喷布洛尔治疗全身高血压的应用

喷布洛尔是一种新的强效和长效非心脏选择性β阻滞剂,兼有中度拟交感活性。本文采用随机双盲安慰剂对比方法评价了本品治疗高血压的剂量-效应关系。研究对象为406例轻、中度高血压门诊病人。受试者停用一切降压药物后,先接受4周单盲安慰剂治疗。继之选择第3、4周卧位舒张压95～105 mmHg 病人随机分成安慰剂、喷布洛尔10 mg、20 mg 和40 mg 4组,进入6周的双盲治疗期。最后为2周停药期。试验期间,给药方案均为每日口服1片。给药前及给药后每隔2周(每次给药后约24 h)记录血压和心率,并定时进行心电图及临床实验室     

Octreotide对小肠瘘出量的影响

奥曲肽(Octreotide,OCT)是一种生长抑素类似物,与后者相比,其具有作用强、半衰期长和不影响糖代谢之优点,本文就OCT对术后小肠瘘出量的影响,进行了随机双盲交叉试验。方法:将已用保守治疗如胃肠外营养、西米替丁等的14例术后小肠瘘病人随机分成两组。Ⅰ组(8例):先给予OCT治疗2天然后改用安慰剂治疗2天;Ⅱ组(6例):先给予安慰剂治疗2天,然后改用OCT治疗2天。所有病人经4天试验后继续服用OCT直至瘘口闭合或再手术。OCT给药方法为每次皮下注射0.075～0.100 mg,每8小时1     

盐酸灭吐灵可缓解偏头痛

盐酸灭吐灵具有抗恶心特性,因此成为抗急性偏头痛的辅助药物。由于发现接受本品静注的偏头痛急诊患者在接受第二种药物治疗前即可康复,于是对本品进行一项随机对照临床试验,以评价单独用本品对偏头痛的作用。 50例18～20岁患严重、典型或普通偏头痛患者,分成二组:24例静注本品10mg;26例静注生理盐水。用数字计分评价疼痛缓解。给药组16例(67％)在给药后1小时内疼痛缓解。对照组5例(19％)缓解。未见显著的不良反应。研究者们推测,本品的作用     

氟联苯丙酸和吗啡对妇科术后疼痛的比较研究

作者应用双盲、随机、安慰剂对照研究评价消炎止痛药氟联苯丙酸单剂量治疗妇产科术后中、重度疼痛的效果。选择经较大的妇科或产科手术后72小时内有中、重度疼痛的病人,在完全解除麻醉并能口服药物时进行研究。试验开始后4小时内,病人不服其他药物。病人随机分成4组:组1口服本品50mg联合注射安慰剂;组2口服佐美酸(zomepirac)100mg联合注射安慰剂;组3注射硫酸吗啡10mg联合口服安慰剂;组4口服和注射安慰剂。于给药后0、0.5、1、2、3、4、5、6小时进行临床效果评     

Flosequinan和依拉普利治疗慢性心衰的双盲比较

氟司喹南(Flosequian)是一种新的血管扩张剂,对动脉和静脉均有扩张作用。本文采用随机、双盲、平行试验比较了本品与依拉普利对慢性稳定型心衰病人的疗效和安全性。研究对象来自3个中心的61例中度充血性心衰病人(NYHAⅢ级)。所有病人在单盲安慰剂期后,随机分为氟司喹南组(29例)和依拉普利组(32例)。给药第一周时,本品和依拉普利的剂量分别为75mg和5mg每日1次,给药第二周时分别增至100mg和10mg每日1次,给药第三、四周时剂量再增     

Perindopril对轻、中度原发性高血压的降压效果和安全性

培哚普利(Perindopril)是一种新的长效无巯基ACE抑制剂。本文采用多中心、双盲试验比较了本品与阿替洛尔对轻、中度原发性高血压的降压效果和安全性。研究对象为190例轻、中度原发性高血压病人,卧位舒张压为12.6～15.3 kPa,其中49例有糖尿病。所有病人在2～4周的安慰剂治疗后被随机分为本品组(94例)和阿替洛尔组(96例)。本品和阿替洛尔的起始量为2mg和25mg每日1次。若给药过程中卧位舒张压大于11.9kPa,则剂量逐渐加倍至最大剂量(8mg和100mg每日1次);     

