提高基层药监机构药品稽查装备水平的设想

目的提高基层药品稽查装备水平。方法讨论当前基层药监部门稽查装备的现状,分析其存在的不足之处。结果与结论运用现代化的设备装备药品监管队伍,提高药品稽查的行政效能。     

快检与稽查工作相结合是做好基层药监工作的有效途径

1．基层涉药单位点多、面广、线长。素有“山东南大门”之称的郯城县，地处苏鲁交界，周边与两省的7个市县区相邻，公路(京沪高速、国道和省道)、铁路(陇海线和胶新线)纵横交错，交通十分便利。全县拥有800个自然村，人口98万，所辖17个乡镇共有乡镇医疗机构22家，私立医院5家，农村(联合)卫生室293家，药品生产企业1家，经营企业(含个体零售药店)138家，再加上一些无证私开的卫生室，     

数字证书在药监数字稽查中的应用与前瞻

本文比较详实地介绍了数字证书的概念及其应用。通过对其在建立企业信用档案、稽查培训与考核、药害事件应急系统等3方面作用的阐述,指出数字证书系统在北京市药品监管系统中的广泛应用和良好前景。同时也指出由于现行法律法规的限制,数字证书的普及和推广有一定的难度。     

规范药监稽查执法人员培训制度研究探索

目的在培训理念、培训内容和方式、培训激励约束机制、质量评估等方面提出创新性建议,以期为全国稽查执法队伍建设和稽查执法人员培训制度完善发挥作用。方法通过开展北京市药监稽查执法机构人员基本情况、培训需求建议、培训管理制度等内容的专题调研,探索培训工作经验。结果与结论构架系统性的培训框架、选择合适的培训方式、引入先进的培训媒介、调动参与培训积极性、建立浓厚队伍文化氛围,将是我们进一步开展培训制度研究探索的努力方向,也将更加有效地打造一支＂政治过硬、业务精湛、作风顽强＂的稽查执法队伍。     

药监稽查取证工作有关问题的探讨

药监稽查中，依照法定程序获取充分、确凿的证据，对准确认定违法案件的事实、正确适用法律并作出准确的处理起着决定性的作用。因此，加强取证工作，真正发挥证据在药监稽查中的“灵魂”作用，是药监部门的一项重要课题。笔者结合药监稽查工作实践，对取证工作中存在的有关问题作初步探讨。     

对基层药监部门加强行政执法管理的思考

行政执法作为贯彻执行国家意志的有效手段，其基本目的，一是要维护公共利益，二是要服务社会。依法治国的根基在依法行政。药品监督管理的行政执法是国家依法行政的重要组成部分。药品监督管理机关作为行政执法机构，直接代表国家行使药品监督管理职能，在我国建设社会主义法治国家的进程中，理应围绕保证药品质量、确保人民用药安全有效这个根本职能严格依法行政。药监部门的一切工作必须依照法定权限和程序履行职责，既不失职，又不越权，做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究，有权必有责、有权受监督、侵权要赔偿，在依法监管过程中全面推进各项工作向依法行政、依法规范、依法运行转变。     

山东省药监系统稽查办案技能比武圆满结束

为进一步提高全省食品药品监管系统稽查办案技能，全面展示稽查工作水平，进一步提高依法行政的能力。11月5日至6日，省局及省劳动和社会保障厅、省石化医药工会委员会联合举办了全省药监系统稽查技能比武活动，全省各市局选拔的34名选手参加了比武。此次比武除理论考试、案卷文书制作外，还增设了实物辨识及现场抽签回答等方面的测试，全面考查了参赛选手的业务技能和综合素质。为确保比赛的公平、公正，     

如何发挥监督抽验在药品稽查中的作用

如何发挥监督抽验在药品稽查中的作用,是基层药监部门面临的重要问题。近年来,聊城市药监系统在这方面做了有益探索。他们努力用科学监管理念指导监督抽验,把监督抽验作为支撑药品市场稽查的重要手段,在全系统进行业务培训和技术比武,统一标准建设快检室、标本室,有效强化了监督抽验工作,2006年全市完成日常监督抽验2236批次,不合格率达到32·2%。一、存在的问题随着药品监管执法力度的不断加强,购销记录不全、购销渠道不规范等表层违法现象已逐步减少,而制造假药的科技含量更高、手段更隐蔽,假劣药品对消费者的危害也更大,因此发现和查处假…     

树立药监诚信形象是药监稽查执法工作的基础

作为国家行政执法机关,药品监督管理部门必需加强诚信建设,树立药监诚信形象,才能实现“保障人民用药安全有效,促进医药事业健康发展”的监管宗旨。     

努力构建药监稽查快速反应和预警应急机制

如何按照吴仪副总理提出的"尽快建立起统一、协调、权威、高效的食品药品监管体制和工作机制",优化配置执法资源,积极有效地应对各类突发事件,构筑药品稽查一体化体系,建立健全药品监管快速反应和预警应急机制,这是各地各级药监部门共同的课题,我局在这方面作了积极的探索.     

