乳安颗粒质量控制的研究

目的：制定乳安颗粒质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对处方中的柴胡、当归、浙贝母、连翘、白术、茯苓、延胡索进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对处方中自芍中的芍药苷进行含量测定。结果：芍药苷在0．16～1．04μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9998），加样回收率为98．9％～101．6％。结论：本方法能对乳安颗粒进行定性、定量检测，结果准确可靠。     

三痹消痛酒质量控制研究

目的控制医院制剂三痹消痛酒的质量,确保临床疗效。方法用薄层色谱（TLC）法鉴别白芍和三七,用高效液相色谱（HPLC）法测定芍药苷的含量。结果TLC法能明显检出白芍和三七;芍药苷进样量在0．325—0．975μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=1285 667．905X＋5122.2621,r=0．99999（n=5）,芍药苷的平均回收率为99．08％,RSD=0．47％（n=6）。结论所用定性定量方法简便、准确,重现性好,能较好控制产品质量。     

健胃灵颗粒的质量控制项目研究

目的:研究健胃灵颗粒的质量控制方法。方法:采用硅胶 G 薄层色谱法对健胃灵颗粒中2种主要成分黄芪和当归进行定性鉴别;用 RP-HPLC 法对芍药苷进行含量测定,以 Ultimate~(TM)XB-C_(18)(5 μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱,甲醇-乙腈-0.05 mol·L~(-1)。磷酸二氢钾溶液(22:15:63)为流动相;流速0.6 mL·min~(-1);检测波长为230 nm;进样量为10 μL。结果:芍药苷浓度在9.64～96.4 μg·mL~(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数 r=1.000,日内、日间精密度 RSD 分别为1.0%和1.8%(n:3)。高、中、低3个浓度平均加样回收率(n=3)分别为101.2%,100.8%,101.1%;RSD 分别为1.3%,1.0%,0.58%(n=3)。结论:方法重复性好,操作简单,结果准确可靠。     

蠲痹强骨颗粒质量标准研究

目的建立蠲痹强骨颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的穿山龙、枸杞子、淫羊藿等药材进行鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量：色谱柱为Hypersil BDS C18柱（250mm×4.60mm,5μm）;流动相为乙腈-水30∶70）,流速1.0mL.min-1;检测波长为270nm,进样量为10μL。结果穿山龙、枸杞子、淫羊藿的TLC斑点清晰、分离度良好。HPLC法测定淫羊藿苷含量,在0.1~2.0μg范围内线性关系良好,平均回收率为101.85%,RSD为1.71%。结论所建质量标准简便可行、重复性好,可用于蠲痹强骨颗粒的质量控制。     

芪术痹湿颗粒中黄芪检验方法的建立

目的:建立芪术痹湿颗粒中黄芪的鉴别和含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对处方中的黄芪进行鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射(ELSD)法测定黄芪中黄芪甲苷的含量。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-水(32∶68,V/V),流速为1.0ml/min,柱温为40℃,进样量为20μl;ELSD参数中,漂移管温度为108℃,氮气流速为2.8 ml/min。结果:黄芪的薄层色谱特征明显,斑点清晰,专属性强。黄芪甲苷进样量在0.402 4~4.02μg范围内的自然对数值与其峰面积积分值的自然对数值呈良好的线性关系(r=0.997 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.8%;平均加样回收率为99.00%,RSD为1.29%(n=9)。结论:本方法操作简单,结果准确可靠,可作为芪术痹湿颗粒的质量控制方法。     

祛痹颗粒质量标准的研究

目的建立控制祛痹颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中白芍、丹参进行了定性鉴别,应用高效液相色谱法对金银花中的绿原酸进行了定量测定。结果绿原酸在0.0418~0.209μg范围内线性关系良好,平均回收率达98.3%,RSD=1.71%。结论所建立的方法可行、重复性好,能有效地控制该制剂的质量。     

桃红通脉颗粒质量标准提高研究

目的 提高桃红通脉颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对赤芍、地黄、甘草进行薄层鉴别,以及采用高效液相色谱法对主药桃仁的有效成分苦杏仁苷进行鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量,色谱柱为Agilent HC-C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈-水（13：87）,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为230 nm。结果 赤芍、地黄、甘草的TLC图均斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在1.79~57.28 μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.99%,RSD为2.05%（n=9）。结论 提高桃红通脉颗粒质量标准后,鉴别方法重现性更好,优化了芍药苷的含量测定方法,增强了成品质量的可控性。     

秦川通痹颗粒质量标准研究

目的建立秦川通痹颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的当归、川芎、黄芪、齐墩果酸、甘草进行鉴别;用高效液相色谱法测定龙胆苦苷的含量。结果 用薄层色谱法能较好的鉴别制剂中当归、川芎、黄芪、齐墩果酸、甘草。用高效液相色谱法测定制剂中的龙胆苦苷,龙胆苦苷在36.2～362μg.mL-1之间呈良好的线性关系,平均回收率为100.52%。结论本法操作简便、结果准确,重现性好,可用于秦川通痹颗粒的质量控制。     

乳痹消胶囊的质量标准

目的建立乳痹消胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱（TCL）法对处方中赤芍、延胡索进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定乳痹消胶囊中芍药苷的含量。结果TCL鉴别方法专属性强；芍药苷在0．25～5．0g·L^-1范围线性关系良好，r=0．9999，平均加样回收率为99．9％，RSD=1．13％（n=6）。结论本质量标准可有效控制乳痹消胶囊的质量。     

