医用外科口罩颗粒过滤效率和细菌过滤效率的相关性研究

目的：研究医用外科口罩颗粒过滤效率和细菌过滤效率的相关性。方法：随机抽取2020年1月26日～2020年3月15日收到的注册检验样品100批次,对100批医用外科口罩的颗粒过滤效率和细菌过滤效率按照YY0469-2011的方法进行检测,并对试验结果进行比对分析。结果：本次测试的样品,若细菌过滤效率符合标准要求,颗粒过滤效率也符合标准要求;若颗粒过滤效率不符合标准,细菌过滤效率也不符合标准要求。结论：医用外科口罩颗粒过滤效率和细菌过滤效率具有一定相关性,但两者不可相互替代。     

医用外科口罩过滤效率检测

目的分析医用外科口罩常见的不合格项——过滤效率、压力差。方法参照YY0469-2011标准中规定的方法,对不同厂家生产的医用外科口罩过滤效率及压力差进行评价。结果厂家1、2、3生产的医用外科口罩符合标准要求,其他厂家生产的口罩未达标。结论选择合适的滤料是生产合格口罩的先决条件,建议生产企业选取滤料时,不但要考虑滤料的过滤效率,还应考虑其阻力性能。     

模拟复用的医用外科口罩清洗和消毒后主要性能指标变化

目的 医用外科口罩模拟复用清洗和消毒后主要性能指标变化。方法 以颗粒过滤效率（PFE）、细菌过滤效率（BFE）作为医用外科口罩的关键性能指标,对不同佩戴时间、不同干燥方式、不同洗消方式等试验条件进行验证。结果 试验后的医用外科口罩关键性能指标能够符合标准要求。结论 医用外科口罩采用清水洗涤、56℃热水浸泡和100℃沸水浸泡处理后主要性能指标未见明显下降。     

模拟复用的医用外科口罩清洗和消毒后主要性能指标变化

目的 医用外科口罩模拟复用清洗和消毒后主要性能指标变化。方法 以颗粒过滤效率（PFE）、细菌过滤效率（BFE）作为医用外科口罩的关键性能指标,对不同佩戴时间、不同干燥方式、不同洗消方式等试验条件进行验证。结果 试验后的医用外科口罩关键性能指标能够符合标准要求。结论 医用外科口罩采用清水洗涤、56℃热水浸泡和100℃沸水浸泡处理后主要性能指标未见明显下降。     

医用口罩防护效果研讨

目的 探讨各类医用口罩的防护效果,确定使用范围,合理选用.方法 对各类医用口罩执行的技术标准进行分析,指导医务人员合理选用.结果 医用防护口罩有国家技术标准,颗粒过滤效率≥95％,决定其能阻挡经空气传播的直径＜5 μm的感染因子或近距离接触经飞沫传播的感染因子;医用外科口罩有行业技术标准,对气溶胶的过滤效率＞30％,细菌过滤效率＞95％;当体液以16.0 kPa(120 mm Hg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面无渗透;普通医用口罩仅对0.3 μ m直径的气溶胶达到20.0％～25.0％的防护效果.结论 医用防护口罩能阻止经空气或飞沫传播的大部分细菌、病毒等病原体,适用于呼吸科传染病区、发热门诊等科室;医用外科口罩可以阻隔大部分细菌和部分病毒,能阻隔血液、体液、分泌物等的喷溅,既能防止医务人员被感染,又能防止医务人员向外界传播病原菌,适用于临床医务人员的基本防护.     

2020年和2021年新疆口罩细菌过滤效率检验结果分析

目的 分析新疆口罩细菌过滤效率检验结果,为医疗器械监管提供参考。方法 按照YY 0469—2011《医用外科口罩》附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法进行检验,依据YY 0469—2011《医用外科口罩》和YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》中“细菌过滤效率”检验项目,分别对医用外科口罩和一次性使用医用口罩进行检验,并按照标准进行判定。结果 2020年和2021年新疆口罩细菌过滤效率检验共进行469批,其中436批次为合格,总合格率为93.0%,2年的整体合格率分别为90.6%、97.1%。结论 2020年和2021年新疆口罩细菌过滤效率整体合格率结果大幅度提升,监管的力度逐渐加大,以问题为导向,对于问题产品和问题企业加大监督抽检力度,保障口罩的质量安全。     

