济南市市售保健食品的卫生现状与管理建议

为了解济南市市场销售的保健食品的卫生状况 ,根据《食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《保健食品标识规定》有关具体要求 ,2 0 0 0年对济南市市售保健食品进行监督检查。1　存在的主要问题1.1　保健食品经销单位普遍存在无《保健食品批准证书》(下称《证书》)复印件。1.2　对市场销售的 87种保健食品的外包装标识和说明书进行严格审查 ,只有 35种 (占 31% )能达到国家规定的要求。1.3　在不合格的 5 2种保健食品中 ,18%的保健食品“名称”与《证书》不一致 ,有的去掉了“牌”字 ,有的去掉了“胶囊” ,有的在批准的名称前后随意扩大名称…     

安阳市市场103种保健食品标识存在的问题及对策

目前 ,一些保健食品生产经营企业无视国家有关法律、法规 ,在产品标签、说明书、包装、宣传材料和新闻媒体上擅自夸大其保健功能 ,甚至以所谓“典型病例”明示或暗示具有治疗作用 ,故意混淆食品与药品的区别 ,严重误导和欺骗消费者 ,违反了《食品卫生法》和《保健食品管理办法》、《保健食品标识规定》的有关规定 ,扰乱了正常的食品生产、经营秩序。为了较全面地掌握已获卫生部批准文号和保健食品的包装标识状态及存在问题 ,进一步加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理 ,我们于 2 0 0 0年 8月对市场上销售的 10 3种已获卫生部批准的保…     

67种食品虚假宣传保健功能调查分析

根据卫生部严禁夸大宣传保健食品保健功能的紧急通知要求,分别选择我市12个县市(区)为调查点,均选择两个大型商场,2个食品批发市场,6个医院附近副食商店,2个药品经营门市部,共计144个单位销售的102种宣称具有保健功能的食品按《中华人民共和国食品卫生法》、《食品广告管理办法》、《保健食品管理办法》的有关规定进行了抽样检查。结果报告如下。1　保健食品存在虚假宣传检查结果,45.1%(46/102)的保健食品已取得卫生部保健食品批准文号,但其中23.9%(11/46)存在虚假宣传。其违法宣传主要行为是:1以小报、内部资料、传单等宣传资料或在当地电…     

保健品命名新规奏响整顿前奏——解读《保健食品命名规定（试行）》

品牌名和通用名中不得使用人体组织器官等词语，不得明示或暗示治疗作用的词语……5月28日，国家食品药品监督管理局发布实施《保健食品命名规定（试行）》（以下简称《规定》），对保健食品的名称进行规范，根据规定，目前市场上销售的大部分保健食品都需重新改名。规定一经发布，立即在保健品行业引起了剧烈震动。[编者按]     

新版《保健食品命名指南》发布

国家市场监督管理总局最新发布的《保健食品命名指南(2019年版)》(以下简称《指南》),明确要求保健食品名称不得涉及疾病预防、治疗功能,不得误导、欺骗消费者。《指南》提到,保健食品名称命名应符合国家有关法律法规的规定;遵循一品一名;反映产品的真实属性,简明扼要,通俗易懂,符合中文语言习惯,便于消费者识别记忆。     

保健食品的发展及管理

1995年 1 0月 30日颁布的《中华人民共和国食品卫生法》正式列入了保健食品管理的有关内容 ,标志着中国保健食品生产经营纳入了法制化的管理轨道。根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定 ,1 996年 3月 1 5日卫生部发布了《保健食品管理办法》,并于 1 996年 6月 1日起正式实施。《中华人民共和国食品卫生法》以及《保健食品管理办法》对保健食品的定义、申报保健食品的要求、保健食品的审批工作程序、保健食品的生产经营、保健食品标签、说明书及广告宣传、保健食品的监督管理等内容作出了明确规定。与《保健食品管理办法》相配套 ,卫…     

103种保健食品标识存在的问题及对策

<正>目前,一些保健食品生产经营企业无视国家有关法律、法规,在产品标签、说明书、包装、宣传材料和新闻媒体上擅自夸大其保健功能,甚至以所谓“典型病例”明示或暗示具有治疗作用,故意混淆食品与药品的区别,严重误导和欺骗消费者,违反了《食品卫生法》和《保健食品管理办法》、《保健食品标识规定》的有关规定,扰乱了正常的食品生产、经营秩序。为了较全面地掌握已获卫生部批准文号的保健食品的包装标识状况及存在问题,进一步加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理,我们于2000年8月对市场上销售的103种已获卫生部批准的保健食品标识进行了专题调查,结果如下。     

国家食品药品监督管理局发布2011年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总

日前,国家食品药品监督管理局发布了2011年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总。根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定,国家食品药品监督管理局对以下产品进行了公告。1.开封大宋制药有限公司生产的药品"肾宁散胶囊",其功能主治为"消炎,利尿,消除浮肿及尿蛋白。     

健康速览

药监局:中国九成保健品将面临改名近日,国家食品药品监督管理局发布了《保健食品命名规定(试行)》,要求保健品名字不得使用功能名称。这表示"减肥"、"补血"、"补锌"等词汇,以后都不能用在保健品名称中了。消息一传开,便引来一片叫苦之声。     

中医“代码处方”出路何在？

“代码处方”不断惹祸，医院一次次为此付出高昂代价。况且，从2004年施行的《处方管理办法（试用）》，到2007年施行的《处方管理办法》，都明文规定“医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号”。     

