楤木总皂苷胶囊的稳定性考察

目的:考察楤木总皂苷胶囊的稳定性。方法:以齐墩果酸为指标,观察及测定楤木总皂苷胶囊在影响因素试验、加速试验和长期试验的不同条件下的外观性状、pH值、崩解时限、水分、微生物限度和装量差异,并采用高效液相色谱法测定胶囊中齐墩果酸的含量。结果:外观性状、pH值、崩解时限、水分、装量差异及含量均无明显改变,微生物数量不超过规定限度。结论:楤木总皂苷胶囊在2年有效期内质量稳定。     

肾康灵胶囊的质量检查和定性分析

目的 考察肾康灵胶囊的质量是否符合药典2020版四部胶囊剂通则项下的规定及建立肾康灵胶囊黄柏、黄芪的薄层色谱鉴别方法，为质量控制提供依据。方法 按现行药典胶囊剂项下的规定对胶囊进行水分测定、装量差异、崩解时限等相应的质量检查；采用TLC鉴别法对肾康灵胶囊进行定性分析，以盐酸小檗碱和黄芪甲苷为标准品分别对黄柏和黄芪进行鉴别。结果 肾康灵胶囊的水分含量(1.4%～1.6%)、崩解时限(13.67 min)、装量差异(<±10%)项均符合2020版药典要求；与对照品黄柏、黄芪TLC薄层板结果相比，供试品薄层板在相同位置上均显相同颜色的斑点。结论 肾康灵胶囊的质量符合药典标准；TLC鉴定法简单、稳定、精确、准确，可作为肾康灵胶囊质量控制与评价的依据。     

优化处方工艺改善田七痛经胶囊装量差异及崩解时限

目的改善田七痛经胶囊的装量差异和崩解时限。方法以装量差异、崩解时限和水分为考察指标,对田七痛经胶囊的处方工艺进行优化。结果通过处方工艺优化,选用滑石粉（TP）和羧甲基淀粉钠（CMS—Na）为辅料,可改善田七痛经胶囊的装量差异和崩解时限。结论优选的处方工艺合理,方法简单,易于控制。     

金蕾胶囊的制备及其质量评价研究

目的:制备金蕾胶囊,并对其质量进行评价。方法:采用湿法制粒,以药-辅比、辅料配比和乙醇体积分数作为考察因素,以颗粒成型率、水分、流动性的综合评分为评价指标进行正交试验,优化金蕾胶囊内容颗粒的成型工艺。根据2015版《中国药典》(四部)(以下简称"药典")对所制胶囊性状、水分、装量差异、崩解时限进行测定;采用薄层色谱法对金蕾胶囊中湿生扁蕾和金钱草进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对金蕾胶囊中木犀草素和山柰酚进行定量分析。结果:金蕾胶囊内容颗粒的最优成型工艺为辅料麦芽糊精与微粉硅胶按10∶1混合后与药粉按1∶0.5混合,再用90%的乙醇湿法制粒。金蕾胶囊的性状、水分、装量差异、崩解时限的测定结果均符合药典标准。供试品薄层色谱在对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,木犀草素和山柰酚的检测质量浓度线性范围分别为4.4～88.0、9.6～96.0μg/m L(r均=0.999 9),精密度试验(n=6)、重复性试验(n=6)、稳定性试验(18 h,n=7)的RSD均≤2.5%,平均回收率分别95.74%、99.77%(RSD分别为1.50%、2.72%,n=6),含量分别为2.52、0.34 mg/g。结论:优化后的金蕾胶囊成型工艺稳定、可行,所制金蕾胶囊质量可控。     

白花蛇舌草栽培品与野生品有效成分含量测定

目的 测定白花蛇舌草野生品和栽培品有效成分的含量,为白花蛇舌草的质量标准和规范化栽培提供依据。方法 采用HPLC测定白花蛇舌草中齐墩果酸和熊果酸的含量,采用紫外分光光度法测定总黄酮的含量。结果 不同产地白花蛇舌草野生品中3种成分含量差异较大,其中齐墩果酸含量为0.328 1-1.191 7 mg·g^-1,熊果酸含量为1.686 5-2.641 0 mg·g^-1,总黄酮含量为0.921 9%-1.611 7%;广东、广西栽培品中3种成分含量均较高,且不同批次栽培品中各成分含量没有显著差异,具有一定的稳定性。结论 白花蛇舌草由野生转化为家种,有利于保证药材的有效性和稳定性。     

清咽利喉片质量标准的制定

清咽利喉片为中药制剂,系由白花蛇舌草、穿心莲、金银花、罗汉果等药材,经适宜的加工、提取而制成的复方制剂;具有疏风清热、解毒消肿、利咽止痛的功效.为了有效的控制该制剂的质量,本文采用薄层色谱法对其中的白花蛇舌草、穿心莲进行了定性鉴别;并参照中国药典[1]标准对本品进行了重量差异、崩解时限、微生物限度的检查,制定了本品的质量控制方法.     

