姜蒜精华素安全性实验研究

目的对姜蒜精华素片进行安全性实验研究。方法依据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、30d喂养试验。结果小鼠的急性毒性MTD均大于15g/KgBW;Ames试验未呈现遗传毒性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验阴性;30d喂养试验未呈现毒性。结论在本实验条件下姜蒜精华素片无毒属安全性食品。     

新型水凝胶人工髓核的短期生物相容性评价

目的用一种由改良的聚乙烯醇水凝胶制成的新型人工髓核(Evergel),对其进行短期生物相容性评价。方法按照国家标准GB/T16886的要求,对Evergel人工髓核材料进行了包括细胞毒性试验、致敏试验、溶血试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和哺乳细胞体外染色体畸变试验在内的毒理学测试。结果Evergel人工髓核材料无细胞毒性作用,无致敏性,无明显的溶血现象。Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和哺乳细胞体外染色体畸变试验结果显示材料无致突变性。结论Evergel人工髓核材料具有良好的生物相容性,可以进行临床应用。     

新型水凝胶人工髓核的短期生物相容性评价

目的 用一种由改良的聚乙烯醇水凝胶制成的新型人工髓核(Everge|)，对其进行短期生物相容性评价。方法 按照国家标准GB／T16886的要求，对Evergel人工髓核材料进行了包括细胞毒性试验、致敏试验、溶血试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和哺乳细胞体外染色体畸变试验在内的毒理学测试。结果 Everge|人工髓核材料无细胞毒性作用，无致敏性，无明显的溶血现象。Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和哺乳细胞体外染色体畸变试验结果显示材料无致突变性。结论 Evergel人工髓核材料具有良好的生物相容性．可以进行临床应用．     

阳离子表面活性剂与戊二醛复合消毒剂毒性评价

目的了解一种阳离子表面活性剂与戊二醛复合消毒剂的安全性,评价其毒性。方法采用急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验等评估复合消毒剂的安全性。结果该复合消毒剂原液急性经口毒性试验LD505 000 mg/kg;对完整皮肤和眼无刺激性;各剂量组小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率和精子畸形率与阴性对照相比无显著性差异,与阳性对照差异显著。结论该复合消毒剂无毒性,安全性良好。     

酸性氧化电位水毒性的试验研究

为了解酸性氧化电位水消毒使用的安全性,采用动物试验法对其进行了毒理学评价。结果,酸性氧化电位水对大、小鼠急性经口毒性LD50均大于10000 mg/kg(体重),属实际无毒级。皮肤和眼刺激性试验结果刺激强度积分为0分,属无刺激性。小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性,无致微核和无致精子畸形作用。亚急性毒性试验各剂量组试验动物生长发育和处死动物解剖检查各项指标未发现明显改变;雌性动物3个剂量组天冬转氨酶活性均显著升高,高剂量组动物白细胞数显著下降;雄性动物高剂量组肝脏脏器系数比对照组显著降低,血清白蛋白含量显著上升,这些指标仍在本实验室正常范围内;但血清天冬转氨酶活性增高异常。结论,酸性氧化电位水急性毒性属实际无毒级,对皮肤和眼睛无刺激性,无致微核和精子畸形作用,未显示明显亚急性毒性。     

罗汉果对雄性小鼠骨髓微核和精子形态的影响

背景：对罗汉果的遗传毒性进行研究,可为其安全使用提供实验依据。目的：观察罗汉果水提液对雄性小鼠骨髓细胞微核率和附睾精子畸形率的影响,了解其是否有遗传毒性。方法：按罗汉果水提液最大使用剂量（3g/mL）和最大灌胃容量（20mL/kg）灌胃小鼠,观察罗汉果水提液的急性毒性。将雄性昆明小鼠随机分为5组,分别灌胃给予30,15,7.5g/kg的罗汉果水煎液、蒸馏水,连续5d;或腹腔注射40mg/kg环磷酰胺。于灌胃第5天,采用骨髓嗜多染红细胞微核试验计算小鼠的骨髓微核率。于首次灌胃后第35天,观察小鼠精子畸形率。结果与结论：罗汉果水提液对昆明小鼠的经口急性毒性最大耐受剂量大于120g/kg。罗汉果水提液30,15,7.5g/kg灌胃后,小鼠的骨髓微核率、精子畸形率与正常小鼠无差异（P〉0.05）,均明显低于环磷酰胺诱发的骨髓微核率和精子畸形率（P〈0.05）。说明罗汉果水提液对成年雄性小鼠无明显遗传毒性。     

