服用孟根乌苏-18味丸的安全性观察研究

目的:评价孟根乌苏(水银)-18味丸的临床用药安全性。方法:60例患者,每人每次服用孟根乌苏(水银)-18味丸9~13粒,1日1次,温开水送服,对比观察治疗前后的肝肾功能及血尿常规检验值。结果:60例患者服药前后肝肾功能无损害,血尿常规检验值无明显变化。结论:孟根乌苏(水银)-18味丸常规剂量安全可靠。     

蒙药孟根乌苏-18 味丸现代临床应用的文献研究

分析总结孟根乌苏-18味丸在各个系统疾病临床应用的范围、有效率、疗程,为合理应用和研究本方提供文献学依据。检索蒙医药（中国蒙医药）杂志创刊至2015年底的所有应用孟根乌苏-18味丸治疗疾病的论文,以及中国期刊全文数据库（CNKI）、维普数据库、万方数据库中孟根乌苏-18味丸的临床应用文献,检索时间为2016年8月30日前。从临床应用的范围、治疗病种、有效率、疗程等方面进行系统整理和分析。共纳入115篇文献,其中50篇论文用蒙文编写,65篇论文用汉文编写。发表年限从1987年开始,除1992年未有发表论文外,其余每年均有发表论文。孟根乌苏-18味丸用于治疗风湿免疫系统、皮肤科、骨科、内科、妇科、外科、耳鼻喉科、感染科、传染病科、结核病等共10个系统的38个病种,未见不良事件情况。而在风湿免疫系统、皮肤科、骨科疾病的治疗中最常用,其中,治疗风湿性关节炎有效率为90%以上,甚至达到100%;治疗银屑病有效率达到85%以上,甚至100%,治疗带状疱疹、湿疹、骨性关节炎有效率达到90%以上,治疗痤疮有效率80%以上。 孟根乌苏-18味丸在临床中广泛应用,在治疗风湿性关节炎、银屑病、带状疱疹、痤疮、湿疹、骨性关节炎等方面具有一定的优势。临床文献研究虽未见不良事件情况报道,但在临床长期应用时需要慎重。     

蒙药孟根乌苏（水银）-18味丸的方药组成考证

蒙药孟根乌苏(水银)-18味丸源于《甘露四部》,在该书中名为金-18,孟根乌苏-18方名首见于《蒙医金匮》,后代医家对其组成和用量有所调整,直至《内蒙古蒙成药标准》的颁布,使其统一而趋于固定。在不同时期药物组成有17、18、19味不同,至少出现5个不同药物组成的孟根乌苏-18方。但其中制水银、诃子、草乌、硫黄、苘麻子、决明子、白云香、木香、石菖蒲、苏格木勒、石膏、肉豆蔻、丁香、草果、红花、黑云香等16味药物是固定不变的。孟根乌苏-18味丸的药物配比在不同时期出现了不一致现象,其落差显著,单味药物配比变化较大的属硫黄和白云香,其次有苘麻子、决明子、草果、文冠木。沿用至今的孟根乌苏-18味丸与《甘露四部》载金-18方是药物组成相同的同方异名,与《蒙医金匮》和《诃黎勒晶珠解疑难经》载孟根乌苏-18方药物组成和配比均相同的同方同名。     

蒙药孟根乌苏（水银）炮制品、孟根乌苏（水银）-18味丸与硫化汞、氯化汞、氯化亚汞急性毒性的比较研究

目的：对比研究孟根乌苏（水银）炮制品、孟根乌苏（水银）-18味丸与硫化汞、氯化汞、氯化亚汞对大鼠单次给药后的急性毒性。方法：将Wistar雄性大鼠,根据体重随机分为正常对照组、孟根乌苏（水银）炮制品低、高剂量组（0.033,0.33 g·kg-1·d-1）、孟根乌苏-18味丸低、高剂量组（0.29,2.9 g·kg-1·d-1）、孟根乌苏-18味丸简化方组（0.26 g·kg-1·d-1）、硫化汞组（17.39 mg·kg-1·d-1）、氯化汞组（4.06 mg·kg-1·d-1）、氯化亚汞组（35.3 mg·kg-1·d-1）共9组,每组6只。各组大鼠适应1周后,灌胃给药1次,24 h后取材,分别检测肝肾功能,肝肾组织形态学变化;并用电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP-OES）和电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）法测肾汞蓄积量;原位末端标记（TUNEL）法测肾细胞凋亡;免疫组化法测肾Ⅲ型胶原蛋白表达;实时荧光定量PCR（Real-Time-PCR）法检测肾脏MT-1、MT-2基因表达的变化。结果：各组大鼠血清ALT、AST检测结果与正常对照组相比无统计学意义（P>0.05）。氯化亚汞组大鼠血清CREA和UREA均明显高于正常对照组和孟根乌苏炮制品低剂量组（P<0.01）。肝脏和肾脏病理检查结果表明,孟根乌苏炮制品和孟根乌苏-18味丸低剂量组肝细胞肿胀变性程度较轻,肾小球病变不明显,孟根乌苏炮制品和孟根乌苏-18味丸高剂量组以及硫化汞组大鼠肝脏、肾脏均出现了一定的病理变化,而氯化汞、氯化亚汞组大鼠肝肾病理变化更显著。与正常对照组和孟根乌苏炮制品低剂量组相比,氯化汞和氯化亚汞组大鼠肾汞蓄积量显著升高（P<0.01）;硫化汞、氯化汞、氯化亚汞组大鼠肾细胞凋亡率和Ⅲ型胶原蛋白表达显著升高（P<0.01）;氯化汞、氯化亚汞组大鼠肾组织中MT-1和MT-2 mRNA表达显著升高（P<0.05或P<0.01）。结论：大鼠单次给药后,临床常用量的孟根乌苏炮制品和孟根乌苏-18味丸毒性要远远小于氯化汞、氯化亚汞。     