骨泰胶囊质量控制方法的研究

目的：采用薄层色谱法对骨泰胶囊中血竭、白花蛇舌草、延胡索进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法测定了样品中血竭素的含量,同时对胶囊进行了常规检查,方法简单,结果准确且重现性好,较全面地控制了骨泰胶囊的内在质量。     

基于体外消化/Caco-2细胞模型测定白花蛇舌草中镉的生物有效性及风险评估

目的:通过考察白花蛇舌草中镉(Cd)的生物有效性，以科学地评价Cd对人体的健康风险，并为限量标准的制定提供依据。方法:采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法)测定白花蛇舌草中Cd的残留量，并建立体外生理提取试验(PBET)体外模拟消化/Caco-2细胞模型考察白花蛇舌草中Cd的生物有效性。此外，采用危害指数法(HI法)对白花蛇舌草中Cd的残留总量以及生物有效量的风险进行评估。结果:3批白花蛇舌草中Cd的残留总量范围为10.970～81.492 mg·kg^-1。经Caco-2细胞转运后，白花蛇舌草中Cd的生物有效性分别为3.06%、1.60%、6.62%。风险评估的结果表明：Caco-2细胞转运前，所有批次白花蛇舌草Cd的HI值均大于1,健康风险不可接受；Caco-2细胞转运后，3批白花蛇舌草中Cd的HI值均≤1,风险降低至安全范围内。结论:白花蛇舌草中的Cd可能不能被人体完全吸收。本研究为更加科学、客观地评估中药中重金属对人体的健康风险，制定更加科学、合理的重金属限量标准提供了重要的技术支撑。     

正交试验法优选胃力源胶囊的提取工艺

目的优选胃力源胶囊中白花蛇舌草、山楂的提取工艺。方法采用L9（3^4）正交试验设计法,以醇提浸膏得率、总有机酸含量、熊果酸含量为考察指标,优选乙醇浓度、乙醇用量、提取时间的最佳提取工艺条件。结果白花蛇舌草、山楂乙醇最佳提取工艺为药材用80％乙醇8倍量回流提取2次,每次2h,药渣再用水煎。结论该提取工艺合理,质量稳定,熊果酸等有效成分的提取率高。     

活络健骨胶囊的制备工艺及质量控制

目的 研究活络健骨胶囊的制剂工艺和质量控制方法.方法 制备采取部分药材乙醇提取浓缩清膏后与其他药材混匀,制成细粉的方法,检测胶囊中水分、装量差异、崩解限时、微生物限度.结果 本品内容物为灰黑色粉末,气腥.胶囊的水分含量为4.3%,装量差异在2.6%～5.2%之间,30 min内全部崩解,细菌数为128 cfu/g.结论 该制剂处方合理,工艺简单,质控方法简便,疗效确切,是临床上治疗风湿疾病的有效制剂.     

通关舒合剂质量控制研究

目的:制定通关舒合剂的质量标准.方法:采用HPLC法测定了方中芍药苷的含量,采用TCL法对方中当归、羌活、赤芍、紫花地丁进行了鉴别.结果:含量测定方法简便,重现性好;薄层鉴别方法专属性强.结论:质量标准可有效控制产品质量.     

灵源万应茶质量标准研究

目的 建立灵源万应茶的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中肉桂、丁香、积雪草、木香进行鉴别,用热漫法测定其醇漫出物含量。结果 薄层色谱法可对制剂中肉桂、丁香、积雪草、木香进行专属定性鉴别,醇浸出物不少于4％。结论 所建立的方法简便、准确,可用于灵源万应茶的质量控制。     

复方白头翁胶囊薄层鉴别方法的研究

目的:建立复方白头翁胶囊薄层鉴别方法,为质量控制提供有效的分析手段.方法:采用TLC法对处方中的秦皮、白屈菜进行定性鉴别.结果:本文所采用的TLC鉴别方法专属性强.结论:所建立的方法简便、准确,重现性好,可作为该制剂的定性鉴别方法.     

