脉动真空灭菌器灭菌效果验证

目的 验证脉动真空灭菌器的灭菌效果。方法 选择含嗜热脂肪地芽孢杆菌Geobacillus stearothermophilus的芽孢及培养基的压力蒸汽灭菌生物指示剂（BI）进行生物指示剂挑战试验,灭菌器1,2号锅上下层分别布置9个监测点。试验分为试验组、阳性对照组、阴性对照组。试验组BI经121.0℃灭菌15 min,置换6 min后释放芽孢杆菌,于56℃培养48 h;阳性对照组芽孢杆菌于56℃培养48 h;阴性对照组仅有培养基,于56℃培养48 h;检测灭菌效果。并以B-D测试法进行对照。结果 生物指示剂挑战试验中,试验组（灭菌器1,2号锅各点位）及阴性对照组灭菌前后均呈紫红色、澄清状,阳性对照组呈黄色、混浊状;B-D测试结果显示试纸由黄色转为黑色。结论 生物指示剂挑战试验适用于检查脉动真空灭菌器的灭菌效果。     

高压灭菌器蒸汽灭菌的验证

“验证”一词,最早于1978年由美国FDA作为保证药品质量的手段提出来的,现在已被制药行业广泛应用,成为制药工业施行GMP的基础和保证。 我国卫生部1995年7月11日发布的《关于开展药品GMP认证工作的通知》指出:为了加强对药品生产和质量的监督管理,确保人民用药的安全、有效,决定在我国实施药品GMP认证制度。 这个通知规定,从1995年10月1日起,凡具备条件的药品生产企业(车间)和药品品种,可按《中国药品认证委员会认证管理办法》规定,申请药品GMP认证。取得药品GMP认证书的企业(车间),在申请生产新药时,卫生行政部门予以优先受理。迄至1998年6月30日未取得药品GMP认证的企业(车间),卫生行政部门将不再受理新药生产的申请。取得药品GMP认证书的药品,在参与国际药品贸易时,可向国务院卫生行政部门申请办理药品出口销售的证明,并可按国家有关药品价格管理的规定,向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位应优先采购、使用取得药品GMP认证书的药品和取得药品GMP认证书的企业(车间)生产的药品。卫生行政部门应将该项制度作为考核、检查、验收药品经营单位和医疗单位的内容之一。认证合格,向省级卫生行政部门办理备案手续,可在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。     

高压蒸汽灭菌器灭菌效果的验证方法

高压灭菌器使物品灭菌后达到无菌要求,这是药品实验中的一个基本保证.高压灭菌器灭菌效果是否合格是实验成败的最基础最关键的首要步骤.本文提供了进行灭菌效果验证的一个简易的方法.     

两种蒸气灭菌器灭菌效果比较

我们从１９９５年９月～１９９９年６月对下排气压力蒸气灭菌器 (下称“下排气灭菌器”)与预真空灭菌器在日常使用情况下 ,其灭菌的效能 ,效果进行了观察与分析。１材料与方法１ １材料 :指示剂 :(１)１３２℃灭菌化学指示卡及１２１℃蒸气灭菌化学指示卡 (下称“指示卡”)。(２)嗜热脂肪杆菌牙胞菌片 ,染菌量 :５×１０５～５×１０６ｃＦｕ／片。(３)馏点温度计。(４)细菌培养。(５)３Ｍ指示胶带十字交叉贴成“米”字形Ｂ～Ｄ试验指示图。１ ２方法 :(１)每台灭菌器分上下两层 ,每层设３个测试点 ,以进气口为前 ,排气口为后 ,前后之间为中…     

新安装脉动真空压力蒸汽灭菌器使用前灭菌效果监测

做好新安装脉动真空压力蒸汽灭菌器使用前灭菌效果监测工作是确保高压灭菌物品质量的首要条件,笔者总结和分析了新安装脉动真空压力蒸汽灭菌器使用前灭菌效果监测的情况,提出了对新购置的真空型压力蒸汽灭菌器除了连续3天进行B-D试验、化学监测、生物监测外,同时需要送灭菌包进行细菌培养,全部结果都合格才可正式投入使用新安装的真空型压力蒸汽灭菌器,以确保灭菌包的灭菌效果,保证无菌物品的质量和安全.     

