双色FISH分析浸润性乳腺癌HER-2基因扩增模式

[目的]应用荧光原位杂交技术(FISH)分析乳腺癌HER-2基因状态。[方法]采用双色FISH技术检测100例浸润性乳腺癌HER-2基因,分析FISH和免疫组织化学(IHC)检测结果,分析17号染色体多倍体比率及其与HER-2基因扩增的关系。[结果]100例浸润性乳腺癌标本中,HER-2蛋白IHC3+21例者中FISH检测均为阳性;IHC2+69例者中FISH检测为阳性的占72%,IHC1+10例者FISH检测为阳性的占20%。17号染色体多倍体的比率为51%。17号染色体二倍体与多倍体标本中,HER-2基因扩增的比率分别是76%和69%,差异无统计学意义(P=0.330)。[结论]乳腺癌IHC检测HER-2为1+~2+者需进一步行FISH检测确定HER-2基因状态;应用双色FISH方法能准确、全面评估HER-2基因状态。     

色素原位杂交法和免疫组织化学法检测乳腺癌HER-2基因扩增及蛋白表达

目的:对照色素原位杂交法(chromogenic in situ hybridization,CISH)和免疫组织化学法(immuno-histochemistry,IHC)检测乳腺癌组织中人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor-2,HER-2)基因扩增及其蛋白表达的状况.方法:采用CISH技术检测145例乳腺癌组织中HER-2的基因扩增情况,其中14例标本经过荧光原位杂交(fluorescence in si-tu hybridization,FISH)检测,随后分别用FISH和IHC方法检测的HER-2基因扩增及蛋白表达状况与之进行回顾性对照,并按照病理分级、淋巴结状态、绝经与否和雌激素受体(estrogen receptor,ER)/孕激素受体(progesterone receptor,PR)表达情况进行分层,分析HER-2表达与乳腺癌各高危因素之间的关系.结果:CISH检测发现,HER-2无扩增71例(50.0%),低扩增11例(7.6%),高扩增63例(43.4%).14例FISH与CISH检测结果比较,符合率为100.0%.145例IHC与CISH检测结果的符合率为84.8%(P<0.05).在IHC检测积分为0/ 以及 的病例中,HER-2基因扩增与蛋白表达情况基本一致,其符合率均在90%以上;而在IHC检测积分为 的标本中,HER-2基因扩增率仅为61.1%.CISH及IHC检测均显示ER/PR表达情况与HER-2阳性呈负相关,ER和PR均为阴性患者的HER-2基因扩增率和蛋白表达率明显高于ER/PR阳性的患者(CISH:68.3%vs 38.8%,P<0.01;IHC:71.7%vs 48.2%,P<0.01).HER-2状态与乳腺癌病理分级、腋淋巴结转移以及绝经与否无关(P>0.05).结论:CISH技术检测HER-2操作简便,准确性高,可以代替FISH技术,对IHC评分为 的病例应进一步确认HER-2状态.HER-2除了与ER/PR表达相关外,与其他乳腺癌高危因素无关,可作为独立指标进行检测.     

荧光原位杂交与免疫组化检测乳腺癌组织HER-2基因扩增或蛋白表达情况的比较分析

目的 评估免疫组织化学(IHC)法检测乳腺癌组织中HER-2蛋白表达和荧光原位杂交(FISH)法检测其HER-2基因扩增在乳腺癌分子靶向治疗中的临床意义.方法 采用IHC法及FISH法分别检测47例乳腺癌组织中HER-2蛋白表达及HER-2基因扩增情况.结果 47例乳腺癌石蜡标本中,HER-2蛋白表达(+++)20例(42.55%),(++)10例(21.28%),(+)17例(36.17%);HER-2基因扩增22例(46.81%),无扩增25例(53.19%),其中17号染色体多体5例(10.64%).两种检测结果呈正相关(rs=0.415,P<0.05).结论 IHC法检测乳腺癌组织中HER-2蛋白表达町以作为是否应用赫赛汀的初筛;HER-2蛋白表达阳性的病例有必要进一步进行HER-2基凶扩增检测,来确定临床治疗是否应用赫赛汀.     