可降解聚已内酯材料的体外生物学特征:安全性评价

背景可降解聚己内酯体内植入物材料的毒副作用、生物安全性评价试验已有报道,但体外生物学安全性如何还不清楚.目的评价可降解聚己内酯的体外生物学安全性.设计随机对照重复测量设计.地点和对象在上海市计划生育研究所毒理学实验室完成.Wistar大鼠130只、新西兰大白兔9只,上海医科大学中山医院动物实验部提供,清洁级.干预采用可降解PCL的浸出液进行了急性毒性试验、Ames试验、微核试验、肌肉刺激实验、热源试验.主要观察指标①急性毒性试验结果.②Ames试验结果.③微核试验结果.④肌肉刺激实验结果.⑤热源试验结果.结果PCL浸出液对大鼠的生长及细胞无毒性作用,Ames试验及微核试验结果证明PCL对细胞染色体、DNA水平的遗传物质无损害作用.热源试验及肌肉刺激试验结果证明PCL无免疫原性.结论PCL是一种具有良好的生物相容性、无毒性、无免疫原性的材料.     

罗汉果对雄性小鼠骨髓微核和精子形态的影响

背景:对罗汉果的遗传毒性进行研究,可为其安全使用提供实验依据.目的:观察罗汉果水提液对雄性小鼠骨髓细胞微核率和附睾精子畸形率的影响,了解其是否有遗传毒性.方法:按罗汉果水提液最大使用剂量(3 g/mL)和最大灌胃容量(20 mL/kg)灌胃小鼠,观察罗汉果水提液的急性毒性.将雄性昆明小鼠随机分为5组,分别灌胃给予30,15,7.5 g/kg的罗汉果水煎液、蒸馏水,连续5 d;或腹腔注射40 mg/kg环磷酰胺.于灌胃第5天,采用骨髓嗜多染红细胞微核试验计算小鼠的骨髓微核率.于首次灌胃后第35天,观察小鼠精子畸形率.结果与结论:罗汉果水提液对昆明小鼠的经口急性毒性最大耐受剂量大于120 g/kg.罗汉果水提液30,15,7.5 g/kg灌胃后,小鼠的骨髓微核率、精子畸形率与正常小鼠无差异(P > 0.05),均明显低于环磷酰胺诱发的骨髓微核率和精子畸形率(P < 0.05).说明罗汉果水提液对成年雄性小鼠无明显遗传毒性.     

黄芪、鸡内金复方颗粒剂应用的安全性实验

目的:观察以黄芪、鸡内金、神曲等药物组成芪金颗粒剂喂饲大鼠后组织病理、血液生化的多项指标,以探讨芪金颗粒毒理学及安全性。方法:实验于2005-03/2006-01在山西省疾控中心毒理实验室完成。选取清洁级Wistar离乳大鼠80只,随机分为4组,即3个剂量组和阴性对照组,每组20只。3个剂量组(将药物剂量按比例掺入饲料)分别为高剂量组10g/kg(含受试药物100g)、中剂量组5g/kg(含受试药物50g)、低剂量组1.67g/kg(含受试药物16.7g)。各组动物单笼饲养,连续喂养30d。观察和记录动物的一般表现、行为、中毒症状和死亡情况。记录每周体质量,食物摄入量,计算食物利用率。测定血液学指标。测定生化指标。观察肝、脾、肾、睾丸等脏器大体变化,并进行组织病理学切片观察。同时采用Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验等对其进行毒性及安全性评价。结果:在实验过程中无动物死亡,全部进入结果分析。①实验期间各组动物活动正常,各剂量组在体质量增长、进食量和食物利用率方面与对照组比较差异无显著性意义。②各剂量组血液指标和生化指标检测结果与对照组比较差异均无显著性意义。③各剂量组病理组织学方面即肝、脾、肾、胃、肠、睾丸和卵巢均未见特异性病理改变。④Ames试验结果显示,直接作用(-S9)或经代谢活化作用( S9)均不引起自发回变数增加;未呈现致突变性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率未发生改变,嗜多染红细胞与正染红细胞的比例大于0.1,未呈现有致突变性;各剂量组精子畸形率与阴性对照组比较差异均无显著性意义意义(P>0.05),而阳性对照组精子畸形率与阴性对照组及各剂量组比较差异有高度显著性(P<0.01),说明芪金颗粒在所设剂量范围内未引起小鼠精子畸形率增高。结论:芪金颗粒对大鼠进食、食物利用率、血液学指标、生化指标、各脏器病理组织学及睾丸卵巢生殖系统等无不良影响,无毒性,具有安全性。     

可降解聚己内酯材料的体外生物学特征:安全性评价(英文)

