杏苏止咳颗粒成型工艺研究

[目的] 研究杏苏止咳颗粒的最优处方及制备工艺,并对最佳成型颗粒的物理特性进行考察。[方法] 以制粒情况、粉体学参数、吸湿率、成型率及溶化性为主要考察指标,对成型辅料的种类进行单因素考察;以颗粒的吸湿率为指标,采用D-最优混料设计对成型辅料的最优配比进行考察,采用正交设计法颗粒最佳成型工艺。再对最佳成型颗粒进行临界相对湿度、休止角、溶化性以及颗粒粒度进行测定。[结果] 杏苏止咳颗粒最佳成型辅料为乳糖∶糊精∶可溶性淀粉=1∶3∶1,杏苏止咳干膏粉与辅料按1∶1.20混合均匀,以最佳成型工艺浸膏相对密度1.14、进料速度40 r/min、进风温度为80℃制粒。最佳成型颗粒的临界相对湿度为75.5%,休止角、溶化性以及颗粒粒度均合格。[结论] D-最优混料设计结合正交试验设计建立的模型具有良好的预测性,优选出的工艺稳定可靠,为杏苏止咳颗粒规模化生产提供了可靠依据。     

糖肾康胶囊成型辅料的选择与工艺研究

目的:优选糖肾康胶囊的最佳辅料与制剂成型工艺。方法:在胶囊成型工艺中以颗粒的成型率、细粉率和吸湿性为指标,分别对辅料的种类、配比和润湿剂进行考察,确定生产工艺参数。结果:经考察确定以微晶纤维素与乳糖（1∶1）为辅料,以90%乙醇为润湿剂,按照确定的工艺制备颗粒3批并作评价。颗粒的成型率可达到80%以上,细粉率小于12%,颗粒脆碎度小于5%;颗粒水分测定结果为颗粒含水量小于5%;颗粒流动性考察结果为休止角在30°左右,表明所制颗粒的流动性好;颗粒临界相对湿度（CRH）约为64%。结论:本品所选辅料合理,成型制备工艺可行,可为工业化生产提供依据。     

雄芍颗粒的成型工艺优选

目的:优选雄芍颗粒的成型工艺。方法:以成型率、溶化性、吸湿性、堆密度及休止角为考察指标,筛选制备雄芍颗粒的最佳辅料及其配比,测定颗粒的临界相对湿度。结果:最佳成型工艺为干膏粉与糊精按1∶2比例混匀,以85%乙醇为润湿剂,颗粒的临界相对湿度为74%。结论:该优选工艺方法简便易行,可为雄芍颗粒大生产提供实验依据。     

乳核颗粒的成型工艺研究

目的优选乳核颗粒的最佳成型工艺.方法:研究不同辅料对颗粒成型性、吸湿性、流动性及制粒情况的影响,运用综合评分方法筛选出最佳辅料,并以颗粒性状为依据考察辅料用量.结果最佳制粒工艺为浸膏粉与可溶性淀粉按2:1混匀,以75%乙醇为润湿剂制软材,湿粒在60℃下干燥,成品的流动性和抗吸湿性好,临界相对湿度为66.5%.结论试验结果可为乳核颗粒制剂处方组成的确定提供依据.     

无糖型益气补血颗粒的工艺研究

[目的]筛选出无糖型益气补血颗粒的最佳的处方及成型工艺.[方法]以粒度、溶化性、临界相对湿度为考察指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、配比及其最佳的成型工艺.[结果]一份益气补血颗粒的浸膏(2.5 kg,可制备1000袋颗粒剂)加入50 kg可溶性淀粉、15 g的甜菊糖苷为最佳处方.[结论]该处方的溶化性、粒度均较好.     

