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抗菌药物微生物限度检查方法的验证 总被引:4,自引:0,他引:4
目的 选择正确的检查方法,提高抗菌药物微生物的检出率。方法 采用薄膜过滤法贴膜法(以下简称贴膜法)对抗菌药物进行活菌检出率、回收率、增殖值试验。结果 贴膜法明显高于中国药典收载乎皿菌落计数法和卫生部1986年颁布的药品卫生检验方法收载的洗脱法。结论 贴膜法对抗菌药物进行微生物限度检查结果可靠、准确。 相似文献
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中成药微生物限度检查方法的探讨 总被引:9,自引:2,他引:9
选择适当的检查方法,可提高中成药微生物的检出率。采用薄膜过滤法与贴膜法联用的方法,对抗菌中成药进行了活菌回收率试验,结果表明,贴膜法回收率明显高于《中国药典》收载的平皿菌落计数法和培养基稀释法。贴膜法对抗菌中成药进行微生物限度检查的结果可靠、准确。 相似文献
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复方头孢氨苄胶囊为广谱半合成头孢菌素类抗生素,含有较强的抑菌力,其微生物检查必须完全清除所含的抑菌成分。我国药典规定的薄膜过滤法及欧洲药典和英国药典方法,仅用于控制菌的检查,菌数检查未有明确规定,我们采用贴膜法进行微生物菌数测定,检出率、回收率明显高于我国药典方法:平板计数法和卫生部1986年颁布的药品卫生检验方法:洗脱法。 相似文献
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阿莫西林微生物限度检测方法的验证 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 选择正确的检查方法,提高阿莫西林污染微生物的检出率。方法 采用滤膜过滤贴膜法(以下简称贴膜法)对阿莫西林进行活菌检出率、回收率试验。结果 贴膜法、洗脱法、平板计数法细菌数检出率分别为66.6%、13.3%、20.0%,回收率分别为59.2%、3.1%、9.5%。结论 贴膜法作为阿莫西林微生物限度检查结果准确。 相似文献
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头孢拉啶片为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,含有较强的抑菌力,其微生物检查必须完全清除所含的抑菌成分。我国药典规定的薄膜过滤法及欧洲药典和英国药典方法,仅用于控制菌的检查,菌数检查未有明确规定,我们采用贴膜法进行微生物菌数测定,检出率、回收率明显高于我国 相似文献
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中国药典2005年版微生物检定法的增修订情况及要点 总被引:4,自引:4,他引:4
介绍中国药典2005年版附录的抗生素微生物检定法的增修订情况,并与美国药典、英国药典、欧洲药典和日本药局方收载的抗生素微生物检定法进行比较。对中国药典2005年版微生物检定法新增的浊度法的原理及操作要点进行探讨。 相似文献
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药品微生物限度检查法有效性验证实验研究 总被引:14,自引:0,他引:14
目的建立一种可行的验证方法,对中国药典收载的微生物限度检查法的有效性进行评价.方法以对照菌回收为主要内容,进行了164个新药产品的验证试验,用样本组和对照组之间的回收率对有效性进行评价.结果中国药典收载的菌数测定法在实验研究中的有效性不足70%,控制菌检查法的有效性为100%.结论有必要在新药研究时对微生物限度检查的有效性进行验证. 相似文献
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《中国药典》2000年版中抗生素标准品/对照品介绍 总被引:2,自引:1,他引:1
药典中收载的标准品 /对照品是药典执行过程中的重要工具。《中国药典》 2 0 0 0年版问世已经近两年 ,但我们发现许多使用者仍对药典中收载的抗生素标准品 /对照品及其使用情况不十分了解。本文系统介绍《中国药典》中收载的抗生素标准品 /对照品的命名、标定和表示方法等 ,以期读者对2 0 0 0年版《中国药典》收载的标准品 /对照品有更深入的理解。1 命名原则1 1 对照品与标准品《中国药典》中的抗生素基准参比物质有两类 :化学对照品和生物标准品。凡是在生物测定 (抗生素微生物检定法 )中应用的基准参比物质被称为标准品 ,而用于各类化… 相似文献
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目的:消除双黄连片的抑菌性。方法:参照USP25版和2000年中国药典收载的微生物限度检查方法进行实验。结果:实验显示,薄膜过滤法能有效的消除双黄连片的抑菌作用,使污染的微生物得以生长。该方法回收率为75%。结论:用薄膜过滤法对双黄连片进行微生物限度检查,方法简单易行,检出率高,能较好的对细菌、霉菌和控制菌进行检验。 相似文献
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《中国药典》2005年版(二部)收载抗生素类药品284个(包括原料及制剂,下同)其中采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有84个,应用HPLC测定含量的药品有189个,用紫外分光光度法测定含量的药品有8个,另有4个药品采用了化学滴定法.本文对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析,使广大同仁们能对抗生素药品的定量分析方法有个全面了解.1抗生素微生物检定法抗生素微生物检定法是利用抗生素在低微浓度下有选择地抑制或杀死微生物的特点,以抗生素的抗菌活性为指标,来衡量抗生素中有效成分效力的方法.抗生素微生物检定法包括稀释法、浊度法和管… 相似文献
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张紫洞 《国外医学(药学分册)》1975,(2)
医院药房中将不耐热药物或其制剂熔封于安瓿容器中进行灭菌时,要求除了杀死内容物中所含的细菌、真菌等微生物外,尚须保持所含药物及其制剂的稳定性。在抗菌物质基准中,除采用药典所规定的灭菌方法外,还收载有高频照射的灭菌法,借以达到既杀死微生物又能使药物稳定的双重目的。作者对此方法进行了探讨。本实验使用的高频发生装置的频率为 相似文献
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抗生素微生物检定浊度法在《美国药典》、《英国药典》和《欧州药典》中均得到了广泛的应用,浊度法具备方法简单、快速准确的优点,《中国药典》2005年版(下称“中国药典”)也收载了该法。 相似文献
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目的:掌握中药所含成分对临床安全用药的影响。方法:以中国药典2005年版中收载的成药处方中是否含有吴茱萸次碱及柠檬苦素2种化学成分的中药为条件,对药典收载的成药进行归纳。结果:药典收载含吴茱萸次碱及柠檬苦素2种化学成分的常用中药吴茱萸、黄柏、陈皮、青皮、枳实、枳壳和橘核等7种中药的口服成药123种,约占药典成方和单味制剂目录中收载口服制剂总量28%(123∶440)。结论:临床中使用(特别是长期使用)含有吴茱萸次碱及柠檬苦素两种化学成分的中药与CYP3A4底物药物(特别是治疗窗浓度较窄的药物)联合使用时,应加以考虑引起药物代谢性相互作用的可能性。 相似文献