清脂颗粒制备与鉴别方法研究

目的:建立清脂颗粒剂的制备与鉴别方法。方法:对本处方采用超声醇提方法进行提取,并制成颗粒;采用薄层色谱法对本颗粒剂的制首乌、决明子和山楂进行定性鉴别。结果:该颗粒制备工艺简便,薄层斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:本实验清脂颗粒制备工艺简便,鉴别方法合理可行,可靠。     

清瘟退热颗粒的制备及质量标准研究

目的：以现代制剂技术提取中药的有效成分,对提取制备工艺进行考察,制备清瘟退热颗粒剂,并建立清瘟退热颗粒的质量标准。方法：以煎煮法对处方药材进行提取,用湿法制粒的制备工艺制备颗粒,用薄层色谱的方法鉴别柴胡、白芍、黄芩和大青叶,采用HPLC法测定清瘟退热颗粒中黄芩苷的含量。结果：薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芩苷的峰面积和进样量在0.194-1.164μg范围内,有良好的线性关系（r=0.999 5）,平均加样回收率为100.89%,RSD为0.74%（n=6）。结论：提取方法及制备工艺成熟可靠,薄层鉴别及含量测定方法能够对该颗粒进行准确、快速定性、定量分析,结果稳定,可靠,重复性好,可用于该颗粒的质量控制。     

复方楂金颗粒中试生产及质量评价研究

目的 确立复方楂金颗粒中试生产工艺,并进行质量综合评价。方法 以中试规模要求,药材投料量为复方楂金颗粒处方量的10倍,在小试工艺基础上,制备3批复方楂金中试颗粒,对中试工艺的技术参数进行考察,以浸膏得率、流动性、成型率、溶化率、堆密度、吸湿性、含量测定为考察指标;按照颗粒剂相关检查项目对3批中试产品进行粒度、水分、溶化性、装量差异检查,对其制备工艺进行综合评价。结果 复方楂金颗粒中试产品3批,药材投料量60 kg,浸膏得率分别为12.25%,11.31%,9.61%,绿原酸含量分别为0.016 5%,0.017 4%,0.017 1%;采用湿法制粒,浸膏粉∶乳糖∶可溶性淀粉=56∶7∶17(以不含水计算),混匀,以85%乙醇为润湿剂制软材,乙醇的用量为处方总量的60%~75%,成型率分别为88.25%,89.87%,88.31%,休止角、溶化率、堆密度符合颗粒剂制备要求,平衡吸湿时间分别为140.3,136.5,130.1 h;颗粒剂相关检查均符合规定。结论 复方楂金颗粒中试工艺可靠,连续生产的稳定性好,工艺条件合理可行,符合大生产要求。     

柴胡舒肝颗粒醇提工艺优选

目的通过正交实验优选舒肝颗粒柴胡醇提制备工艺。方法采用高效液相色谱法测定柴胡中柴胡皂苷含量,以柴胡皂苷a、柴胡皂苷d的总含量及固形物提取率为考察指标,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数4个因素对提取结果的影响。结果醇提最佳工艺为7倍量70%乙醇,提取2次,每次1.5 h。结论优选的提取工艺稳定、可行,适用于工业化生产。     

扶正养血颗粒的制备及质量标准研究

目的:制备扶正养血颗粒并建立其质量控制标准,有效控制其质量。方法:按处方和颗粒剂的工艺要求制备扶正养血颗粒。依据《中国药典》通则规定,制定质量控制标准,对其粒度、水分、溶化性、装量差异和微生物限度进行检查,用薄层色谱法(TLC)对该处方中的当归进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对处方中当归的主要成分阿魏酸进行定量测定。结果:各项检查均符合颗粒剂要求,TLC 色谱中特征斑点清晰;HPLC法测定灵敏度高,阿魏酸的进样量在0。029 2~ 0。292 0 μg 范围内与峰面积值呈良好的线性关系(r2=0.999 6),阴性对照无干扰。结论:扶正养血颗粒的制备工艺简单,制定的质量标准中鉴别专属性强,含量测定方法准确可靠,可作为该制剂的质量控制方法。     

复方山豆根颗粒剂的制备与质量控制

目的:制备复方山豆根颗粒剂并制定质量控制标准.方法:用薄层色谱法对复方山豆根颗粒剂中的山豆根、鱼腥草、黄芪进行定性鉴别.结果:制定了复方山豆根颗粒剂的制备工艺和质量标准;结论:制备工艺及检验方法简便稳定,可供本品生产和质量控制.     

柴胡乳安胶囊质量控制方法研究

目的:建立柴胡乳安胶囊的质量控制方法.方法:对处方中浙贝母、茯苓、穿山甲、鹿角霜进行了显微鉴别;并对柴胡和白术进行了薄层鉴别.结果:该处方中所含的浙贝母、茯苓、穿山甲、鹿角霜4味药材的显微特征明显;并且在薄层色谱中可检出与柴胡皂苷a、柴胡皂苷c、柴胡皂苷d对照品及白术对照药材色谱相同的斑点.结论:方法简便、准确、重现性...     