运脾颗粒成型工艺、临界相对湿度和质量标准提取工艺的考察

目的:对运脾颗粒成型工艺、临界相对湿度(CRH)以及质量标准的含测提取方法进行考察研究。方法:以颗粒的成型性、休止角、溶化性以及吸湿性作为测评指标,单因素试验法考察乙醇不同浓度、不同用量对其成型性综合测评指标的影响;配置不同浓度的硫酸溶液,先测定复方运脾颗粒的吸湿率并绘制吸湿平衡图,再考察复方运脾颗粒的临界相对湿度(CRH);比较提取方法、提取时间、溶媒容量对运脾颗粒中柚皮苷与橙皮苷的含量。结果:在60%的相对湿度下,以每5g浸膏粉加阿斯巴甜0.025g,加70%的乙醇0.4m L为制粒工艺条件;运脾颗粒的临界相对湿度60%;优化的提取工艺条件为称取本品颗粒0.5g,精密称定,精密加入甲醇25 m L,称定重量,水浴回流60 min。结论:该制粒工艺经济、稳定、可行,可以作为运脾颗粒制粒工艺条件;运脾颗粒制粒、分装及贮存应控制在60%的临界相对湿度以下;优化提取的工艺条件简便、稳定可行。     

赤芍提取物的吸湿性及不同提取工艺和辅料对其吸湿性的影响

[目的]研究赤芍提取物的吸湿性,探讨提取工艺和辅料对赤芍提取物吸湿性的影响。[方法]采用粉末吸湿法,测定样品的吸湿率;以吸湿初速度、吸湿加速度、平衡吸湿时间、平衡吸湿量、临界相对湿度等吸湿参数为指标,考察不同提取工艺下赤芍提取物的吸湿性及辅料对其的影响。[结果]提取过程中经过大孔吸附树脂处理和加入一定种类的辅料均可降低赤芍提取物的临界相对湿度和平衡吸湿量。[结论]提取过程的分离纯化和辅料的合理选择可以改善赤芍提取物的吸湿性,起到一定的防潮效果。     

小儿补肾固表颗粒成型工艺研究

目的优选小儿补肾固表颗粒最佳成型工艺。方法将干膏粉与6种辅料分别按同一比例湿法制粒,以颗粒吸湿率、成型率、溶化率为指标,优选辅料种类。根据干膏得率、一日服用量和口感,确定辅料用量。按相应方法测定3批成品的水分、休止角、堆密度和临界相对湿度。结果小儿补肾固表颗粒最佳成型工艺为:按干膏粉与蔗糖粉1∶0. 68混匀,以88%(ml/ml)乙醇搅拌,用一号筛制粒,70℃干燥,即得。测得3批成品水分分别为4. 7%、3. 3%、3. 6%,休止角分别为36. 9°、35. 0°、36. 3°,堆密度分别为0. 52、0. 53、0. 52 g/ml、临界相对湿度分别为67. 0%、68. 0%、68. 0%。结论优选的小儿补肾固表颗粒成型工艺简便可行,为其中试生产和新制剂报批提供依据。     

归芪通便颗粒成型工艺研究

目的 探讨归芪通便颗粒的最佳成型工艺条件.方法 以颗粒流动性、临界相对湿度为评价指标,筛选出处方中加入辅料的种类及最佳的成型工艺条件.结果 确定最佳成型工艺条件为浸膏粉∶麦芽糊精∶微粉硅胶最佳比例是5∶3.5∶1.5,用95％乙醇溶液制粒,颗粒的临界相对湿度为74.8％,休止角为34.95°.结论 为归芪通便颗粒成型工艺提供了可靠依据.     

胃康漂浮缓释片的成型工艺研究

目的优选胃康漂浮缓释片的成型工艺。方法根据辅料性质及制剂质量要求,用单因素考察选择适宜的辅料,采用正交实验优选辅料的最佳用量,考察颗粒的临界相对湿度。结果筛选出的辅料及用量为:羟丙基甲基纤维素(HPMC)用量为45%,羟乙基纤维素(HEC)为10%,NaHCO3为15%。以10%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的80%醇溶液作为润湿剂,湿法制粒压片;颗粒的临界相对湿度(CRH)为73.5%。结论制备的胃康漂浮缓释片符合《中国药典》2010版片剂项下规定,漂浮性能良好,且能够达到缓释的目的,为将中药复方提取物制备成漂浮片提供了依据。     

