小儿咽扁颗粒质量控制方法的简化研究

小儿咽扁颗粒由金银花、射干、金果榄、玄参、桔梗、麦门冬、人工牛黄和冰片组成,现收入《中华人民共和国药典2010年版》一部[1]。标准由5味中药的薄层鉴别、绿原酸含量测定以及常规检查组成。     

HPLC法同时测定复方金银花颗粒中绿原酸、连翘苷和黄芩苷的含量

目的：建立HPLC法同时测定复方金银花颗粒中绿原酸、连翘苷和黄芩苷含量的方法。方法：色谱柱为C18柱;流动相为甲醇（A）-1％醋酸水溶液（B）,;流速：0．8ml／min。结果：绿原酸、连翘苷和黄芩苷的回收率（n=6）分别为100．0％、99．6％和99．9％。     

小儿咽扁颗粒的质量控制

小儿咽扁颗粒是由我院根据部颁标准进行移植的药品 ,由金银花、射干、金果榄、桔梗、玄参、麦冬、片黄、冰片 8味药组成。此方具有清热利咽 ,解毒止痛之功效。用于肺实热引起的咽喉肿痛 ,口舌糜烂 ,咳嗽痰盛 ,咽炎喉炎 ,扁桃体炎。根据处方中各药材的理化性质 ,用薄层色谱法对制剂中金银花、射干进行定性鉴别 ,采用高效液相色谱法对该制剂中的主要成分绿原酸进行含量测定 ,以进一步完善质量控制体系。1　仪器与药品美国 Waters高效液相色谱仪 (5 1 0输液泵 ,441紫外检测器 ) ,C1型 - 6通 HPLC进样阀 ,Anastar色谱工作站 ,TCQ- 2 5 0超声…     

小儿咽扁颗粒中绿原酸含量的测定

目的：建立了HPLC法测定小儿咽扁颗粒中绿原酸含量测定方法。方法：采用ODS-C18（150mm×4.6mm,5μm）,流动相：乙腈-0.4%磷酸溶液（13：87）,流速1.0ml/min,检测波长327nm。结果：柚皮苷的线性范围为20-200μg/ml,平均回收率为：99.64%,精密度RSD为0.41%,重现性RSD为0.25%,稳定性RSD值为0.87%。结论：本法用于测定小儿咽扁颗粒中绿原酸的含量方法准确简便。     

高效液相色谱法测定利咽颗粒中绿原酸的含量

目的建立高效液相色谱法测定利咽颗粒中绿原酸含量的方法。方法色谱柱为Diamondsil C18（4．6mm×150mm,5um）,流动相为乙腈-0．4％磷酸（13：87）,检测波长327nm,流速1．0mL／min。结果线性范围为0．026-0．26μg（r=0．9999）,平均回收率为101．84％,RSI）=0．48％（n=6）。结论该法简便、准确、稳定,可用于利咽颗粒的质量控制。     

基于网络药理学与实验验证研究小儿咽扁颗粒治疗急性咽炎的作用机制

目的：探究小儿咽扁颗粒治疗急性咽炎的作用机制。方法：选取小儿咽扁颗粒中的8味中药作为研究对象,运用数据库配合文献查阅,以口服生物利用度和类药性为筛选的限定条件进行中药化学成分的筛选;运用Symmap数据库对化学成分进行靶点的寻找,在GeneCards、OMIM数据库搜索咽炎相关蛋白,与靶点进行映射,并通过映射找到小儿咽扁颗粒治疗急性咽炎的靶点;运用Cytoscape 3.5.1软件进行中药-化学成分网络、中药-化学成分-靶点网络、成分靶点蛋白质-蛋白质相互作用网络;运用Venny 2.1进一步研究方中君药金银花与射干治疗咽炎的作用机制;运用DAVID数据库对映射后靶标进行基因本体（GO）生物过程和京都基因和基因组百科全书（KEGG）富集分析。结果：筛选出97个化学成分,治疗咽炎的107个靶点,其中隐黄素（Kryptoxanthin）、MYST组蛋白乙酰转移酶（单核细胞白血病）4（MYST4）、三磷酸腺苷结合盒转运体A成员1（ABCA1）、视黄酸受体α（RARA）、与Runt相关转录因子1（RUNX1）为其核心靶点。方中金银花的靶点蛋白数占全方治疗咽炎总靶点蛋白数的41.5%。结论：小儿咽扁颗粒可能通过对药物的反应、对乙醇的反应、凋亡过程的负调控、转录过程的正调控、发挥治疗炎症的作用。其作用机制可能与肿瘤坏死因子（TNF）,叉头框转录因子O（FoxO）,磷脂酰肌醇3激酶/蛋白激酶B（PI3K/AKT）,缺氧诱导因子1（HIF-1）,T细胞受体等信号通路有关。其中Kryptoxanthin、MYST4、ABCA1、RARA、RUNX1可能是为其发挥药效作用的核心靶点。     

