝0.999 9）, 低、中、高3种浓度（0.5,1.0,2.0 mg•mL 1）溶液,加样回收率分别为98.55%,98.85%,99.63%,RSD分别为1.06%,0.95%,0.91%（n＝5）。结论 该方法能灵敏、准确的测定尿液阿莫西林浓度。     

反相高效液相色谱法测定苯酚溶液含量

目的建立测定苯酚溶液含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Diamonsil C18（4.6 mm×150 mm,5 μm）,流动相为水 甲醇（85：25）,检测波长254 nm,流速1.0 mL•min－1,柱温30 ℃,进样量20 μL。结果苯酚溶液进样量在2～20 μg• mL－1范围内线性关系良好（r＝0.999 6,n＝6）,平均回收率99.7%,RSD＝0.81%（n＝9）。结论该方法简便,准确,重复性好,可用于该制剂的含量测定。     

高效液相色谱法同时检测替泰洗液中替硝唑和氯霉素的含量

目的 采用高效液相色谱法同时测定替泰洗液中替硝唑和氯霉素的含量. 方法 色谱条件：Hypersil BDS C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm ,5 μm),流动相为0.1%庚烷磺酸钠的溶液(0.1%庚烷磺酸钠溶液:二甲基甲酰胺:冰醋酸为100：1：0.1)-乙腈(75：25),检测波长278 nm. 结果替硝唑和氯霉素的线性范围分别为：100～1 250 μg•mL^-1, 4～50 μg•mL^-1; 替硝唑和氯霉素的平均回收率(n＝9)分别为100.70 %和102.72 %, RSD分别为0.86%和0.91%. 结论该法同时测定替泰洗液中替硝唑和氯霉素含量,方法 简单可靠,准确灵敏.     

高效液相色谱法测定甜梦胶囊中士的宁的含量

目的 建立HPLC法测定甜梦胶囊中士的宁的含量. 方法 使用Cosmosil C₁₈（4.6 mm×250 mm,5 μm）,以乙腈－0.01 mol•L［关键词］甜梦胶囊;士的宁;色谱法,高效液相庚烷磺酸钠与0.02 mol•L^-1磷酸二氢钾等量混合液（10%磷酸溶液调pH值至2.8）（21：79）为流动相,流速为1.0 mL•min^-1,检测波长为254 nm,柱温：30 ℃. 结果 在0.042 2 ～0.295 4 μg范围内,士的宁的进样量与吸收峰积分值呈良好的线性关系,r＝0.999 9,平均回收率为100.60%,RSD＝2.42%. 结论 该方法 简便,准确,可用于甜梦胶囊中士的宁的含量测定.     

反相高效液相色谱法测定盐酸鲁拉西酮有关物质

目的建立测定盐酸鲁拉西酮有关物质的反相高效液相色谱法。方法使用YMC Pack Pro C18柱（150 mm×6.0 mm,5 μm）,流动相为甲醇 5 mmol•L－1磷酸氢二铵溶液［用稀磷酸调pH至7.0］（85：15）,检测波长为230 nm,流速为1.0 mL•min－1。结果盐酸鲁拉西酮与中间体和降解产物在上述色谱条件下能有效分离,且在2.772～1 108.800 μg•mL－1范围内线性关系良好（r＝0.999 9）。结论该方法测定结果准确,操作简单,灵敏度高,专属性强,可用于盐酸鲁拉西酮的有关物质检查。     

反相高效液相色谱法同时测定复方加地滴眼液中两种成分的含量

［摘要］目的建立反相高效液相色谱法测定复方加地滴眼液中加替沙星和地塞米松磷酸钠的含量。方法色谱柱：Shodex Rspak DE C18 柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：甲醇（A） 0.02 mol•L 1磷酸溶液（B）（三乙胺调pH值3.5）,梯度洗脱。结果加替沙星浓度在20.0～200.0 μg•mL 1（r＝0.999 6）、地塞米松磷酸钠浓度在2.5～25.0 μg•mL 1（r＝0.999 5）范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率（n=9）分别为99.4%（RSD=0.66%）和99.6%（RSD=0.89%）。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于同时测定复方加地滴眼液中两组分的含量。     

高效液相色谱法测定叶酸复合维生素片叶酸含量

目的建立测定叶酸复合维生素片中叶酸含量的高效液相色谱法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01 mol•L 1磷酸二氢钾溶液[pH值＝（6.3±0.1）] 甲醇（89：11）为流动相;检测波长256 nm;流速1 mL•min 1;柱温35 ℃;按外标法以峰面积计算。结果叶酸在0.02～0.50 mg•mL 1范围内的测定线性关系良好（r＝0.999 7）,测得平均回收率为99.6%,RSD为1.01%（n＝9）,最低检出量为0.1 ng。结论该方法简单快速,专属性强,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠。     

高效液相色谱法测定复方伪麻敏芬胶囊中3组分的含量

（1. ［摘要］目的建立高效液相色谱法测定复方伪麻敏芬胶囊中3组分的含量的方法。方法Zorbax C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动相为甲醇 6 mmol•L-1十二烷基硫酸钠溶液 0.025 mol•L-1磷酸二氢钾溶液 三乙胺（75：20：20：0.25，用磷酸调pH值至3.25）；流速：1 mL• min 1；检测波长：盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏为259 nm，布洛芬为264 nm. 结果布洛芬浓度在100.6～704.2 μg•mL-1范围内，盐酸伪麻黄碱50.0～600.0 μg•mL-1范围内，马来酸氯苯那敏5.02～50.20 μg•mL-1范围内，其浓度与吸收之间线性关系均良好，平均回收率分别为99.7%，99.1%，99.1%，RSD分别为0.71%，0.73%，0.71%（n＝5）。结论该方法准确，灵敏度高，重现性好，可用于测定复方伪麻敏芬胶囊中布洛芬、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏的含量。     