茵柏颗粒的喷雾干燥工艺研究

目的 对茵柏颗粒的喷雾干燥工艺进行优化。方法 以含水率和吸湿率为指标,并参考其流动性优选了加入浸膏的辅料;采用正交设计法,以复方中吸湿率和绿原酸质量分数作指标,确定了最佳工艺条件,并考察浸膏干粉的含水率、流动性和临界相对湿度。 结果 加入1%的微粉硅胶、14%的可溶性淀粉,可以极大地降低浸膏粉的吸湿性;最佳工艺参数为进/出风温度120 ℃/60 ℃、雾化压力0.4 MPa、进料速度700 mL/h、浸膏相对密度1.15;最佳工艺条件干粉的含水率、休止角和临界相对湿度分别为6.19%、50 ℃和60.5%。 结论 该工艺合理,茵柏颗粒产品稳定性好,为工业化生产提供了依据。     

芍丹乙肝颗粒成型工艺的研究

目的 :确定芍丹乙肝颗粒剂的最佳制粒处方组成。方法:以颗粒吸湿百分率、成型率和溶化率为指标 ,筛选颗粒最佳辅料与配比。结果 :处方最佳组成为 :1份浸膏粉与 2份辅料 (乳糖∶甘露醇 =4∶ 1的混合辅料 )。所制颗粒吸湿率小 ,成型率高 ,溶化率高 ,临界相对湿度约为 72 %。结论:实验结果可为芍丹乙肝颗粒制剂处方组成的确定及生产环境的控制提供实验依据     

糖克宁颗粒成型工艺的研究

[目的]确定糖克宁颗粒剂的最佳制粒处方组成.[方法]考察不同配比的可溶性淀粉和糊精分别制粒后对颗粒剂的吸湿性、溶解性和混悬性的影响,优化糖克宁颗粒最佳辅料与配比.[结果]处方最佳组成为:干浸膏:糊精=1∶0.5,所得颗粒溶解性、流动性好,临界相对湿度为70%.[结论]该工艺可作为糖克宁颗粒制剂处方组成的确定及生产环境的控制提供实验依据.     

夕句逍遥颗粒成型工艺研究

目的：优选夕句逍遥颗粒的成型工艺。方法：以制粒难易和颗粒大小为考察指标,优选最佳的成型工艺,并测定该工艺所得成品的临界相对湿度。结果：最佳成型工艺参数如下：进液速度为45mL／min～50mL／min,喷雾压力为0．3MPa,蒸汽压力为0．5MPa,进风温度为70℃,物料温度为45℃,出风温度为50℃。所得成品临界相对湿度为60％,流动性和抗吸湿性好。结论：该工艺简便可行,适合制备夕句逍遥颗粒。     

板蓝根颗粒防潮辅料的筛选

目的优选板蓝根颗粒的最佳防潮辅料,并选出与吸湿数据拟合后相关性最高的数学模型。方法以板蓝根稠浸膏为模型药物,以吸湿性、成型性、外观变化和溶化性为考察指标,药辅比为1.0∶1.5制粒考察单一辅料对颗粒吸湿性的影响,筛选出最佳防潮辅料,并测定临界相对湿度;对吸湿数据进行数学模型拟合,比较R~2的大小,确定最佳吸湿数学模型。结果单一辅料以药物∶微晶纤维素(1.0∶1.5)的防潮效果最好,并测得其临界相对湿度为80%;3种模型中R~2值最高的是二次曲线方程,R~2≥0.97,接近0.99。结论筛选出的辅料能有效降低板蓝根颗粒的吸湿性,可用于工业化生产。     