乳腺癌组织与转移淋巴结HER-2基因表达及检测方法的比较

目的 探讨乳腺癌组织与转移淋巴结中人表皮生长因子受体（human epidermal growth factor receptor-2, HER-2）基因表达的情况,对比荧光原位杂交法（Fluorescence in situ hybridization, FISH) 与免疫组织化学法（Immunohistochemistry,IHC）两种检测方法。方法 选取187例乳腺癌组织和76例转移淋巴结石蜡包埋标本,采用FISH和IHC方法检测HER-2基因表达,分析HER-2过表达与各临床病理因素的关系以及两种检测方法的差异,比较原发灶与转移灶HER-2表达的状况。结果 187例乳腺癌组织中,FISH检测显示HER-2阳性43例,阴性144例。IHC评分+++者22例、评分++者40例、评分-/+者125例。IHC评分+++者中,FISH阳性率为90.9%（20/22）;评分++者中,FISH阳性率为52.5%（21/40）;评分0/+者中,FISH阳性率为1.6%（2/125）。两种方法相比差异有统计学意义（P<0.001）。临床病理因素分析示HER-2基因扩增与淋巴结转移呈正相关 (P<0.05)。乳腺癌原发灶与其配对转移淋巴结相比,HER-2表达的不一致性为11.8%(9/76)。结论 FISH较之IHC检测HER-2表达准确性更高,尤适用于对IHC ++的患者判断HER-2的表达。乳腺癌原发灶与转移灶之间HER-2的表达存在一定的不一致性。     

荧光原位杂交与免疫组化法检测乳腺癌HER-2表达的临床意义

[目的]探讨乳腺癌中荧光原位杂交(FISH)检测HER-2基因的扩增和免疫组织化学(IHC)检测HER-2蛋白表达在临床诊断及分子靶向治疗中的应用。[方法]采用FISH与IHC检测50例乳腺癌组织中HER-2基因的扩增与HER-2蛋白表达。[结果]50例浸润性乳腺癌中,FISH检测HER-2基因扩增阳性15例(30%),IHC检测HER-2蛋白表达(-～+)40例,HER-2蛋白表达(++)的2例,HER-2蛋白表达(+++)的8例。[结论]FISH检测HER-2基因的扩增与IHC检测HER-2蛋白表达(++～+++)有较高的一致性。对于IHC检测HER-2(-～++)表达时,必须进一步FISH检测。     

荧光原位杂交和免疫组织化学法检测乳腺浸润性导管癌中HER-2基因状态的研究

目的 比较荧光原位杂交（FISH）和免疫组织化学（IHC）两种方法检测乳腺浸润性导管癌人类表皮生长因子受体2（HER-2）基因扩增及与C-erbB-2蛋白表达结果的一致性。方法 分别采用FISH和IHC法检测346例乳腺浸润性导管癌组织HER-2基因扩增和C-erbB-2蛋白表达,并对两种方法的结果进行统计学分析。结果 346例乳腺浸润性导管癌中,FISH检测HER-2基因扩增145例（41.9％）,无扩增201例（58.1％）。IHC检测显示,C-erbB-2蛋白（-）7例,（+）30例,（++）227例,（+++）82例。按乳腺癌HER-2检测指南,（-）和（+）为阴性结果,（+++）为阳性结果,（++）为不确定病例。全组IHC检测C-erbB-2蛋白阳性表达率为23.7％（82／346）。IHC检测C-erbB-2蛋白（-）的7例患者经FISH检测无HER-2基因扩增,一致率为100.0％。IHC检测C-erbB-2蛋白（+）的30例经FISH检测25例无基因扩增,一致率为83.3％;227例（++）中有65例基因扩增,一致率为28.6％;82例（+++）中有基因扩增75例,一致率为91.5％。IHC和FISH检测HER-2状态的一致率为89.9％,具有高度一致性（Kappa值=0.768,P＜0.001）。HER-2基因扩增与年龄、肿瘤大小、组织学分级及淋巴结转移均无关（P＞0.05）。结论IHC和FISH法检测乳腺浸润性导管癌HER-2表达状态有高度一致性。IHC可以作为初步筛查乳腺浸润性导管癌HER-2基因状态的首选检测方法,对于IHC检测结果为（++）的标本建议采用FISH法进一步明确HER-2基因扩增状态。     

荧光原位杂交法检测乳腺癌HER-2表达与腋淋巴结转移相关性的研究

目的:探讨用荧光原位杂交法(FISH)检测乳腺癌HER-2基因的表达与腋淋巴结转移的相关性.方法:采用免疫组化方法检测乳腺癌组织中HER-2的表达,再用FISH进一步检测阳性病例中HER-2基因的扩增情况,比较两者结果的差异,并且分析HER-2的表达与腋淋巴结转移的相关性.结果:免疫组化(IHC)法检测HER-2阳性42例,FISH检测阳性9例,FISH法检测HER-2基因与HER-2蛋白过表达之间相关(P＜0.05),并且IHC和FISH两种方法检测HER-2表达均与腋淋巴结转移有相关性(P＜0.05).结论:FISH可稳定检测HER-2基因的扩增,其表达与腋淋巴结转移相关.     

