通脉滴丸的制备工艺及质量标准研究

目的制定通脉滴丸的制备工艺质量标准。方法金银花、牛膝采用乙醇回流、玄参等药材用水提醇沉法提取有效部位：比较法优选滴丸基质及其药料的配比：薄层色谱法和分光光度法进行定性、定量研究。结果金银花、牛膝、玄参等分别提取后混合制成相对密度为1．40（65℃）的稠膏，以PEG6000为基质（二者比例3：7），甲基硅油为冷却剂经滴制的合格滴丸：薄层鉴别牛膝以氯仿-甲醇（40：1）为展开剂，5％磷钼酸乙醇溶液为显色剂：玄参以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：2）为展开剂，香草醛硫酸为显色剂，斑点清晰，分离效果好。紫外分光光度法测定滴丸中绿原酸的含量应不少于0．16％。结论制备工艺简便可行，成品质量可控，为通脉滴丸的产品研发提供了实验依据．     

远志滴丸质量标准的研究

远志滴丸系 2 0 0 0年版《中国药典》一部收载的制剂远志酊的改型制剂 ,属中药四类新药 ,本品为祛痰药 ,适用于咳痰不爽。为了有效地控制制剂质量 ,对该制剂中的远志进行鉴别研究 ,并对有人提出的用重量法对远志皂苷元进行含量测定作了考察。1　仪器与材料电子分析天平 (德国赛多利斯 ) ;硅胶 G高效板(烟台化工研究所试验厂 ) ;远志对照药材 (中国药品生物制品检定所 ) ;远志滴丸 (合肥申联医药科技开发有限责任公司提供 ) ;其它试剂均为分析纯。2　鉴别试验远志的鉴别　取含量测定项下的远志总皂苷元 ,加乙醇 5ml使溶解 ,作为供试品溶液。…     

复方金银花滴丸质量标准的研究

目的：建立复方金银花滴丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中黄芩、连翘进行定性鉴别,并应用高效液相色谱法,Hypersil ODS-2（250 mm＆#215;4.6 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-0.4%磷酸溶液（11∶89）为流动相,检测波长327 nm,流速1.0 mL/min,测定绿原酸的含量。结果：TCL图谱中可检出黄芩、连翘的特征图谱;绿原酸在22.8～57.0μg/mL呈良好线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为101.3%,RSD为1.37%。结论：本法简便、准确,可用于复方金银花滴丸的质量控制。     

龙血竭缓释滴丸的质量标准研究

目的：确定龙血竭缓释滴丸质量标准。方法：通过薄层鉴别方法对处方中龙血竭进行定性鉴别。运用高效液相色谱法对龙血竭中的龙血素B进行含量测定。结果：定性鉴别能从样品中检出相应的斑点;含量测定龙血素B的量在0．12～0．96μg有良好的线性关系,回收率99．09％,RSD1．87％。结论：该制剂有明显的缓释作用,且所建立的方法可靠,能准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

元胡止痛滴丸质量标准的研究

目的:建立元胡止痛滴丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的延胡索和白芷进行定性鉴别,并应用高效液相色谱法,CAPCELL PAK C13色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-0.02％磷酸二氧钾和0.96％磷酸氢二钾(pH6.5)(55:45),检测波长280 nm,柱温40℃,流速1.0mL· min -1,测定延胡索乙素的含量.结果:TCL图谱中可检出延胡索、白芷的特征图谱.延胡索乙素在0.110 ～0.825 μg呈良好线性关系,r=0.999 8,平均回收率为97.69％,RSD 1.81％.结论:试验建立的方法简便,准确,专属性强、重复性好,可有效地控制元胡止痛滴丸的质量.     

