犬伤后人群接种狂犬病疫苗免疫效果分析

本文对300名犬伤后人群接种狂犬病疫苗进行临床使用效果观察,其接种后45天狂犬病毒抗体阳转率为93.67％;比较不同生产厂家生产的狂犬病疫苗抗体阳转率和首针注射时间距疫苗有效期的时限与抗体阳转率的关系,结果抗体阳转率均维持在较高水平;分析比较精制苗与浓缩苗的免疫效果,其抗体阳转率两者无统计学差异。表明我国狂犬病疫苗的质量是稳定的,在有效期内使用其免疫效果是可靠的。     

流行性出血热灭活疫苗人群接种的现场评价

本文在某军校１１８６名学员与战士进行了流行性出血热灭活疫苗人体接种试验，接种疫苗人数为１０７３人，接种率为９４．２％。反应发生率为０．６２％。三种批号疫苗抗体阳转率分别为４１．８％、５６．０％、５１．１％。两种免疫程序抗体阳转率均为５６、０％。中和抗体阳转率７５．０％，ＨＩ抗体３７．３％，ＩｇＭ抗体４０．２％。结果显示该疫苗反应轻，安全性好，有一定的免疫效果。     

2825例狂犬病暴露后免疫效果分析

目的了解和分析狂犬病暴露后注射狂犬病疫苗（vero）的免疫效果。方法对注射狂犬病疫苗后第28d采取患者静脉血,采用间接酶联免疫吸附试验（ELISA）测定狂犬病毒IgG抗体。结果从化市2007年7月至2008年6月共检测狂犬病毒IgG抗体2825人,抗体阳性2789人,阳转率为98．73％。15岁以下年龄组抗体阳转率最高,60岁以上年龄组抗体阳转率最低,各年龄组的抗体阳转率比较差异有统计学意义（r=27．88,P〈0．01）。辽宁依生生物制药有限公司狂犬病疫苗抗体阳转率为99．91％,辽宁成大生物股份有限公司为99．02％,武汉生物制品研究所为97．77％,比较三间疫苗生产厂家的狂犬病疫苗抗体阳转率差异有统计学意义（X^2=23．11,P〈0．01）,辽宁依生苗抗体阳转率分别高于辽宁成大和武汉苗。结论三间疫苗生产厂家的狂犬病疫苗（vero）均保持高水平,在有效期内使用其免疫效果良好。     

肾综合征出血热疫苗交叉加强免疫抗体应答水平

目的：研究在肾综合征出血热（HFRS）双价灭活疫苗基础免疫的基础上，1年后分别用双价苗和Ⅰ型、Ⅱ型单价苗分别进行加强免疫，以观察不同型别疫苗加强后机体的抗体应答水平及区别，以确定加强疫苗剂型。方法：对206名疫苗接种中的部分接种，在基础免疫后2周及1年后（加强前）和加强后2周、1年分别采集血清，以间接免疫荧光试验（IFA）和微量细胞病变中和试验（MCPENT）检测IFA-IgG抗体和中和抗体。结果：（1）基础免疫后2周IFA-IgG抗体阳转率为96.76％，GMT为38.05；中和抗体阳转率：Ⅰ型为100％，Ⅱ型为92.50％；中和抗体GMT：Ⅰ型为20.82，Ⅱ型为15.66。（2）基础免疫后1年（加强前）IFA-IgG抗体阳转率降为51.91％，GMT也降到25.45；中和抗体阳转率：Ⅰ型为55.81％，Ⅱ型为46.51％。中和抗体GMT也分别降到5.45和5.18。（3）加强免疫后2周IFA-IgG抗体阳转率回升到98.46％，GMT也上升到38.02；同时中和抗体率：3组两型抗体均为100％阳转；Ⅰ型抗体GMT分别为20.01，46.66和12.42；Ⅱ型抗体和GMT分别为20.00、19.99和16.82。结论：在双价疫苗基础免疫的基础上，通过3种疫苗加强免疫，产生的IFA抗体和中和抗体在阳性率和GMT水平3组间很接近，但Ⅰ型苗组应答的Ⅰ型中和抗体GMT是3组中最高的。提示：在双价苗基础免疫的基础上，可以考虑使用与该疫区相同型别的单价疫苗进行加强免疫，以降低疫苗接种成本和减轻接种的经济负担。     