内窥镜灭菌器对腔镜器械灭菌效果的观察

医用内窥镜灭菌器是国内先进的高科技医用灭菌设备,能有效杀灭细菌、芽胞,安全可靠;操作便捷,灭菌快,器械周转快,可确保器械使用随时满足手术的需要,延长器械的寿命,减少器械的维修和更换;提高了手术室工作效率,为一种腔镜手术器械灭菌较好的方法。     

快速冷却灭菌器在输液灭菌中的应用

快速冷却灭菌器在输液灭菌中的应用江苏省扬州市第一人民医院（２２５００１）王学年，张嘉丽，丁宝元目前，一些医院的制剂室，在大输液灭菌方面多采用卧式单层蒸气灭菌器。该设备结构简单，造价低，输液瓶架高度较低，使用方便。我院在使用卧式单层蒸气灭菌器的１０余年...     

蒸汽灭菌指示剂的筛选和效果验证

利用结晶物质在一定温度下熔融的特性，通过对几种灭菌指示剂进行熔点测定或变形验证。选出苯甲酸化学试剂和升华硫化学试剂作为蒸汽灭菌指示剂和蒸汽灭菌参考指示剂。     

干热灭菌温度指示剂的筛选和效果验证

利用结晶物质在一定温度下熔融的物理性质，我们对适合干热灭菌温度要求的部分化学指示剂进行了熔点测定，根据测定结果，选出试剂Ａ作为干热灭菌温度指示剂，试剂Ｂ作为干热灭菌温度参考指示剂，经试验表明，这现任中温度指示剂能满足１８０℃干热灭菌温度要求，可以对干热灭菌的温度验证提供客观证据，终点明确，简便快速，价格便宜，由试验结果，已初步建立了干热灭菌温度验证方法。     

1292快速生物指示剂在供应室的应用

我院自2004年6月开始应用3M快速生物指示剂对3台脉动真空灭菌器进行灭菌效果监测。现将监测的结果报道如下。     

运用3种方法对压力蒸气灭菌质量监测的效果评价

压力蒸气灭菌因处于一定压力，穿透力强，温度高，是热力消毒中效果最好及目前医院应用最广泛的一种方法，我院于1992－of－1997－07运用化学方法3M胶带指示剂，物理方法留点温度计及生物方法嗜热脂肪杆菌芽胞生物指示剂，对压力蒸汽灭菌器进行监测及效果评价，现报道如下．l材料3M高压指示胶带（3MAutoclave，Tape）；臭甲酚紫葡萄糖蛋白陈水培养基，瓶盖上标有芽胞杆菌菌片；160℃留点温度计。2方法及效果观察①胶带纸贴于各类需灭菌的包、盒、盘等工面，经121C30min以L压力蒸气，灭菌后立即观察3M胶带，颜色呈黑棕色，为灭菌合格Z③…     

过氧化氢等离子灭菌器的灭菌质量控制

过氧化氢等离子低温灭菌器（STERRAD）是一种新型的低温灭菌设备，主要用于各种高危险器械的灭菌如腹腔镜、膀胱镜。我院于2005年11月起先后在手术室及供应室引进2套STERRAD设备，用于对诊疗器械的快速灭菌。为保证灭菌有效性，我科对灭菌过程实行质量管理，现介绍如下。     

过氧化氢低温等离子体灭菌器对腔镜器械的灭菌效果分析

目的：探析腔镜器械应用过氧化氢低温等离子体灭菌器(全文均简称为灭菌器)的灭菌效果。方法：选择本院2020-03～12共460件腔镜器械作为研究对象,随机分为两组各230件。两组均进行标准清洗合格后再进行灭菌操作。对照组采用2%碱性戊二醛化学浸泡法进行灭菌,观察组联合灭菌器进行处理,对比两组灭菌合格率、发生故障率、灭菌前后菌落数量、灭菌质量指标(灭菌所需时间、有效时间)。结果：观察组的灭菌合格率98.26%明显高于对照组90.00%,而发生故障率0.87%明显低于对照组5.65%,存在统计学差异(P<0.05)。观察组的灭菌质量指标明显优于对照组,其灭菌所需时间短于对照组,而灭菌后有效时间长于对照组,存在统计学差异(P<0.05)。灭菌前两组菌落数量无统计学差异(P>0.05),而灭菌后两组菌落数量均出现降低,且观察组的菌落数量明显低于对照组,存在统计学差异(P<0.05)。结论：灭菌器应用于腔镜器械中临床效果显著,可以提高灭菌效果,缩短整机灭菌周期,避免潜在损伤及对器械腐蚀性。     