背景:可降解聚己内酯体内植入物材料的毒副作用、生物安全性评价试验已有报道,但体外生物学安全性如何还不清楚。目的:评价可降解聚己内酯的体外生物学安全性。设计:随机对照重复测量设计。地点和对象:在上海市计划生育研究所毒理学实验室完成。Wistar大鼠130只、新西兰大白兔9只,上海医科大学中山医院动物实验部提供,清洁级。干预:采用可降解PCL的浸出液进行了急性毒性试验、Ames试验、微核试验、肌肉刺激实验、热源试验。主要观察指标:①急性毒性试验结果。②Ames试验结果。③微核试验结果。④肌肉刺激实验结果。⑤热源试验结果。结果:PCL浸出液对大鼠的生长及细胞无毒性作用,Ames试验及微核试验结果证明PCL对细胞染色体、DNA水平的遗传物质无损害作用。热源试验及肌肉刺激试验结果证明PCL无免疫原性。结论:PCL是一种具有良好的生物相容性、无毒性、无免疫原性的材料。     

可降解聚己内酯材料的体外生物学特征：安全性评价

背景：可降解聚己内酯体内植人物材料的毒副作用、生物安全性评价试验已有报道，但体外生物学安全性如何还不清楚。目的：评价可降解聚己内酯的体外生物学安全性。设计：随机对照重复测量设计。地点和对象：在上海市计划生育研究所毒理学实验室完成。Wistar大鼠130只、新西兰大白兔9只，上海医科大学中山医院动物实验部提供，清洁级。干预：采用可降解PCL的浸出液进行了急性毒性试验、Ames试验、微核试验、肌肉刺激实验、热源试验。主要观察指标：①急性毒性试验结果。②Ames试验结果。③微核试验结果。④肌肉刺激实验结果。⑤热源试验结果。结果：PCL浸出液对大鼠的生长及细胞无毒性作用，Ames试验及微核试验结果证明PCL对细胞染色体、DNA水平的遗传物质无损害作用。热源试验及肌肉刺激试验结果证明PCL无免疫原性。结论：PCL是一种具有良好的生物相容性、无毒性、无免疫原性的材料。     

一种复方碘消毒液的毒性观察

目的观察一种复方碘消毒剂的相关毒性,为其安全应用提供科学依据。方法采用活体动物试验,对复方碘消毒剂的相关毒性进行安全性评价。结果该消毒液对小鼠经口急性毒性LD505 000 mg/kg体重。该消毒液原液豚鼠完整皮肤、家兔破损皮肤急性刺激反应积分均值均为0,对家兔眼刺激试验平均积分为0,7 d恢复正常。小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验均为阴性。结论该复方碘消毒剂属实际无毒级物质,对皮肤和眼睛无刺激性,对体细胞和生殖细胞无致突变作用,具有良好的安全性。     

黄芪、鸡内金复方颗粒剂应用的安全性实验

目的：观察以黄芪、鸡内金、神曲等药物组成芪金颗粒剂喂饲大鼠后组织病理、血液生化的多项指标，以探讨芪金颗粒毒理学及安全性。 方法：实验于2005—03／2006—01在山西省疾控中心毒理实验室完成。选取清洁级Wistar离乳大鼠80只，随机分为4组，即3个剂量组和阴性对照组，每组20只。3个剂量组（将药物剂量按比例掺入饲料）分别为高剂量组10g／kg（含受试药物100g）、中剂量组5g／kg（含受试药物50g）、低剂量组1.67g／kg（含受试药物16．7g）。各组动物单笼饲养，连续喂养30d。观察和记录动物的一般表现、行为、中毒症状和死亡情况。记录每周体质量，食物摄入量，计算食物利用率。测定血液学指标。测定生化指标。观察肝、脾、肾、睾丸等脏器大体变化，并进行组织病理学切片观察。同时采用Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验等对其进行毒性及安全性评价。 结果：在实验过程中无动物死亡，全部进入结果分析。①实验期间各组动物活动正常，各剂量组在体质量增长、进食量和食物利用率方面与对照组比较差异无显著性意义。②各剂量组血液指标和生化指标检测结果与对照组比较差异均无显著性意义。③各剂量组病理组织学方面即肝、脾、肾、胃、肠、睾丸和卵巢均未见特异性病理改变。④Ames试验结果显示，直接作用（-S9）或经代谢活化作用（＋S9）均不引起自发回变数增加；未呈现致突变性；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率未发生改变，嗜多染红细胞与正染红细胞的比例大于0．1，未呈现有致突变性；各剂量组精予畸形率与阴性对照组比较差异均无显著性意义意义（P〉0．05），而阳性对照组精子畸形率与阴性对照组及各剂量组比较差异有高度显著性（P〈0．01），说明芪金颗粒在所设剂量范围内未引起小鼠精子畸形率增高。 结论：芪金颗粒对大鼠进食、食物利用率、血液学指标、生化指标、各脏器病理组织学及睾丸卵巢生殖系统等无不良影响，无毒性，具有安全性。     