室温保存与冰箱保存乙肝疫苗对新生儿免疫效果的比较

本文对两组新生儿分别注射冰箱保存和室温保存的乙肝疫苗,并进行效果观察。结果注射冷藏疫苗组免后抗-HBs 阳转率为81.9%(190/232);室温疫苗组免后抗-HBs 阳转率为81.6%(292/358)。两组抗体阳转率十分接近(X~2=0.072,p>0.5)。认为乙肝疫苗在无冷藏条件的地区,特别是缺电的农村地区可存放室温保存3个月效价不减。     

国产乙型肝炎酵母重组疫苗接种小学生的免疫效果观察

采取０、１和２月免疫程序，对４８０名６～１２岁健康小学生接种３批国产乙肝酵母重组疫苗和１批对照Ｍｅｒｃｋ乙肝酵母重组疫苗。接种的小学生中未发生严重副反应者。完成２针免疫后，两种疫苗的抗体阳转率均在９２％以上；３针免疫后各组抗体阳转率均达到９８％；但３组国产酵母疫苗的抗体滴度均显著低于Ｍｅｒｃｋ疫苗。首免后１年时各组抗体ＧＭＴ缓慢下降。结果表明，国产酵母重组疫苗安全性好，采取０、１和２月免疫程序，可诱导较早及较高的抗体应答。     

两种流行性感冒病毒裂解疫苗安全性与免疫原性研究

目的：评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法：按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种疫苗免后不良反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度（GMT）。结果：试验组及对照组接种后全身不良反应率分别为2．7％和3．6％（P〉0．05）,局部不良反应率分别为7．2％和9．6％（P〉O．05）;试验疫苗流感病毒HINI、H3N2及B（亚）型的HI抗体总阳转率分别为81．6％,92．4％和78．0％;对照疫苗流感病毒HIN1、H3N2及B（亚）型的HI抗体总阳转率分别为87．1％,88．3％0和80．8％,三（亚）型流感抗体总阳转率差异无统计学意义;三（亚）型流感HI抗体达到保护水平的保护率的比较中,只有婴幼儿试验组和对照组的免后B型HI抗体滴度≥1：40,差异有统计学意义,试验组大于对照组,其余3组差异无统计学意义;三（亚）型流感抗体免后GMT的差异亦无统计学意义。结论：国产流感裂解疫苗全身和局部不良反应与进口同类疫苗无差异,免后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的安全性和免疫原性。     

农村现场应用甲型病毒性肝炎疫苗免疫效果观察

本文对农村地区大规模应用甲型病毒性肝炎疫苗(H_2减毒株)的免疫效果、安全性进行现场观察。当地人群甲肝抗体阳性率(标化)为62.59%,其中15岁以下年龄组甲肝抗体阳性率平均为22.75%。对177名甲肝抗体阴性者接种甲肝疫苗后30天,甲肝抗体阳转率为27.12%;接种后60天甲肝抗体阳转率为71.19%;接种后90天甲肝抗体阳转率达85.31%。15岁及大于15岁两组接种后90天甲肝抗体阳转率,分别达84.38%和87.76%(P>0.05)。经对试点内4096例接种者的观察随访。未见局部红肿、疼痛、发热、过敏等反应。结果显示该种甲肝疫苗安全、有效,具较好的免疫保护性。唯接种后30天时甲肝抗体阳转率较低。应进一步提高该苗质量及加强疫苗使用过程中管理。     

