麝香保心分散片的制备和人参总皂苷的体外溶出度研究

目的　制备麝香保心分散片 ,考察人参总皂苷的体外溶出度。方法　以PVPP为崩解剂、MCC为填充剂、CMC Ca为溶胀性辅料、1%HPMC水溶液为粘合剂 ,制备麝香保心分散片 ;采用比色法以人参总皂苷为测定指标 ,考察其体外溶出度。结果与结论　按最佳工艺制备的麝香保心分散片在 (2 0± 1)℃水中于 15s内可完全崩解且分散均匀 ,其指标性成分人参总皂苷的溶出速率明显高于麝香保心丸     

复方羟氨苄头孢菌素分散片的研制及溶出度考察

目的：制备复方羟氨苄头孢菌素分散片并考察其体外溶出度。方法：以微晶纤维素为填充剂，聚乙烯聚吡咯烷酮为崩解剂，湿法制粒法制备分解片。以转篮法考察制剂的体外溶出度，测定样品的崩解时间和分散质量。用HPLC法测定药物含量。结果：样品质量稳定合格，崩解时间小于2min，药物累积溶出百分率在20min内均可达90％。结论：该制剂处方合理，制备工艺简单，值得推广。     

恩替卡韦分散片的溶出度测定

目的建立恩替卡韦分散片溶出度的HPLC测定方法。方法以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液250 ml为溶出介质,转速为50 r/min,取样时间为45 min,采用桨法测定恩替卡韦分散片的溶出度。结果恩替卡韦检测浓度的线性范围为0.5～10μg/ml(r=0.9999);方法专属性和精密度良好;平均回收率为99.91%,RSD为0.04%;3批样品45 min平均溶出度均在90%以上。结论该法操作简便,结果准确可靠,可用于恩替卡韦分散片的溶出度测定。     

桑黄多糖片剂的成型工艺研究

目的：选择适当辅料制备桑黄（裂蹄木层孔菌）多糖片剂,考察桑黄总多糖溶出度。方法：正交设计法优选处方,以PPVP为崩解剂、CaHPO4为填充剂、1%的PVP乙醇溶液为黏合剂、硬脂酸镁和微粉硅胶为润滑剂制备桑黄多糖片剂;采用紫外分光光度法以桑黄总多糖含量为测定指标,考察其溶出度。结果与结论：按最佳工艺制备的桑黄多糖片剂,溶出度良好,符合药典要求。     

氟比洛芬分散片的制备及质量控制

目的 制备氟比洛芬分散片以提高其崩解和溶出性能，并建立质量控制标准。方法 通过崩解剂、表面活性剂的考察和正交设计筛选出最佳处方：崩解剂CMS—Na的用量为7％，加入方法为内加和外加相结合，十二烷基硫酸钠(SDS)用量为1％。紫外分光光度法测定片剂含量。结果 优选处方的分散片崩解时间小于1min，分散均匀，通过2号筛网；体外溶出试验表明：分散片15min即可完全溶出，远快于普通片剂。结论 本设计的氟比洛芬分散片符合中国药典要求，制备工艺简单，有较好的应用前景。     

紫外分光光度法测定非拉尼特分散片的溶出度

 目的 建立测定非拉尼特分散片溶出度的方法.方法 采用紫外分光光度法,以磷酸盐缓冲液(pH6.0)为溶媒,溶媒体积900 ml,转速75 r/min,15 min 取样,在276 nm 波长处测定其溶出度.结果 非拉尼特检测浓度的线性范围为20～80 μg/ml (r=0.9999) ;平均回收率为99.53 %(RSD=0.93%),3批样品15 min 溶出度均在90%以上.结论 本方法简便、准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定.     