快速压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测与分析

目的探讨快速压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测和分析,评价灭菌效果。方法对200锅次显微器械进行化学和生物学监测,并按操作方法的不同分为对照组和观察组,每组100锅次。对照组将显微器械裸露并直接放置在托盘上进行灭菌消毒;3M化学指示卡没有固定摆放位置;灭菌后由操作者单人观察指示卡结果;灭菌结果出现监测不合格。观察组在分析了对照组灭菌监测不合格原因后,采取将显微器械放置在专用盒并再放置在托盘上进行灭菌;3M化学指示卡摆放在盒子的固定位置;灭菌后由2人检查核对指示卡等相应的护理干预措施。现将两组的化学和生物学监测结果进行比较。结果对照组在100锅次灭菌器械中发现3M化学指示卡变色不均匀5次及不变色2次,生物培养指示剂监测不合格2次;观察组100锅次灭菌器械中均无发现3M化学指示卡变色不均匀及不变色和生物培养指示剂监测不合格的情况(P0.01)。结论快速压力蒸汽灭菌器使用时必须按照技术规范进行操作,加强灭菌过程中的查对制度,定期对灭菌器械进行保养维护,做好化学监测和生物学监测工作,确保灭菌物品的质量,从而确保手术安全。     

高压灭菌器对口腔医疗器械灭菌效果的实验研究

目的：评价高压灭菌器对口腔诊室常用医疗器械的消毒效果。方法：随机选取患者使用过的高速手机、洁牙手柄各20件，使用Tuttnauer-2540MK高压灭菌器对高速手机、洁牙手柄进行消毒，然后进行细菌采样，观察48d小时细菌计数。采用ELISA法对HB-sAg阳性血清处理过的器械进行消毒后检测，判断标准：S／N≥12．1为阳性．反之为阴性。结果：Tuttnauer-2540MK高压灭菌器对细菌及HBsAg的消杀效果良好，经消毒15分钟后，高速手机组有9份样本细菌杀灭率为100％，1份为99．84％。洁牙手柄组有8份标本细菌杀灭率为100％，1份为99．89％。20件被HBsAg阳性血清污染的器械，消毒后S／N值均小于2．1，全部阴性。结论：Tuttnauer-2540MK高压灭菌器灭菌所需时间短较，可使各种结构复杂的口腔医疗器机均达到并灭活HBsAg的要求。     

一种快速内镜灭菌器对腹腔镜灭菌效果观察

目的了解一种快速内镜灭菌器（汇日医用内镜灭菌器）对内窥镜灭菌性能。方法采用电脑监控检测、生物指示剂方法和内镜灭菌临床试验,对其灭菌效果进行了监测。结果经过该灭菌器常规灭菌程序696次灭菌处理,684次电脑监控检测达到灭菌条件,有12次电脑监控灭菌失败,需重新灭菌;生物指示剂检测60次,灭菌后的生物指示剂经细菌培养,全部无菌生长,即生物监测结果全部合格;内镜灭菌试验,抽检灭菌内镜经细菌培养58次,全部达到灭菌要求。结论汇日医用内镜灭菌器灭菌效果可靠,灭菌过程故障可自动检出。     

脉动真空压力蒸汽灭菌器密封性与包中心温度变化及灭菌效果实验研究

脉动真空式压力蒸汽灭菌器(以下称灭菌器)的密封性能,对灭菌布巾包灭菌效果的影响较大。灭菌器密封性能不良,柜室内残余空气量增加,使灭菌物品中心温度滞后,灭菌合格率下降。同时,也容易使同柜室不同位置上的灭菌物品产生灭菌差异。笔者对此进行了热电偶温度检测和嗜热脂肪杆菌芽胞菌片对比试验。现将结果报告如下:     

脉动真空灭菌器灭菌湿包的原因和预防方法探讨

目的分析脉动真空灭菌器灭菌湿包的主要原因以及预防方法。方法回顾性分析本院2011年3月～2013年3月采用脉动真空灭菌器进行灭菌过程中发生湿包的次数、原因以及具体分布位置,并探讨预防湿包的方法。结果待灭菌的药品准备不完善、灭菌物品的装载不合理、物品卸载方式不当以及灭菌器自身阂素是造成湿包的主要原因。结论严格操作规范,熟练掌握正确的装载及卸载技术,确保灭菌前物品包装的规范性,实施灭菌器管理责任制,是减少湿包和确保灭菌效果的重要途径。     

快速冷却灭菌器灭菌乳酸环丙沙星注射液产生沉淀原因的探讨

目的探讨快速冷却灭菌器灭菌乳酸环丙沙星注射液产生沉淀的原因。方法快速冷却灭菌器与卧式矩形压力蒸汽灭菌器(自然冷却灭菌器)灭菌乳酸环丙沙星注射液对照试验。结果快速冷却灭菌器灭菌使乳酸环丙沙星注射液析出白色晶型沉淀物。结论乳酸环丙沙星注射液不宜采用快速冷却灭菌器灭菌，宜用自然冷却灭菌器灭菌。