共查询到20条相似文献，搜索用时 15 毫秒
1.
“黄金大米事件”的发生,再一次揭示了医学研究伦理的重要性和我国医学研究者伦理规范意识的薄弱性.世界医学会的《赫尔辛基宣言》日益成为规范临床研究的依据,甚至是医学研究合法性的前提.本文从医学研究的正当性、相关程序和知情同意等几个方面对《赫尔辛基宣言》进行解读,使广大医学研究人员更为明确医学研究的伦理规范,并在其医学研究中自觉遵守. 相似文献
2.
《药物评价研究》2009,(1):70-74
2008年10月,在韩国首尔召开的第59届世界医学大会(World Medical Association,WMA)年会上通过《赫尔辛基宣言》修正案,是宣言自1964年首次发布以来的第六次修正。修正案是由WMA伦理委员会主席Eva博士领导的,巴西、德国、日本、南非及瑞典五国医学会代表组成的工作小组起草,经过各成员国内的医学专业人员及公众的广泛讨论,同时咨询了世界卫生组织和医学、卫生保健和医学研究协会等相关国际组织。自2000年宣言第五次修正以来,医学研究中出现了一些新问题亟待解决,并且宣言中的伦理原则的适用问题也有待澄清,更重要的是随着人权问题日益受到关注,给予研究受试者特别保护成为当务之急。 相似文献
3.
目的：介绍2000年版中国药典抗生素微生物检定法。方法：叙述方法原理及各操作步骤。结果与结论：本文对进行抗生素微生物检定法标准操作具有一定价值。 相似文献
4.
<中华人民共和国药典>2000年版(以下简称<中国药典>2000年版)一部附录ⅨS注射剂有关物质检查法的描述中,对中药材经提取、纯化后制成的注射剂中可能含有的物质,如蛋白质、鞣质、树脂等要求进行检查.实验表明,聚山梨酯80不仅会影响鞣质的检查结果,对树脂的检查结果也有一定的影响.故提出来与同行商榷. 相似文献
5.
2000年版《中国药典》载中药材自然分类索引编制 总被引：1，自引：0，他引：1
《中华人民共和国药典》(一部 )２０００年版在药材及其制品检索方面收集了中文名、汉语拼音、拉丁名和拉丁学名等４种惯用的检索方法。为便于进一步学习与贯彻使用新版《药典》之需要 ,探索内在规律 ,领会精神实质 ,笔者试用药用植物学知识对其按自然属性进行分类索引编制 ,现介绍如下１分类方法按目前惯用的Ｅｎｇｌｅｒ分类系统编排 ,见表１～表５。表１藻类、真菌类、蕨类、裸子植物药材分类表序序号类、科 药名及２０００年版《中国药典》所载页码 序号类、科 药名及２０００年版《中国药典》所载页码１藻类２科２种３ ３木贼科木贼 ４… 相似文献
6.
198 4年 2月 17日 ,国务院发布《关于我国统一实行法定计量单位》的命令 ,公布了以国际单位制 (SI)为基础的《中华人民共和国法定计量单位》 ,在我国强制执行。《中国药典》从 1985年～2 0 0 0年共 4版 ,均按要求采用了法定计量单位。笔者曾对 1995年版药典执行法定计量单位欠妥之处进行过讨论[1] 。可能是由于时间关系 ,或者受某些发达国家药典尚未执行SI的影响 ,2 0 0 0年版《中国药典》未能按国家标准进行修改。对文献[1]讨论的内容 ,本文不再重复 ,只讨论其他有关未执行国家标准的问题。1 凡例1 1 一部、二部标准不统一1 1 1 极限… 相似文献
7.
《中国药典》2000年版二部有关葡萄糖含量测定,笔者认为在表述上存在不妥之处。 1.葡萄糖注射液含量测定中“精密量取本品适量(约相当于葡萄糖10g),置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml(10％或10％以下规格的本品可以直接取样测定),用水稀释至刻度,摇匀,静置10分钟,依法测定旋光度(附录ⅥE)与2.0852相乘,即得供试量中含有C_6H_(12)O_6H_(20)的重量(g)”。通过稀释的供试液测 相似文献
8.
红外光谱法在《中国药典》2000年版中的应用 总被引：2，自引：0，他引：2
红外光谱是一种特征性较强的光谱技术，目前主要应用于药品的鉴别，特别适用于化学结构比较复杂的药品或化学结构相互之间差异较小的药品鉴别。随着仪器与计算机技术的发展和有机药品品种的不断增加，在《中国药典》中采用红外光谱法鉴别的药品数量也逐版增多。本文即总结了红外光谱法在《中国药典》中的应用情况。 相似文献
9.