盐酸氨基葡萄糖分散片的制备及质量控制

目的探讨盐酸氨基葡萄糖分散片的制备及质量控制方法。方法选用微晶纤维素为填充剂,羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮为崩解剂,阿斯帕坦为矫味剂,薄荷油为芳香剂,硬脂酸镁为润滑剂,微粉硅胶为助流剂。采用紫外分光光度法测定其含量。结果制得的盐酸氨基葡萄糖分散片口感好、表面光滑、服用方便。盐酸氨基葡萄糖分散片的含量测定的线性范围为12~32 mg/L(r=0.999 8),平均回收率为99.65%,RSD为0.35%(n=9)。结论本制剂处方工艺可靠,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。     

制霉素分散片的制备

目的制备服用方便,稳定性好的制霉素分散片。方法通过筛选崩解剂,采用粉末直接压片工艺制备制霉素分散片,以崩解时限、混悬性等因素为指标,通过正交实验对处方进行筛选。结果优选处方中崩解剂为微晶纤维素30%,可压性淀粉7%,交联聚维酮5%。对优选处方的实验表明:崩解时限小于3 min:分散均匀性和混悬性较好。结论优选处方制备的制霉素分散片达到了分散片的质量要求。     

诺氟沙星胶囊实时溶出度考察

目的考察用光纤药物溶出度实时测定仪在线监测诺氟沙星胶囊体外溶出度的可行性。方法采用《中国药典》2005年版中诺氟沙星胶囊溶出度测定条件,对8个厂家的诺氟沙星胶囊进行了实时溶出度测定,并与药典方法测定溶出度的结果进行了比较。结果本法自动监测药物溶出的全过程,各溶出曲线存在差异,Td、T50及累积溶出百分率均无显著性差异。结论本法结果准确,实时、在线监测药物溶出的全过程,为改进制剂工艺、全面评价药品内在质量提供了有效参考。     

光纤药物溶出度实时测定仪监测甲氨蝶呤片的溶出度

目的建立考察甲氨蝶呤片溶出过程的方法,初步评价制剂质量。方法用光纤溶出度实时测定仪实时监测甲氨蝶呤片的溶出过程。结果考察1个厂家10批产品的溶出曲线,结果显示样品批间差异和批内差异均很大,说明该厂家生产工艺不稳定。结论光纤溶出度实时测定仪能够有效测定固体药物的体外溶出过程,为改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性提供有益的参考。     

我院2009～2011年住院药房口服抗高血压药应用分析

目的了解我院ISl服抗高血压药物的应用情况,为临床合理用药提供参考。方法：果用限定日剂量分析方法．对我院2009～2011年口服抗高血压药物的药品名称、销售金额、用药频度、日均费用等指标进行统计分析。结果近3年我院住院患者使用抗高血压药物销售金额前3位一直是钙离子拮抗剂（CCB）、血管紧张素受体阻滞剂（ARB）、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）;用药频度前3位一直是CCB、利尿剂、ARB;单品种排序中销售金额前2位一直是硝苯地平控释片（拜心同）、氨氯地平片（络活喜）,第3位2009年为左旋氨氯地平片,后由培哚普利片（雅施达）替代;用药频度前3位一直是硝苯地平控释片、氨氯地平片和螺内酯片。结论我院口服抗高血压药物使用基本合理。     

苯磺酸氨氯地平联合应用坎地沙坦酯治疗中重度高血压的临床研究

目的：观察苯磺酸氨氯地平联合坎地沙坦酯治疗中重度高血压的临床疗效。方法：选择中重度高血压患者160例,随机分为A、B两组,A组口服苯磺酸氨氯地平5 mg,加坎地沙坦酯8 mg,1次/d,B组口服苯磺酸氨氯地平5 mg,1次/d,2个月后测血压进行疗效分析。结果：两组血压均有下降,A组有效率95.00%,B组有效率66.25%,两组比较,差异有统计学意义（P﹤0.05）。结论：苯磺酸氨氯地平联合坎地沙坦酯较单用苯磺酸氨氯地平治疗更有效,两药联用,能发挥协同作用,提高降压疗效。     