口服尼扎替丁的药动学和药效学

作者采用随机、双盲、非平衡、交叉、安慰以及对照方法,对比了H_2拮抗剂尼扎替丁(nizatidine)、西咪替丁和安慰剂对治疗高胃酸分泌疾病的效果。 6例高胃酸分泌男性受试者,在清晨7点和8点,给予本品75、150或300mg,下午5点予以假安慰剂或西咪替丁300mg,或在清晨7点、下午5点、8点予以安慰剂。采用Fordtran和Walsh方法测定标准蛋白食物刺激后的胃酸分泌。每3～5分钟采集胃内容物,测定其pH值。于清晨给药后0、0.5、1、2、3、4、6、8、10、12和24小时,采集血浆标本,于清晨给药后0～2、2～4、4～8、8～12、12～24小时,采集尿标本,分别测定血尿中     

治疗偏头痛新药舒马坦

舒马坦(Sumatriptan)为一5-羟色胺拮抗剂,现已在加拿大应用,并即将在美国采用口服或注射治疗偏头痛。药动学本品经皮下注射后即被迅速吸收,5～20分钟后血药可达峰值。此药在肝内被代谢为灭活形式,并随尿排出,平均半减期约2小时。口服后,仅有15％药物进入全身循环,很显然,是由于通过肝脏广泛的首过清除所造成的;约1.5小时可达血药峰值。临床评价一项639例的双盲试验发现,于皮下注射本品6mg,30分钟内头痛缓解者达50％,60分钟内达70％,2小时内约     

部分β-受体激动剂Xamo■ol治疗缺血性左室功能不全的效果

扎莫特罗(xamoterol,简称XAM)是一种选择性部分β_1受体激动剂,其综合作用是稳定心脏对交感神经兴奋的反应。即在休息和轻度体力活动时,XAM能加强心肌收缩,而在较重的体力活动时,本品能减慢心率。本文采用随机、双盲、交叉、安慰剂对照试验评价了XAM对缺血性左室功能不全的疗效。 21例心衰病人均有缺血性心脏病和心肌梗塞史,其中20例为NYHAⅡ级,1例Ⅲ级。所有病人在7～14天的安慰剂治疗期后,随机双盲接受了XAM(200mg每日2次)或安慰剂。4周后,两组交换给药治疗4周。每一治疗期末分别行运动试验及临床和超声心     

丁丙诺啡用于妇科术后镇痛

双盲试验40例随机分为4组,分别肌注丁丙诺啡0.3mg、0.15mg、哌替啶50mg和安慰剂;开放试验30例,只给予丁丙诺啡0.3mg。结果表明,两种设计的丁丙诺啡镇痛强度都明显高于安慰剂(P<0.01)。双盲法丁丙诺啡0.15mg具有和哌替啶50mg相同的镇痛作用,丁丙诺啡0.3mg则在给药3h后镇痛作用优于哌替啶(P<0.05);镇痛作用持续时间均超过6h。     

Ranolazine对心绞痛病人运动耐力的影响

雷诺嗪(ranolazine)是一种新的具有抗心肌缺血作用的哌嗪衍生物,能调节心肌代谢。本文采用随机、双盲、交叉试验评价了4种剂量雷诺嗪的抗心绞痛效果。研究对象来自4个中心的106例慢性稳定型劳力性心绞痛病人,所有病人在β阻滞剂(62例)或地尔硫(艹卓)(44例)治疗时仍有症状发作。在行基础运动试验后,所有病人在两个不同的研究日时,采用双盲、交叉法单剂给予安慰剂或4种剂量的本品(10、60、120或240mg)。每个研究日间隔2～7天,每次给药后2.5～3小时重复踏车运动试验。结果给予本品10、60和120mg后,运动持续时间和运动至心绞痛的时间与安慰剂     

