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相似文献
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1.
目的:制备三清降糖分散片并优化其处方工艺。方法:以崩解时限为指标,对填充剂、崩解剂类型进行单因素考察,并通过正交试验优化;高效液相色谱(HPLC)法测定优选处方所制分散片黄芩苷含量和溶出度。结果:优化处方为30%微晶纤维素、20%预胶化淀粉作为填充剂,6%交联聚维酮作为崩解剂,2%微粉硅胶作为润滑剂。按优化处方粉末直接压片制备的三清降糖分散片3 min内分散均匀,15 min溶出度达到90%以上。结论:按优选处方制得的三清降糖分散片,遇水崩解迅速、分散均匀性好,质量可控。  相似文献   

2.
黄芩苷分散片的制备及质量控制   总被引:7,自引:1,他引:7  
宋群亮  张平  夏源  孙旭群  夏泉 《中国药房》2007,18(15):1144-1146
目的:制备黄芩苷分散片并建立其质量控制方法。方法:以崩解时间为指标,采用正交设计试验对黄芩苷分散片的处方进行优化,并采用HPLC法测定其含量和溶出度。结果:优化处方为交联聚维酮40%、羧甲基淀粉钠6%和预胶化淀粉2%;按优化处方制备的黄芩苷分散片在3min内完全崩解,15min溶出度达到90%以上。结论:本制备工艺简单、可行;所制分散片崩解迅速、溶出度高。  相似文献   

3.
氟伐他汀钠分散片的制备   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的制备氟伐他汀钠分散片。方法以崩解时间为指标,采用正交设计试验,对氟伐他汀钠分散片处方进行筛选。结果乳糖、微晶纤维素(MCC)各40%为填充剂,MCC、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)5%和低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)10%为崩解剂,湿法制粒制备分散片。进行了溶出度实验。符合中国药典中有关分散片的要求。结论所制分散片处方合理,崩解快、溶出快而完全。  相似文献   

4.
王阿强  吴海燕  凌飒  兰芳 《中国药师》2006,9(3):251-252
目的:采用粉末直接压片工艺制备多司马酯分散片。方法:以粉末流动性、片荆分散均匀性和溶出度为考察指标。筛选多司马酯分散片的处方及制备工艺。结果:所选处方粉末流动性较好,粉末直接压片法制得的多司马酯分散片溶出快于湿法制粒工艺制得的多司马酯分散片。结论:粉末直接压片工艺制得的分散片不仅溶出较湿法制粒更快,而且省去了湿法制粒工艺过程的烦琐操作。  相似文献   

5.
袁悦  李英  李三鸣 《中国新药杂志》2006,15(17):1470-1472,1475
目的:制备替米沙坦分散片,建立替米沙坦分散片的溶出度测定法。方法:采用正交试验,以崩解时间为指标,以羧甲淀粉钠与微晶纤维素的用量、葡甲胺的用量为3个因素,分别设计3个水平优化分散片的处方,采用桨法对自制的分散片与进口普通片进行了溶出度测定,比较研究二者的溶出度Weibull分布参数。结果:替米沙坦分散片工艺简单,在1min内全部崩解,溶出速率明显优于进口普通片,符合分散片的各项质量指标。结论:用优化处方制备的替米沙坦分散片体外溶出特性明显优于普通片。  相似文献   

6.
复方盐酸小檗碱分散片的制备及其溶出度考察   总被引:5,自引:1,他引:4  
目的 制备复方盐酸小檗碱分散片,并与市售片剂的溶出度进行比较。方法以微晶纤维素为填充剂,交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,湿法制粒制备分散片。制定质量标准和溶出度测定方法,并进行质量评价和溶出度比较。结果符合中国药典中有关分散片的要求,其体外溶出释药明显优于普通片。结论所制分散片处方合理,崩解快、溶出快而完全。  相似文献   