乳腺癌中HER-2基因及蛋白的检测和临床应用

目的:在蛋白及基因水平检测乳腺癌中HER-2的表达,比较免疫组化(IHC)及荧光原位杂交(FISH)法检测结果,分析其临床应用.方法: 应用免疫组化及荧光原位杂交法测定HER-2蛋白表达及基因扩增.结果: IHC检测HER-2蛋白,77例乳腺浸润性导管癌中 ,[(-)-(+)]占 35.06%,(++)占37.66%,(+++)占27.27%;FISH检测HER-2基因,扩增阳性率为51.95%.IHC强阳性组(+++),FISH阳性率为90.48%,IHC弱阳性组(++), FISH阳性率为 68.97%,IHC阴性组[(-)-(+)], FISH阳性率为 3.07%,P<0.01,具有显著统计学意义.以HER-2基因扩增为阳性标准,IHC 结果(+++)阳性预测值为90.48%,灵敏度为95.00%,特异度为92.86%;(++)阳性预测值为68.97%,灵敏度为95.24%,特异度为74.29%;[(-)-(+)]阴性预测值为96.30%.结论:HER-2蛋白过表达主要是基因扩增所致,IHC强阳性 (+++)及IHC阴性[(-)-(+)] 可直接指导临床用药,IHC弱阳性(++)需行FISH确定有无基因扩增.     

IHC和FISH检测乳腺癌HER-2表达的对比研究

目的:比较免疫组化(IHC)和荧光原位杂交(FISH)技术在检测乳腺浸润性癌患者中HER-2蛋白表达和基因扩增的一致性。方法:分别选用IHC和FISH技术对102例乳腺浸润性癌HER-2进行蛋白表达和基因扩增检测,比较两者检测的结果和相关性。结果:102例浸润性乳腺癌标本中FISH阳性55例,阴性47例。IHC检测0、1+、2+和3+的FISH阳性符合率分别为0(0/6)、9.52%(2/21)、65.00%(39/60)和93.33%(14/15)。IHC检测HER-2为2+/3+的标本中70.67%(53/75)显示HER-2基因扩增,1+/0患者中7.50%(2/27)显示HER-2基因扩增,Kappa系数为0.511,P<0.01。FISH检测结果显示,17号染色体多体总发生率为11.76%(12/102),在HER-2高表达的患者中发生率为9.33%(7/75),无或低表达发生率为18.52%(5/27),χ2=1.614,P=0.204。结论:HER-2蛋白表达和基因扩增IHC和FISH检测方法有较高的符合率,一致性较好。17号染色体多体可能是造成2种方法结果差异原因之一。     

乳腺癌HER-2基因扩增与HER-2neu蛋白表达的一致性及其与临床病理特征的关系

目的探讨乳腺癌HER-2基因扩增与HER-2neu蛋白表达的一致性及其与临床病理特征的关系。方法收集80例乳腺癌患者的组织标本进行检测,采用荧光标记原位杂交(FISH)与免疫组织化学法(IHC法)检测Her-2基因扩增与蛋白表达情况,并分析其与ER、PR表达、肿瘤大小等之间的关系。结果对乳腺癌HER-2基因扩增与HER-2neu蛋白表达的一致性进行检测和统计,可得-/+的FISH与IHC的符合率为12.50%(2/16)、++的符合率为48.94%(23/47)、+++的符合率为58.82%(10/17),统计可得结果存在一致性,且结果之间存在正相关关系,P<0.05。ER、PR、ER/PR表达状态与癌HER-2基因扩增之间存在统计学差异(P<0.05),其中ER表达与HER-2基因扩增与HER-2neu蛋白表达之间呈现出负相关关系(P<0.05),PR、ER/PR表达状态与HER-2基因扩增之间呈现出负相关关系(P<0.05);肿瘤大小与HER-2neu蛋白表达之间呈现出正相关关系(P<0.05);其余病理情况,包括患者年龄等则与HER-2基因扩增以及HER-2neu蛋白表达之间无关系,P均>0.05。结论乳腺癌HER-2基因扩增与HER-2neu蛋白表达存在良好的一致性,并与临床病理之间存在一定的关系。     