基因重组乙型肝炎疫苗的免疫效果研究

目的：评价基因重组乙型肝炎（乙肝）疫苗对人群的免疫效果。方法：C地195名新生儿、191名中学生及219名不同HBV感染接种疫苗,进行效果观察,并比较重组酵母来源和血源来源的2种不同检测乙型表面抗体的放射免疫分析方法试剂。结果：新生儿免疫后,抗－HBs阳性转率均达到85％以上,但中华地鼠卵巢细胞基因重组乙肝疫苗不论是在抗体阳转率还是在抗体滴度上效果都优于酵母乙肝疫苗,中学生免疫后,抗－HBs阳转率达70％以上,免疫后2年时10μg－5μg－5μg剂量组的免疫效果要优于5μg－5μg－5μg组。对HBV不同感染免疫后,可使51．14％的感染抗－HBs阳转或抗－HBs滴度上升,重组酵母来源试剂检测抗－HBs的阳转率（81．42％）,比血源来源试剂检测（73．33％）可提高近10％。结论：基因重组乙肝疫苗10μg－5μg－5μg剂量为宜。在监测人群免疫后抗－HBs时,应选用相应抗原制备的试剂检测相应抗体,以提高检测的敏感性。     

国产人用狂犬病疫苗免疫后的血清学效果

为了解国产地鼠肾人用狂犬病疫苗免疫后的血清学效果，用间接免疫荧光法检测抗体，观察了疫苗免疫后的抗体阳转率。共检测１８８人，免前抗体均阴性，狂犬病疫苗５针免疫后，１５６人阳转，阳转率为８２．９８％。免后１４－１８天、４～６周和２～４个月的阳转率依次为７４．１９％，８６．５１％和７７．４２％，５针全程免疫失效者，再增加２针，５人中有４人抗体阳转，说明增加针次能提高免疫效果。     

2013年襄州区儿童11种疫苗抗体检测结果分析

目的了解2013年襄州区2～7岁以下儿童11种疫苗免疫后抗体水平监测,为制定科学免疫策略提供依据。方法对2013年随机自愿来的165名儿童采用酶联免疫吸附试验进行静脉血检测。结果乙肝表面抗体阳转率48．48％、白喉抗体阳转率86．93％、破伤风抗体阳转率90．13％、百日咳抗体阳转率92．76％乙脑抗体阳转率96．75％流脑抗体阳转率96．85％风疹抗体阳转率97．45％、麻疹抗体阳转率98．17％、腮腺炎抗体阳转率99．36％、脊椎灰质炎抗体阳转率100．00％、甲肝抗体阳转率100．00％。结论疫苗接种后保护率并不能完全达100．00％,及时完成全程基础免疫,扩大免疫规划疫苗3岁后加强很有必要,是建立儿童免疫屏障的最佳保障。     

国产流行性感冒裂解疫苗临床安全性与免疫原性评价

目的评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。结果试验组及对照组接种后发热反应率分别为1.4%和2.1%(P>0.05),局部反应率分别为1.6%和1.7%(P>0.05);试验疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.30%、75.30%、42.59%;对照疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.10%、77.08%、39.52%;三(亚)型流感抗体总阳转率无统计学意义。三(亚)型流感抗体增长倍数均无统计学意义。三(亚)型流感HI抗体达到保护水平的保护率均无统计学意义。结论国产流感裂解疫苗发热反应和局部反应与进口同类疫苗无差异,免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的临床安全性和免疫原性。     

乙型肝炎基因重组疫苗接种小学生抗体反应比较

目的观察国产乙型肝炎基因重组疫苗的安全性和免疫学效果，为制定免疫策略提供依据。方法应用２批国产、２批进口酵母乙肝疫苗和４批国产仓鼠卵巢细胞（ＣＨＯ）乙型肝炎疫苗，对５５０名小学生进行了１年免疫效果观察。结果未发现所有接种对象出现严重副反应。完成３针免疫后１个月时，接种各疫苗组的抗体阳转率均达９０％以上，其后开始缓慢下降。除两组外，２批国产酵母疫苗组免疫后７个月时抗体滴度显著低于进口酵母疫苗和国产ＣＨＯ疫苗组，但在第一针免疫后１年时，与Ｍｅｒｃｋ公司疫苗和ＣＨＯ疫苗差异无显著性。除Ａｍｇｅｎ公司酵母疫苗外，其他各批疫苗抗体滴度峰值均出现在免疫后７个月。２批国产酵母及２批同年ＣＨＯ疫苗不同批号间抗体阳转率和抗体滴度差异均无显著性。结论国产乙型肝炎基因重组疫苗的安全性好，对小学生免疫效果达到进口基因重组疫苗水平     

