阿莫西林胶囊溶出度测定中自身对照液的正确配制

目的：考查自身对照液的不同初始浓度制备方法对阿莫西林胶囊溶出度的测定的影响。方法：比较采用不同稀释度的自身对照液测定溶出度。结果：初始浓度不同并不影响溶出度的测定。结论：自身对照液完全溶解，则测定结果准确、合理。     

自身对照法与对照品对照法计算阿莫西林胶囊的溶出度

以自身对照法(A法)与对照品对照法(B法)计算阿莫西林胶囊的溶出度，两结果有显著性差异。当样品含量与标示量相差较大时，溶出量相差太大，进行阿莫西林胶囊溶出度测定方法的对比试验，结果显示B法优于A法。     

阿莫西林胶囊溶出度测定方法改进

目的　对自身对照法测定阿莫西林胶囊溶出度的方法予以改进。方法　对样品液和对照液等比例同步骤稀释。结果　稀释步骤影响溶出度的测定。结论　改进方法使结果更加合理、准确     

关于阿莫西林胶囊溶出度测定方法的探讨

目的:使实验者在测定阿莫西林胶囊溶出度时操作更加合理准确.方法:配制自身对照液时采用不同的溶解方式与溶解时间测定溶出度进行比较.结果:溶解方式与溶解时间影响溶出度的测定.结论:选择不同的溶解方式要注意溶解时间的把握.     

头孢氨苄片溶出度的测定

目的：使自身对照法测定头孢氨苄片溶出度的方法更加合理准确。方法：样品液和对照液同浓度同步骤稀释。结果：稀释步骤影响溶出度的测定。结论：方法更加准确、合理。     

试论溶出度测定中的自身对照法

《中华人民共和国药典》2000年版修订与新增内容较多,其中溶出度测定中的自身对照法为国内首创。对此方法存在不同的理解和争议[1],本文试就自身对照法的起源,理论上是否合理,优缺点进     

自身对照法测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度

目的建立头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定方法。方法分别采用自身对照法与对照品对照法测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的溶出度。结果头孢氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定自身对照法在8.6～86μg.mL-1呈线性(r=0.9999,n=6),回收率101.9%,RSD=0.5%;与对照品对照法相比简便易行,同时也能反映样品溶出的真实情况,达到质量控制目的。结论本法稳定、简便、准确、可行。     

阿莫西林胶囊的制备及溶出度研究

为增加阿莫西林的溶出，加入赋形剂羧甲纤维素钠制得阿莫西林胶囊，其溶出度较原药明显提高，两者T80有显著差异（胶囊T80＝24．27min，原药T80＝62．92min）。     

浅议溶出度自身对照法

溶出度是指药物从片剂、胶囊剂等固体制剂,在规定溶剂中溶出的速度和程度,是评价药物制剂质量的一个内在指标,是一种模拟口服固体制剂在肠胃道中的崩解和溶出的体外试验法.中国药典2000版中不少抗生素品种采用自身对照法,即用10个样品研细混匀,称取适量来代替对照品.笔者认为自身对照法比对照品对照法和吸收系数法更适合于抗生素品种.     

浅谈自身对照法计算溶出度

自身对照法计算溶出度有别于常规的以对照品作标准曲线,求出标准曲线的回归方程,从而计算出浓度或溶出百分率的对照品比较法。其具体操作方法为随机取被测样品２０或１０片（粒）,称定总重量,求出每片平均重量计为Ｗ,置干燥乳钵中研细,称取相当于Ｗ重量的粉末,精密称定（Ｗ１）置容量瓶中,加适量溶媒使溶解,加溶媒至定量,微孔滤膜过滤,取续滤液若干配制成合适浓度作为对照液,一定波长下测定吸光度（Ａ）,作为样片各时间点测定吸光度（ａｉ）的对比值,以 Ｑ ＝Ｗ１·Ｐ·ａｉ／（Ｗ·Ａ）×１００％表示,式中Ｐ为样品稀释倍数…     

氨苄青霉素胶囊的溶出度研究

目的:对氨苄青霉素胶囊的溶出度测定方法进行了研究,确立。方法:采用青霉烯酸比色法测定其溶出量。结果:平均回收率为101.2%,RSD 为0.5%(n=9),在15～35μg·ml~(-1)范围内线性关系良好。结论:本法简便,可靠,可用于氨苄青霉素胶囊的溶出度测定。     

阿莫西林胶囊溶出度测定方法研究

目的 考察紫外-可见分光光度(UV-Vis)法与高效液相色谱(HPLC)法测定阿莫西林胶囊溶出度的差异.方法 UV-Vis法测定波长为272 nm;HPLC法色谱柱为Inertsil ODS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用2 mol/L氢氧化钾溶液调节pH...     

f因子法考察萘普生胶囊溶出度

目的:考察2种市售萘普生胶囊的溶出曲线,研究《中国药典》和《日本药局方》规定的溶出务件下溶出度的差异,分析现行溶出方法的质量可控性.方法:采用溶出仪测定萘普生胶囊在水,pH1.2,pH4.0,pH6.8,pH7.4等5种介质中的溶出曲线,对试验结果进行分析并用f因子法评估溶出曲线的相似性.结果:2种市售萘普生胶囊溶出曲线与日本标准溶出曲线相比存在较大差异,且国产萘普生制剂溶出较慢.2种市售萘普生胶囊的溶出度均符合《中国药典》的规定,但不同厂家生产的萘普生胶囊之间溶出曲线差异较大,不同厂家产品存在质量差异.结论:现行药典的溶出限度(Q值)不能反映制剂质量的内在差异,建议生产企业采用溶出曲线对制剂产品进行生产工艺、处方、质量评估.     