退热解毒灵颗粒剂的制备和质量控制

目的:制备退热解毒灵颗粒剂并考察其质量稳定性.方法:采用喷雾干燥法制备退热解毒灵颗粒,用TLC法对组方中连翘、板蓝根、甘草进行定性鉴别,用HPLC法测定柴胡中柴胡皂苷α的含量.结果:退热解毒灵颗粒剂制备方法稳定、重现性好,定性、定量测定方法简便、灵敏、准确.结论:退热解毒灵颗粒剂制备工艺和质量控制方法可行.     

柴胡的质量评价研究△

目的:建立柴胡的质量评价方法。方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别;紫外分光光度法,测定柴胡中总皂苷的含量;利用HPLC法,采用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)、乙腈-水为流动相,流速:1.0ml.min-1,检测波长:210nm,测定柴胡中柴胡皂苷a、d的含量。结果:柴胡总皂苷在0.03256～0.1628mg、柴胡皂苷a在0.258～2.580μg、柴胡皂苷d在0.238～2.380μg范围内呈良好的线性关系,r分别为0.9969、0.9996、0.9997;平均回收率:柴胡总皂苷为99.73%,柴胡皂苷a为100.40%,柴胡皂苷d为99.70%;RSD:柴胡总皂苷为2.07%,柴胡皂苷a为1.72%,柴胡皂苷d为1.50%。结论:定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强,本研究建立的紫外分光光度法测定柴胡总皂苷及高效液相法测定柴胡皂苷a、d含量的方法,简单、易行、快速,结果准确可靠,能较全面地控制柴胡的质量,并为在安全剂量范围内正确使用柴胡提供依据。     

疏肝消脂颗粒剂的制备工艺及质量控制研究

目的探讨疏肝消脂颗粒剂制备工艺并拟定其质量控制标准。方法采用水提纯沉法制备颗粒剂,以薄层色谱法对方中白芍与赤芍及佛手进行鉴别,采用高效液相色谱法颗粒剂中芍药苷含量进行测定。结果白芍、赤芍、佛手板中斑点清晰,高效液相色谱测得总芍药苷含量为34.585mg/g。结论本颗粒剂制备工艺合理可行,鉴别方法可靠,可以用于该颗粒的质量控制。     

健脾益胃颗粒剂的制备工艺及质量控制研究

目的:探讨健脾益胃颗粒剂制备工艺并拟定其质量控制标准。方法:采用水提纯沉法制备颗粒剂,以薄层色谱法对方中白芍与赤芍进行鉴别,采用高效液相色谱法颗粒剂中芍药苷含量进行测定。结果:赤芍、白芍板中斑点清晰,高效液相色谱测得总芍药苷含量为32.181mg/g。结论:该颗粒剂制备工艺合理可行,鉴别方法可靠,可以用于该颗粒的质量控制。     

复方熊胆乙肝胶囊中柴胡鉴别的探讨

目的探讨复方熊胆乙肝胶囊中柴胡药材的薄层鉴别方法。方法采用薄层色谱法对处方中的柴胡进行定性鉴别。结果在薄层色谱中,可清晰检出柴胡药材的特征斑点。结论所建立的薄层色谱方法可有效地控制该制剂的质量。     

复方解郁颗粒的质量标准研究

建立复方解郁颗粒的质量标准,为该制剂的质量控制提供依据。方法：采用薄层色谱法对复方解郁颗粒中的丹皮进行鉴别,采用高效液相色谱法测定复方解郁颗粒中的柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁的含量。结果：本品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁线性范围分别为0．508～16．200μg（r=0．9998）,0．503—16．100μg（r=0．9997）和0．130—4．250μg（r=0．9999）;平均加样回收率分别为99．7％（RSD=2．03％）,99．8％（RSD=1．44％）和102．6％（RSD=1．40％）。结论：该方法简便,重复性好,结果准确可靠,可用于控制复方解郁颗粒的质量。     

莪术乳安胶囊质量控制方法研究

目的建立莪术乳安胶囊的质量控制方法。方法对处方中茯苓、芥子、延胡索进行了显微鉴别;并对柴胡和赤芍进行了薄层鉴别。结果 该处方中所含的茯苓、芥子、延胡索3味药材的显微特征明显;并且在薄层色谱中可检出与柴胡皂苷a、柴胡皂苷c、柴胡皂苷d对照品及芍药苷对照品色谱相同的斑点。结论方法简便、准确、重现性好。可用于控制莪术乳安胶囊的质量。     

