帕博利珠单抗联合化疗方案一线治疗晚期或不可切除胆道恶性肿瘤的成本-效用分析

目的 从我国卫生体系角度出发,评价帕博利珠单抗联合化疗方案对比安慰剂联合化疗方案一线治疗晚期或不可切除胆道恶性肿瘤（BTC）的经济性。方法 根据KEYNOTE-966试验数据构建分区生存模型,模拟周期为21 d,模拟时限为患者终生。以质量调整生命年（QALY）为产出指标,采用成本-效用分析法评价上述两种方案的经济性。通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证基础分析结果,并探讨有赠药方案情境下的经济性。结果 基础分析结果显示,帕博利珠单抗组的成本与效果均高于安慰剂组,增量成本-效果比（ICER）为3 909 359.78元/QALY,高于以3倍我国2022年人均国内生产总值（GDP）即257 094元作为的意愿支付（WTP）阈值,证明没有经济性。单因素敏感性分析结果显示,效用贴现率、无进展生存状态效用值、成本贴现率、帕博利珠单抗成本等对ICER的影响较大。概率敏感性分析验证了基础分析结果的稳健性,并得出当WTP阈值大于1 500 000元/QALY时,帕博利珠单抗组方案开始具有经济性。情境分析结果表明,当考虑针对低收入人群的帕博利珠单抗慈善赠药方案时,虽然治疗成本大幅下降,但仍不具有经济...     

帕博利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌的药物经济学分析

目的 评估抗PD-1免疫治疗药物帕博利珠单抗与含铂双药化疗作为晚期非小细胞肺癌(nonsmall cell lung cancer,NSCLC)一线治疗的成本效用。方法 基于KEYNOTE-024研究比较一线帕博利珠单抗与铂双药治疗程序性死亡受体-配体1(programmed cell death-Ligand 1,PD-L1)组织多肽特异抗原(tissue polypeptide specific antigen,TPS) ≥ 50%、无表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)、间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)驱动基因突变的晚期NSCLC初治患者的生存、进展和安全性数据。使用已发表的成本数据计算增量成本效益比(incremental cost effectiveness ratio,ICER)。研究基于贝叶斯马尔可夫模型模拟终身的疾病转化,以美元估算成本并将有效性总结为质量调整生命年(quality-adjusted life-years,QALY)。结果 接受帕博利珠单抗治疗患者累积1.80 QALY(95% CrI 1.56~1.89),而含铂双药化疗为1.06 QALYs(0.94~1.13)。ICER为每个生命终了(end-of-life,EoL)调整后的QALY 52 000美元,超过了30 780美元的支付阈值门槛。结论 与含铂双药化疗相比帕博利珠单抗用于NSCLC一线治疗的成本效用有限,除非个体有更高的支付意愿。     

帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价

目的:从我国卫生体系角度评价帕博利珠单抗对比一线化疗方案治疗程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)高表达的晚期非小细胞肺癌的经济性.方法:利用已发表的KEYNOTE-042临床试验数据和相关文献数据建立马尔可夫模型,评价帕博利珠单抗对比一线化疗方案的经济性;模拟时限为20年,周期为3周,对成本和效用采用5％的贴现率进行...     

曲妥珠单抗联合化疗用于Her-2阳性晚期胃癌的成本-效果分析

目的:研究曲妥珠单抗联合化疗用于人表皮生长因子受体2(Her-2)阳性晚期胃癌患者的成本-效果优势。方法:根据To GA临床试验数据,结合我国医疗费用及消费水平,进行成本-效果分析,并对结果进行敏感度分析。结果:曲妥珠单抗联合化疗方案相较于单纯化疗方案,每例患者总生存期增加1个月,需多花费55 822.4元。结论:曲妥珠单抗联合化疗方案用于Her-2阳性晚期胃癌不具有成本-效果优势。     