西拉普利对高血压病人血压的影响

本文采用随机双盲、多中心、安慰剂对照试验评价了两种剂量的西拉普利(CIL)对高血压病人24小时血压的影响。来自3个中心的85例无并发症的轻、中度、原发性高血压病人参加了本研究。研究前停用一切能影响血压的药物。所有病人先进行4周单盲安慰剂期,然后随机分为三组:Ⅰ组:29例,口服CIL 2.5mg每日1次;Ⅱ组:29例,口服CIL 5mg每日1次;Ⅲ组:27例,口服安慰剂每日1次。每组给药时间均为8周。研究期间定时测定血压和心率。结果在给药8周时,Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ组病人     

环孢菌素治疗慢性活动性克隆氏病

环孢菌素(简称CYC)是一种新的免疫抑制剂,能选择性影响T淋巴细胞介导的免疫反应,可广泛用于器官移植。本文采用随机双盲试验评价了本品对顽固性慢性克隆氏病(Crohn’s disease)的疗效。方法 71例克隆氏病患者,研究前停用一切免疫抑制剂至少4周,但研究期间可使用固定剂量的强的松、柳氮磺吡啶或5-氨基水杨酸。随机将病人分为CYC组(37例)和安慰剂组(34例),前组口服CYC的起始日剂量为5～7.5mg/kg,分2次给予;后组给药     

西沙必利对食管运动功能的影响

16例健康志愿者参加了随机、双盲、交叉试验。在进餐3～4小时后,8例受试者在30秒内静脉注射安慰剂或西沙必利10mg;另8例口服安慰剂或西沙必利5、10和20 mg。每次给药间隔1周。每次给药前后定时测定有关参数。结果:静注西沙必利10mg,15分钟后静息食管下段括约肌(LES)压力较治疗前增加3 mmHg(P<0.05),45分钟后增加最明显(6 mmHg);口服西沙必利20 mg,45分钟后静息LES压力较治疗前增加5 mmHg(P<0.05),75分钟后增加最明显(8 mmHg),口服西沙必利5和10     

塞利洛尔与硝苯啶对血压和血脂作用的比较

塞利洛尔(celiprolol)是一种具有β_2受体激动活性和扩血管作用的β_1受体阻滞剂,本文采用随机、双盲试验比较了本品与硝苯啶对血压和血脂的作用。研究对象为53例轻、中度原发性高血压病人。在4周的安慰剂期开始时,停用一切心血管药物或影响血脂的药物。安慰剂期结束后,病人随机接受塞利洛尔每日1片(200mg)加与硝苯啶缓释剂相匹配的安慰剂每日2片,或硝苯啶缓释剂每日2片(400mg)加与塞利洛尔相匹的安慰剂每日1片。若给药6周后,血压未有效控制者则剂量加倍。给     

加替沙星滴耳液Ⅰ期临床耐受性试验

目的评价健康人体对加替沙星滴耳液的耐受性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的单中心临床研究。52名健康受试者,男女各半,分两部分试验,均点耳后耳浴10 min。单次给药耐受性试验纳入36例,随机分为5组(6、6、8、8、8例,每组包含2例安慰剂),给药剂量分别为0.45、0.9、1.35、1.8、2.25 mg(即3、6、9、12、15滴)。连续给药耐受性试验纳入16例,随机分为2组,每组8例(每组包含2例安慰剂),给药剂量分别为1.8(12滴)、2.25 mg(15滴),3次·d-1,疗程为7 d。观察受试者用药前后生命体征、临床症状及实验室指标的变化,记录不良事件。结果 51例受试者完成试验,1例脱落。单次给药和连续给药耐受性试验中,受试者用药前后生命体征、全身症状、实验室检查均未出现有临床意义的改变。连续给药试验中有2例出现耳部不适感,考虑与试验药物肯定有关。11例实验室检查结果异常(血糖、血脂升高,血常规、尿常规、肝功能、凝血功能异常),单次给药7例,连续给药4例。所有不良事件均为轻度,考虑与试验药物可能有关,未经干预,均自行缓解。结论健康受试者耳点加替沙星滴耳液,单次用药2.25 mg·次-1以内,连续用药1.8 mg·次-1以内,每日3次,疗程7 d,可安全耐受。     