对搞好基层药监文化建设的几点认识

药监文化一方面反映了药监系统的精神风貌 ,同时又代表了药监系统的内在素质。建设药监文化 ,是搞好药品监督管理的一项战略举措。笔者认为 ,应该在以下几方面下功夫 :1　统一认识 ,高度重视药监文化建设1 1　从落实“三个代表”的高度 ,充分认识药监文化建设的重要性。“三个代表”重要思想 ,赋予党的性质鲜明的时代意义 ,赋予党的指导思想鲜明的时代精神 ,赋予党的宗旨鲜明的时代内涵 ,赋予党的任务鲜明的时代特征。对药监系统来说 ,实践“三个代表”重要思想 ,一项重要的任务 ,就是注重药监文化的建设 ,使之融入社会主义先进文化的潮流 ,…     

如何加强基层药监队伍建设

基层药品监督管理局处于药品监督管理工作的前沿，承担着具体的药品监督管理任务。基层药监系统组建时间不长，人员来自不同的岗位，素质参差不齐，在一定的程度上影响着药品监督管理工作。俗话说：“工欲善其事，必先利其器”。要搞好药品监督管理工作，必须建设一支“政治过硬、作风清正、业务精良、纪律严明、行动快捷”的药品监督管理队伍。面对新职能、新任务、新形势，药监队伍建设要坚持与时俱进、开拓创新的精神，具体地说要从以下几个方面入手。     

浅析药监执法先行登记保存措施的正确运用

先行登记保存是药监部门在执法过程中较常用的一种证据保全手段，但相较于查封扣押强制措施，有关法律法规对先行登记保存的运用等方面规定存在缺失。本文按照法律法规规定，并结合执法实践，对药监执法先行登记保存措施的正确运用做一阐述，以供商榷。     

基层药监执法适用简易程序应注意的问题

简易处罚程序在县级药品监管中应用较为广泛,笔者在实践中发现基层药监部门在执行简易程序时存在诸多问题,主要表现为处罚法规使用不当、相对人权利不明、手续不全、证据不足、法律文书有缺陷等.其共同特征是:把简易程序简单化,忽略了证据要件和规范要求,以致出现无效处罚等情况,一旦有请求行政复议和行政诉讼的,撤销和败诉的可能性很大.     

基层药监工作重在农村

目的探讨做好基层药监工作的方法。方法总结北京市药品监督管理局房山分局在基层药监工作中的实践经验,提出做好基层药监工作的方法。结果与结论基层药监工作的重点应在农村。做好农村药监工作,要做到整合监管资源,创新监管模式;规范进药渠道,强化票据管理;开展专项整治;加大宣传力度,提高防范意识;倡导联合执法,形成监管合力。     

浅谈提高稽查效能的几种途径

新形势下,特别是当前各级药监部门正在努力解决好食品药品领域损害群众利益突出问题的关键时刻,作为药监部门的各级稽查人员,应该如何尽快提升综合素质提高工作效能,适应这一新的要求呢?下面,笔者结合实际对如何提高药品稽查效能的途径做点探讨,仅供参考。一、加强学习,提高素质药品稽查承担着打击制售假劣药品、医疗器械,维护医药市场秩序,保障人民群众用药安全有效的重任,是一项专业性、技术性、政策性很强的工作。如果不加强学习,稽查人员的业务能力就得不到提高,甚至会完不成上级交给的工作任务,让不法分子有可乘之机。对此,要提高稽查…     

依法行政,树立药监行政执法权威

药监体制改革后 ,基层药监机构面临着繁重的行政执法任务 ,加强基层药监队伍自身建设 ,增强法制意识 ,实现依法行政 ,在实践中不断提高行政执法能力 ,成为当务之急。笔者就当前药品监督管理工作中依法行政 ,树立执法权威 ,提高行政执法能力和水平等作分析和论述。1　树立药监行政执法权威 ,必须提高对依法行政重要性、必要性、迫切性的认识 ,增强依法行政的自觉性。1 1　从依法治国的高度 ,认识依法行政的重要性。党的十五大确立了依法治国的方略 ,提出建立社会主义法治国家的目标。依法治国最根本的是要依法治“官” ,实行依法行政。社会…     

试论构建和谐药监

构建和谐社会，把提高构建和谐社会的能力作为加强党的执政能力建设的重要内容，是党的十六届三中、四中、五中全会提出的重大任务。和谐药监是和谐社会的一个重要组成部分，药监部门应义不容辞地担起建设和谐药监的历史责任。     

探索基层药监宣传工作方法

目的 探索基层药监宣传工作的方法.方法 本文从药监宣传工作入手,分析现状、研究对策,举区域内的工作开展情况为例,言其成效,探索基层药监宣传工作模式和方法,希望能够为基层药监宣传工作提供一点借鉴.结果与结论 基层药监很多工作才刚刚起步,监管中还面临着很多难点,需要药监工作者去攻克.     

论药监部门如何实现科学监管

温家宝总理在关于行政执法机关如何全面落实科学发展观的论述中曾明确指出：行政执法机关要继续加强和改进市场监管、全面履行行政职能。这充分表明了强监管、抓源头是行政执法机关全面落实科学发展观的基本要求。新的形势、新的任务要求药监行政管理部门必须全面树立科学发展观指导下的科学监管观，努力探索科学的监管模式和工作机制，