医药生物技术产业化的发展与展望

在现代生物技术中,医药生物技术 起步最早,发展也最快。随着一系列基础理论研究的突破,到七十年代末,就有了基因重组的工程菌产生出人脑激素一生长激素释放抑制素。这是基因工程研究上历史性的突破。从那时到现在,只不过二十多年的时间,医药生物技术已发展成为各国竞争的产业。     

英国生物技术研究开发与产业化的联系

笔者于1988年7月参加上海市生物技术考察组,在英国作了为期两周的参观访问,由英国贸易工业部安排,重点考察了一些研究所、大学和工业单位,发现英国在生物技术研究开发与产业化的联系方面,有些做法和经验值得我们借鉴。本文试图通过介绍“生物分离技术俱乐部”(BIOSEP)和“科学园”(Science Park),以反映英国生物技术形成产业所采取的两种方式及其特点。     

略谈医药生物技术产业化及发展思路

生物技术是当今最有前途的高技术产业之一,利用生物技术开发新型治疗药物和诊断试剂是当前最活跃和发展非常迅速的领域。目前各经济发达国家如欧美、日本等国竞相发展本国医药生物技术产业,这不仅是由于医药生物技术产品将拥有巨大的市场和高额利润的回报,更主要的是随着人民生活水平的不断提高,人类对生活质量的要求越来越高,进而对医药保健产品的要求也日益提高,这就在客观上造成了医药生物技术成为当今最热门的投资领域。我国也不例外,自90年代初期以来,我国医药生物技术投资曾呈现一度过热的状况。回顾其发展历史,找出存     

中国医药生物技术产品产业化的崛起

<正> 高新技术的进步促进了我国生物制药研究向深层发展,高新生物技术迅速应用于生产,使1991年成为我国生物技术趋向产业化的突破性的一年,生物药物的应用已更多地渗透到医药、保健、食品及日化产品等各个领域。一、基因工程医药产品(一)新型基因工程疫苗的研究取得重大进展1.乙型肝炎基因工程疫苗我国对乙肝基因工程疫苗的研究在哺乳动物细胞表达系统和重组痘苗病毒表达系统建立     

现代生物技术在分子微生物生态学中的应用

微生物生态学研究中采用的分子生物学方法主要有标记核酸探针技术、基于PCR的分析方法、梯度凝胶电泳方法、磷脂脂肪酸谱图分析方法、rRNA序列同源性分析方法以及质粒、编码特殊蛋白质和低分子量RNA基因分析等.这些技术方法的采用在微生物生态学研究中取得了重大的突破,使得对某些微生物的研究成为可能,并在分子水平上阐述了其生态机制.     

GE医疗集团在华积极推进生物技术产品产业化发展

通用电气公司旗下GE医疗集团2008年10月15日在上海GE中国研发中心举办媒体活动，表示其正在华积极从事推进中国生物技术产品产业化发展的相关工作。     

新药研究与生物技术

<正> 我们正处在科学技术发展日新月异的时代,其特点是以电脑、光技术、新能源、新材料和生物技术为代表的新技术的广泛应用,这是人类历史上一次最伟大的技术革命,当前的显著特点是: 1、新知识飞跃式的增长,以自然科学方面的发明和发现为例,曾有人初步统计:18世纪有156项发明,到19世纪增加为546项,20世纪前50年有961项,六十年代至七十年代十年间已达到上两个世纪的总和。一般新知识出现每隔7～10年就要翻一番。     

Formulation of ciprofloxacin hydrochloride loaded biodegradable nanoparticles: optimization of technique and process variables

Abstract

Poly lactic-co-glycolic acid (PLGA 502 H) nanoparticles incorporating ciprofloxacin HCl (CP) were prepared by double emulsion solvent diffusion technique.

Methods: The influence of the application of probe sonication besides the high pressure homogenization in the preparation of the secondary emulsion and its application during the solidification step were studied. Their effect on the particle size, Zeta potential and the percent encapsulation efficiency of the drug (EE %) were investigated. The effect of the addition of polyvinyl alcohol (PVA) during the preparation of the primary emulsion was studied. Moreover, the effect of the addition of 0.1?M sodium chloride and/or adjusting the external and extracting phases to pH 7.4 were investigated. The selected formula was examined using IR, X-ray, DSC and SEM and in vitro drug release.

Results: These formulations showed an appropriate particle size ranges between 135.7–187.85?nm, a mean zeta potential ranging from ?0.839 to ?6.81?mV and a mean EE% which ranged from 35% to 69%.

Conclusion: The presented data revealed the superiority of using probe sonication besides high pressure homogenization during the formation of secondary emulsion. Moreover, the results indicated that the tested factors had a pronounced significant effect on the EE%.     

