探讨注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性

目的:探讨注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性,以为临床合理应用提供指导。方法:采用高效液相色谱法对阿莫西林钠克拉维酸钾注射液在氯化钠溶液和葡萄糖溶液中的稳定性进行测定。结果:阿莫西林钠克拉维酸钾注射液在氯化钠溶液中的稳定性相对较高,且在3h内含量下降均在10%以内;在葡萄糖溶液中的稳定性较差,且随着葡萄糖溶液含量的增加稳定性越差(P0.05)。结论:阿莫西林钠克拉维酸钾注射液可与氯化钠溶液配伍应用,并尽量在3h内滴注完成。     

注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾配液稳定性研究

目的：考察注射用阿莫西林钠／克拉维酸钾与不同输液配伍使用时的稳定性，以及不同生产厂家的阿莫西林钠／克拉维酸钾用氯化钠注射液配液后的稳定性情况。方法：用高效液相色谱法（HPLC法）测定配液后阿莫西林钠、克拉维酸钾在不同时间段的含量变化情况，并观察配液后颜色变化情况。结果：不同生产厂家的产品在配液后的变化情况基本一致。结论：该产品配液以0．9％氯化钠注射液较为合适，其他含葡萄糖的注射液均不合适；该产品浓度越高，变化越快，用0．9％氯化钠注射液溶解后应立即稀释，并应在3h内（25℃以下）完成整个输液过程。     

我院注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾稀释溶剂应用合理性分析

目的:为合理使用注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾稀释溶剂提供参考。方法:回顾性随机抽查我院近年某3个月共1 759份含注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的门诊处方,对注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾使用稀释溶剂的种类和剂量进行统计分析。结果:使用的溶剂主要品种为0.9%氯化钠注射液,溶剂品种选择合理率为98.69%;剂量使用合理率为71.86%。结论:我院注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾稀释溶剂的品种和剂量使用基本合理,但不可忽视仍存在剂量偏大或偏小等不合理现象,需要采取积极的干预措施。     

注射用阿莫西林钠在4种大输液中化学稳定性

目的：探讨注射用阿莫西林钠与4种大输液配伍的稳定性。方法：采用高效液相色谱法测定阿莫西林钠的含量，通过经典恒温法预测阿莫西林钠在4种大输液中的化学稳定性。结果：注射用阿莫西林钠与氯化钠注射液配伍较稳定，与其他3种大输液不能配伍。结论：注射用阿莫西林钠与氯化钠注射液可以配伍。     

头孢西丁钠在葡萄糖氯化钠钾注射液中的稳定性考察

目的:考察室温(25℃)下注射用头孢西丁钠在葡萄糖氯化钠钾注射液中的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定配伍液中头孢西丁钠的质量浓度,并考察配伍液外观、pH值及不溶性微粒的变化。结果:头孢西丁钠与葡萄糖氯化钠钾注射液配伍后8h内其外观、pH值及质量浓度均无明显变化,不溶性微粒符合药典规定。结论:注射用头孢西丁钠室温(25℃)下可与葡萄糖氯化钠钾注射液配伍,8h内使用。     

16种β-内酰胺类抗生素与复方电解质注射液配伍稳定性的调查研究

目的 考察16种β-内酰胺类抗生素与复方电解质注射液的配伍稳定性,为临床合理用药提供依据.方法 在25℃下,分别考察16种β-内酰胺类抗生素与复方电解质注射液配伍后外观、pH值、含量及有关物质的变化.结果 注射用阿莫西林克拉维酸钾与复方电解质注射液配伍后,配伍液颜色不断加深,含量4 h降低21.8%,有关物质增加到2.92%;头孢西丁钠、美罗培南、头孢呋辛钠和头孢地嗪钠与之配伍后的4 h或6 h,溶液颜色开始加深;美罗培南与之配伍后含量降低,有关物质随时间延长显著增加;其他11种β-内酰胺类抗生素与复方电解质注射液配伍6h内外观、pH、含量及有关物质均无明显变化.结论 注射用阿莫西林克拉维酸钾不能与复方电解质注射液配伍;美罗培南与之配伍应现用现配,尽快用完;其余14种药物与之配伍后6 h 内稳定.     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾稳定性影响因素的研究

目的 考察注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的稳定性,为其生产、包装、贮存和运输条件提供依据.方法 用高效液相色谱法考察注射用阿莫西林钠克拉维酸钾含量及有关物质在高温、高湿、强光照的影响下随时间变化的规律,并观察其外观和pH值.结果 高温、高湿和强光照对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾均有影响,其中以高温的影响最为显著.结论 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾在生产,贮存和运输过程中,应当避免高温、高湿和强光照,将其存放于阴凉干燥处,并遮光密封.     