医用防护口罩的重复使用性能评估

呼吸道飞沫和接触传播是呼吸系统疾病的主要传播途径。经验证,佩戴医用防护口罩可有效预防呼吸系统疾病。在应急及日常生活中常存在重复使用口罩的情况。基于此,该研究依据GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》对医用防护口罩进行模拟使用、消杀,并检测处理前后过滤效率、气流阻力性能及纤维微观结构,以评估重复使用性能。经检验,医用防护口罩经佩戴、紫外线照射和沸水浸煮前后的物理性能及内部纤维微观结构无明显变化,可重复使用。75%乙醇喷淋会导致医用防护口罩过滤效率下降,影响重复使用性能。     

外科口罩覆盖N95自吸过滤式防护口罩:增加泄漏风险

本报告通过对相关流体力学和密封压力的分析建模,论证了当N95自吸过滤式防护口罩(N95 FFR)被外科口罩、布口罩或医用口罩(统称为外科口罩)覆盖时,将增加颜面部与口罩之间密封泄漏的潜在风险。以前发表的关于呼吸器压力和泄漏的试验研究也适用于此问题。在可预见的未来,正确使用N95 FFR仍将是保证医护人员安全的重要组成部分,特别是对于那些从事产生气溶胶操作(AGP)(如气管插管)的人员。在考虑泄漏风险时,重要的是要了解哪些因素可能会影响颜面部与口罩之间的密封性。N95 FFR的适配度和密封性会随着反复的穿戴和落纱而退化。据报道,一些N95 FFR再处理或回收技术可以加速这种退化。简而言之,N95型口罩密封性容易受损,可能会受到多种因素的影响。     

2020年青岛市医用口罩质量评价

目的:评价2020年青岛市生产的医用口罩的过滤效率和微生物指标.方法:对37批次三种类型的医用口罩分别按照现行标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》进行检测.结果:所检批次口罩中,有两批次的微生物指标不符合规定,...     

医用口罩防护性能的监测与评价

目的了解医用口罩的防护效果。方法参照国家相关标准,利用人工发生的标准气溶胶对口罩材料、佩戴泄漏量等参数进行了监测与分析。结果国产医用无纺布口罩对于0.3μm直径的气溶胶,防护效率仅达20.0%～25.0%。结论医用口罩标准、医务人员个人防护意识有待提高,医疗环境有待改善。     

中国和欧盟医用外科口罩细菌检测方法对回收率的影响

 目的 明确我国和欧盟医用外科口罩细菌检测方法回收率的差异。方法 采用微生物回收的方法对中国《医用外科口罩(YY 0469-2011)》和欧盟《医用口罩要求和试验方法(EN 14683-2019)》中的检测方法回收率进行对比分析,并探索两种方法中最优方法的环节。结果 EN 14683-2019检测方法回收率高达65.1%,高于YY 0469-2011标准近4倍;洗脱方式为机械振摇,洗脱效果不如手动振摇法(回收率为68.6%);EN 14683-2019的可接受标准严于YY 0469-2011的可接受标准。结论 EN 14683-2019的洗脱液中含有表面活性成分(吐温20),提高了检测方法的回收率;YY 0469-2011方法中手动振摇的洗脱方式对微生物的洗脱效果要优于EN 14683-2019方法中的机械振摇法。     