新疆红景天水提取液抗诱变作用的实验研究

用Ames试验和小鼠骨髓细胞微核试验对新疆红景天水提取液进行抗诱变作用研究．结果表明：对2-氨基萄(2AF)和黄曲霉毒素B1(AFBI)诱发的TA98和TA100回复突变抑制率分别为33％-100％和21％～44％。微校抑制率为19．3％-59．1％。     

辛醇/乙醇混合液处理的牛颈静脉的遗传毒理学评价

【目的】对辛醇／乙醇混合液处理的牛颈静脉的遗传毒性进行评价。【方法】采用微核试验、染色体畸变试验及AMES试验进行遗传毒性评价。【结果】试验组股骨骨髓细胞微核率及染色体畸变率与阴性对照组之间X^2检验差异无显著性（P〉0．05）;与阳性对照环磷酰胺组差异有显著性（P〈0．05）;AMES试验中试验组菌落数均未超过阴性对照组菌落数的2倍．试验结果为阴性。【结论】辛醇／乙醇混合液处理的牛颈静脉无明显遗传毒性作用。     

汰可分手消毒液毒性评价

为了解汰可分手消毒液的安全性,对其进行了急性经口毒性、蓄积毒性、皮肤刺激性、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和精子畸形试验。结果,汰可分手消毒液对雌、雄小鼠急性经口毒性LD50均大于5000 mg/kg体重;对小鼠蓄积毒性蓄积系数K>5;对家兔皮肤刺激指数<0.4,无皮肤刺激性;对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用;对小鼠精子无致畸作用。因此,在本实验条件下,该消毒液为实际无毒物质,对皮肤无刺激性,没有致突变作用。     

用小鼠精子畸形试验评价正海生物膜遗传毒性的研究

目的用小鼠精子畸形试验评价正海生物膜引起遗传毒性的可能性。方法参照中华人民共和国国家标准《小鼠精子畸形试验》(GB15193.7-94)的方法及指导原则进行试验。结果正海生物膜三种浓度浸提液与阴性对照组相比小鼠精子畸形率无显著性差异(P>0.05)。结论正海生物膜用小鼠精子畸形试验评价不会引起遗传毒性。     

萘乙酸对小鼠精子的影响作用

目的观察萘乙酸对小鼠精子的损伤作用。方法将25只雄性小鼠随机分为5组,每组5只。正常对照组和阳性对照组小鼠喂饲普通颗粒饲料,高、中、低剂量组小鼠饲料中分别加入剂量为5 0001、0002、00 mg/kg的萘乙酸。各组动物均喂养4周后处死。阳性对照组于处死前3 d每天腹腔注射环磷酰胺20 mg/kg体重。采用显微镜法观察记录小鼠精子数量、活性和形态,计算精子的密度、活率、活力及畸形率。结果高剂量组的精子活率和精子畸形率分别为（11.48±1.06）%和13.98%,正常对照组则为（17.44±0.86）%和2.72%,差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论萘乙酸可诱发小鼠精子畸形,降低精子的活率。     

喷消净杀灭微生物效果与毒性的试验研究

喷消净是一种含聚乙烯吡咯酮碘与薄荷醇等的复方消毒剂,用载体定量法和动物试验法对其杀灭微生物效果与毒性进行了研究。结果,含有效碘100mg/L的喷消净溶液对布片上的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌作用5min,含有效碘600mg/L该液对布片上的白色念珠菌作用20min,杀灭率均>99.90％。该液在54℃放置14d,有效碘含量下降率为5.88％。该消毒剂对小鼠经口LD_(50)>5000mg/kg、属实际无毒级,蓄积系数K>5,为弱蓄积毒性,对家兔皮肤无刺激,小鼠骨髓微核试验和精子畸形试验均为阴性。该复方消毒剂杀菌效果好,稳定,毒性较低。     

钱塘江水系污染状况毒理学研究

目的研究钱塘江水系水质污染状况。方法采用蚕豆根尖细胞微核试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠子宫增重试验,对分别位于钱塘江水系上、中、下游的街口、樟谭、将军岩、严东关、桐庐、富阳、袁浦7个断面的水样进行毒理学研究。结果位于钱塘江水系上游衢江、兰江段的污染较为严重,其水体受到了环境诱变剂和环境雌激素的污染,3个断面水样的致突变性强度为:樟潭将军岩严东关。位于钱塘江水系中游富春江段的富阳及位于下游杭州段的袁浦断面水样的污染程度较轻,其水体受到了环境雌激素的污染。位于钱塘江水系上游的另一支流新安江段的街口断面水样和位于钱塘江水系中游的桐庐断面水样未发现污染。结论根据本次调查,钱塘江水系上游衢江、兰江段水体污染状况较为严重,受到了一定程度的环境雌激素和环境诱变剂污染,应进一步加强对该段水体的水质保护和污染监测。