2004年上半年录入ADR报表汇总分析

2004年上半年共录入ADR报表1289份,现汇总分析如下:序号12345678910111213141516通用名称注射用青霉素钠阿莫西林胶囊(阿莫仙)注射用氯唑西林钠注射用青霉素钾注射用哌拉西林钠注射用阿莫西林-克拉维酸钾注射用氨苄西林钠注射用青霉素钠注射用阿莫西林-克拉维酸钾(复方阿莫西林)注射用青霉素钠注射用舒他西林注射用舒他西林(舒氨新)阿莫西林颗粒剂(阿莫仙)阿莫西林颗粒剂(再林)阿莫西林-克拉维酸钾片(安灭菌片)阿莫西林-克拉维酸钾片(强力阿莫仙)用药途径静脉滴注口服静脉滴注静脉滴注静脉滴注静脉滴注静脉滴注肌内注射静脉滴注静脉注射静…     

注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性

目的 考察室温[(25±1)℃]下,注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性. 方法采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢西丁钠与氟康唑0～6 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值. 结果 注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液4 h内配伍液外观、pH及含量均无明显变化. 结论 在室温下,注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍后4 h内可使用.     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查

目的建立注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查方法.方法按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果注射用阿莫西林钠克拉维酸的浓度为2.5mg/ml时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论细菌内毒素检查法适用于检测注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的内毒素.     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的 :为临床合理用药提供科学依据。方法 :选择5℃、25℃、37℃在3h内观察配伍液的外观、pH值 ,用高效液相色谱法测定阿莫西林钠与克拉维酸钾的含量。结果 :其稳定性与温度、日光有关。结论 :配伍液不稳定 ,日光照射及高温时不宜放置过久     

注射用头孢米诺钠与注射用甲磺酸培氟沙星在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性

目的:考察注射用头孢米诺钠与注射用甲磺酸培氟沙星在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:将注射用头孢米诺钠与注射用甲磺酸培氟沙星加入0.9%氯化钠注射液中,混合均匀后,在25、37℃下于0、1、2、4、6、8h时采用紫外分光光度法测定头孢米诺钠和培氟沙星含量,同时记录外观和pH值变化。结果:0～6h内混合液外观、pH值、头孢米诺钠和培氟沙星的含量、紫外吸收峰形均无显著变化。结论:注射用头孢米诺钠与注射用甲磺酸培氟沙星在0.9%氯化钠注射中可以配伍使用,宜在6h内用完。     

注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠与四种临床常用溶媒配伍的稳定性研究

目的研究注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠制剂的在四种临床上常用的溶媒配伍稳定性。方法以高效液相色谱法测定配伍后哌拉西林钠/他唑巴坦钠的含量变化,并考察配伍液的外观和pH值变化。结果 20℃时0.9%氯化钠注射液作为溶媒含量下降不超过3%,其他3种溶媒中随着放置时间延长,含量下降3%～9%,在10%葡萄糖注射液中含量下降最为明显。在37℃时配伍较20℃时低约6%,各配伍溶液4h内均澄明,无沉淀及浑浊发生,也无颜色变化,pH为4.65～4.97。结论为确保临床用药安全有效,配伍溶液应放置在室温(20℃)下,一般不应超过4h,建议临床用0.9%氯化钠注射液作为哌拉西林钠/他唑巴坦钠粉针剂的首选溶媒。     

多索茶碱注射液与注射用氟氯西林钠两种药物配伍稳定性的实验研究

目的探讨多索茶碱注射液与注射用氟氯西林钠分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法于室温（25℃）条件下,分别观察及测定8h内配伍液的外观、pH值,并用高效液相色谱法测定配伍液中两种药物成分的含量,计算回收率并判明二者的线性关系。结果两药配伍后8h内,除在5h时点的5%葡萄糖注射液中检测到多索茶碱的含量有降低外,其余外观、pH值、含量、回收率等均无明显变化,两药检测浓度均呈良好线性关系。结论多索茶碱注射液与注射用氟氯西林钠可于常温下在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用,但在5%葡萄糖注射液中配伍时宜于4h内完成滴注。     