蒙药孟根乌苏-18治疗寻常型银屑病的疗效观察

目的:观察蒙药孟根乌苏-18治疗寻常型银屑病的临床疗效。方法:选择148例符合诊断标准的患者,随机分为治疗组合和对照组,治疗组给予孟根乌苏-18,对照组给予中成药迪银片。结果:治疗组与对照组临床总体疗效比较,治疗组总有效率为94.59%,对照组总有效率为83.45%,两组总体疗效比较有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。结论:蒙药孟根乌苏-18治疗银屑病疗效确切,能明显改善银屑病患者临床症状。     

蒙药孟根-乌苏-18中8种元素的含量分析

用火焰原子吸收法测定了孟根 -乌苏 - 18(乌力础 - 18)中Pb、Cu、Zn、Cd、Fe、Mn、Ca、Mg8种元素的含量 ,与其药理作用相一致。     

蒙药孟根乌素-18味治疗湿疹临床体会

湿疹是临床上常见的一种很难根治的皮肤病.蒙医称为"奴依腾-古布毒如"病.目前西医常用类固醇激素类药治疗此病,但易复发.笔者通过多年的临床实践以蒙医的调节"三根(赫依,希日,巴达干)"理论指导,用蒙药治疗湿疹获得总有效率达90%的较好的疗效,现总结如下.     

香舒丸急性毒性和长期毒性研究

目的:在动物上评价香舒丸的急性毒性和长期毒性,为临床安全用药提供参考依据。方法:急性毒性试验中,设置对照组和给药组,每组各10只雌性小鼠。给药组以香舒丸能通过灌胃针的最大药液浓度(7.26 g·mL~(-1))、小鼠最大灌胃体积(0.04 mL·g~(-1)),在24 h内2次给予小鼠。观察并记录给药后14 d内的死亡情况、毒性反应、体重、摄食量,观察期结束后,检测血液生化学指标,肉眼检查各主要脏器组织病变情况,计算脏器系数和最大给药量。长期毒性试验中,设置香舒丸11 g·kg~(-1)组、22 g·kg~(-1)组、44 g·kg~(-1)组和对照组,每组各20只雌性大鼠。连续给药13周及恢复4周,记录大鼠的一般表现、体重、摄食量。给药及恢复期结束后,检测大鼠血液学指标、血液生化学指标,肉眼检查各主要脏器组织病变情况,计算脏器系数,并观察脏器组织病理学变化。结果:急性毒性试验中,给药组小鼠的一般表现正常,体重、摄食量、血液生化学、脏器系数差异无统计学意义(P>0.05),肉眼检查各主要脏器组织无明显病变,小鼠最大给药量为580.8 g·kg~(-1)。长期毒性试验中,香舒丸3个剂量组给药13周后及恢复4周后,大鼠的一般表现正常,体重、摄食量、血液学指标及脏器系数差异无统计学意义(P>0.05)。给药13周后,香舒丸44 g·kg~(-1)组Urea显著升高、Crea显著降低(P<0.01),但均在本实验室正常生理值范围内,44 g·kg~(-1)组1例肾脏出现轻微矿化;恢复4周,指标恢复正常,其他血生化指标无显著性改变,香舒丸组脏器或组织未发生明显病理改变。结论:香舒丸对雌性小鼠、大鼠未见明显的急性毒性及长期毒性,提示香舒丸在临床推荐剂量下服用是安全的。     