A comparison of facemask and respirator filtration test methods

NIOSH published a Federal Register Notice to explore the possibility of incorporating FDA required filtration tests for surgical masks (SMs) in the 42 CFR Part 84 respirator certification process. There have been no published studies comparing the filtration efficiency test methods used for NIOSH certification of N95 filtering facepiece respirators (N95 FFRs) with those used by the FDA for clearance of SMs. To address this issue, filtration efficiencies of “N95 FFRs” including six N95 FFR models and three surgical N95 FFR models, and three SM models were measured using the NIOSH NaCl aerosol test method, and FDA required particulate filtration efficiency (PFE) and bacterial filtration efficiency (BFE) methods, and viral filtration efficiency (VFE) method. Five samples of each model were tested using each method. Both PFE and BFE tests were done using unneutralized particles as per FDA guidance document. PFE was measured using 0.1 µm size polystyrene latex particles and BFE with ～3.0 µm size particles containing Staphylococcus aureus bacteria. VFE was obtained using ～3.0 µm size particles containing phiX 174 as the challenge virus and Escherichia coli as the host. Results showed that the efficiencies measured by the NIOSH NaCl method for “N95 FFRs” were from 98.15–99.68% compared to 99.74–99.99% for PFE, 99.62–99.9% for BFE, and 99.8–99.9% for VFE methods. Efficiencies by the NIOSH NaCl method were significantly (p = <0.05) lower than the other methods. SMs showed lower efficiencies (54.72–88.40%) than “N95 FFRs” measured by the NIOSH NaCl method, while PFE, BFE, and VFE methods produced no significant difference. The above results show that the NIOSH NaCl method is relatively conservative and is able to identify poorly performing filtration devices. The higher efficiencies obtained using PFE, BFE and VFE methods show that adding these supplemental particle penetration methods will not improve respirator certification.     

常用N95型自吸过滤式防尘口罩阻力与过滤效率及影响因素

目的 研究N95型自吸过滤式防尘口罩过滤效率和吸气阻力的影响因素,为降低阻力和提高口罩过滤效率提供改进依据.方法 购买目前市场销量领先且已获得认证的6个品牌,共21个型号的N95防尘口罩,在10～100L/min流量下测量口罩的过滤效率及吸气阻力,以过滤效率大于95％,吸气阻力小于350 Pa为合格标准,分析不同因素对口罩性能的影响.结果 全部21个型号的口罩中有2个型号的过滤效率低于95％,合格率为90.47％,过滤效率随流量增大而下降,呈线性负相关(r2=0.711,P＜0.05).所有口罩的吸气阻力均符合国家标准的要求.吸气阻力随流量提高而增大,二者呈线性正相关(r2=0.878,P＜0.05).不同品牌口罩的吸气阻力、过滤效率的差异有统计学意义(P＜0.05);同一品牌不同型号口罩的过滤效率的差异无统计学意义(P＞0.05),但吸气阻力的差异有统计学意义(P＜0.05);未见通气阀对阻力和过滤效率的影响.结论 本研究测试的N95型防尘口罩吸气阻力均达到国家标准要求,过滤效率达标率超过90％.影响口罩吸气阻力的因素有口罩材质、尺寸和通气流量,影响口罩过滤效率的因素是口罩材质和通气流量.     

精准防护——口罩的有效使用及处理

为了科学防控新型冠状病毒肺炎疫情,不同的人群需要采取不同的防护水平即针对人群实行精准防护,不同场所及人员应选择与其相适应的口罩,且应该正确处理使用后的口罩而不造成新的污染。本文详细介绍了口罩的标准及使用方法与使用后的处理方法,希望大家能够有效防护新冠肺炎而不过度防护。     

The effect of simulated air conditions on N95 filtering facepiece respirators performance

The objective of this study was to determine the effect of several simulated air environmental conditions on the particle penetration and the breathing resistance of two N95 filtering facepiece respirator (FFR) models. The particle penetration and breathing resistance of the respirators were evaluated in a test system developed to mimic inhalation and exhalation breathing while relative humidity and temperature were modified. Breathing resistance was measured over 120 min using a calibrated pressure transducer under four different temperature and relative humidity conditions without aerosol loading. Particle penetration was evaluated before and after the breathing resistance test at room conditions using a sodium chloride aerosol measured with a scanning mobility particle sizer. Results demonstrated that increasing relative humidity and lowering external temperature caused significant increases in breathing resistance (p < 0.001). However, these same conditions did not influence the penetration or most penetrating particle size of the tested FFRs. The increase in breathing resistance varied by FFR model suggesting that some FFR media are less influenced by high relative humidity.     

54例人工呼吸机应用问题分析及护理对策

人工呼吸机在临床应用中为抢救危重患者提供了有力的工具。人工呼吸机能否发挥良好的作用．与机器的性能、质量有关，也与医护人员对其结构、性能、操作熟练程度有关。发现人工呼吸机应用中的问题，总结经验，分析原因，提出管理方法，使呼吸机的使用更安全有效，为抢救患者的生命提供有力的保障。