《处方管理办法》答疑(四)

31．医疗机构“基本用药供应目录”的含义是什么？ 本《办法》第四章第十六条的规定的实质，是要求各医疗机构根据本机构“药品处方集”收载的药品，由药事管理委员会负责遴选其药品制剂品种及该品种的生产企业，编制本机构“基本用药供应目录”。其含义是指本机构所供应的全部药品制剂目录，在药品通用名称下列出药品制剂通用名、剂型、剂量规格、剂量单位。医院药剂科（药学部）药库只准按本机构制定的“基本用药供应目录”内的品种购入药品；医师只能选择“基本用药供应目录”所收载的药品制剂品种开具处方。     

基于药品采购数据库的医疗机构药品配备使用现状研究:以江苏省为例

目的 基于医疗机构药品采购数据,厘清医疗机构药品配备使用现状及存在的问题,并给出相应建议。方法 以江苏省2019年2 555家医疗机构药品采购数据为基础,围绕用药数量及用药需求集中度、上下级用药衔接、基药目录和医保药品目录的使用现状,对医疗机构药品配备使用情况进行梳理与分析。结果 医疗机构临床常用药品品种数在3 200种左右,远小于当前上市药品总数,但各级医疗机构用药需求集中度在<10%的药品均>1 000个。医疗机构日常配备使用的药品可形成良好的上下级用药衔接。医疗机构用药需求集中度在>30%的药品中,基层与二级医疗机构药品重合率为74.29%,二级与三级医疗机构药品重合率为97.99%。医疗机构虽然基本形成了以基药为主导、医保药品为重点的"1+X"用药模式,但基药的配备情况与达到国家"986"目标仍存在一定距离。结论 未来需要进一步提升医院药事管理的精细化水平,提高医疗机构用药集中度和用药合理性;继续强化上下级医疗机构间的用药衔接,助力分级诊疗制度建设;以基本医疗卫生需求、基本医疗保障水平以及中国疾病谱的变化为前提调整和完善基药目录,持续巩固基药目录和医保药品目录对临床用药的指导作用。     

国家重点监控药品处方（医嘱）审核点评规则

为规范各级医疗机构对国家重点监控药品处方（医嘱）的审核点评工作,由四川省医学科学院·四川省人民医院牵头,根据国家卫生健康委于2023年1月13日确定的《第二批国家重点监控合理用药药品目录》（以下简称《目录》）,组织编写了《国家重点监控药品处方（医嘱）审核点评规则》（以下简称《规则》）。编写组依据国家药品监督管理部门发布的法律法规及药品说明书、临床指南、专家共识等文献资料,结合患者的实际情况（包括年龄、体重和肝肾功能等因素）,对《目录》中30种药品的常见不合理用药问题进行分类,并制定审核点评细则,经过2轮德尔菲法线上问卷调查,并通过2次专家线上会议充分讨论后经指导委员会审核,形成最终《规则》。本《规则》旨在为医疗机构开展《目录》中药品的合理用药评价提供参考,进而实现国家重点监控药品的规范化管理,促进医疗机构合理用药,保障患者用药安全。     

药品临床综合评价思维在医院药品临时采购管理中的应用实践

目的 探索构建药品临时采购的科学化管理新模式,为医疗机构提升合理用药水平提供参考。方法 我院以临床诊疗需求和患者用药安全为导向,通过优化审评流程、创建审评团队、基于药品临床综合评价制定事前审核及事后跟踪评价标准,开展临时采购药品全程化管理实践,并通过临时采购申请数量、执行率、药品目录结构优化情况等指标评价实践效果。结果 2021年1月我院开始实施药品临时采购科学化管理新模式,截至2022年12月,我院临床药师共审核药品临时采购申请111份,有效拦截不合理申请13份（11.71%）,药品临时采购执行率整体下降了8.36%,提出药品目录结构优化建议5次;我院先后引进了卡瑞利珠单抗、索拉非尼、白消安等24种药品。管理模式优化后,药品临时采购申请次数由2019年的133次和2020年的138次,减少到2021年的66次和2022年的45次,降幅达一半以上。结论 该模式有助于优化医疗机构药品目录,提升合理用药水平,保障患者用药安全,充分体现了临床药师在医疗机构药事管理与合理用药中的专业价值。     

儿童基本药物目录遴选制度的国外经验启示

2021年国家卫生健康委药政司发布《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》，首次新增儿童用药目录，为保障儿童用药提供了基本制度框架。本研究通过查阅世界卫生组织、南非、印度、泰国、加拿大、澳大利亚等国家政府官网及相关文献，梳理了世界卫生组织（WHO）和部分国家在儿童基本药物目录的典型做法和模式，以期为我国建立健全儿童基本药物目录遴选管理机制提供参考。     