帕博利珠单抗单药对比标准化疗用于晚期非小细胞肺癌治疗的成本效用分析

目的 对帕博利珠单抗单药对比标准化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌治疗的经济性进行评价,为临床合理用药提供依据。方法 以KEYNOTE-042中国研究为基础创建Markov模型对帕博利珠单抗单药对比标准化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌进行成本效用分析,成本参数测算参考KEYNOTE-042中国研究,CSCO推荐的治疗、检查和不良反应处理模式和某三甲肿瘤医院的医疗服务价格,效用参数参考已发表的文献,通过模型测算各方案治疗的总成本、QALY、ICER值,并对各参数进行敏感性分析。结果 当患者PD-L1表达的TPS值分别≥50%、≥20%、≥1%的情况下,患者选择帕博利珠单抗单药治疗对比标准化疗分别能多获得0.73,0.56,0.45个质量调整生命年(QALY),多花费674 740元、522 741元、513 048元,对应的增量成本效果比(ICER)值分别是928 713,951 323,114 006,均大于3倍人均国内生产总值(GDP)。敏感性分析结果显示：各组ICER值大于3倍的人均GDP的结果稳定。结论 以3倍人均GDP为支付阈值,帕博利珠单抗单药对比标准化疗一线治疗晚期NSCLC不具有经...     

帕博利珠单抗单药与化疗二线治疗晚期或转移性食管癌的成本-效果分析

目的:从我国卫生服务体系角度出发,评价帕博利珠单抗单药与化疗二线治疗晚期或转移性食管癌的经济性,为临床用药及相关卫生决策提供参考.方法:建立无进展生存、疾病进展和死亡3种健康状态的分区生存模型,以3周为模型周期,模拟患者终身,利用KEYNOTE-181临床试验数据和已发表的文献数据计算增量成本-效果比(ICER),并对...     

帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌药物经济学分析

目的 对目前国内外已发表的帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价进行分析,为后续其他免疫疗法药物经济学研究的开展提供参考与借鉴。方法 通过PubMed、万方、中国知网等数据库进行文献检索,对纳入研究的方法、结果、局限性等进行分析。结果 共纳入16篇帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价文献进行总结分析。已发表的研究均基于大型Ⅲ期临床试验,通过Markov和分区生存模型及微观仿真模型等进行成本-效果分析,各研究选取的研究角度多为医保支付方或医疗保健系统,均以患者质量调整生命年（QALY）为效果指标。帕博利珠单抗单药或联合治疗可获得更多QALYs,但成本也更高,引入PD-L1检测可以在一定程度上提高经济性。结论 帕博利珠单抗在美国更具经济性,与其抗肿瘤药物意愿支付阈值设定较高有一定的关系（相比于英国、法国和中国）。帕博利珠单抗在不同PD-L1表达水平患者中的经济性也表现出一定的差异。帕博利珠单抗的降价以及根据PD-L1检测结果来决定是否使用帕博利珠单抗,也可在一定程度上提高治疗方案的经济性。纳入研究质量水平较高,但在生存曲线的外推方面仍有一定局限性,未来可以多开展基于真实世界研究数据的药物经济学研究。     

帕博利珠单抗联合阿帕替尼对晚期胃癌化疗患者疾病缓解率及生存情况的影响

目的：观察帕博利珠单抗联合阿帕替尼对晚期胃癌化疗患者疾病缓解率及生存情况的影响,探讨晚期胃癌治疗方案的选择。方法：回顾性分析2018年8月至2021年1月海南西部中心医院收治的107例晚期胃癌患者病例资料,根据不同治疗方案将患者分为观察组52例(帕博利珠单抗+阿帕替尼+化疗)和对照组55例(单纯化疗+阿帕替尼)。统计两组患者治疗3个周期时的客观缓解率(ORR),以2023年1月31日为随访终点,统计两组患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),统计治疗期间的不良反应。结果：观察组患者的ORR为59.62%(31/52),高于对照组的36.36%(20/55),差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者的疾病控制率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者的OS、PFS均长于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者消化道反应发生率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者其他不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：帕博利珠单抗联合阿帕替尼作为三线治疗方案能够提高晚期胃癌化疗患者的疾病缓解率,延长患...     