山楂射干饮治疗儿童急性扁桃体炎60例

目的：观察山楂射干饮治疗儿童急性扁桃体炎的临床疗效。方法：120例儿童急性扁桃体炎患者随机分为两组各60例,对照组采用小儿咽扁颗粒,治疗组采用山楂射干饮进行治疗。两组均4d为1个疗程,共观察2个疗程。结果：治疗组总有效率为93．33％,对照组为80．00％,有统计学差异（P〈0．05）。两组治疗前后血、尿、便常规,肝功能、肾功能、心电图均无任何异常变化,亦未发现对本药有过敏反应者。结论：山楂射干饮治疗儿童急性扁桃体炎疗效显著。     

HPLC法测定小儿咽扁颗粒中盐酸巴马汀的含量

目的建立HPLC法测定小儿咽扁颗粒中盐酸巴马汀的含量。方法采用Hypersil BOS C18柱（4.6mm×250 mm,10μm）;流动相为乙腈-水（含磷酸二氢钾3.4 g.L^-1,十二烷基磺酸钠1.7 g.L^-1）（2∶3）;流速为1.0 mL.min^-1;检测波长为348 nm;柱温为30℃。结果盐酸巴马汀在2.5-20μg.m L^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 3,平均加样回收率为98.66%,RSD为0.48%（n=5）。结论该法操作简便,结果准确,重现性好,可用于小儿咽扁颗粒中盐酸巴马汀的含量测定。     

高效液相色谱法测定小儿清咽颗粒中绿原酸的含量

目的采用反相高效液相色谱法测定d,JL清咽颗粒中绿原酸的含量。方法以乙腈-0．4％磷酸（10：90）为流动相,流速为1．0ml/min,检测波长为327nm。结果绿原酸在0．54～1．89μg范围内有良好的线性关系,回收率为98．30％,RSD为1．09％（H=6）。结论方法简单、灵敏度高,可用于小儿清咽颗粒中绿原酸的含量测定。     

HPLC同时测定小儿清解颗粒中绿原酸和连翘苷的含量

目的：建立HPLC法小儿清解颗粒中绿原酸和连翘苷的含量测定方法。方法：采用Shim—pack VP—ODS（250×4．6mm）色谱柱;流动相为乙腈-0．2％磷酸溶液,梯度洗脱,流速为0．80mL·min^-1,检测波长：277nm。绿原酸和连翘苷与其相邻质峰能完全分离。结果：绿原酸和连翘苷的线性范围分别为：7．30～219g·ml^-1（r=0．9999）、2．35～118g·ml^-1（r=1．0000）。方法回收率均不低于98％。结论：本方法简便、准确、重现性好,能排除其他成分的干扰,可用于该制剂的质量控制的评价。     

银胡退热颗粒含量分析方法研究

目的：建立以高效液相色谱法测定银胡退热颗粒中绿原酸含量的方法。方法：色谱柱为AiltimaC18柱（4．6mm×250mm,5μm）,流动相为乙腈-0．4％磷酸水溶液（13：87）,流速为1．0mL·min^-1,检测波长为327nm。结果：绿原酸浓度在4．8～28．8μg呈良好的线性关系（r=0．9997）;平均回收率为100．8％,RSD=1．51％（n=9）。结论：本方法简便、准确,可用于中药银胡退热颗粒的质量控制。     

小儿热毒清冲剂质量标准研究

采用薄层层析方法对小儿热毒清冲剂中主要组成药物金银花、大黄进行了定性研究,并采用薄层扫描法测定冲剂中金银花的主要成分绿原酸含量。测得绿原酸平均回收率为９７％ , ＲＳＤ为１．０２％ 。该法简便快速,重现性好,为小儿热毒清冲剂质量标准的制订提供了依据     

养阴清嗝颗粒的质量标准研究

目的研究养阴清嗝颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对颗粒中黄芪、甘草进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对颗粒中的金银花进行含量测定。结果薄层色谱分离清晰,阴性无干扰。绿原酸在O．342～3．420ug范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为99．00％,RSD1．62％（n=6）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于该颗粒的质量控制。     

小儿咽扁颗粒抗急性咽炎药理作用研究

目的:根据小儿咽扁颗粒的临床适应证,研究小儿咽扁颗粒对于急性咽炎的治疗作用,证明其疗效,并初步分析其作用环节。方法:采用咽部氨水喷雾的方法,诱发大鼠急性咽炎(Acute Pharyngitis),观察小儿咽扁颗粒对急性咽炎大鼠免疫功能、血清炎性反应因子的影响以及对咽部黏膜的保护作用。结果:连续给药7 d后,模型组与正常组比较,大鼠表观指标评分比较,差异有统计学意义(P 0. 05);小儿咽扁颗粒低剂量组可显著性降低表观指标评分。连续给药7 d后,病理学指标结果显示小儿咽扁颗粒低、中、高剂量组可不同程度改善咽部炎性反应情况。血清炎性因子检测结果显示,小儿咽扁颗粒不同剂量组可不同程度降低血清炎性因子TNF-α浓度(P 0. 05; P 0. 01)。结论:小儿咽扁颗粒对急性咽炎大鼠有增强免疫功能、降低血清炎性反应因子的作用,对咽部黏膜有一定保护作用。     