四物汤配方颗粒的质量标准研究

目的：建立四物汤配方颗粒的质量控制方法。方法：采用薄层色谱（TLC）法鉴别四物汤配方颗粒中的熟地黄、当归、川芎、白芍,采用高效液相色谱（HPLC）法测定四物汤配方颗粒中的芍药苷、阿魏酸的含量。结果：TLC法分离较好,阴性无干扰;HPLC法芍药苷线性范围为0.1031～1.6496μg,r=1.000;阿魏酸线性范围为0.0209～0.3344μg,r=0.9997。平均回收率分别为100.46%、101.55%, RSD均小于2.0%。结论：该方法专属性强,重复性好,可用于控制四物汤配方颗粒的质量。     

小儿肠胃康颗粒质量标准研究

目的 建立小儿肠胃康颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对小儿肠胃康颗粒中鸡眼草、赤芍、甘草进行定性鉴别.采用高效液相色谱( HPLC)法同时测定芍药苷和甘草酸含量,色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1％磷酸-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长为230nm和250nm.结果 TLC法能鉴别出鸡眼草、赤芍、甘草.芍药苷与甘草酸质量浓度线性范围分别为2.9～174μg/mL(r2=1.0000)和1.3～79μg/mL(r2=0.9999);平均加样回收率分别为99.25％和98.38％,RSD分别为1.55％和1.27％(n=6).结论 建立的方法简便、准确,可用于小儿肠胃康颗粒的质量控制.     

冷哮丸临床加减方颗粒中麻黄和甘草薄层色谱鉴别的研究

目的研究该颗粒剂中麻黄和甘草薄层色谱鉴别的方法。方法麻黄的鉴别:硅胶G薄层板,氯仿-甲醇-氨试液(9∶4∶0.20)为展开剂,茚三酮试液为显色剂;甘草酸的鉴别:硅胶GF254(不活化),正丁醇-浓氨试液-水-乙醇(13∶1∶4∶2)为展开剂,紫外灯(254 nm)下检视;甘草次酸的鉴别:硅胶G薄层板,石油醚-苯-乙酸乙酯-冰乙酸(10∶22∶6∶0.45)为展开剂,喷以10%磷钼酸乙醇液。结果与结论本文所提供的方法专属性强,可用于冷哮丸的质量控制。     

祛风舒筋丸的质量控制研究

目的提高完善祛风舒筋丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中甘草进行了薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱法对处方中秦艽的有效成分龙胆苦苷进行了测定。结果薄层斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;龙胆苦苷进样量在0.1039～1.0390μg线性关系良好（r=0.9990）,平均加样回收率为95.92%,RSD为2.50%（n=6）。结论定性、定量方法简便、准确、专属性强、能有效控制祛风舒筋丸的质量。     

冠心生脉口服液质量标准研究

目的建立冠心生脉口服液的定性鉴别及含量测定方法。方法采用薄层色谱法定性鉴别冠心生脉口服液方中赤芍、麦冬、人参及三七、五味子;用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量。结果薄层色谱的斑点清晰,分离度较好,阴性无干扰;芍药苷进样量在0.406 5～5.284 5μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.00%,RSD为1.37%(n=6)。结论所建立的定性定量方法可用于冠心生脉口服液的质量控制。     

清肺消咳颗粒的质量标准研究

目的:建立清肺消咳颗粒质量控制方法。方法:采用 TLC 法对处方中的金银花、大黄、五味子、桔梗进行鉴别;采用HPLC 法测定绿原酸的含量。结果:在薄层色谱中能检出金银花、大黄、五味子、桔梗;绿原酸在0.10～1.00μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.41%,RSO 为0.72%。结论:该方法准确、可靠,能有效控制制剂的质量。     

消乳增生合剂的薄层色谱鉴别

目的建立消乳增生合剂的薄层色谱鉴别。方法采用TLC对本处方中浙贝母、白芍、黄芪进行鉴别。结果在TLC色谱中检出浙贝母、白芍、黄芪。结论该方法可行,重现性好,适用于该制剂的质量控制。     

不同部位和不同生长年限白芍中的芍药苷含量测定

目的采用高效液相色谱法检测不同部位和不同生长年限白芍中的芍药苷含量。方法以C18化学键合硅胶柱分离芍药苷,甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-醋酸-异丙醇(67∶173∶4∶4)为流动相,UV检测波长为230nm进行测定。结果不同部位和不同生长年限白芍中的芍药苷含量差异较大。结论生长年限越长其芍药苷含量相对较高,根茎中的芍药苷含量比根相对高。     

舒眠片的质量控制研究

目的 建立薄层色谱法定性鉴别舒眠片中柴胡、白芍,并建立HPLC-ELSD法测定舒眠片中酸枣仁皂苷A的方法。方法 Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：乙腈–0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱;体积流量：1 mL/min;进样量：10 μL;漂移管温度：105 ℃;气体流量：2.8 L/min。结果 薄层色谱法鉴别出柴胡、白芍,酸枣仁皂苷A在20～120 μg/mL呈良好的线性关系（r＝0.999 8）,平均回收率为99.75%,RSD值为0.34%。结论 柴胡、白芍的薄层色谱定性鉴别,操作简便,且阴性无干扰;酸枣仁皂苷A的HPLC-ELSD测定方法准确、简便、重复性好,可以作为舒眠片的质量控制方法。     

舒心合剂质量控制方法的研究

目的建立舒心合剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别黄芪、三七和赤芍;运用紫外-可见分光光度法测定总皂苷的含量。结果薄层色谱方法简便、专属性强、重复性好;含量测定结果准确,人参皂苷Re平均回收率为102.2%(RSD=1.0%,n=6)。结论本方法可有效控制舒心合剂的质量。     

回春育子颗粒质量标准研究

目的 提高回春育子颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的当归、熟地黄、川续断和甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中原儿茶酸、阿魏酸、柚皮苷、淫羊藿苷和五味子醇甲的含量,色谱柱为Waters Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4％磷...