伊曲茶碱合成工艺改进

以碳酸二甲酯、藜芦醛为起始原料,经过亚硝化、还原、上侧链、甲基化等反应工序,制备得到目标产物伊曲茶碱,工艺稳定、环境友好,且收率高、成本低具有广阔的市场前景。     

萃取技术在生物样品中毒物的提取与富集中的应用

提取与富集是生物样品中毒物分析的关键步骤，本综述了各种萃取技术在此领域中的应用，分别论述了溶剂萃取，固相萃取，固相微萃取，超临界流体萃取和亲和萃取等技术的特点，局限性及应用实例，为应用及发展生物样品中毒物萃取技术提取了参考。     

制药用生物原材料质量标准与检测技术研究

综述了当前国内外制药用生物原材料质量标准及检测技术现状,提出了加入世界贸易组织后我国制药用生物原材料质量标准及检测技术研究的发展方向和趋势。     

Testing microbiologic response to antiinfective medications with incomplete data

Clinical trials of antiinfective medications often require estimates of the proportions of patients, n, who are free of disease-causing pathogens at the end of treatment, as well as the proportions of all pathogens that have been eradicated. Each patient is infected with several species of pathogens, but the response to study medication for some of these pathogens may be unknown because some specimens were lost or because the patient received nonstudy medication that was known to be effective against these species. This paper develops a statistical model that estimates pi for each treatment and that accounts for the unknown pathogen responses as well as overdispersion of the remaining responses due to within-patient effects. The data are modeled with the Poisson distribution for the numbers of pathogen species per patient and the beta-binomial model for pathogen eradication. The Poisson and beta-binomial parameters are estimated through maximum likelihood estimation, and the treatment difference in the pi valves and its standard error are estimated by transforming the underlying parameters. Confidence intervals based on these estimates are constructed to test the hypothesis of noninferiority of the test treatment.     

利伐沙班片处方与工艺的优化

目的对利伐沙班片处方与工艺进行优化,考察处方工艺。方法以硬度、溶出度、流动性为考察指标,选择适宜的崩解剂,稀释剂,黏合剂,增溶剂。结果根据处方制备的利伐沙班片符合中国药典要求。结论利伐沙班片处方工艺成熟稳定,可控性好,溶出好,适合大规模生产。     

索非布韦的合成工艺改进

目的对索非布韦进行合成工艺改进以提高其收率。方法以(2'R)-N-苯甲酰基-2'-脱氧-2'-氟-2'-甲基胞苷-3',5'-二苯甲酸酯(6)为起始原料,于弱酸条件下选择性脱去氮上的保护基,碱性条件下脱去氧上的苯甲酰基,制得关键中间体(2'R)-2'-脱氧-2'-氟-2'-甲基脲苷(8);以L-丙氨酸异丙酯盐酸盐、二氯磷酸苯酯和五氟苯酚为原料合成稳定的磷酰胺试剂(5);磷酰胺试剂选择性对中间体8的5'位羟基进行亲核取代反应得终产物索非布韦。结果与讨论通过1H-NM R、13C-NM R、M S、IR及mp对索非布韦进行了结构确证,HPLC检测质量分数达99.6%,以原料6计算,总收率为14.97%。     

布地奈德的合成工艺改进

布地奈德的合成路线和工艺主要有半生物合成法和化学合成法两种合成路线,本工艺路线以醋酸泼尼松为起始原料,把反应路线简化为五步,并通过对反应温度、反应溶剂、pH值的摸索找到最佳配比,大大提高了产品收率。特别是对中间体Ⅱ使用氧化剂过氧化氢,使收率由以前的使用高锰酸钾氧化时的60%稳步提高到80%。与欧洲专利EP0164636和美国专利US3929768中的方法比较,提高了收率,简化了合成步骤,降低了原料成本,本工艺路线适合工业化生产。     

纳豆激酶固体浅盘发酵工艺的优化

目的以实验室优选的枯草杆菌为出发菌株,研究各种因素对菌株产酶的影响。方法通过单因素实验,确定固体浅盘发酵的最佳工艺条件。结果发酵工艺优化前酶活为12 0 4IU/g ,优化后可达到1931IU/g。结论固体浅盘发酵可获得高产量的纳豆激酶     

浸提法提取枸杞多糖工艺优选

目的:优选浸提法提取枸杞多糖的工艺条件.方法:以提取得到的枸杞多糖得率为指标,采用热水浸提法提取,先单因素后正交试验,对热水提枸杞多糖的料液比(A)、提取时间(B)、提取次数(C)三个因素进行优选组合. 并采用苯酚-浓硫酸法测定枸杞多糖的含量. 结果:以提取得到的枸杞多糖得率为指标,热水浸提法提取枸杞多糖的最佳工艺条件为A1B3C3:料液比为1:15;提取时间2h;提取次数3次. 结论:当大规模提取枸杞多糖时,可选用热水浸提法.