卡瑞利珠单抗联合化疗方案治疗晚期胃癌的临床研究

目的 探讨卡瑞利珠单抗联合化疗方案治疗晚期胃癌的临床疗效。方法 选择2020年1月—2021年1月重庆市开州区人民医院收治的80例晚期胃癌患者,根据治疗方法将患者分为对照组和观察组,每组各40例。对照组第1天静脉滴注多西他赛注射液,75 mg/m²;第2天静脉滴注盐酸伊立替康注射液,75 mg/m²;第3～16天分2次口服替吉奥胶囊80 mg/m²,连续诱导化疗3个周期。观察组在对照组基础上静脉注射注射用卡瑞利珠单抗,200 mg,21 d为1个周期,连续免疫治疗3个周期。比较两组疗效及安全性,以及治疗前后血清肿瘤标志物和生活质量差异。结果 治疗后,观察组总有效率达52.50%,显著高于对照组的30.00%（P<0.05）。两组治疗后健康状况调查简表（SF-36）各项评分和总分均较治疗前增加（P<0.05）,且观察组治疗后SF-36各项评分和总分均显著高于对照组（P<0.05）。两组治疗后血清癌胚抗原（CEA）、糖类抗原199（CA199）水平均较治疗前降低（P<0.05）,且观察组治疗后血清CEA、CA199水平明显低于对照组（P<0.05）。治疗期间,观察组Ⅲ度及以上反应性毛细血管增生症发生率高于对照组（P<0.05）。结论 卡瑞利珠单抗联合化疗方案治疗可提高晚期胃癌治疗疗效,不良反应较低,并能降低血清CEA、CA19-9水平,改善患者生活质量。     

卡瑞利珠单抗联合化疗方案治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌的药物经济学评价

目的:从中国卫生体系视角角度出发,评价卡瑞利珠单抗联合化疗方案与化疗方案在晚期或转移性食管鳞状细胞癌一线治疗中的经济性。方法:基于一项中国人群已发表的临床试验ESCORT-1st及食管鳞状细胞癌相关文献数据建立分区生存模型。模型模拟时限为3年,设定周期为3周,成本和效用值采用5%的贴现率,利用成本-效果分析对卡瑞利珠单抗进行药物经济学评价,并对药物经济学评价结果分别进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析以验证模型的不确定性。结果:研究结果显示,卡瑞利珠单抗联合化疗方案相比对照组的增量成本为74 832.19元,可增加0.16 QALY,增量成本效果比为479 359.67元·QALY^-1,高于3倍人均GDP的支付意愿。结论:在我国,与传统化疗方案相比,卡瑞利珠单抗联合化疗方案在治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌一线治疗中虽有较好的治疗效果,但不具有成本效果优势。     

贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期胃癌的临床效果

目的探讨贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期胃癌的临床效果。方法抽取2011年1月至2014年1月入我院治疗的晚期癌症患者90例作为研究对象,将患者随机分为对照组和观察组。对照组行化疗治疗,观察组在对照组的基础上采用贝伐珠单抗治疗,观察两组患者的临床疗效和预计生存周期。结果观察组缓解率为77．8％,对照组为44．4％,差异具有统计学意义（P〈0．05）。观察组骨髓移植和胃肠反应的发生率分别为13．3％、33．3％,均较对照组低,差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论晚期胃癌患者入院后,在化疗治疗的基础上采用贝伐珠单抗联合治疗,能够提高临床疗效,值得推广应用。     

曲妥珠单抗联合化疗治疗HER-2阳性晚期胃癌的成本-效果分析

目的 从卫生体系角度出发,评价曲妥珠单抗联合化疗对比单纯化疗治疗HER-2阳性晚期胃癌的成本效果。方法 参考1项Ⅲ期临床试验数据（ToGA研究）构建分区生存模型,通过拟合最佳参数来外推生存曲线模拟患者终生,以质量调整生命年（QALY）来计算增量成本-效果比（ICER）,通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证基础分析结果的稳健性。结果 基础分析结果显示：曲妥珠单抗联合化疗较单纯化疗增加0.19 QALY的同时,需增加成本65 352.42元,大于支付意愿阈值（WTP）。单因素敏感性分析显示：对模型最敏感的3个因素为：无进展生存期（PFS）和进展期（PD）的效用值和曲妥珠单抗的成本。概率敏感性分析显示：当WTP＜320 000.00元时,曲妥珠单抗联合化疗组具有经济性的概率低于45.6%。结论 曲妥珠单抗联合化疗方案治疗HER-2阳性晚期胃癌目前不具有经济性。     