吡罗昔康肠溶片含量及其均匀度测定

目的建立测定吡罗昔康肠溶片含量及含量均匀度的高效液相色谱法。方法色谱柱：Diamonsil C18（2）柱 （250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：乙腈 0.05 moL•L－1磷酸二氢钾溶液（磷酸调pH 至3.0 ）（40：60）,检测波长：243 nm,流速：1.0 mL• min－1,柱温：30 ℃,进样量：20 μL。结果吡罗昔康在20～200 μg• mL－1范围内线性关系良好（r ＝ 0.999 9）,平均回收率99.59%,RSD为1.24%（n ＝ 9）。结论该方法专属性强,重复性好,结果准确可靠,可用于吡罗昔康肠溶片含量及含量均匀度测定。     

反相高效液相色谱法测定比伐卢定的含量及有关物质

目的 建立反相高效液相色谱（RP-HPLC）法测定比伐卢定的含量及有关物质. 方法 以Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm）, 5 mmol•L-1 磷酸二氢钾（磷酸溶液调pH值至2.5）-乙腈（80：20）为流动相, 流速为1 mL•min-1, 检测波长为210 nm. 结果 比伐卢定在20.2～181.8 μg•mL-1浓度范围内线性良好, r＝0.999 9, 最低检测限为20 ng. 结论 该法操作简便、结果 准确, 可用于测定比伐卢定的含量及有关物质检查.     

反相高效液相色谱法测定 胆芩注射液中3种成分含量

［摘要］目的同时测定胆芩注射液中黄芩苷、靛玉红、绿原酸的含量。方法采用反相高效液相色谱法 ,色谱柱为Kromasil C18（150 mm×4.6 mm ,5 μm）,流动为甲醇 乙腈 0.4%磷酸（ 40：13：47）,流速为 1.0 mL•min 1 ,检测波长为 277 nm,柱温20 ℃。结果黄芩苷、靛玉红、绿原酸分别在 2.10～21.00 μg•mL 1 （r＝0.999 9）; ０.４５～4.50 μg•mL 1（r＝0.999 9） 和0.25～1.85 μg•mL 1（r＝0.999 9）范围内呈线性关系,加样回收率分别为 100.2% （RSD＝0.34%）,99.3%（ RSD＝0.68%） 和 99.9%（ RSD＝0.26%）。结论该方法简便 、快速、准确、灵敏、可靠、重复性好,一次测定多组分,可作为胆芩注射液质量控制方法。     

慢肾康片质量标准研究

目的建立慢肾康片的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中大黄、黄芪进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中大黄素和大黄酚的含量。色谱柱为Hypersil ODS2柱 （4.6 mm ×150 mm,5 μm）,流动相为甲醇 0.1%磷酸溶液（73：27）,流速1 mL•min 1,检测波长254 nm,柱温为室温。结果定性鉴别分离度良好、专属性强。定量分析中大黄素含量在1.1～44.0 μg•mL 1范围内线性关系良好（r＝0.999 9）,平均加样回收率98.42%,RSD为0.50%（n＝6）;大黄酚含量在1.6～64.0 μg•mL 1范围内线性关系良好（r＝0.999 9）,平均加样回收率98.95%,RSD为0.53%（n＝6）。结论所建立的定性、定量方法稳定可靠,可有效控制该制剂的质量。     

贴敷类医疗器械中樟脑薄荷脑与冰片的含量测定

目的建立测定贴敷类医疗器械中樟脑、薄荷脑、冰片含量的气相色谱法。方法采用 Alltech EC-WAX（30 m×0.53 mm,1.2 μm） 毛细管柱,以氮气为载气,氢火焰离子化检测器（FID）,采用程序升温,初始柱温85 ℃,保持1 min,以10 ℃•min－1速率升至140 ℃,保持13 min,再以50 ℃•min－1速率升至210 ℃,保持3 min,进样口温度250 ℃,检测器温度280 ℃。结果樟脑、薄荷脑、冰片分别在8.7～4 355.0 μg•mL－1（r＝0.999 9）,9.9～4 956.0 μg•mL－1（r＝0.999 9）,10.0～4 998.0 μg•mL－1（r＝0.999 8）范围内线性关系良好,樟脑、薄荷脑、冰片的平均回收率分别为104.1%（RSD＝2.7%）,100.6%（RSD＝2.4%）,99.8%（RSD＝2.6%）。结论该方法简便、灵敏、准确、快速,可用于贴敷类医疗器械中樟脑、薄荷脑和冰片的含量测定。     

复方氧化锌涂膜剂中氧化锌与盐酸达克罗宁的含量测定方法

［摘要］目的建立复方氧化锌涂膜剂中氧化锌和盐酸达克罗宁的含量测定方法。方法采用分光光度法对处方中的氧化锌和盐酸达克罗宁进行含量测定。结果在波长620 nm处，氧化锌的线性范围是5.1～25.5 μg•mL 1（r＝0.999 8），方法平均回收率100.25%，RSD为0.42%（n＝6）。在波长282.5 nm处，盐酸达克罗宁的线性范围是2～10 μg•mL 1（r＝0.999 8），方法平均回收率99.95%，RSD为1.48%（n＝4）。结论该方法简单、准确，可用于该制剂的质量控制。