如何辨别假劣药

1什么是假药和劣药?根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，假药是指：(1)药品所含成分的名称与国有药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；(3)有下列情形之一的药按假药处理。①国务院卫生行政部门规定禁止使用的；②未取得批准文号生产的；③变质不能药用的；④被污染不能药用的；劣药是指：(1)药品所含成分的名称与国有药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；(2)超过有效期的；(3)其他不符合标准规定的。2如何从外观识别假劣药品?(1)外包装药品…     

2011年第4期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告

为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，严厉整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定，现将其中违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械、保健食品予以汇总发布。     

建议《药品经营质量管理规范》将药品验收岗位定为药学专业人员

为保证药品质量《中华人民共和国药品管理法》第十七条规定：“药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进”[1];第二十六条规定“医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进”[1]。《药品经营质量管理规范》第九节为防止不合格药品入库对收货与验收做了相关规定：“验收员应对到货药品逐批进行验收。验收内容包括药品名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、包装、标签、说明书、外观质量以及相关的证明文件等内容,检查合格方可入库。需要冷链运输的药品,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行检查并记录,不符合温度要求的应当拒收;验收不合格应当注明不合格事项及处理措施：验收员应当在验收记录上签署姓名和验收日期”[2],说明药品验收在药品经营和使用环节是一个很关键的岗位。而《药品经营质量管理规范》第二十二条规定：“企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：（一）从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;（二）从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称”[2]。笔者认为验收岗位由相关专业人员从事,对药品的质量和安全性管理没有药学专业技术人员专业。因为相关专业的人员所学专业不同对药学方面的知识掌握程度不如药学专业人员,而药品验收是药品进入购货企业的第一个关口一旦验收出现问题对整个药品的流通和使用都会带来严重的影响,甚至带来不可挽回的损失。所以建议《药品经营质量管理规范》将药品验收岗位确定为药学专业人员担任以保证药品质量。     

保健食品审批现存的问题及探讨

《保健食品管理办法》实施 5年多来 ,全国获批准的保健食品已有 3 0 0 0多个 ,在此期间 ,卫生部不断出台有关配套文件及相关规定 ,以进一步完善保健食品的审批工作 ,但在目前的实际审批过程中 ,仍存着一些值得商榷的方面 ,本文就此进行一些探讨。1　保健食品审批依据1 1　保健食品的食品属性　《保健食品管理办法》中明确规定“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品 ,即适宜于特定人群食用 ,具有调节机体功能 ,不以治疗疾病为目的食品。”无论从保健食品的名称还是官方定义 ,都明确表明保健食品是一种食品 ,否则它也不属于食品卫生法调整…     

国家药监局：医疗机构科室不得自行采购药品

《医疗机构药品监督管理办法（试行）》于日前正式实施，《办法》要求，医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购；因临床急需进口少量药品的，应按有关规定办理；医疗机构配制的制剂只能供本单位使用，未经省级及以上药品监督管理部门批准，不得使用其他医疗机构配制的制剂，     

谈医院药品收支两条线管理

《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》（以下简称《指导意见》）明确指出 :“医院药品收入实行收支两条线管理 ,药品收支结余全部上缴卫生行政部门 ,纳入财政专户管理 ,合理返还 ,主要用于弥补医疗成本以及社区卫生服务、预防保健等其他卫生事业 ,各级财政、卫生行政部门不得扣留或挪作他用。”《指导意见》的配套文件《医院药品收支两条线管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)又对医院药品收支两条线管理的具体实施办法作了比较详细的规定。现将上海市贯彻《指导意见》及《暂行办法》的情况作一介绍 ,供各位同道参考。一、界定实施范围…     

保健酒企业:能否越过GMP这一生存门槛?

继药品生产企业实施GMP认证后,2005年 1月《保健食品注册管理办法》正式颁布并实施,该办法规定保健酒和药品一样,必须通过 GMP认证才能生产和销售。2006今年7月1日起,保健酒生产企业也必须经过GMP("保健食     

作者投稿注意事项

1.药物名称应使用最新版的《中华人民共和国药典》和国家卫生部药典委员会公布的《中国药品通用名称》所载药名,不得使用商品名和已停用废用的名称。2.稿件若改投其他期刊前,请务必及时与编辑部联系。     

青岛市市售食品标签调查

为了解食品标签存在的问题,加强监督管理,1999年9～10月调查了青岛市市售食品标签状况。1　材料与方法1999年9～10月,抽检青岛市大、中、小型商场各2家销售的定型包装食品,其中普通食品896种(国产762种,进口134种),有保健食品批准证书的保健食品156种。调查食品标签有关内容,普通食品9项,保健食品15项。食品标签判定依据《食品卫生法》第21条、卫生部《保健食品标识规定》,参照ＧＢ7718—94《食品标签通用标准》、ＧＢ13432—92《特殊营养食品标签》、《禁止食品加药卫生管理办法》的各项规定。检查项目只要有一项不合格,即判定为不合格。2…     

滨州地区保健食品市场调查与分析

山东省滨州地区地辖六县一市。近年来,随市场经济的发展,保健食品市场发展较快,但也相对混乱。为制定清理整顿保健食品市场的措施、探讨有效管理办法,我们于1998年4月份对滨州地区的保健食品市场进行调查。1 调查对象及方法1.1 对象 对全区六县一市所有大、中型商场25个,保健品商店36个和城区的药店33个进行普查,每县(市)随机抽查副食门市部5个。1.2 内容 参照《食品卫生法》和《保健食品管理办法》的有关规定制定调查表。调查保健食品的进货渠道,索证情况、标签及说明书是否规范、宣传内容的真实性及从业人员对保健食品卫