某院重点监控药品的药事管理实践

目的：探索对重点监控药品合理使用的有效药事管理措施。方法：建立重点监控药品的药事管理措施,通过对比监管前后某院医疗指标以及重点监控药品目录的变化情况,对管理效果进行参考性评价。结果：对比监管前后数据,发现收治人数增加了53.0%;但药占比从34.4%下降至24.5%;人均药费从8 492.5元降至6 078.3元;而平均住院天数、诊断疾病种类数、治愈率均无显著性差异。对比全院重点监控药品目录前20位药品,亦明显可见非针对性治疗用药明显减少,针对疾病的治疗用药明显增加,而且监管后非针对性治疗用药的使用不合理率也大幅度下降。结论：某院通过建立重点监控药品的药事管理措施,对重点监控药品实施的药事管理效果初具成效,在一定程度上规范了医疗机构药物使用管理,减轻了患者医药费用负担,保障医疗质量和医疗安全。     

国家和28省(区、市)医保药品目录复合药收载情况分析

目的:为复合药的遴选及管理提供参考。方法:对国家医保药品目录和各省(区、市)医保药品目录增补品种所收载的复合药的品种数和收录频次进行统计分析,采用Spearman检验法对品种数和当地经济发展水平进行相关性分析。结果:国家医保药品目录共收载复合药126个品种,涵盖了19个药物类别;发布了乙类医保药品目录的28省(区、市)基本医保乙类药品增补品种目录中,复合药增补品种从19种到50种不等,发布了复合药增补品种或异名库的24省(区、市)复合药增补品种从12种到117种不等;接近50%的药品仅被单个省(区、市)收载,绝大部分复合药纳入各省(区、市)为1~4频次。增补的复合药品种数同本省(区、市)人均国内生产总值(GDP)水平无关(P>0.05,r=-0.180)。结论:各地区复合药增补品种数与当地经济发展水平关系不大;复合药收载工作进度不一、数量差异较大且分散度高。建议在国家层面明确复合药概念,制定统一管理政策,规范复合药的遴选标准,保障患者的临床用药需求。     

探讨药师在高危药品管理中的作用

目的探讨药师在医疗机构内高危药品管理的作用和具体方法。方法参考美国ISMP公布的2012年版最新高危药品目录和中国药学会医院药学专业委员会2012年推荐目录,并查阅文献搜集国内多家医疗机构的管理经验和策略。结果阐述了高危药品概念、产生的背景和最新的国内外公布的药品分类和管理办法;总结了目前国内医疗机构在高危药品管理上的新理念、技术和举措;分析了药师在高危药品管理中的作用;介绍了我院开展高危药品管理的实践及体会。结论建立高危药品安全管理体系是非常重要的,建议各医疗机构应结合推荐目录和自身特点制定本机构内的高危药品目录,建立符合自身的管理策略,充分发挥药师的作用。     

医疗机构药事工作管理办法(讨论稿)

<正> 第一章 总则 第一条 为了加强对医疗机构药事工作的管理,促进学科发展,加强医药结合,贯彻合理用药,保障人民群众的健康,制定本办法。 第二条 医疗机构药事管理是指各级卫生行政部门及医疗机构自身对医疗机构所设的药事管理委员会和药学部门的业务与药品经济管理,包括药品采购存储、调剂、制     

量化评分在医院药品评价中的应用与探索

目的 通过对我院注射剂及临时采购药品进行量化评分，探究其在医院药品评价中的应用。方法 使用由11个量化指标、44个评分条目组成的《药品量化评分表》对我院注射剂及临时采购药品进行评价分析，探究《药品量化评分表》量化指标的合理性、客观性及可操作性。结果 我院基本用药供应目录内的注射剂共403个，量化评价结果<60分的药品70个，其中神经系统药最多为20个。2018年6月至9月，临时采购药品共22个，量化评价结果<60分的药品1个。结论 我院建立的《药品量化评分表》有一定的合理性、客观性及可操作性，可为药事管理与药物治疗学委员会在医院优化基本用药供应目录、遴选临时采购药品提供依据。     

国内医疗机构药品遴选评估方法和工具的研究现状及思考

随着我国医改进程不断深化,医药卫生政策制度持续完善,大量创新性药品快速上市,在更好地满足临床诊疗需求,保障药品配备使用的同时,也对有限医疗机构药事管理资源提出了更高的要求和巨大的挑战.科学、规范、客观、简便可行的药品遴选评估方法和工具的研究和使用,将为医疗机构合理调整药品目录提供科学的依据.本文通过检索相关研究文献,对...     

药品综合评价方法研究进展

随着医疗改革的深入,国家和医疗机构对精细化药事管理及患者对精准化药学服务的需求,药品综合评价势在必行。科学规范的药品综合评价及其结果的应用,将为国家药品相关目录和技术规范的修订、医疗机构药品临床合理使用和规范管理等提供科学依据。本文通过检索药品综合评价方法相关文献,对国内外药品综合评价的现状和方法进行综述,探讨不同评价方法的特点和关键技术环节,为我国规范化药品综合评价体系的建设和完善提供参考。     