7.
目的制备对乙酰氨基酚分散片。方法以崩解时间为指标比较不同崩解剂的作用,以正交试验设计确定最佳处方,按照工艺制备并进行了体外溶出度、脆碎度、崩解度、硬度等数据的测定。结果工艺简单、稳定性良好,分散片崩解时间小于3min,其崩解时间、分散均匀度、硬度和溶出度均达到中国药典2005年版二部要求。结论研制的对乙酰氨基酚分散片能够快速溶出。  相似文献   

8.
肖雷 《安徽医药》2008,12(12):1142-1144
目的优化氨基葡萄糖分散片的处方,研究其制备工艺。方法以崩解时限及溶出百分率为指标,采用正交试验筛选最佳处方和工艺。结果优选出最佳处方为:微晶纤维素(MCC)为填充剂,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)和交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂。结论本研究所制的分散片处方合理,产品质量稳定,溶出度较好,可供工业生产使用。  相似文献   

9.
目的:优化杨梅素分散片的处方,并对其相关性能进行考察。方法:首先以片剂外观和崩解时间为指标,初步筛选片剂基本处方,然后采用L9(3^4)正交试验设计法,以分散片的外观、体外溶出度及混悬性为指标,以综合评分法对处方进行优化,并采用紫外分光光度法分别对杨梅素分散片和普通片在不同时间内的溶出度进行了比较。结果:优化后的处方制得的分散片外观光洁。溶出度测定显示杨梅素分散片在15min和45min的溶出度分别达82.36%和93.14%,而杨梅素普通片在15min的累积溶出度仅为67.68%。结论:本制备工艺简单可行;杨梅素分散片与普通片相比,分散片起始溶出快,可较快地发挥药效作用。  相似文献   

10.
山楂叶总黄酮分散片的制备   总被引:1,自引:0,他引:1  
韩静  崔升淼 《海峡药学》2009,21(12):40-42
目的研究山楂叶总黄酮分散片的制备工艺。方法以崩解时间为指标,采用正交设计法对山楂叶总黄酮分散片的处方进行筛选,并对最佳处方进行溶出度测定。结果分散片在30s内完全崩解,分散均匀度测定能通过2号筛网,体外溶出度优于市售片。结论本实验山楂叶总黄酮分散片制备处方和工艺可行。  相似文献   

11.
吗替麦考酚酯分散片的研制   总被引:1,自引:0,他引:1  
徐敏华 《海峡药学》2007,19(5):11-14
目的 研制吗替麦考酚酯分散片.方法 以崩解度、硬度、分散均匀性、颗粒流动性和可压性为考察指标,采用湿法制拉工艺,对不同辅料组成的处方进行筛选.结果 以微晶纤维素为填充剂,交联PVP为崩解剂,淀粉浆为粘合剂的工艺制备的吗替麦考酚酯分散片崩解迅速,分散均匀,溶出快而完全,达到分散片的要求.结论 优化处方制备的分散片崩解迅速,溶出度高,工艺简单.  相似文献   

12.
山茱萸总苷分散片的处方工艺研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:研究山茱萸总苷分散片的处方工艺。方法:以分散均匀性和硬度为综合指标,筛选山茱萸总苷分散片最佳的制备工艺,并测定莫诺苷和马钱苷的溶出度。结果:最佳制备工艺为浸膏:淀粉:微晶纤维素=1:1:0.4,加4%交联聚维酮和0.2%硬脂酸镁;制得的分散片的分散时间<3min,硬度为40~60N;莫诺苷和马钱苷的的平均溶出度在45min时分别为111.65%和101.81%。结论:该处方工艺简单、经济,所制成的分散片崩解迅速、药物溶出快。  相似文献   

13.
双氯芬酸钠—β—环糊精包合物分散片的研制   总被引:4,自引:1,他引:3  
目的:制备双氯芬酸钠-β-环糊精包合物分散片。方法:以交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解及分散剂制备分散片并对其进行体外质量评价。结果:所制分散片具有快速崩解、分散及溶出度。结论:本品完全符合《英国药典》中有关分散片的质量标准,是一种值得开发的剂型。  相似文献   