蒙成药德都红花-7味散长期毒性试验研究

目的:观察大鼠长期口服德都红花-7味散产生的毒性反应,为临床提供安全用药依据。方法:取wister大鼠,按体重随机分为空白对照组和德都红花-7味散低剂量组(1.34g.kg-1.d-1)、高剂量组(5.36g.kg-1.d-1),连续灌胃给药6个月,观察实验动物外观体征、体重、给药后的反应;检测血常规、凝血四项、血液生化指标;计算脏器指数,常规对主要脏器做he染色,观察组织形态学改变。结果:连续灌胃给药6个月和停药1个月后,给药组与空白对照组比较外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血常规分析、凝血四项均无明显改变。生化检测中给药六个月后德都红花-7味散高剂量组ALT、AST、CRE与空白对照组比较明显下降,P<0.05;停药后1个月生化检测CRE仍低于空白对照组,P<0.05,其它检测项目均无明显改变。组织病理学检查各脏器均未发现明显的病理改变。结论:德都红花-7味散在临床剂量的120倍,即5.36g/kg内给予大鼠长期灌胃给药较安全,为临床用药提供了安全性依据。     

蒙药孟根乌苏—18中自制硫化汞药代动力学初步研究

孟根乌苏-18是蒙医治疗风湿病以及各类皮肤病的药物,主要由自制硫化汞、本香甘松、诃子、红花、丁香等18味药组成。自制硫化汞也称银珠、黑辰砂、灵砂,它是由蒙药师自制;汞与硫磺按1:1混合加热形成。自制硫化汞是蒙药使用较多的药物。对几十种含自制硫化汞蒙药方剂比较表明,孟根乌苏-18含自制硫化汞最高,是含自制硫化汞方剂中具有代表性的药物。为了弄清自制硫化汞方剂中的汞在体内吸收、消除规律,本文对孟根乌苏-18中的自制硫化汞药代动力学进行了研究     

接骨丹胶囊急性毒性与长期毒性实验研究

目的：对接骨丹胶囊的急性和长期毒性进行研究,观察接骨丹胶囊的毒副作用。方法以健康昆明种小鼠和SD大鼠为对象,急性毒性实验将20只小鼠给接骨丹胶囊5.0g·kg^-1,一次灌胃,连续给药1周。长期毒性实验将80只大鼠随机分为4组,分大、中、小给药剂量组（分别给接骨丹胶囊内容物3g、1g、0.5g·kg^-1）和对照组（给生理盐水1mL.100g^-1）。接骨丹胶囊内容物制成混悬溶液,均为灌胃给药。结果：小鼠1天内灌胃给接骨丹胶囊最大耐受量≥5.0g/kg,给药组与对照组检查指标,结果统计分析均无明显差异（P〉0.05）。结论：灌胃给接骨丹胶囊对小鼠,大鼠均无明显的毒性反应。     

十枣汤对大鼠的急性毒性

目的:研究十枣汤对大鼠的急性毒性反应情况,为临床用药安全和后续毒理药效实验提供参考。方法:SPF级SD大鼠40只,雌雄各半,随机分为空白组和十枣汤组,每组20只,雌雄各10只。采用最大给药量法,十枣汤组在24 h内以最大给药体积分别连续2次灌胃给予最大浓度十枣汤混悬液0. 3 g·m L-1,空白组给予生理盐水,观察大鼠在14 d内所产生的毒性反应(死亡、中毒症状)及其严重程度、恢复情况等,同时记录各组动物给药前后的体质量变化和进食情况。14 d后,处死大鼠,通过测定血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT),门冬氨酸氨基转移酶(AST),尿素氮(BUN),肌酐(SCr),白细胞介素-2(IL-2),肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和核转录因子-κB(NF-κB)水平,称量各组织质量并计算其脏器系数,苏木素-伊红(HE)染色观察各组织脏器的病理学变化,评价其急性毒性。结果:未见大鼠死亡、明显中毒症状和肉眼可见的脏器异常。与空白组比较,十枣汤组体质量和饲料消耗量无统计学差异,大鼠各组织脏器系数均无统计学差异,血清中ALT,AST,BUN,SCr,IL-2,TNF-α,NF-κB无统计学差异,各组织病理切片亦未见异常现象。结论:大鼠经口给予十枣汤的最大给药量为12 g·kg~(-1),为成人日用剂量的480倍,安全性良好,提示十枣汤具有一定的安全范围。     