我院临时采购药品工作中药品量化评分表的应用与实践

目的:规范医院临时采购药品的管理,为医院药事管理与药物治疗委员会(药事会)遴选药品提供参考依据。方法:我院临床药师根据药品的有效性、安全性、经济性等10个方面的药品属性,建立药品量化评分表,对2018年10月科室提交申请的15个临时采购药品按评分表细则进行评分,并将评价结果反馈给药事会待开会讨论;对按原有审批模式未采用药品量化评分表、2018年7-9月已获药事会开会讨论的20个临时采购药品进行回顾性评分,评价采用药品量化评分表后的前置性干预作用。结果:在15个临时采购药品中,评分低于60分的药品有2个,不合格率为13.3%,提示有2个药品可不需要上会讨论;在已上会讨论的20个临时采购药品中,评分低于60分的药品有9个,不合格率为45.0%,提示有9个药品可能浪费了药事会的工作。结论:通过药品量化评分表对临时采购药品进行评分,可起到一定程度的前置性干预作用。同时,该表亦可作为医院药品评价的相关参考依据,有助于优化医院用药目录,提高临床合理用药水平。     

我院高危药品管理的实践和体会

目的 探索医院内高危药品管理的方法和切入点,以提升药物安全管理水平.方法 制定我院高危药品目录,开设用药安全宣传栏及安全用药教育,介绍常用高危药品种及注意事项,通过计算机信息化管理系统和临床决策支持系统,结合我院实际管理工作情况,加强我院高危药品管理.结果 我院通过实施有效的管理降低了高危药品在各个环节的潜在风险.结论 在目前"以患者为中心"、加强合理安全用药的情况下,有必要在医疗机构内对高危药品实施针对性管理.建议各医疗机构制定本机构相应的高危药品目录和管理制度,以提高对高危药品安全管理水平和风险防范能力.     

医疗机构中成药品种遴选与临床应用评价指标体系构建江苏专家共识

中成药是我国医药产品的重要组成部分。为加快建立行之有效、符合中医药特色的中成药品种遴选与临床应用评价指标体系,以便科学地进行药品遴选,规范合理地开展中成药临床应用评价工作,江苏省中医药学会和南京药学会中药专业委员会组织了本次专家共识的制定。共识专家采用文献研究法、头脑风暴法、层次分析法、德尔菲法等,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、临床应用7个维度(一级指标),构建了包含24个二级指标、102个三级指标的中成药品种遴选与临床应用评价指标体系,以期为医疗机构药事管理与药物治疗学委员会(组)中成药品种的遴选和评价工作提供决策依据,推动各级医疗机构不断优化用药目录和用药结构,加快形成以基本药物为主导的"1+X"("1"为基本药物",X"为非基本药物)用药模式,促进医疗机构科学、合理、安全地使用中成药,从而提高药事服务质量,控制不合理药品的使用和费用支出,更高质量地满足人民群众的用药需求。     

浅谈医疗机构药品规范化管理

目的:通过规范医疗机构药品管理,有效防范影响药品质量的风险,进一步保障患者用药安全有效.方法:对比医疗机构药事管理规定、药品经营质量管理规范、药品生产质量管理规范,查找医疗机构药品管理存在的问题,进行整改.结果:医疗机构药品规范化管理,保障了药品采购、验收、储存、使用各环节的药品质量.结论:医疗机构的药品规范化管理,对保障患者的用药安全极为重要.     

国家重点监控药品合理用药管理规范

目前，国家重点监控药品的合理使用管理缺乏统一的规范。为使国家重点监控药品在各级医疗机构更加合理使用和规范管理，根据国家的相关要求和近年来国内外发布的相关文献，并结合全国多家医疗机构对国家重点监控药品的管理实践，由中华医学会临床药学分会、中国药学会药物流行病学专委会及四川省药学会药物流行病学专委会组织专家充分讨论，形成《国家重点监控药品合理用药管理规范》。本规范主要内容包括重点监控药品的合理使用基本原则及重点监控药品监管办法，特别是怎样加强重点监控药品的药事管理和使用管理，旨在推动重点监控药品的规范使用，促进合理用药。     

用系统论原理构建医院药事管理机构绩效评价指标体系初探

《医疗机构药事管理暂行规定》第六条规定：“二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。”在我国，不同医院的药事管理机构在医院内的角色作用和促进合理用药方面的能力差异很大，许多医院的药事管理机构并没有发挥良好的作用，     

基层药品监管现状及其对策

药品监管是指成立各项组织机构,制定各种量化标准,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫等措施,保证药品质量合格,保障人体用药安全,维护人民健康和用药的合法权益。然而,基层药品保管软硬设施缺乏,管理制度不健全,导致药品过期失效,医疗效果减低,药材浪费严重。造成医疗机构经济利益不必要损失,为确保医疗机构更好开展药事工作,减少医疗纠纷发生,     

《医院基本用药供应目录》评价指标体系的建立与研究

目的建立《医院基本用药供应目录》评价指标体系,达到合理用药的目标。方法查阅国内外文献、相关政策,初步确定《医院基本用药供应目录》定量评价指标,用统计学分析方法确认量值的科学性,调取医院3年数据对量化指标结果进行分析。结果定量指标可通过《基本用药供应目录》药品调整率、《基本用药供应目录》外药品使用率和新药中辅助用药引进率3项指标来考察。定性指标可通过《基本用药供应目录》药品合理率指标来考察。结论通过建立《医院基本用药供应目录》评价指标并有效监管,可加强药品采购工作管理、提升药事管理水平,达到合理用药的目标。