接种狂犬病疫苗3174例免疫效果分析

目的:了解昆山市动物咬伤人群接种狂犬病疫苗后的抗体产生情况.方法:用酶联免疫吸附(EuSA)法检测经全程免疫后的动物咬伤人群的血清抗体.结果:经狂犬病疫苗全程免疫后抗体阳转率为94.55%,性别抗体阳转率差异无统计学意义(X2=0.90,P＞0.05);城乡接种点抗体阳转率差异有统计学意义(X2=109.00,P＜0.05);低年龄组人群的抗体阳转率要明显高于高年龄组人群(X2=21.76,P＜0.05).结论:全程接种纯化狂犬病疫苗对暴露人群具有很好的免疫效果.     

不同种类国产基因重组乙型肝炎疫苗免疫原性观察

目的评价不同种类国产基因重组乙型肝炎(乙肝)疫苗在不同人群中的免疫原性。方法采用血清流行病学调查方法,对不同种类国产基因重组乙肝疫苗的免疫原性进行评价。结果大学生接种不同种类国产基因重组乙肝疫苗后,乙肝病毒表面抗体阳性率为91.60%～98.72%,平均95.50%。大连汉信生物制药有限公司生产的重组乙肝疫苗(汉逊酵母)(大连疫苗)的抗体阳性率高于深圳康泰生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗(酵母)(康泰疫苗),四种疫苗[大连疫苗、康泰疫苗、北京天坛生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗(酵母)(天坛疫苗)、华北制药集团金坦生物制药有限公司生产的重组乙肝疫苗(中国仓鼠卵巢细胞)(华北疫苗)]免疫后,抗体几何平均浓度(GMC)差异有显著的统计学意义(F=36.54,P<0.05),即华北疫苗和大连疫苗免疫后抗体GMC均高于天坛疫苗和康泰疫苗,并且华北疫苗免疫后抗体GMC还高于大连疫苗。儿童乙肝疫苗加强免疫后抗体阳转率为96.60%～100.00%,平均98.31%,且加强免疫后抗体GMC差异无显著的统计学意义。结论不同种类国产基因重组乙肝疫苗应用在不同人群均能获得较好的免疫原性。成人在大剂量乙肝疫苗全程接种后,能获得较高的抗体阳转率和GMC。完成乙肝疫苗基础免疫、但抗体消失的儿童,小剂量加强免疫1针后也能获得较高的抗体阳转率和GMC,儿童体内存在良好的免疫记忆反应,一般不需要加强接种。     

不同厂家生产的冻干麻疹-风疹-腮腺炎三联减毒活疫苗免疫效果及安全性观察

目的 为了解不同厂家生产的冻干麻疹-风疹-腮腺炎三联减毒活疫苗免疫效果和安全性。方法 对545名18—24月龄儿童分组接种三种MMR疫苗，观察疫苗接种的安全性，并分别于免前免后采血，用微量血凝抑制法定量检测接种者的HI抗体GMT水平。结果三组观察对象接种MMR后麻疹HI抗体阳转率均在90％以上，风疹HI抗体阳转率均为100％，腮腺炎HI抗体阳转率均在80％左右，三组均无明显差异，疫苗接种后三组对象全身和局部反应轻微。结论国产与进口的三种MMR疫苗均有良好的有效性和安全性，可用于预防麻疹、风疹、腮腺炎。     

385例注射人用狂犬病疫苗后抗体监测分析

为了观察注射人用狂犬疫苗的疫免效果，采用三个生物制品研究所研制的狂犬疫苗，对３８５例被犬咬伤者进行免疫注射，并在全程免疫前后１５～２０ｄ采静脉血用酶标法检测其抗体。结果阳转率为８８．８３％，不同性别间抗体阳转率无显著差异（χ２＝０．１６，Ｐ＞０．０５），但随着年龄的增长，抗体阳转率逐渐下降（χ２＝１２．８８，Ｐ＜０．０５）。提示，被狂犬咬伤者用狂犬疫苗全程免疫后１５～２０ｄ常规检测抗体是必要的。     