散瘀止痛接骨丸药效学及急性毒性实验

目的 :研究散瘀止痛接骨丸药效学及其毒性。方法 :采用热板法、扭体法、二甲苯致炎法、棉球法、家兔骨折愈合、血液流变学等试验方法。结果 :散瘀止痛接骨丸能明显减少小鼠扭体次数及延长热刺激致痛的潜伏期 ,能明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀度和减轻大鼠棉球肉芽肿的重量 ,促进实验性骨折的愈合 ,降低全血粘度 ,改善血液流变性 ,小鼠最大给药量为 10 g·kg-1,7d内动物全部存活。结论 :散瘀止痛接骨丸具有镇痛、抗炎、促进骨折愈合、活血化瘀作用 ,制剂毒性小。     

小儿止咳颗粒的长期毒性研究

目的 研究小儿止咳颗粒的长期毒性.方法 实验中给予大鼠高、中、低剂量的小儿止咳颗粒,对照组给予2ml生理盐水灌胃,连续给药90d,进行行为、血常规、血液生化、脏器指数、系统解剖检查与可逆性观察.结果 长期毒性实验中给予高、中、低剂量小儿止咳颗粒的大鼠外观体征,行为活动,体重、血常规、血液生化、脏器指数与系统解剖检查均未见异常,可逆性观察表明小儿止咳颗粒对大鼠未引起延迟性毒性与对照大鼠比较无显著性差异.结论 大鼠的长期毒性实验中对实质性器官无明显毒性作用,可供临床应用.     

参百润肺胶囊急性毒性实验研究

目的：探讨参百润肺胶囊对小鼠的急性毒性反应。方法：实验前禁食不禁水12 h,参百润肺胶囊组按小鼠可灌服的最大体积（0.04 mL/g）灌服最大可灌服浓度的参百润肺胶囊混悬液（0.5 g/mL）;生理盐水组小鼠灌服最大体积（0.04 mL/g）的生理盐水。灌胃,3次/d,每次间隔8 h,然后给动物以正常饮食,连续观察14 d。结果：小鼠未出现死亡。结论：小鼠每日积累最大耐受量为60 g原生药/kg,该量已为临床用量的460倍以上,可以认为临床用药安全。     

补肾活血颗粒急性毒性实验研究

目的:研究补肾活血颗粒对昆明种(KM)小鼠及SD大鼠的急性毒性,为临床安全用药提供依据。方法:将40只健康KM小鼠及40只健康SD大鼠分别随机分为给药组和对照组,每组20只,给药组一天内以最大给药浓度、动物可承受的最大给药体积给于补肾活血颗粒药液2次,对照组给予等量蒸馏水,观察14 d,最后一天处死所有受试动物,记录脏器指数,计算最大给药量(MLD)及耐受倍数,主要脏器进行石蜡包埋、切片,观察病变情况。结果:给药组的雌性KM小鼠体重增长与对照组比较,有非常显著性差异(P<0.01),给药组的雄性SD大鼠体重增长与对照组比较,有显著性差异(P<0.05);各组脏器指数均无显著性差异(P>0.05)。解剖观察,受试动物各组织脏器无肉眼可见病变。大鼠、小鼠的最大耐受倍数分别为200倍和1000倍。与对照组相比,给药组的组织病理学观察并无明显差别。结论:补肾活血颗粒可延缓雌性KM小鼠的体重增长,并且也可对雄性SD大鼠体重增长产生影响,但对各脏器均无毒性损伤,安全无毒。     

降压颗粒的主要药效学及急性毒性研究

目的:研究降压颗粒(Jyg)对高血压的药效及安全性。方法:采用肾动脉结扎法建立肾型高血压大鼠模型,实验分为模型组、正常对照组、阳性对照组、降压颗粒高、中、低剂量组(11.4,5.7,2.9 g.kg-1),从而观察其降血压作用;另外,通过显微镜下记录小鼠耳微动脉、微静脉血管管径,观察降压颗粒的扩血管作用。急性毒性实验是以动物能耐受的最大浓度、最大体积的药量1日内2次ig给予小鼠,给药后立刻观察动物反应,并连续观察14 d。结果:降压颗粒3个剂量组均能明显降低肾型高血压大鼠血压,扩张小鼠耳微动脉、微静脉血管,急性毒性实验连续观察14 d后,未发生动物死亡,体重均有所增长,肉眼观察未见明显毒性反应。结论:降压颗粒具有明显的降血压作用,初步证明是安全的。     

藏药十八味欧曲膏皮肤毒性试验研究

目的：观察大鼠皮肤接触藏药十八味欧曲膏后的毒性反应。方法：以大鼠为试验动物,将大鼠按性别、体质量随机分组并造模,用藏药十八味欧曲膏涂于创面,与对照组对照,观察各组皮肤反应。结果：与对照组比较,用药后各组大鼠的正常皮肤和破损皮肤均未产生急性毒性和长期毒性反应,未引起大鼠皮肤刺激反应。结论：藏药十八味欧曲膏大鼠皮肤接触实验未见急隧性毒性反应。