色素原位杂交法分析乳腺癌ＨＥＲ-２蛋白过表达者的基因状态

目的　采用色素原位杂交（ＣＩＳＨ）检测乳腺癌ＨＥＲ-２蛋白过表达者的ＨＥＲ-２基因状态,探讨ＨＥＲ-２蛋白表达与基因扩增的一致性。方法　采用Ｚｙｍｅｄ公司ＳｐｏＴ ＬｉｇｈｔＨＥＲ-２ＣＩＳＴ^ＴＭ试剂盒,按照美国临床肿瘤学会／美国病理医师学会（ＡＳＣＯ／ＣＡＰ）联合工作组推荐的结果判读标准,经免疫组织化学（ＩＨＣ）方法确认２３６例ＨＥＲ-２蛋白表达阳性,其中ＩＨＣ（＋＋）１４８例,ＩＨＣ（＋＋＋）８８例,对上述乳腺癌石蜡标本的ＨＥＲ-２基因行ＣＩＳＨ检测。结果　乳腺癌ＨＥＲ-２蛋白高表达者总基因扩增率为７０.３４％,其中ＨＥＲ-２表达ＩＨＣ（＋＋）者基因扩增率为５９.４６％（８８／１４８）,ＩＨＣ（＋＋＋）者基因扩增率为８８.６４％（７８／８８）,两者基因扩增状态差异有统计学意义（χ２ ＝２６.３５,Ｐ＜０.０１）。ＣＩＳＨ检测的ＨＥＲ-２基因扩增情况与雌激素受体（ＥＲ）、孕激素受体（ＰＲ）表达呈明显负相关（Ｐ＜０.０１）。结论　ＣＩＳＨ是一项简便经济的检测ＨＥＲ-２基因扩增技术,ＩＨＣ（＋＋＋）与ＣＩＳＨ阳性的一致性较高,但ＩＨＣ（＋＋）与ＣＩＳＨ阳性的符合率略低,有必要进一步行ＣＩＳＨ或荧光分子探针原位杂交（ＦＩＳＨ）检测明确基因扩增状态。     

172例乳腺浸润性癌 HER -2免疫组化与 FISH 技术检验对比研究

目的：比较免疫组化（IHC）和荧光原位杂交（FISH）技术在检测乳腺浸润性癌患者中 HER -2蛋白表达和基因扩增的一致性。方法：分别用 IHC 和 FISH 技术对172例乳腺浸润性癌 HER -2进行蛋白表达和基因扩增检测,比较两者检测的结果和相关性。结果：172例浸润性乳腺癌标本行 IHC 检测结果30例为（1＋）,88例为（2＋）,42例为（3＋）,12例为（-）。172例乳腺癌标本进行 FISH 检测结果71例为阳性,101例为阴性。其中 FISH 结果阳性标本中 IHC 检测有2例（1＋）,30例（2＋）,39例（3＋）。IHC 检测 HER -2为（3＋）的病例 FISH 检测中阳性符合率92.9%（39/42）,且检测 HER -2（-）的病例 FISH 检测均为阴性, IHC 检测 HER -2（2＋）的88例患者中有58例经 FISH 检测证实 HER -2呈阴性,30例呈阳性。FISH 检测共发现47例17号染色体多体,其发生率为27.3%。用 IHC 检测 HER -2发现有25例标本存在肿瘤之间的不同表达,而在这25例标本的 FISH 检测结果中有11例存在 HER -2基因瘤内遗传异质性。结论：HER -2蛋白表达和基因扩增 IHC 和 FISH 检测在免疫组化强阳性的标本中具有较好的一致性,且免疫组化染色强度与HER -2基因扩增呈正相关。理解和判断 HER -2基因遗传异质性对肿瘤药物应用及 HER -2基因检测方法具有指导意义。     