蓉归通便胶囊成型辅料的筛选与工艺研究

目的：优选蓉归通便胶囊的最佳成型辅料与工艺。方法：采用在温度为25℃、相对湿度75%的条件下,将微晶纤维素、乳糖、微粉硅胶、麦芽糊精、可溶性淀粉与浸青粉按不同比例混合并进一步制成颗粒,对药粉的吸湿百分率、性状及颗粒的流动性、临界相对湿度进行评价,筛选出最佳辅料及配比,确定最佳成型工艺。结果：蓉归通便胶囊的最佳辅料为微晶纤维素和微粉硅胶,而浸膏粉与辅料的最佳配比为13：7（其中微晶纤维素与微粉硅胶之比为3：4）,以95%的乙醇作为粘合剂,14目筛制粒。结论：该研究结果为确定大生产工艺参数提供参考依据。     

精制冠心颗粒剂防潮辅料的研究

目的：优选精制冠心颗粒的最佳防潮辅料及配比。方法：采用单因素试验，通过辅料种类、辅料用量对浸膏粉防潮效果（吸湿率）的测定，考察不同辅料及不同配比对精制冠心颗粒剂成型性、休止角和临界相对湿度的影响，筛选出制备精制冠心颗粒的最优辅料及配比。结果：微晶纤维素、可溶性淀粉、滑石粉、液体石蜡对浸膏粉防潮效果较佳，浸膏粉：微晶纤维素：可溶性淀粉：滑石粉为1：1．55：0．4：0．05时制成的颗粒流动性、成型性最好。结论：筛选出了精制冠心颗粒剂的防潮辅料，并为其大生产提供了依据。     

基于体外药效研究复方夏枯草颗粒的制备工艺

目的：确定复方夏枯草颗粒的提取工艺和颗粒剂的成型工艺。方法：以对人甲状腺癌B-CPAP细胞增殖的抑制作用为指导,以有效成分的转移率为指标,确定最佳提取溶媒;采用正交试验,以出膏率及迷迭香酸和连翘苷的转移率为指标,考察液料比、提取时间、提取次数3个因素对处方药材提取效果的影响,选择最佳提取工艺;以颗粒成型率、流动性、吸湿性、溶化性为指标,考察辅料种类及配比对颗粒成型工艺的影响,优选最佳成型工艺。结果：最佳提取溶剂为35%乙醇;最佳提取工艺：12倍量35%乙醇,浸泡30 min后回流提取3次,每次1 h;最佳成型工艺：辅料为淀粉∶糊精（1∶2）,药辅比1∶0.8,润湿剂为90%乙醇。结论：实验确定的复方夏枯草颗粒的提取工艺和成型工艺稳定可靠,重现性良好。     

强肾三金颗粒剂的成型工艺研究

目的 正交实验优选强肾三金颗粒提取工艺和成型工艺。方法 以加水倍数、浸泡时间、提取时间和提取次数为考察因素,以干膏率作为评价指标,正交试验优选干膏制备方法。在最优提取工艺的基础上,考察药液密度、药液辅料比以及乙醇浓度,以成型率和吸湿率作为评价指标,正交实验优选最佳成型工艺。结果 加水倍数为12倍水,浸泡1h,提取1.5h,提取3次时干膏率最高,当药液密度为1.28～1.30g/mL,药液和混合辅料的比例为1∶2,乙醇浓度为85%时所得的颗粒成型率较高,吸湿率较低。结论 正交试验优化所得的提取工艺和成型工艺科学合理,制得的颗粒质量稳定,值得产业化生产。     

益寿地仙颗粒的处方筛选及工艺研究

目的 筛选和优化益寿地仙颗粒的最佳处方和制备工艺.方法 药材提取物经冷冻干燥后,采用湿法二次制粒制备益寿地仙颗粒,以颗粒得率、休止角、吸湿性、溶化性为指标考察填充剂、黏合剂、抗粘剂等辅料对颗粒制备及成型性的影响,优化处方及工艺.结果 药材提取物预冻至-50℃以下2h,转入预冻30min的冷冻干燥机将浓缩液冷冻干燥24h,以20%蔗糖、10%乳糖、22%微晶纤维素、1%硬脂酸镁及适量60%乙醇溶液制粒.结论 通过处方筛选及工艺的优化,制得粒度较均一、颗粒成型性好、工艺简单方便服用的颗粒.