高效液相色谱法测定单硝酸异山梨酯胶囊的含量及含量均匀度

高效液相色谱法测定单硝酸异山梨酯胶囊的含量及含量均匀度河北省药品检验所０５００１１韩学静郭毅郑德海刘庆京杜增辉单硝酸异山梨酯（５－ＩＳＭＮ）为新一代抗心绞痛的硝酸酯类药物，是硝酸异山梨酯在体内的主要活性代谢产物。具有半衰期长，生物利用度高等特点，１９...     

单硝酸异山梨酯有关物质的测定

单硝酸异山梨酯 (5 -ＩＳＭＮ)为新一代硝酸异山梨酯类抗心绞痛药 ,吸收良好 ,半衰期长。 80年代首先在西德上市 ,国内已有多种剂型批准生产 ,对其含量测定报道很多 ,但对原料及其制剂的有关物质测定未见系统报道 ,本文参考有关文献 ,结合单硝酸异山梨酯的生产工艺及性质 ,采用ＨＰＬＣ和ＴＬＣ两种方法对其主要有关物质 2 -单硝酸异山梨酯 (2 -ＩＳＭＮ)和硝酸异山梨酯 (ＩＳＤＮ)进行了检测 ,结果表明两种方法分离和检测效果都很好 ,ＨＰＬＣ法的灵敏度、分离度、重现性有更大优势 ,且能够控制样品杂质的量。1　试药和仪器单硝酸异山梨酯…     

单硝酸异山梨酯静注治疗冠心病心绞痛100例

目的：比较国产单硝酸异山梨酯（ＩＳ－５－ＭＮ）与进口硝酸异山梨酯（ＩＳＤＮ）注射液治疗冠心病心绞痛的疗效。方法：冠心病心绞痛病人１６０例,其中１００例以国产ＩＳ－５－ＭＮ ２５ｍｇ,加入５％ＧＳ１００ｍｌ,ｉｖ ｇｔｔ（５￣１０ｍｇ／ｈ）,ｂｉｄ,连用１４ｄ。另外６０例以进口ＩＳＤＮ１０ｍｇ,加入５％ＧＳ １００ｍｌ,ｉｖ ｇｔｔ（２￣４ｍｇ／ｈ）,ｂｉｄ,连用１４ｄ。结果：国产ＩＳ－５－ＭＮ组临     

单硝酸异山梨酯胶丸人体药物动力学与生物等效性研究

单硝酸异山梨酯 (ｉｓｏｓｏｒｂｉｄｅ - 5 -ｍｏｎｏｎｉｔｒａｔｅ,ＩＳＭＮ)是硝酸异山梨酯主要活性代谢产物 ,适用于冠心病和心绞痛的防治。由于无肝脏首过作用 ,口服吸收完全 ,半衰期较长 ,深受临床欢迎。本实验采用气相色谱—电子捕获检测法测定 5 -ＩＳＭＮ血药浓度 ,根据 5 -ＩＳＭＮ分子结构中含有硝基 ,采用高灵敏度的电子捕获检测器 (6 3Ｎｉ)、ＨＰ— 5毛细管柱分流进样方式进行气相色谱分析。选择硝酸异山梨酯 (ＩＳ ＤＮ)为内标 ,其分配行为、分子结构、挥发性及色谱行为均与 5 -ＩＳＭＮ相似。根据测得对照品峰面积 (Ａｓ)…     

5—单硝酸异山梨酯治疗劳力型心绞痛

目的：比较鲁南药厂生产的５－单硝酸异山梨酯（鲁南ＩＳ－５－ＭＮ）与圣多纳药厂生产的５－单硝酸异山梨酯（圣多纳ＩＳ－５０ＭＮ）治疗劳力型心绞痛的疗效。方法：劳力型心绞痛５０例（男性３０例，女性２０例；年龄５８±ｓ６ａ）采用鲁南ＩＳ－５－ＭＮ２０￣４０ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ治疗。另有劳力型心绞痛２０例（男性１２例，女性８例；年龄５９±８ａ）采用圣多纳ＩＳ－５－ＭＮ２０￣４０ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ治疗。２组疗程     

单硝酸异山梨酯对稳定型心绞痛的疗效观察

单硝酸异山梨酯 (ＩＳ—５—ＭＮ)是硝酸异山梨酯 (ＩＳＤＮ)的主要活性代谢产物之一。本试验旨在通过随机分组平行对照研究 ,对单硝酸异山梨醇酯与硝酸异山梨酯治疗稳定型心绞痛患者的疗效进行比较。１资料和方法１ １病例选择 :本组７８例均为１９９５年８月～２００１年４月我院门诊及住院病人 ,年龄３８～８４岁 ,符合１９９７年ＷＨＯ冠心病诊断标准和１９９７年上海冠心病座谈会修订的冠心病诊断参考标准。Ａ组 :服用单硝酸异山梨酯缓释片 (鲁南欣康 ,鲁南制药股份有限公司 ,山东鲁南制药厂生产 ) ,共４０例 ,男２８例 ,女１２例 ,平…     

气相色谱法测定单硝酸异山梨酯片含量

单硝酸异山梨酯（５ＩＳＭＮ）为新一代硝酸异山梨酯类抗心绞痛药，口服吸收迅速，无肝脏首过效应，生物利用度高，有效血药浓度稳定，作用维持时间较长，１９８１年首先在西德上市，国内已批准生产，用于临床。含量测定报道有比色法［１］、气相色谱法［２］、高效液相...     