14.
薛梅  扶玲  李楚云  郭林 《中国药房》2007,18(16):1241-1243
目的:优选甲磺酸培氟沙星分散片处方并考察其体外溶出度。方法:对处方中选用的微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠和聚乙烯吡咯烷酮用量进行正交试验;采用紫外分光光度法考察甲磺酸培氟沙星分散片与普通片的溶出度。结果:优选的最佳处方为微晶纤维素20%、交联聚乙烯吡咯烷酮6%、羧甲基淀粉钠5.5%和聚乙烯吡咯烷酮8%。所制分散片在30s内完全崩解,15min时溶出度明显高于普通片。结论:采用本处方及工艺制得的甲磺酸培氟沙星分散片质量可靠,崩解时限短,体外释放度优于普通片。  相似文献   

15.
目的:研究蛇床子素β-环糊精包合物分散片的制备工艺并考察其体外释药特性。方法:以崩解时间、硬度和片质量为指标,运用正交设计方法对处方工艺进行筛选和优化,用转篮法考察分散片的体外溶出度。结果:分散片的优化处方是12%PVPP—XL-10和6%L-HPC作为联合崩解剂,10%MCC为填充荆,2%微粉硅胶和2%硬脂酸镁为润滑剂,0.5%CMC-Na为助悬剂,所制得的分散片在30min时,其释放量达85%。结论:该分散片符合《中国药典》2010版的规定,溶出速度明显快于物理混合物片和普通片。  相似文献   

16.
目的制备缬沙坦分散片并对其相关性能进行考察。方法采用L9(34)正交试验设计法,以综合评分法筛选出最佳处方;采用紫外分光光度法测定产品45min的累积溶出度。结果优化后的处方制得的分散片外观光洁,在1min内完全崩解,20min溶出度可达95%以上,各项指标均符合药典规定。结论优化所得处方合理,制备工艺简单,产品性能良好。  相似文献   

17.
苯磺酸氨氯地平分散片的制备及质量考察   总被引:1,自引:1,他引:0  
徐玉萍 《安徽医药》2010,14(10):1141-1143
目的研究苯磺酸氨氯地平分散片的制备工艺,并建立其溶出度测定方法和质量考察。方法采用正交实验选择出以羧甲基淀粉钠和微晶纤维素(PH101)为崩解剂,崩解剂内加和外加相结合的方法制成分散片,并采用紫外分光光度法测定其溶出度。结果研制的苯磺酸氨氯地平分散片制备工艺简单,质量稳定,分散性能良好,检测方法可行。结论该制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,质量可控。  相似文献   

18.
目的 筛选赖诺普利分散片最佳处方并评价制剂稳定性.方法 用正交试验设计方法对处方工艺进行筛选与优化制成赖诺普利分散片;与普通片进行体外溶出度比较,并在不同条件下进行稳定性研究.结果 经筛选所得处方制备的样品外观光洁、40秒内能崩解完全并能全部过2号筛网,溶出快,稳定性好.结论 此分散片崩解迅速,溶出度高,制备工艺简单.  相似文献   

19.
目的:制备维生素C阴道分散片,考察其溶出度及稳定性影响因素。方法:以崩解时限为指标,采用正交试验法对维生素C分散片处方进行筛选。测定并与普通片比较其体外溶出度。结果:维生素C阴道分散片工艺简单、稳定性良好,在90s内全部崩解,符合分散片的质量标准。结论:本品达到分散片要求、制剂质量稳定、体外溶出度明显优于普通片。  相似文献   

20.
目的:采用湿法制粒工艺制备盐酸伊托必利分散片。方法:以崩解时间、溶出度和混悬系数为评价指标,对辅料用量进行响应面分析法优化设计。结果与结论:处方最优工艺参数:乳糖占44.78%,微晶纤维素占25.75%,交联聚维酮占5.53%。该工艺下样品的崩解时间、溶出度和混悬系数等各指标参数达到较理想结果,符合分散片的质量要求。  相似文献   

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