《中国药典》2000年版中抗生素标准品/对照品介绍 总被引：1，自引：1，他引：1
药典中收载的标准品 /对照品是药典执行过程中的重要工具。《中国药典》 2 0 0 0年版问世已经近两年 ,但我们发现许多使用者仍对药典中收载的抗生素标准品 /对照品及其使用情况不十分了解。本文系统介绍《中国药典》中收载的抗生素标准品 /对照品的命名、标定和表示方法等 ,以期读者对2 0 0 0年版《中国药典》收载的标准品 /对照品有更深入的理解。1 命名原则1 1 对照品与标准品《中国药典》中的抗生素基准参比物质有两类 :化学对照品和生物标准品。凡是在生物测定 (抗生素微生物检定法 )中应用的基准参比物质被称为标准品 ,而用于各类化… 相似文献
10.
对《中国药典》2000年版制药用水硝酸盐检查法的商榷 总被引：1，自引：0，他引：1
《中华人民共和国药典》２０００年版中收载的制药用水,按使用范围分为纯化水、注射用水和灭菌注射用水,它们的硝酸盐检查方法和规定限度均相同。新版药典中的制药用水的硝酸盐检查法在应用中尚存在问题,特提出来探讨。１ 药典方法（纯化水、注射用水和灭菌注射用水） 硝酸盐 取本品５ｍｌ置试管中,于冰浴中冷却,加１０％氯化钾溶液０．４ｍｌ与０．１％二苯胺硫酸溶液０．１ｍｌ,摇匀,缓缓滴加硫酸５ｍｌ,摇匀,将试管于５０℃水浴中放置１５分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液（每１ｍｌ相当于１μｇ ＮＯ３）０．３ｍｌ,加无… 相似文献
11.
<中国药典>2000年版(下简称现版药典)正式执行已两年余,本版药典吸收了国内外新的科研成果和现代分析技术,与1995年版比较整体水平有了明显的改进和提高. 相似文献
12.
《中国药典》2000年版一部收载的丸剂包括大蜜丸、小蜜丸和水丸等多种剂型。其中八珍益母丸、人参 相似文献
13.
14.
《中国药典》 2 0 0 0年版 (二部 )收载抗生素类药品 199个 (包括原料及制剂 ,下同 ) ,其中采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有 82个 ,采用ＨＰＬＣ法测定含量的药品有 88个 ,应用紫外分光光度法测定含量的药品有 14个 ,另有 15个药品分别采用了电位滴定法和化学滴定法 ,其中电位滴定法 10个 ,化学滴定法 5个。作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析 ,使读者能对抗生素药品的定量分析方法有全面了解。1 抗生素微生物检定法抗生素微生物检定法也即生物效价测定法 ,是以抗菌活性为指标衡量抗生素中活性成分的效价的一种检测方法… 相似文献
15.
《中华人民共和国药典》2000年版已出版发行,并将于2000年7月1日起执行。 中国药典是国家为保证药品质量,保障人民用药安全、有效而制定的法典。它是执行《药品管理法》监督检验药品质量的技术法规,是药品生产、供应、使用和管理的法定依据。对于指导临床用药,提高我国医药工业水平,发展药品国际贸易和对外开展医药科学技术交流都有十分重要的促进作用。 1 《中国药典》2000年版的主要概貌 《中国药典》主要由凡例、品种和附录三大部分组成。《中国药典》2000年版对这三部分内容均有明显的改进和提高,并有所创新。新增品种主要是从已转正的新药和部颁 相似文献
16.
17.
《中国药典》2000年版这部跨世纪的药典于7月1日正式执行。这标志着我国药品质量管理水平又向前跨进了一步,也标志着我国的药品监督管理工作、药品检验工作将以更新的面貌迎接新世纪的到来。通过学习、执行2000年《中国药典》及国家药品监督管理局国药管注[2000]91号“关于颁布执行《中华人民共和国药典》2000年版的通知”(以下简称“通知”),笔者对以下方面提出自己的看法,供商榷。 相似文献
18.
19.
20.
国家药典是重要的技术法规,也是反映我国卫生工作和医药工业水平的重要标志。新颁布的2000年版《中国药典》比1995年版更科学、严谨、完善和规范,体现了我国药典一部“突出特色,立足提高”,二部“赶超与国情相结合,先进与特色相结合”的指导思想。其一显著特点是现代分析技术的应用明显增加。由表(1)可见,具体分析如下: 相似文献