免疫组织化学法与荧光原位杂交技术检测861例乳腺癌HER-2表达的一致性分析

目的:对比免疫组织化学法(IHC)与荧光原位杂交技术(FISH)检测861例乳腺癌人类表皮生长因子受体2(HER-2)蛋白表达和基因状态的一致性。方法:参照《乳腺癌HER-2检测指南(2019版)》判读标准对乳腺癌石蜡组织采用IHC法及FISH法分别检测HER-2蛋白表达和HER-2基因状态,进行比较分析。结果:861例乳腺癌患者中,IHC HER-2（0/1+)和FISH(-)的一致率为97.1%（134/138）;IHC HER-2(2+)和FISH(+)的一致率为28.7%（188/655）;IHC HER-2(3+)和FISH(+)的一致率为98.5%（67/68）。两种检测方法的检测结果存在一致性,差异具有统计学意义(Kappa=0.137,P＜0.000 1）。结论:两种方法相结合,以便精准评价HER-2 检测结果指导靶向治疗。     

非小细胞肺癌EGFR荧光原位杂交与免疫组化检测的比较

目的探讨荧光原位杂交（FISH）技术和免疫组化（IHC）法检测石蜡标本非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR基因扩增及蛋白表达水平的差异性。方法采用FISH和IHC分别检测27例NSCLC患者石蜡标本EGFR基因和蛋白表达,对2种方法的检测结果进行对比分析。结果 14例IHC法EGFR表达（3＋）的标本中有9例FISH显示阳性（64.29%）,其中5例为EGFR基因高多体性扩增（55.56%）,4例为EGFR基因扩增（44.44%）;6例IHC（2＋）的标本中仅1例为高多体性扩增（16.67%）;2例IHC（1＋）及5例IHC（-）标本均无EGFR基因扩增。结论 IHC法初筛（3＋）、（2＋）的标本与FISH检测的符合率较低,提示对IHC检测EGFR表达为（3＋）及（2＋）并选择靶向药物治疗的病例,应采用FISH法对EGFR基因表达作进一步检测。     

乳腺髓样癌HER．2基因扩增与临床病理因素相关性分析

目的：总结分析荧光原位杂交（fluorescenceinsituhybridization,FISH）技术检测乳腺髓样癌HER-2基因扩增的经验和临床病理学意义。方法：用FISH和免疫组化技术诊断32例乳腺髓样癌患者HER-2基因状态,并分析典型髓样癌和非典型髓样癌HER-2基因扩增的关系。结果：乳腺髓样癌HER-2基因扩增阳性率为37．5％（12／32）,其中典型髓样癌为7．7％（1／13）,非典型髓样癌为57．9％（1l／19）。HERu2基因扩增与髓样癌肿瘤类型（P=0．008）、肿瘤大小（P=0．040）、淋巴结转移（P=0．006）、临床分期（P=0．037）、HER-2蛋白表达（P=0．0001）和p53蛋白表达（P=0．015）有关,与患者年龄（．P=0．438）、ER（P=0．081）和PR（P=0．517）无关。乳腺髓样癌类型与HER-2蛋白表达有关（P=0．010）,与患者年龄（P=0．426）、肿瘤大小（P=0．786）、淋巴结转移（P=0．115）、临床分期（P=0．129）、ER（P=0．116）、PR（P=0．773）和p53（P=0．280）无关。结论：HER-2基因扩增可能参与乳腺髓样癌的演化与进展,乳腺典型髓样癌与非典型髓样癌的HER-2基因扩增有显著性差异,临床应用FISH技术诊断HER-2基因扩增靶标有助于指导乳腺非典型髓样癌-妁分子靶向治疗。     

乳腺癌HER2基因扩增的临床病理意义

目的 检测乳腺癌组织中HER2基因扩增状态,评价其临床病理意义。方法 应用FISH、IHC方法分析55例乳腺癌HER2基因扩增/蛋白表达状态与临床病理特征的关系,比对IHC法与FISH检测的一致性程度。结果 55例乳腺癌FISH检测有32例（58.2%）HER2基因扩增。IHC法HER2（+++）22例中21例（95.5%）HER2基因扩增;HER2（++）12例中10例（83.3%）HER2基因扩增;HER2（+/－）21例中1例（4.7%）HER2基因扩增。39例浸润性导管癌中30例（76.9%）有HER2基因扩增,12例浸润性小叶癌中仅1例（8.3%）HER2基因扩增。HER2基因扩增在浸润性导管癌的组织学分级间差异有统计学意义（P<0.001）,组织学Ⅲ级的浸润性导管癌较Ⅰ、Ⅱ级有较高的HER2基因扩增率。HER2基因扩增与ER、PR阴性状态及腋淋巴结转移有显著相关性（P<0.01）,与患者是否绝经无相关性（P>0.05）。结论 浸润性小叶癌,ER、PR阳性以及组织学Ⅰ级的浸润性导管癌常少有HER2基因扩增;对于组织学Ⅲ的浸润性导管癌,同时ER、PR阴性者尽管IHC检测结果为阴性,仍需做FISH检测以明确是否有HER2基因扩增。     

