中药新药研讨班在京举行

为了配合《新药审批办法》有关中药部分的修订和补充规定(1992年9月1日起)的执行,进一步完善中药新药的审批管理,促进中药新药研制的发展,1992年6月29日至7月16日,由卫生部药政局主办的中药新药研讨班在北京举行,来自全国省级的药政、药检部门和部分药厂的同志参加了这次研讨班。栗福民、杨拾宁等卫生部药政局有关领     

医院中药制剂与中药新药研制

中医药学是我国传统文化的瑰宝。千百年来,在长期与疾病作斗争的医疗实践中,中医药学形成了自己独有的理论体系与诊疗方法。中医主要应用天然药物,以中医药理论对药物进     

中药新药研制趋向

1 动态与趋势 随着世界性人口谱、健康谱、疾病谱的变化,医学模式也发生了变化,对新药开发研究也提出了新的要求。据世界卫生组织及国内有关疾病谱的报告,有关专家估计今后十年世界性的新药研究动态将是以下十类药物:①脑功能改善药;②抗风湿性关节炎药;③抗艾滋病药;④抗肝炎和其它病毒性药;⑤降血脂药;⑥活血栓药;⑦抗肿瘤药;⑧PAE拮抗剂;⑨非甙类强心药;⑩抗抑郁、抗精神分裂和抗焦虑药等。中药方面,今后10年研究动态:①心脑血管病药;②抗肿瘤药;③肝炎预防治疗药;④抗病毒类     

将医院中药制剂开发研制成中药新药的探讨

在我国,医院制剂有悠久的历史,在医疗实践中发挥了积极作用,同时也为工业制剂提供了不少的疗效确切、安全性好、稳定性高的新制剂,具有品种多、剂型多等优势。因此,在中药新药开发中不能忽视医院制剂。要使医院中药制剂成为新药,必须使其现代化,其关键是将体现疗效的成分完全提取出来,建立过硬的质量标准,采用先进的设备和技术,达到开发研制中药新药的目的。1 医院制剂开发成中药新药的必要性和可能性1.1 必要性1.1.1 满足社会更大需求,创造两大效益 医院制剂在配合临床治疗上具有及时、灵活的特点,可进行一些     

中药与新药开发的思考

探讨从中药中开发新药的途径,方法查阅有关文献归纳总结。结果与结论中药具有自然属性和人文属性的两大特点,从中药中开发新药可以有两个基本途径：一是从中药中提取单体成分;二是从中药开发复方新药。     

中药新药开发回顾与分析

自从１９８５年７月１日《新药审批办法》实施以来，我国新药研制水平有了明显提高，根据卫生部药政局印发的新药品种资料汇编，对１９８７－１９９５年近八年审批的中药新药进行了具体分析。１９８７－１９９５年卫生部比中药新药６０７个。在数量上逐年呈增长趋势。按五类药分：一类药９６个，二类药２７个、三类药２３４个，四类药２４６个，五类药１个，四类并五类药３个，其中三、１四类最多，共占总数的７９．０％，按药材，原     

中药现代化与中药新药的研究开发

几千年来,中医药学为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献。但我国的中药研究仍存在许多问题:中成药低水平重复现象严重;传统剂型占很大比例,新剂型开发应用较少:对中药作用机理、物质基础、应用理论以及新技术、新方法应用等方面的研究还不够深入;中药材、中成药缺乏可控的质量标准等。上述问题使得中药在国际市场上缺乏强劲的竟争力,我国中药研究正面临着严峻的挑战。因此,我     

努力提高中药新药研制水平

阐述当前中药新药研制在各个环节上存在着不同的低水平重复现象，分析形成这一现象的原因，认为，在当前国家政策调整，市场经济条件下，新药开发存在着急功近利的倾向，加上研制中没有处理好中医药基础理论与现代医药学的关系，忽视基础研究，缺乏成熟的经验，以致出现低水平重复现象，同时提出了相应的对策，以期提高中药新药的研制水平。     

中药新药研制与生产的新动态

中药新药研制与生产的新动态国讯中医药信息网络中心（４１０００６）天剑１迫切需开发的几类中药据了解，目前中医医疗部门迫切需求以下几类中药：急症和急救中成药；防治疑难病的中药；预防用药；儿科用药；老年病防治中药。其中防治疑难病中药应为开发的主攻方向，因为...     