中药复方柴花颗粒剂的制备工艺优化

目的优化中药复方柴花颗粒剂的制备工艺参数。方法考察中药复方柴花颗粒剂工艺各步骤(提取、浓缩、干燥过程中)绿原酸含量变化,对主要工艺参数进行优化选择,采用高效液相色谱法分析测定样品含量。结果采用优化后的提取制备工艺制得中药柴花颗粒,测得其中绿原酸含量高于1.60mgg-1,比工艺优化之前含量提高约50%。结论中药复方柴花颗粒的制备工艺优化有效提高了其指标成分的含量,制剂质量得到加强。     

三白颗粒医院制剂的质量标准研究

目的：研究三白颗粒的质量标准,并建立可行、稳定及有效的质量控制方法。方法处方中柴胡和白芍及红花采用薄层色谱法,进行定性鉴别;制剂中的柴胡皂苷采用高效液相色谱法进行含量测定的研究。色谱条件：Agilent 1260高效液相色谱仪,Zorba ×SB－C18色谱柱（4．6×150mm,5μm）;以乙腈为流动相A,以水为流动相 B,进行梯度洗脱;流速：1．0mL? min －1,检测波长为210nm。结果柴胡、白芍和红花的薄层色谱斑点明显清晰,阴性对照没有干扰;柴胡皂苷 a 进样量在2．796～18．64μg （ r ＝0．9999）呈良好线性关系;平均回收率为98．28％, RSD ＝1．24％。柴胡皂苷d进样量在3．186～21．24μg（r＝0．9999）呈良好线性关系;平均回收率为97．63％,RSD＝2．07％。结论质量标准方法学的研究结果表明三白颗粒的质量控制方法可行,精确,专属性强,重现性好。     

实验考察柴胡与黄芩配伍前后柴胡皂苷a、d的溶出性差异

目的通过实验考察柴胡黄芩配伍前后对柴胡药效部位柴胡皂苷溶出的影响。方法采用梯度高效液相色谱法建立测定柴胡皂苷a、d含量的方法,以相同条件分别提取柴胡药材和柴胡-黄芩药对,实验比较药对配伍前后柴胡皂苷a、d的溶出差异。结果药对中柴胡皂苷的含量明显高于柴胡药材。结论柴胡-黄芩药对的配伍,能显著提高药效成分柴胡皂苷的溶出率,临床常将二者配伍应用是合理的、有利于药效的提高。     

青海产小叶黑柴胡中皂苷类成分的含量分析

目的测定青海产小叶黑柴胡中总皂苷、柴胡皂苷a及柴胡皂苷d的含量,为其质量评价和开发利用提供参考。方法采用分光光度法测定小叶黑柴胡中总皂苷的含量;采用高效液相色谱法测定小叶黑柴胡中柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的含量。结果小叶黑柴胡中总皂苷含量>2.77%,柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的含量分别高于0.54%和0.14%,其中柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的含量远高于中国药典中柴胡含量项下的标准。结论本方法简便快速,结果准确、稳定,适用于小叶黑柴胡中皂苷类成分的含量测定。青海产小叶黑柴胡具有较高的药用价值。     

仙丹升血颗粒的制备及质量控制

目的 制备仙丹升血颗粒并建立其质量控制方法.方法 以仙鹤草、牡丹皮、墨旱莲等中药材煎煮、浓缩、醇沉、滤过,再加入三七(微粉)经制粒、干燥制备颗粒剂;采用薄层色谱法对三七、栀子、虎杖进行鉴别,并考察制剂的稳定性和乙醇浸出物含量.结果 所制制剂为黄色至黄棕色颗粒;三七、栀子、虎杖薄层色谱鉴别方法简便、可靠;制剂检查、乙醇浸出物符合2010年版<中国药典>相关规定;经加速试验和长期试验预测药物有效期为12个月.结论 仙丹升血颗粒制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

复方益肾利石颗粒提取工艺优化与颗粒成型性考察

目的 对复方益肾利石颗粒水提工艺进行优化及颗粒剂制备工艺的筛选。方法 采用正交试验法,以总黄酮总含量、川续断皂苷Ⅵ含量、柚皮苷含量、新橙皮苷含量及得膏率为评价指标,优化处方的水提取工艺;采用星点设计-效应面法,以成型率、休止角、吸湿率、溶化性等为评价指标,对颗粒的成型工艺进行筛选。结果 最优水提取工艺为：加8倍量水,浸泡30 min,煎煮提取1 h,提取3次,过滤,干燥制得干浸膏粉。以乳糖和麦芽糊精为稀释剂,加入30%乙醇溶液作为黏合剂制软材,干燥,整粒。制得的复方益肾利石颗粒在粒度、性状、溶化性、水分等方面均符合药典要求。结论 本复方益肾利石方水提工艺及颗粒剂制备工艺稳定可行。