HER-2 gene amplification by fluorescence in situ hybridization (FISH) compared with immunohistochemistry (IHC) in breast cancer: a study of 528 equivocal cases

The concordance rate between fluorescence in situ hybridization (FISH) and immunohistochemistry (IHC) on evaluating HER-2/neu status is still controversial, especially for the IHC 2+/equivocal cases. In this study, we investigated the amplification of HER-2/neu gene by FISH in IHC (2+)/equivocal specimens to clarify the correlation between HER-2/neu and clinicopathologic features of breast cancers. HER-2/neu amplification was determined by FISH on 528 specimens of breast carcinomas with equivocal expression of HER-2/neu protein by IHC detection. 65.5 % of IHC 2+ patients were negative for HER-2/neu amplification, 29.0 % were positive and the remaining was equivocal. A statistically significant inverse association was found between hormone receptor expression and HER-2/neu amplification (P < 0.05). Furthermore, polysomy of CEP17 was detected in 60 % of breast carcinomas. The results highlight the necessity of FISH test for further categorization when breast carcinoma cases are scored 2+ by IHC.     

Caveolin-1在乳腺浸润性导管癌间质内癌相关成纤维细胞中的表达水平与乳腺癌分子亚型的相关性

目的 检测Caveolin-1（Cav-1）在乳腺浸润性导管癌间质内癌相关成纤维细胞（CAFs）中的表达,分析Cav-1与乳腺癌分子亚型、HER-2基因状态的相关性及其与预后的关系。方法应用免疫组织化学法检测168例乳腺癌组织Cav-1在CAFs中的表达情况。用荧光原位杂交（FISH）方法检测乳腺癌组织中HER-2基因的扩增状态。结果 Cav-1在HER-2过表达型和Luminal B型的阳性表达率均为83.3％,显著高于Luminal A型（58.1％）和Basal like型（35.3％）,差异有统计学意义（P＜0.05）。乳腺癌HER 2基因扩增占39.3％（66／168）,与HER-2蛋白表达呈正相关（r=0.625,P＜0.05）。HER-2基因扩增组的Cav-1阳性表达率为83.3％,显著高于未扩增组的55.9％（P＜0.05）。Cav-1表达水平与HER-2蛋白（r=0.253）及基因（r=0.305）表达均呈正相关（P＜005）,与预后亦明显相关（P=0.041）。结论 乳腺癌间质内Cav-1表达与分子分型相关,HER 2蛋白表达水平增高及基因扩增与间质Cav-1表达水平增高呈正相关（P＜0.05）,乳腺癌间质CAFs中Cav-1高表达提示患者预后较好。     

IHC与FISH检测浸润性乳腺癌患者HER2蛋白表达和基因扩增的差异性分析

目的:探讨并比较免疫组织化学法（IHC）与荧光原位杂交法（FISH）检测浸润性乳腺癌人表皮生长因子受体-2（HER2）蛋白表达和基因扩增的差异性。方法:采用IHC法和FISH法分别检测桂西地区120例乳腺癌患者石蜡标本中HER2蛋白表达与基因扩增情况,比较IHC与FISH检测结果一致性并进行结果相关性分析。对检测不一致的病例重新检测及判读,分析差异原因。结果:120例乳腺癌患者中IHC 33例阳性（3+）中FISH检测阳性33例,阳性符合率100%;IHC 61例不确定（2+）中FISH检测阳性24例,阳性符合率39.34%;IHC 26例阴性（0/1+）中FISH检测阴性21例,阴性符合率80.77%。结果显示,除IHC（2+）外,IHC检测HER2蛋白表达与FISH检测HER2基因扩增有较好的一致性（P＜0.05）。造成两种检测方法差异的原因可能有标本固定不及时,抗体浓度偏低等。结论:IHC法检测HER2与FISH法一致性较好。临床实践中可根据实际情况,结合使用,以便指导临床治疗。