中药新药研制的问题与建议

药政法颁布后,对于新药的研制提出了更高的要求,近年研制出的一些新药对于提高临床疗效,满足社会需要,保证人民健康,提高我国医药卫生水平,推动中医药事业的发展,起到了积极的作用。但是在中药新药研制工作中也存在一些问题急待解决,特别是笔者通过参加新药审评工作,了解到一些情况和问题,有些肤浅体会,愿就一些常见的问题加以讨论,供诸参考。一、中药新药研制中存在的问题 (一)选题不当:选择什么课题,研制何种药物,应从国家和人民的需要出发,从     

中药新药研制的新思路─—新型中药配合物新药的研制

中药新药研制的新思路─—新型中药配合物新药的研制中药新药研制的关键是提高疗效，而提高疗效的核心是药物的有效化学成分。由于有效化学成分的种类、结构、含量不同，它们的疗效也不相同。因此，在研制新药时要时时牢记研究其中的有效化学成分，寻找新型的有效成分。从...     

抗肿瘤中药新药开发探讨

基于西药抗癌的副作用太大，传统抗癌药物越来越受到人们的青睐，中医中药治疗肿瘤已经成为肿瘤治疗领域的一大特色。本文从新药开发的角度出发，探讨如何在中医药理论指导下，利用新药物发现的规律、特点进行新药研究与开发利用。     

积极开展中药研究与新药开发工作

我国中药研究与新药开发工作,目前已进入一个新的发展阶段,形成新的高潮。1985～1992年全国申报新药2657种,批准生产1298种(包括中药255种)。当前发展趋势是新药研制的数量在增加,质量在提高,范围在扩大,周期在缩短,近一、二年每年批准生产的新药已逾百种。形势喜人,但也存在一些问题值得重视。(1)科学研究与新药开发的关系不明确,科研是开发的基础,但科研不等于开发,两者要求不尽相同,研制新药必须遵照药政法有关规定进行,方可事半功倍,少走弯路。(2)中药与西药都是治病救人的武器,有共性,但中药有自己的特点,与西药不尽相同。因此,应在中医理论指导下,重视中药特点,充分运用     

中药新药开发的回顾与评述

中药新药开发的回顾与评述杭州市药物研究所（３１００２３）张纪立自１９８５年７月１日《新药审批办法》实施以来，至１９９３年２月卫生部批准生产的中药新药共有２４３个，其中药材８个，原料药８个，中成药２２７个。属新药一类１６个，二类１１个，三类１１０个，四...     

中药新药开发的重要途径

中药产品要走向世界 ,重要的是要提高其本身的品质。即增强其疗效 ,改变大多数中药药效缓慢 ,治疗慢性疾病或仅为调理性药物的状态。使之成为与西药相仿 ,治疗机理明确和疗效迅速的治疗型药物。要大幅度提高中药产品的治疗效果 ,其中最关键的一条就是改变仅仅以已知药草功效组方的制药方式 ,即以药为药的传统制药方法 ,代之以从成百上千个中药复方 ,单方 ,不同溶剂提取物和不同类化学组分中比较 ,分析鉴定的方法来选取活性高 ,效果好的药物。只有通过这种筛选方法得到的中药药物才能成为与西药相匹敌 ,疗效快速显著的治疗型大药。要做到这一…     

方剂的复杂性与中药新药开发

加入WTO以后,在众多国际性制药公司面前,我国的制药企业面临巨大的竞争压力,由于多数西药制药企业与国际大企业相比规模小、资金不足、新药开发能力低,希望中成药能走向国际,在世界医药市场占据应有的地位。然而以西药开发模式研究与开发中药新药,已经遇到极大困难。为使中药新药安全、高效、质量可控、携带与服用方便,不仅需要技术、设备的创新,更需要理念与思想的创新。本文拟对方剂的复杂性及其中药新药开发有关问题做一探讨....