依布硒治疗急性缺血性卒中

依布硒(ebselen)是一种具有抗氧化作用的药物。本文旨在通过多中心、安慰剂对照、双盲临床研究来评价本品治疗急性缺血性卒中的疗效。242例符合研究标准的此类病人进入这一随机研究。三倍例接受本品（150mg，一日2次），124例接受安慰剂。本品组与安慰剂组病人的基础资料无明显差异，且均在入院后立即开始治疗。采用格拉斯哥预后计分和改良式Mathew计分与改良式Barthel指标计分来评定病人的长期与短期预后。结果表明，本品组10例（6．6％）与安慰剂组15例（10．0％）病人死亡，因此，总死亡率无明显降低（P二0．288）。然而，一个月时，本…     

口服孟鲁司特治疗儿童哮喘急性加重期临床研究

目的 比较口服孟鲁司特结合标准治疗与标准治疗对急性加重儿童哮喘的临床疗效。方法随机、对照、双盲临床试验。23例6～14岁中度急性加重的哮喘患者（治疗组11例,安慰剂组12例）,第一秒用力呼气流量（Forced Expiratory Volumeinsecond,FEV1）预计值40％～70％,两组分别给予5mg孟鲁司特与安慰剂后再给予正规抗哮喘治疗,给药前和给药后3h检测FEV1。结果用药后治疗组FEV1增加16．8％&#177;11．4％,安慰剂组FEV1增加19．9％＋12．1％,两组间无显著差异（95％CI：-12．22％～5．95％）。结论孟鲁司特不能明显改善急性加重儿童哮喘3h后的FEV1。     

依那西普治疗强直性脊柱炎的安全性研究

目的：观察依那西普治疗强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）出现的不良反应。方法：本研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方案，2005年4月至2006年1月对52例活动性AS患者随机分入依那西普组及安慰剂组，每组患者各26例，依那西普组平均年龄（27．7±8．5）岁，安慰剂组平均年龄（29．7±8．1）岁。整个研究持续12周，前6周为双盲治疗期，后6周为开放治疗期。在双盲期，依那西普组给予依那西普25mg／次，皮下注射，每周2次，连续用药6周；安慰剂组给予非活性物质25mg／次，皮下注射，每周2次，连续用药6周。开放治疗期，2组均使用依那西普25mg／次，皮下注射，每周2次，连续用药6周。于第0、1、2、4、6、7、8、10、12周进行血常规检查，观察分析注射部位皮肤反应、其他的皮肤及附属器官的反应、感染的发生情况、血液系统反应、肝酶水平、自身抗体反应及其他不良反应。结果：依那西普组和安慰剂组的不良反应发生率分别为23％和38％。差异无统计学意义（P〉0．05）；无严重不良事件发生。双盲期内依那西普组有26．9％的患者出现注射部位皮肤红肿、硬结和瘙痒反应，安慰剂组无l例出现该反应，2组差别有统计学意义（P〈0．05）。试验期间注射部位皮肤反应的发生率为34．6％。双盲期依那西普组有6例患者（23．1％）出现中性粒细胞减少，而安慰剂组无1例发生该反应，2组之间差异有统计学意义（P〈0．05）。依那西普组和安慰组的其他不良反应如上呼吸道感染（分别为5例与7例）、皮肤及附属器官反应（分别为6例和3例）、肝酶升高（分别为5例和8例）等，差异均无统计学意义（均P〉0．05）。结论：依那西普是一种较为安全的治疗AS的药物。     

布洛芬软胶囊治疗偏头痛的临床试验

目的评价布洛芬软胶囊治疗偏头痛急性发作的疗效和安全性。方法随机、双盲、安慰剂交叉对照的多中心临床试验。共入组偏头痛病例120例,实际完成病例数为111例,其中先服布洛芬后服安慰剂组55例;先服安慰剂后服布洛芬组56例。治疗前两组的一般资料、临床评价和实验室指标无显著性差异。结果布洛芬组和安慰剂组2小时内头痛消失率分别为(48.65±4.74)%和(19.82±3.78)%(P<0.01)。布洛芬组和安慰剂组2小时内头痛缓解率分别为(79.28±3.85)%和(45.05±4.72)%(P<0.01)。结论布洛芬治疗偏头痛安全性好,可作为治疗偏头痛急性发作的有效药物。