元胡止痛滴丸质量标准的研究

元胡止痛滴丸系根据元胡止痛片处方,将其改为滴丸剂而制得的,由延胡索、白芷2味中药组成。为了控制该产品的内在质量,本文建立了元胡止痛滴丸的薄层鉴别法及薄层色谱扫描法。方法简单、准确,可作为该制剂的质量控制标准。1 仪器与试剂 岛津CS—930型薄层扫描仪;硅胶G(青岛海洋化工厂);薄层板20×20cm,自动铺板仪铺板,厚度0.5mm,105℃活化1h,备用。 延胡索乙素对照品,中国药品生物制品检定所提供,药材质量符合《中国药典》1990年版规定,元胡止痛滴丸:甘肃省药物研究所提供,所用试剂均为分析纯。     

胆舒滴丸的质量标准研究

胆舒滴丸是以薄荷素油为原料经研制而成的新型中药制剂,用于伤风引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发烧等,也可用于流行性感冒的预防和治疗.     

参芪膏的制备与质量标准研究

目的：介绍参芪膏的制备工艺，研究其质量控制标准。方法：采用TCL法对本品中的黄芪进行定性鉴别。结果：在TCL色谱中检出黄芪。结论：该制剂制备方法可行，质量控制能控制谊制剂的质量。     

慢咽宁滴丸的制备及质量标准研究

目的:制备慢咽宁滴丸并且制订其质量标准。方法:采用正交实验方法,考察滴制温度、滴速、滴距、冷却距离(柱长)对滴丸成型的影响。同时选择最佳的基质和冷却剂、最佳的药物与基质比例,并建立HPLC法以测定其中黄芩苷的含量。结果:慢咽宁滴丸的最佳生产工艺是:滴制温度为(80±2)°C,滴速为60~80丸/m in,滴距为18 cm,冷却距离为80 cm;最佳基质为聚乙二醇6 000;最佳冷却剂为二甲基硅油;最佳的药物与基质比例为1∶1.8。黄芩苷在0.233 6~1.168 8 mg有良好的线性关系。结论:用正交实验法优选慢咽宁滴丸制备工艺是可行的;以HPLC法测定黄芩苷方法制订其质量标准简单可靠,重现性好。     

紫菀止咳滴丸的制备工艺及质量标准

目的:确立紫菀止咳滴丸的最佳成型工艺,研究建立其质控标准。方法:采用正交设计的方法,对药物与基质的用量、药料温度、滴距等因素进行优选;采用紫外分光光度法对紫菀止咳滴丸中的总黄酮和总皂苷进行定量研究。结果:最佳制备工艺条件为药物-基质(1∶2.5),药液温度70℃,PEG4000-PEG6000(1∶1),滴距4 cm。根据实验所确定的工艺制备的3批样品,符合《中国药典》2010年版关于滴丸的规定。紫菀止咳滴丸中总黄酮和总皂苷质量分数分别为14.15%和3.091%,回收率分别为98.90%和100.06%。结论:优选的制备工艺方法简便可行,所建立的质量标准能检测和评价滴丸中总黄酮和总皂苷的含量,且方法简便、快速、准确、稳定可靠。     

藿香正气滴丸质量标准提高研究

目的:完善藿香正气滴丸的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法鉴别处方中的广藿香油、白芷、厚朴、苍术、陈皮、甘草、紫苏叶油及半夏;采用高效液相色谱法测定处方中厚朴及陈皮的含量.色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-冰醋酸水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长294 nm.结果:在选定的薄层色谱条件下,色谱斑点清楚,分离效果较好;HPLC方法学考查表明处方中橙皮苷在0.199 1 ～3.982 0 μg(r =0.999 9)、和厚朴酚在0.135 4 ～2.707 0μg(r =0.999 9)、厚朴酚在0.107 2～2.144 0 μg(r =0.999 9)峰面积与其进样量线性关系良好,橙皮苷平均回收率为98.36％,RSD为0.86％;和厚朴酚平均回收率为100.60％,RSD 1.04％;厚朴酚平均回收率为98.11％,RSD 0.70％.结论:该方法快捷、准确,能够更加确切地反应制剂质量的真实情况.     