硝酸异山梨酯类药品理化常数与分离定量的研究

本研究报导了硝酸山梨酯、５－单硝酸异山梨酯、２－单硝酸异山梨酯理化常数测试，ＴＬＣ法对相关物质的分离及ＨＰＬＣ法分离定量的研究。优选了ＨＰＬＣ条件，确立了以Ｃ１８柱及不同比例甲醇－水为流动相系统对５－ＩＳＭＮ、ＩＳＤＮ的定量分析方法。经过方法认证研究表明该法优于国内外报导方法、专属性强，灵敏度高，并对不同批号样品进行了检测。     

5─单硝酸异山梨酯治疗劳力型心绞痛

目的：比较鲁南药厂生产的５－单硝酸异山梨酯（鲁南ＩＳ－５－ＭＮ）与圣多纳药厂生产的５－单硝酸异山梨酯（圣多纳ＩＳ－５－ＭＮ）治疗劳力型心绞痛的疗效。方法：劳力型心绞痛５０例（男性３０例，女性２０例；年龄５８±ｓ６ａ）采用鲁南ＩＳ－５－ＭＮ２０～４０ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ治疗。另有劳力型心绞痛２０例（男性１２例，女性８例；年龄５９±８ａ）采用圣多纳ＩＳ－５－ＭＮ２０～４０ｍｇ，ｐｏ，ｔｉｄ治疗。２组疗程均为１４ｄ。结果：临床症状与心电图改善的总有效率，鲁南ＩＳ－５－ＭＮ组依次为９８％与８０％，圣多纳ＩＳ－５－ＭＮ组依次为１００％与８５％，组间比较Ｐ值均＞０．０５。２药不良反应均轻微。结论：２个药厂生产的ＩＳ－５－ＭＮ疗效相似。     

单硝酸异山梨酯治疗老年静息性心肌缺血临床观察

单硝酸异山梨酯治疗老年静息性心肌缺血临床观察崔永生（河南省开封市第一人民医院开封市４７５０００）应用动态心电图监测单硝酸异山梨酯（丽珠欣乐）治疗老年静息性心肌缺血（ＳＭＩ）１８例，治疗前、后ＳＭＩ总发作阵次和持续时间分别由１８．３±２．１下降到４．３...     

气相色谱法测定人血浆中的单硝酸异山梨酯并用于药代动力学研究

单硝酸异山梨酯 (ｉｓｏｓｏｒｂｉｄｅｍｏｎｏｎｉｔｒａｔｅ ,ＩＳＭＮ)是硝酸异山梨酯 (ｉｓｏｓｏｒｂｉｄｅｄｉｎｉｔｒａｔｅ ,ＩＳＤＮ)的主要活性代谢物 ,是预防和治疗心绞痛的血管扩张药。本文介绍适合人血浆样品中ＩＳＭＮ定量测定的有效毛细管ＧＣ法。用无药血浆和从受试者给药后 12ｈ得到的含 19.5 μｇ·Ｌ- 1ＩＳＭＮ的血浆样品得到了典型的色谱图 ,ＩＳＭＮ和内标的保留时间分别为 2 .6 3和4 .2 7ｍｉｎ ,操作 1次总时间大约 5ｍｉｎ ,ＩＳＭＮ浓度在2 .5～ 5 0 μｇ·Ｌ- 1范围内测定是有效的 ,数据是通过峰高对加入ＩＳ…     

口服5—单硝酸异山梨醇酯胶囊和进口片剂在健康志愿者的药代动力 …

目的；研究国产５－单硝酸异山梨醇酯（ＩＳ－５－ＭＮ）胶囊及进口ＩＳ－５－ＭＮ片剂在健康志愿者的药动学特征及其生物等效性。方法：随机双盲实验先后一次口服ＩＳ－５－ＭＮ胶囊和进口ＩＳ－５－ＭＮ参比片剂（２０ｍｇ）后，以市郊和气相色谱法时检测其血药浓度，采用ＣＡＰＰ软件包计算药动学参数，并做生物等效性分析。     

5－单硝酸异山梨酯片的比色测定

５－单硝酸异山梨酯片的比色测定邵文（上海延安制药厂制剂研究所，上海２０００５０）ＣＯＬＯＲＩＭＥＴＲＩＣＤＥＴＥＲＭＩＮＡＴＩＯＮＯＦＩＳＯＳＯＲＢＩＤＥ５－ＭＯＮＯＮＩＴＲＡＴＥＴＡＢＬＥＴＳ￥ＳＨＡＯＷｅｎ（ＤｉｖｉｓｉｏｎｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕ...     