黄杨宁分散片人体生物利用度和生物等效性研究

目的:在中国健康成年男性志愿者中比较研究黄杨宁分散片与黄杨宁片的相对生物利用度,评价二者的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服黄杨宁分散片与黄杨宁片3 mg,采用高效液相-质谱-质谱法分别测定血浆中环维黄杨星D的浓度,计算其药代动力学参数,评价这两种制剂的生物等效性.结果:受试制剂及参比制剂环维黄杨星D的Cmax分别为(90.17±45.19)和(99.95±50.06) ng/L,Tmax分别为(5.3±4.1)和(4.9±3.9) h,t1/2分别为(51.45±33.40)和(39.70±20.59) h;AUC0-tn分别为(3 625.79±1 619.20)和(3 608.21±1 320.07) ng·L-1·h,AUC0-∞分别为(4 459.28±1 965.11)和(4 113.58±1 560.08)ng·L-1·h,试验制剂黄杨宁分散片的相对生物利用度F0-tn, F0-∞分别为(102.03±22.79 )%, (109.94±28.08 )%.统计学分析显示,药代动力学参数AUC、Cmax、Tmax等的差异无显著性.结论:受试制剂和参比制剂具有生物等效性.     

恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎24周疗效及安全性评价

目的评价恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的抗乙型肝炎病毒24周疗效及安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药物博路定平行对照试验方法。120例慢性乙型肝炎患者按2∶1的比例随机双盲分成2组,其中试验组80例,对照组40例,治疗24周。试验组口服恩替卡韦分散片0.5mg/d及博路定模拟剂1片/d;对照组口服博路定0.5mg/d及恩替卡韦分散片模拟剂1片/d。结果治疗12周和24周后,试验组与对照组血清HBV-DNA下降水平、HBV-DNA完全抑制率、HBV-DNA水平下降≥21og10的比率、ALT复常率方面,2组差异均无统计学意义。试验组和对照组均未发生任何严重不良反应。结论恩替卡韦分散片在治疗慢性乙型肝炎方面具有显著的抗乙肝病毒作用,疗效与博路定相当,为一种安全有效的抗乙肝病毒药物。     

HPLC法测定恩替卡韦分散片中恩替卡韦的含量

目的建立HPLC法测定恩替卡韦分散片中恩替卡韦含量的方法。方法采用HPLC梯度洗脱法测定恩替卡韦的含量,色谱柱采用C18为填充剂（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相A：水-乙腈-三氟乙酸（990∶10∶1）,流动相B：水-乙腈-三氟乙酸（700∶300∶1）,梯度洗脱法;检测波长254 nm;流速1.0 ml.min-1;柱温：25℃。结果恩替卡韦浓度在21～50μg.ml-1（r=0.9992）范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.14%,RSD为0.15%。结论本方法操作简单,专属性强,重复性好,可用于恩替卡韦分散片中恩替卡韦的含量测定。     

铝碳酸镁泡腾片的制备及质量控制

目的介绍铝碳酸镁泡腾片的制备及质量控制方法。方法以碳酸氢钠为碱源、酒石酸为酸源。用酸、碱分开制法制备铝碳酸镁泡腾片,并对其性状、鉴别、重量差异、发泡量、崩解时限、含量测定、稳定性等进行了检测(采用络合滴定法进行含量测定)。结果制剂质量稳定,平均回收率为99.74%。制得的铝碳酸镁泡腾片口感好、表面光滑美观、服用方便。结论本制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。     

恩替卡韦分散片的稳定性研究

目的研究恩替卡韦分散片在加速试验和长期试验条件下的稳定性并测算其有效期。方法在模拟市售包装条件下,通过加速试验和室温贮存18个月,参照《中国药典》附录对其性状、鉴别、分散均匀性、溶出度、有关物质、微生物限度检查及含量测定等项指标进行定期考察。结果在考察期内,各项指标均符合规定。结论本品在温度40℃、相对湿度75%条件下放置6个月或常温、相对湿度60%条件下放置18个月,药物制剂稳定,故其有效期定为18个月。