高效液相色谱法测定抗病毒颗粒中射干苷、绿原酸和苦参碱

目的 采用反相高效液相色谱法,建立抗病毒颗粒(鱼腥草、川射干、山豆根、忍冬藤、板蓝根、贯众、白芷、重楼和青蒿)中射干苷、绿原酸和苦参碱的定量测定方法.方法 Diamonsil C18(200 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.4％磷酸溶液(20∶80)(射干苷)、甲醇-0.4％磷酸溶液(35∶65)(绿原酸)和乙腈-0.1％磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至8.0)(20∶80)(苦参碱)为流动相,检测波长265 nm(射干苷)、327 nm(绿原酸)和210 nm(苦参碱),柱温30℃,体积流量0.8mL/min.结果 射干苷、绿原酸和苦参碱分别在0.04 ～2.01 μg(r =0.999 9)、0.08～4.05 μg(r=0.999 9)和0.20 ～5.01 μg(r =0.999 8)范围内呈良好线性关系;平均回收率分别为100.6％(RSD为1.64％)、99.9％(RSD为1.86％)和99.0％(RSD为1.81％).结论 本法简便可行,结果准确,无干扰,可用于抗病毒颗粒的质量控制.     

小儿咳喘灵颗粒中金银花的质量分析

目的对26个厂家生产的小儿咳喘灵颗粒(麻黄、金银花、苦杏仁等)中的金银花质量进行系统的研究。方法采用薄层色谱法对样品中的金银花进行定性鉴别;采用HPLC法测定样品中金银花的绿原酸含有量;采用HPLCELSD法测定样品中灰毡毛忍冬皂苷乙的含有量。结果 26批样品中有12批检出灰毡毛忍冬皂苷乙,表明存在原料中掺有山银花的现象。结论测定小儿咳喘灵颗粒中的绿原酸和灰毡毛忍冬皂苷乙,可有助于监控其质量。     

金银花配方颗粒质量标准的研究

目的：对金银花中药配方颗粒进行质量标准研究，方法：采用薄层色谱法对金银花配方颗粒进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对金银花中的绿原酸进行含量测定。结果：该方法的线性范围为0.24ugm-1.20μg，平均回收率为98．90％，（RSD＝1．10％,n=5)，结论：方法可行，重复性好，能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

HPLC法测定金氏肾炎丸中绿原酸含量

目的：建立金氏肾炎丸（金银花、黄柏）中绿原酸的高效液相色谱含量测定方法。方法：样品用50％甲醇超声提取,过滤,取续滤液,采用RP—HPLC法测定。用Symmetry shield C18（3．9×150mm,5μm）分析柱,柱温：25℃;流动相：乙腈-0．4％磷酸溶液（10：90）;流速：1．0mL／min;检测波长：327nm;进样量10μL。结果：绿原酸进样量在8．0μg／mL～40．0μg／mL之间线性关系良好,r=0．9992（n=5）,平均回收率为99．3％,RSD=1．41％（n=6）。结论：用该法测定金氏肾炎丸中绿原酸的含量,操作简单、重复性好、精密度高。     

高效液相色谱法测定清感利咽颗粒中绿原酸、龙胆苦苷、葛根素的含量

目的建立复方制剂清感利咽颗粒中绿原酸、龙胆苦苷、葛根素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。采用Kromasil C18（4．6mm×250mm,5μm）色谱柱,流动相：甲醇-乙腈（1：1）混合溶液（A）与0．4％磷酸溶液（B）梯度洗脱（0—30分钟,流动相A10％→16％;30—35分钟,流动相A16％）;流速：1．0ml／min;检测波长：绿原酸327nm,龙胆苦苷278nm,葛根素250nm;柱温：室温。结果绿原酸、龙胆苦苷和葛根素分别在0．04～0．48μg（r=1）,0．08～0．96μg（r=1）;0．02—0．24μg（r=1）呈良好的线性关系。平均回收率分别为98．67％、97．72％、100．82％。结论本测定方法简便可行、重复性好,可用于本制剂中三种指标成分的质量控制。     

三花膏质量控制标准研究

目的：建立三花膏质量控制标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对方中的金银花进行定性鉴别,采用高效液相色谱（HPLC）法对处方中主要成分绿原酸进行含量测定。结果：在TLC色谱中可检出金银花、野菊花与其它组分良好分离,绿原酸在0.16-1.6μg范围呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率101.2%,RSD为1.41%（n=5）。结论：建立的方法简便可靠,准确性好,可用于质量控制。