基于Markov模型的帕博利珠单抗单药与化疗在中国一线治疗非小细胞肺癌的成本效果分析

目的 从卫生体系角度出发,评价帕博利珠单抗单药与化疗一线治疗PD-L1肿瘤比例分数（tumor proportion score,TPS）≥1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的经济性,为相关卫生决策提供依据。方法 根据疾病发展进程建立无进展、进展和死亡三状态Markov模型,以质量调整生命年（quality-adjusted life years,QALY）作为产出指标计算增量成本效果比。生存数据来自一项多中心随机对照非盲的Ⅲ期临床试验KEYNOTE-042,成本数据来自米内网和8个省市医疗卫生服务项目价格中位数,效用数据源于已发表文献,并对关键参数进行情景分析和敏感性分析。结果 基础分析结果表明,帕博利珠单抗单药治疗相对于化疗的增量成本效果比在PD-L1 TPS不同的人群中分别为395 332.25元/QALY（TPS≥50%）、735 613.67元/QALY（TPS≥20%）和597 770.09元/QALY（TPS≥1%）。单因素敏感性分析显示帕博利珠单抗价格和PFS状态效用值对ICER有较大影响。概率敏感度分析结果表明模型结构稳定,稳健性较好。结论 在中国3倍人均GDP（212 676.00元）的意愿支付阈值下,帕博利珠单抗单药治疗与化疗相比不具有成本-效果,其经济性未来可通过降低价格来实现。     

帕博利珠单抗联合培美曲塞+顺铂化疗方案在晚期肺腺癌中的应用效果

目的观察帕博利珠单抗联合培美曲塞+顺铂(AP)化疗治疗晚期肺腺癌的临床效果及安全性。方法回顾性选取2018年6月至2020年6月南京医科大学附属苏州医院肿瘤内科收治的78例局部晚期及晚期肺腺癌患者作为研究对象,根据患者的治疗方案将患者分为AP化疗组(n=37)和联合组(n=41)。AP化疗组采用AP方案(培美曲塞500 mg/m²+顺铂75 mg/m²)化疗,联合组在AP方案基础上联合帕博利珠单抗(200 mg固定剂量)。比较两组患者的治疗效果、生活质量评分(QOL)、无进展生存期(PFS)、1年内无进展生存率以及治疗期间的不良反应。结果联合组的疾病缓解率和疾病控制率高于AP化疗组,差异有统计学意义(P<0.05);联合组患者的生活质量好转率高于AP化疗组,差异有统计学意义(P<0.05);联合组患者的1年无进展生存率高于AP化疗组,PFS长于AP化疗组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的药物不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论帕博利珠单抗联合AP方案化疗能够取得更为理想的短期效果,同时...     

贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期胃癌的疗效观察

目的 分析晚期胃癌实施化疗联合贝伐珠单抗治疗的效果.方法 64例晚期胃癌患者,基于双盲法分组规则分为对照组与观察组,每组32例.对照组行临床常规的化疗治疗,观察组基于对照组联合使用贝伐珠单抗治疗.比较两组疗效、生存质量评分、血清肿瘤标志物水平.结果 观察组治疗总有效率71.87％高于对照组的46.87％,差异有统计学意...     

曲妥珠单抗治疗转移性胃癌的临床效果和经济学结果

目的:为临床合理使用曲妥珠单抗治疗转移性胃癌和医保决策提供参考。方法:查阅近年来国内外相关文献,对曲妥珠单抗治疗转移性胃癌的临床效果、安全性及成本效果进行归纳和总结。结果:曲妥珠单抗联合化疗治疗表皮生长因子受体2(HER-2)阳性的转移性胃癌疗效好,毒副作用小;当HER-2阳性定义为IHC(+++)时,曲妥珠单抗联合化疗的成本-效果分析具有优势;胃癌造成的每千人损失的伤残调整生命年(DALY)在1.48~5.03之间;截至2013年6月,我国有6个省市将曲妥珠单抗纳入医保报销范围,仅有2个省市针对胃癌适应证。结论:曲妥珠单抗联合化疗可以作为HER-2阳性的转移性胃癌的标准治疗方案,更多的相关研究尚需进一步开展。     