广州市288例狂犬病疫苗免疫者免疫效果分析

目的了解广州市狂犬病疫苗免疫者的抗体阳转情况,为制定防治策略提供依据。方法采用统一调查问卷,由经过培训的护士,在知情同意下对某门诊部就诊的狂犬病疫苗免疫者进行一对一面对面询问调查;对完成全程免疫者采集血样检测狂犬病IgG抗体。结果共调查狂犬病疫苗免疫者288人,其中男性137人,女性151人,抗体阳转人数198人,抗体阳转率为68.75%;随着年龄的增加,抗体阳转率有所下降,2~19岁为80.33%,20~39岁为70.94%,40~59岁为60.71%,60~81岁为57.69%(P<0.05);既往有狂犬病疫苗注射史者抗体阳转率(96.15%)明显高于未注射者(62.71%)(P<0.01);注射国产疫苗者抗体阳转率(80.93%)高于注射进口苗者(43.62%)(P<0.01)。结论狂犬病疫苗常规免疫后,一定要进行抗体检测,对暂未产生抗体者要进行加强免疫,以保证免疫效果。     

福氏2a痢疾结合疫苗临床安全性和免疫原性研究

目的 评价福氏2a痢疾结合疫苗临床安全性和免疫原性.方法 按随机、对照、盲法的原则,以不含福氏2a痢疾结合疫苗成份的磷酸缓冲盐水作为安慰剂对照,开展现场临床试验,比较试验疫苗组和对照组免疫后临床反应、抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)增长倍数.结果 福氏2a痢疾结合疫苗无严重的全身和局部反应,试验疫苗组和对照组全身和局部反应发生率差异无显著的统计学意义.试验疫苗组经2针全程免疫后2周和12周,抗体阳转(≥4倍增长)率分别为86.27%和79.74%;GMT分别为1:3783.55和1;2983.32;抗体GMT较免疫前分别平均增长12.47倍和9.83倍.而对照组2针免疫后2周和12周,抗体阳转(≥4倍增长)率分别为8.18%和8.49%;GMT分别为1:361.83和1:326.21;抗体GMT较免疫前分别平均增长1.08倍和0.98倍.全程免疫后试验疫苗组与对照组抗体阳转率、GMT、抗体滴度,较免疫前平均增长倍数差异均有非常显著的统计学意义.结论 福氏2a痢疾结合疫苗是安全的,在≥2岁的观察者中有良好的免疫原性.临床试验注册国家食品药品监督管理局<药物临床试验>2003L03808号.     

肾综合征出血热长爪沙鼠肾细胞,地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果研究

目的：观察沙鼠肾Ⅰ型灭活疫苗、地鼠肾Ⅱ型灭活疫苗的免疫效果。方法：选择在姬鼠型疫区及家鼠型疫区两个现场,以整群抽样方法,每一疫区各设一接种组和一对照组,分别研究沙鼠苗和地鼠苗的安全性,血清抗体效价和实际防病效果。结果：沙鼠苗：中强反应率２１３％（５１／３５６）、荧光抗体阳转率：基免后１００％、一年后５４１６％、加强针后两周：１００％、第三年７７４％、第四年：７２００％;中和抗体阳转率分别（时间同上）为：７０３７％、０、７３３３％、３２３０％、３２０％。全程接种（四针）疫苗保护率为１００％（全程接种者无病人,疫种三针者发病１人,对照组发病５３人）。地鼠苗：中强反应率：３９７％（５１／１２８４）、荧光抗体阳转率分别为（时间同上）：１００％、３６３６％、１００％、７７１０％、８０００％。中和抗体阳转率：５０００％、１７６５％、１００％、５１４０％、４４００％。全程接种疫苗保护率为１００％（接种者无１人发病,对照组发病９７人）。结论：两种疫苗经过四年观察认为是安全有效的,未发现有增强反应,地鼠苗实际防病效果更为显著。