头孢哌酮/他唑巴坦钠在含果糖氯化钠注射液和转化糖注射液中的稳定性考察

目的:考察头孢哌酮/他唑巴坦钠在含果糖氯化钠注射液和转化糖注射液中的稳定性。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定头孢哌酮/他唑巴坦钠与含果糖氯化钠注射液和转化糖注射液配伍6h内的含量,并考察其外观、pH值变化。结果:头孢哌酮/他唑巴坦钠与2种注射液配伍后,6h内其含量变化不大,溶液澄清,pH值基本稳定。结论:头孢哌酮/他唑巴坦钠可与含果糖氯化钠注射液和转化糖注射液配伍使用。     

注射用头孢西丁钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性考察Δ

目的:考察注射用头孢西丁钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法:考察室温下8 h内配伍液的外观和pH值变化;采用高效液相色谱法测定配伍液在0、35℃时避光、光照条件下头孢西丁钠的含量、杂质变化。结果:室温下配伍液8 h内外观和pH值均无明显变化。0℃避光、光照条件下,8 h内头孢西丁钠的含量和杂质均符合《中国药典》(2010年版)规定,配伍稳定。35℃避光、光照条件下,8 h时药物含量明显下降,总杂质超出标准规定。结论:注射用头孢西丁钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液临床可配伍使用,但应注意控制环境温度,并应在6h内使用完毕。     

正交试验优选穿琥宁注射液与临床常用输液的配伍条件

目的 研究穿琥宁注射液与临床常用输液的配伍条件。方法 选择温度、光照、放置时间、溶媒种类4个影响因素,以穿琥宁含量、配伍液的pH值变化、不溶性微粒数为检测指标,同时考察不同条件下配伍液中穿琥宁有关物质的限度。结果 在4 h内,穿琥宁注射液与5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液可配伍使用,但不宜与5%的葡萄糖氯化钠注射液配伍。结论 穿琥宁注射液与5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液在4 h内可配伍使用,应尽量避免日光照射与高温环境。     

注射用氯诺昔康与盐酸吗啡注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性

目的 考察注射用氯诺昔康与盐酸吗啡注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性. 方法 在室温(20±1) ℃避光条件下,观察和检测注射用氯诺昔康与盐酸吗啡注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍液在72 h内的外观及pH变化,并用反相高效液相色谱法测定氯诺昔康与盐酸吗啡的含量. 结果配伍液72 h内外观、pH及含量均无明显变化. 结论 室温条件下,注射用氯诺昔康与盐酸吗啡注射液在0.9%氯化钠注射液中72 h内稳定.     

香丹注射液与乳酸钠林格注射液的配伍稳定性研究

目的 考察香丹注射液与乳酸钠林格注射液配伍的稳定性，为临床安全用药提供参考。方法 按临床用药配伍使用量，制备香丹注射液与乳酸钠林格注射液的配伍溶液，考察配伍溶液的外观、pH值、不溶性微粒、紫外光谱及丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸A的多指标含量。结果 香丹注射液与乳酸钠林格注射液配伍6 h内，溶液性状、pH值、紫外光谱均无显著变化，不溶性微粒呈下降趋势，丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸和丹酚酸B的含量无显著性变化（<3%），紫草酸含量下降了17.41%，丹酚酸A的含量下降了78.64%。结论 香丹注射液与乳酸钠林格注射液在配伍6 h内部分有效成分含量下降，建议减少配伍或配伍后尽快输注，以提高输液的有效性与安全性。     

药液酸碱度对阿莫西林-克拉维酸与其他药物配伍产生沉淀的影响

目的 :探讨在配伍用药产生沉淀与药物溶液 pH的关系。方法 :将阿莫西林 克拉维酸参考医嘱处方 ,以氯化钠注射液按比例稀释 ,然后与环丙沙星、庆大霉素适当混合 ,观察出现的沉淀情况 ;再加必要的试剂 ,观察其变化。并按药典规定的方法测定有关溶液 pH值 ,通过比较 ,确定 pH值与其发生沉淀的关系。结果 :阿莫西林 克拉维酸与pH较低的药物环丙沙星、庆大霉素配伍时出现沉淀 ,滴加氢氧化钠试液使溶液 pH升高后 ,溶液变澄清。结论 :pH降低是阿莫西林 克拉维酸与环丙沙星、庆大霉素配伍产生沉淀的原因 ,为保证临床用药的安全性及有效性 ,应注意不同药物溶液的 pH差异 ,避免因药物溶液 pH降低所造成的不良后果