柴芩菊感冒软胶囊质量标准研究

目的:建立柴芩菊感冒软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别柴芩菊感冒软胶囊中柴胡、青蒿、野菊花及石膏;用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行定量分析.结果:平均回收率为98.6%,RSD=1.9%(n=6).结论:所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制柴芩菊感冒软胶囊的质量.     

胃炎停胶囊提取工艺的研究

目的 研究胃炎停胶囊中各组分的醇提，挥发油提取，水煎者提取的工艺方法。方法 以醇浸膏得率，齐墩果酸含量为指标，考察渗滤法提取亲脂性部分的工艺条件；以加水量和提取时间两因素考察对挥发油提取取得率的影响；用正交试验优选水煎煮的提取工艺条件。结果 白花蛇舌草，半枝莲亲脂部分以60％乙醇为溶媒，收集12倍量渗滤液，结果齐墩果酸含量和浸膏收率高；高良姜加10倍量水提取4h，可使挥发油基本馏出；水提部分工艺为加14倍量水，提取2次，每次1h。结论上述实验结果可为胃炎停胶囊提取工艺的确定提供实验依据。     

参龙健脑胶囊质量标准的研究

目的:建立参龙健脑胶囊质量控制方法.方法:采用TLC方法对参龙健脑胶囊中的人参、地龙、淫羊藿药材进行定性鉴别;采用HPLC法对参龙健脑胶囊中的淫羊藿苷进行含量测定.色谱条件:Zorbax Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水-磷酸(30:70:0.025)为流动相,柱温40℃,流速1 mL·min-1,检测波长270 nm.结果:采用TLC法能检出人参、地龙、淫羊藿;淫羊藿苷在10～160 μg.mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000,n=5).淫羊藿苷的平均回收率为99.5％,RSD=0.96％.结论:本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制参龙健脑胶囊的质量.     

乙肝舒康胶囊制备工艺考察

目的筛选乙肝舒康胶囊干浸膏的最佳制备工艺。方法采用正交试验法，优选醇提工艺和水提工艺。结果乙肝舒康胶囊干浸膏的最佳制备上艺为，取处方比例的何首乌，碎成细粉，备用；剩余的何首乌、叶下珠、丹参、虎杖均碎成最粗粉，加入药材12倍量的60％乙醇加热回流提取3次，每次1h；醇提后的药渣与白花蛇舌草、黄芪的最粗粉加入全部药材（按干品计）8倍量的水，煎煮2次，每次1.5h。结论优选出的制备工艺可行，用该工艺制备的胶囊质量稳定可靠。     

提高更年乐胶囊质量标准的研究

目的：修订了更年乐胶囊的质量标准。方法：采用TLC对处方中的人参和淫羊藿进行鉴别;用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出人参和淫羊藿；淫羊藿苷的含量限度不低于0．13mg／粒。结论：所建立的方法简便可行，重现性好，提供了更年乐胶囊较佳的质量控制方法。     

癌痛消颗粒质量标准研究

目的：建立癌痛消颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中白花蛇舌草、半枝莲、黄芪、赤芍4味中药进行定性鉴别,采用HPLC法测定半枝莲中野黄芩苷的含量,以Kromasial C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,流动相为甲醇-3﹪冰醋酸溶液（33∶67）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为335 nm,柱温为25℃。结果：各供试品色谱中,在与各自对照品色谱相同的位置上显相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰。HPLC法测定野黄芩苷在2.18-10.90μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为96.65%,RSD=1.45%（n=6）。结论：本方法简便、准确、重现性好,适用于癌痛消颗粒的质量控制。     

跌打药酒质量标准提高研究

目的研究提高跌打药酒的产品质量,建立相关药材的薄层色谱鉴别和高效液相含量测定。方法采用薄层色谱法,对当归、川芎、赤芍三味药材进行薄层色谱鉴别;用高效液相法,对牡丹皮药材中的丹皮酚进行含量测定分析。结果鉴别方法：薄层斑点清晰,专属性和重复性强,阴性对照无干扰;含量测定方法：操作简单,准确,丹皮酚在2．5272—160．1742μg之间呈良好的线性关系,丹皮酚的回收率为97．79％。结论定性、定量方法准确、简便,对跌打药酒质量标准的提高研究提供科学的依据。