中药滴丸的制备与发展

本文对中药滴丸的制备、发展和在生产中存在的问题进行了叙述。     

血竭中血竭素含量测定

血竭中血竭素性质不稳定,测定采用以苦味酸乙醇溶液预先浸渍处理的高效硅酸板,以氯仿-乙酸乙酯-甲醇(90:7:3)为展开剂,水平双侧对展进行分离。双波长锯齿扫描测定,λ_S=500nm,λ_R=600nm。本法较其他色谱法更为简便、快速,测定结果     

咳喘康复灵质量标准的研究

咳喘康复灵为胶囊剂(秦皇岛市第一医院制剂室生产)由黄芪、桔梗、甘草、白术、知母、菟丝子、补骨脂、陈皮、丹参、五味子等11味药组成,具有止咳平喘、利湿祛痰、壮阳通络的功效。用于治疗慢性支气管哮喘,疗效确切。我们应用显微鉴别和薄层鉴别技术,对组方中的药物除细辛以外的其余10味药均作了鉴别。 1 仪器与试药 高倍显微镜:日本产,欧林巴斯;三用紫外线分析仪:上海顾村电光仪器厂;对照品及对照药材均购自中国药品生物制品检定所;硅胶G:青岛海洋化工厂生产。所用试剂均为分析纯;咳喘康复灵:自制。 2 鉴别与结果 2.1 显微鉴别 …     

不同粒径血竭粉末与制剂滴丸止血作用比较研究

目的 :比较血竭滴丸、不同粒径血竭粉末的止血作用 ,即考察增加比表面积或 (和 )增加亲水性对血竭药理作用的影响。方法 :采用小鼠血浆复钙时间试验、小鼠凝血时间试验、小鼠断尾出血时间试验。结果 :各血竭药物组与空白组比较差异均有统计学意义 (P<001,P<0001) ;除小鼠凝血试验血竭滴丸组与粗粉组比较差异无统计学意义外 (P>005) ,血竭超微粉Ⅱ组和滴丸组与粗粉组比较差异均有统计学意义 (P<005,P<001)。结论 :将血竭制成超微粉及制成滴丸可以显著增强血竭的止血作用。     

胆舒滴丸质量标准研究

目的:建立胆舒滴丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对胆舒滴丸中的薄荷脑进行定性研究;采用气相色谱法对胆舒滴丸进行特征图谱研究及含量测定。结果:薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;胆舒滴丸不同批次的气相色谱图均有8个特征峰,均具有较好的分离度;薄荷脑在0.104~0.780μg呈现良好的线性关系,回归方程为Y=1 827.0X-2×10~(-13),相关系数为r=1.000 0。结论:所建立的质量标准能有效地对胆舒滴丸进行鉴别,并准确地进行含量测定。     

几种血竭掺伪品的鉴别研究

目的:建立鉴别血竭和龙血竭的实验方法。方法:采用薄层色谱法,以血竭和龙血竭为对照,紫外光灯365nm下检视。结果:在检查的4批样品中,有2批掺有龙血竭。结论:此方法准确、直观,可用于控制血竭的质量。     

金铃子滴丸制备工艺的研究

目的优化金铃子滴丸制备工艺条件。方法以滴丸的圆整度、拖尾、粘连为评价指标,采用正交试验方法,对药液与基质的配比、滴距、药液温度工艺条件进行了优化。结果金铃子滴丸的最佳制备工艺为药液∶基质=1∶1.3,滴距=6cm,药液温度=80℃。结论该制备工艺合理、可行。     

血塞通滴丸的质量标准研究

目的:制定血塞通滴丸的质量标准。方法:以薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别,以高效液相色谱(HPLC)法测定人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁和三七皂苷R₁,采用C₁₈柱,流动相为乙腈-水系统梯度洗脱,检测波长:203nm,流速:1.0mL·min^-1,柱温:室温。结果:TLC法可以很好地鉴别滴丸中的主要成分;HPLC法测定人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rg₁的线性范围为0.2～1.0μg,三七皂苷R₁的线性范围为0.1～0.5μg。其总平均回收率为97.93%。结论:方法可行,重复性好,可用于血塞通滴丸的质量控制。