纳武利尤单抗和帕博利珠单抗的药品临床综合性评价

依据《中国药品综合评价指南参考大纲》,查阅与纳武利尤单抗和帕博利珠单抗有关的药典、诊疗指南、药品说明书、临床研究文献及官方数据,对两种药品的安全性、有效性、体内药学特性、药品质量、顺应性及药物经济学等8个方面资料进行归纳总结,根据抗PD-1的抗体药物纳武利尤单抗和帕博利珠单抗的安全性、有效性、体内药学特性、药品质量、顺应性及药物经济学等8个方面对药品进行综合评价,纳武利尤单抗和帕博利珠单抗具有良好的临床应用价值。     

帕博利珠单抗用于治疗经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的预算影响分析

目的:基于国家基本医疗保险特征,综合评价将帕博利珠单抗纳入国家医保目录后,对医保基金带来的总体预算影响,为决策者提供证据。方法:从医保支付方角度,建立预算影响分析模型,研究时限为2020-2024年,模型针对经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者,对比测算帕博利珠单抗不进入医保和进入医保两种情境下对于医保基金预算支出产生的影响。结果:若将帕博利珠单抗纳入国家医保,2020-2024年对基金的影响分别为增加1159万元、1360万元、1475万元、1586万元和1706万元,分别占当年国家医保总支出的比例分别为0.00055%、0.00053%、0.00048%、0.00043%和0.00038%。结论:帕博利珠单抗进入医保目录后,由于接受治疗的患者人数增加,医保基金支出也相应增加,但用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者治疗费用支出占当年医保基金总支出的比例逐年递减。     

阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗与索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌的药物经济学评价

摘要：目的:从中国医疗保健系统角度和美国支付者角度出发,比较阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（AteBev）与拉非尼（Sor）在一线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）患者中的经济性。方法:基于Ⅲ期临床研究（IMbrave150）最新研究结果构建评价经济性的Markov模型和分区生存（PS）模型,循环周期为1个月,研究时限为10年。成本和效用来源于文献和数据库,转移概率和比例通过计算获得;模型主要结果包括总成本、总生命年（LYs）、总质量调整生命年（QALYs）和增量成本效果比（ICER）、增量净健康收益（INHB）、增量净货币收益（INMB）。通过将ICER值与意愿支付阈值（WTP）比较,判断两种方案的经济性。通过敏感性分析处理模型参数的不确定性。结果:基础分析中,从中国医疗保健系统角度出发,基于Markov模型和PS模型,AteBev方案相对于Sor方案的ICER值分别是138 462美元/QALY、137 056美元/QALY;从美国支付者角度出发,基于Markov模型和PS模型,AteBev方案相对于Sor方案的ICER值分别是492 241美元/QALY、485 804美元/QALY,ICER值均大于其意愿支付阈值（31 499美元/QALY、150 000美元/QALY）,各种敏感性分析结果表明,基础分析结果稳定。结论:从中国医疗保健系统角度和美国支付者角度出发,在阈值为31 499美元/QALY、150 000美元/QALY时,Sor方案在一线治疗uHCC中更具经济性。     

贝伐珠单抗与紫杉醇脂质体方案联合治疗晚期胃癌的效果研究

目的 探讨贝伐珠单抗与紫杉醇脂质体方案联合治疗晚期胃癌的效果。方法 选取98例晚期胃癌患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组及研究组,各49例。对照组采用紫杉醇脂质体与地西他滨联合化疗治疗,研究组在对照组基础上应用贝伐珠单抗治疗。比较两组临床疗效、血清生长因子[胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、转化生长因子-β₁(TGF-β₁)、血管内皮生长因子(VEGF)]水平、生活质量评估量表(QLQ-52)评分与不良反应发生情况。结果 研究组总有效率65.31%高于对照组的44.90%(P<0.05)。治疗前两组IGF-1、TGF-β₁、VEGF水平比较未见差异性(P>0.05);治疗后研究组IGF-1(82.65±5.23)ng/ml、TGF-β₁(22.45±4.02)ng/ml、VEGF(92.45±10.25)ng/L较对照组的(90.56±5.03)ng/ml、(28.95±4.47)ng/ml、(104.52±11.57)ng/L低(P<0.05)。治疗前两组QLQ-52...