单硝酸异山梨酯注射液稳定性的动力学研究

单硝酸异山梨酯注射液稳定性的动力学研究邓树海，黄桂华，程秀民，蔡涛，钟加圣，甄廷华，于翠梅（山东医科大学药学系，济南２５００１２；聊城地区药材公司，山东；聊城地区人民医院，山东）ＳＴＡＢＩＬＩＴＹＳＴＵＤＹＯＮＣＨＥＭＩＣＡＬＤＹＮＡＭＩＣＳＯＦＩＳ...     

5—单硝酸异山梨酯缓释片相对生物利用度及药物动力学

目的：比较５－单耠酸异山梨酯（５－ＩＳＭＮ）缓释片产普通片的相对生物利用度和药物动力学，进行相对生物利用度及药物动力学参数测定。方法：１０名男性健康受试者交叉ｐｏ给药５－ＩＳＭＮ缓释片４０ｍｇ和普通片２０ｍｇ，以硝酸异山梨互为内标，用毛细管气相色谱－电子捕获（ＧＣ－ＥＣＤ）检测法测定人血浆中５－ＩＳＭＮ的浓度。结果：：两种剂型的药－时曲线均符合一室模型，单剂量时缓释片和普通片的ＡＵＣ０－∞分别为（     

5-单硝酸异山梨酯对稳定型心绞痛长期抗心肌缺血作用的观察

5-单硝酸异山梨酯是一种硝酸酯类抗心绞痛药物，是硝酸异山梨酯的主要代谢产物，单硝酸酯的抗心绞痛作用与其母药物类似，并认为硝酸酯类主要血管活性是这些代谢产物的作用结果。5-单硝酸异山梨酯具有吸收完全，无明显首过效应，生物利用度高，作用持续时间长等特点，已广泛应用于心绞痛的预防和治疗瞳]。用动态心电图检测心肌缺血总负荷（TIB）及核素心肌显像估测心肌缺血面积（IMA），结合临床缺血相关事件为指标，报告口服单硝酸异山梨酯20mg（商品名：山苏）6个月对稳定型心绞痛患者的长期抗心肌缺血作用。     

HPLC法测定单硝酸异山梨酯的含量

目的：测定单硝酸异山梨酯缓释胶囊中单硝酸异山梨酯的含量。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水（25：75）为流动相的高效液相色谱法。结果：回收率99．4％,相对标准偏差0．16％．结论：该方法简便快捷,准确度高,重现性好,适合单硝酸异山梨酯的含量测定。     

国产和进口单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛临床疗效比较

1999年 12月～ 2 0 0 0年 8月 ,在我院门诊使用国产单硝酸异山梨酯———德瑞宁缓释胶囊 (ｉｓｏｓｏｒ ｂｉｄｅｍｏｎｏｎｉｔｒａｔｅｓｕｓｔａｉｎｅｄｒｅｌｅａｓｅｃａｐｓｕｌｅｓ)与德国进口的 5 单硝酸异山梨酯—德脉宁缓释胶囊 (ｉｓｏｓｏｒ ｂｉｄｅ 5 ｍｏｎｏｎｉｔｒａｔｅｒｅｔａｒｄ ,ＩＳ 5 ＭＮＲｅｔａｒｄ)随机对照 ,治疗冠心病劳力性心绞痛各 2 5例 ,报道如下。1　资料和方法1.1　病例选择　符合 1979年国际心脏病学会和协会及世界卫生组织 (ＩＳＴＣ/ＷＨＯ)命名的缺血性心脏病的诊断标准 ,确诊为劳力性心绞痛…     

应用5-单硝酸异山梨酯注射剂型的合理性分析

目的:分析在心血管疾病中选择5-单硝酸异山梨酯注射剂型的合理性。方法:对某院2010年10月-2011年5月硝酸酯类药物注射剂的销售情况及心血管内科现行病历中硝酸酯类药物的使用进行分析。结果:《硝酸酯在心血管疾病中规范化应用的专家共识》提出5-单硝酸异山梨酯静脉剂型缺乏合理性,应予以摒弃;局域网查询该院5-单硝酸异山梨酯注射剂的销售量占硝酸酯类药物注射剂总销售量的47.41%;48份硝酸酯类药物适应证病历中的23份使用了5-单硝酸异山梨酯注射剂型。结论:该院5-单硝酸异山梨酯注射剂型的使用比例偏高是不合理的。临床医师和药师应认真学习《硝酸酯在心血管疾病中规范化应用的专家共识》并在临床实践中加以应用,真正发挥循证医学在心血管疾病治疗中的重要作用。     

5—单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛45例

目的;观察５－硝酸异山梨酯治疗４５例冠心病心绞痛的疗效。方法：冠心病心绞痛４５例,给予５－单硝酸异山梨酯片剂口服,剂量为２０ｍｇ,Ｂｉｄ,疗程４周,观察心电图,心肌耗氧量及不良反应。结果：冠心病心绞痛患者经５－单硝酸异山梨酯治疗后,心电图,心肌耗氧量比治疗前有显著改善（Ｐ〈０．０５）,结论：５－单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛简单易行,安全可靠。