司莫司汀胶囊溶出度测定方法的研究

目的:建立测定司莫司汀胶囊溶出度的方法。方法:溶出试验方法采用桨法,以900 ml 2.5%十二烷基硫酸钠溶液(p H=6.0)为溶出介质,转速为75 r/min;含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为232nm。结果:司莫司汀质量浓度线性范围为10¹00μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%100μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%¹00.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%100.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%⁷2.4%。结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制司莫司汀胶囊的内在质量;同时建议在该制剂的现行国家标准中增加溶出度检查项目。     

HPLC法测定异福胶囊中异烟肼的溶出度

目的:建立高效液相色谱法测定复方制剂异福胶囊中异烟肼的溶出度.方法:照<中国药典>2005年版(二部)溶出度测定第一法,以0.1 moL·L-1盐酸溶液900 mL为溶出介质,转速为100r·min-1,45 min时取样.以高效液相色谱法,C18柱(3.9 mm x300 mm,10μm)为固定相,以水-磷酸盐缓冲液-甲醇(850:100:50)为流动相;检测波长为254 nm,流速为1.5 mL·min-1.结果:异烟肼的线性范围为0.324 5～1.333 5μg(r=1.000 0);测定异福胶囊平均回收率为99.6%(RSD%=0.51%,n=12).结论:本方法简便、快速、专属性强.     

阿奇霉素片溶出度检查方法的探讨

使阿奇霉素片溶出度的方法更加合理准确。方法：自身对照采用不同稀释步骤测定溶出度进行比较，自身对照和对照品进行比较。结果：稀释步骤影响溶出度的测定，对照品比自身对照合理。结论：方法更加准确合理。     

不同厂家盐酸克林霉素胶囊溶出度的比较

目的：考察在不同PH值溶出介质中.不同厂家盐酸克林霉素胶囊的体外溶出情况.方法：采用桨法,转速50转/分钟.不同PH值的溶出介质900ml.测定溶出度,绘制溶出曲线.结果：显示在PH1.2.PH4.0.PH6.8.水的溶出介质中.各厂家的胶囊溶出曲线有较大差异.结论：盐酸克林霉素胶囊的内在质量需进一步提高.     

阿托伐他汀钙胶囊溶出度测定方法的研究

目的:建立阿托伐他汀钙胶囊溶出度测定方法。方法:用水为溶剂介质,以HPLC法测定溶出度。结果:阿托伐他汀钙的线性范围为0.07～0.35μg(r=0.9999);平均回收率99.5%,RSD 1.0%。结论:本方法适用于阿托伐他汀钙胶囊的溶出度测定。     

阿莫西林胶囊在不同介质中的溶出度考察

目的 比较国内3个药厂阿莫西林胶囊剂在4种不同溶出介质中的溶出情况.方法 参照日本在“药品品质再评价”拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察3个药厂阿莫西林胶囊在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,溶出方法采用转篮法,转速为100r?min-1,同时和《中国药典》2005年版规定的阿莫西林胶囊剂溶出方法进行比较.结果 按照《中国药典》方法进行溶出时,3个药厂的阿莫西林胶囊在10min内溶出均超过90％;在其他介质中溶出时,3个药厂产品在10min内溶出也均超过90％.结论 同一批阿莫西林胶囊在不同溶出介质中溶出差异很小;不同药厂阿莫西林胶囊剂的溶出参数无显著性差异,国产阿莫西林胶囊的总体质量较好.     

消旋卡多曲胶囊溶出度方法的研究

目的:建立国内研制的消旋卡多曲胶囊的溶出度测定方法。方法:通过筛选不同溶出介质、转速、溶出时间等确定溶出度方法;采用高效液相色谱法检测含量并计算累积溶出量,同时与国外同类样品进行溶出行为的比较。结果:确定的溶出度方法是以异丙醇-水(55∶45)为溶出介质,转速为75r·min-1,取样时间为45min,选用桨法进行考察;消旋卡多曲检测浓度线性范围为5.5～176μg·mL-1(r=0.99998),平均回收率99.7%(RSD=0.46%,n=9);与国外样品比较,3批国内样品在前20min时释药较慢,在30min后的溶出二者基本一致。结论:所建立的溶出度测定方法可作为该制剂体外释药的一种检测手段。