氟哌酸栓剂的研制及其应用

将氟哌酸制成两种不同基质的栓剂,并对剂型的各项指数进行测试,结果较为满意,并在临床上得到了初步的验证。     

抗前列腺炎栓剂的研制及体外溶出的研究

采用半合成椰油酯为基质，加入适宜的吸收促进剂，以热熔法制得ＩＭＣ－ＮＦ－ＴＭＰ复方栓剂，并进行了体外溶出的研究，数据按威布尔分布模型求得Ｔ５０，Ｔｄ等体外释放参数，经统计学处理，结果表明，十二烷基硫酸钠与癸酸钠对此栓剂中３种药物的体外溶出的有非常明显的促进作用。     

炎痛喜康栓剂的家兔体内生物利用度及其体外溶出速度

给7只家兔使用两种炎痛喜康栓剂和一种片剂,用HPLC法研究这两种剂型的相对生物利用度。结果显示:栓剂的药-时曲线下面积(AUC)与片剂没有显著差异,位C_m较片剂高。体内吸收％与体外溶出％有良好的相关性。     

米非司酮片溶出速率的研究

采用平衡溶解实验法测定了米非司酮(RU_(436))在不同pH条件下的溶解度,并采用转篮法对RU_(436)市售片和自制片在不同pH条件下的溶出进行了测试。实验证明,RU_(436)在pH 3.0以上的水中难溶,在pH 1.2,pH 2.0,pH 3.0的条件下,自制片的溶出速率显著快于市售片。但无论市售片还是自制片在pH>3.0的溶出介质中,溶出速率均显著下降。     

萘普生—聚乙烯吡咯烷酮固体分散体的制备及溶出速率测定

目的：研究不同组成萘普生－聚乙烯吡咯烷酮固体分散的制备与溶出速率之间的关系。方法：采用溶剂法制备固体分散体，进行溶解度，、溶出速率测定，导数热重分析（ＤＴＧ）。结果：固体分散体可提高萘普生的解度和溶出速度。在２０ｍｉｎ时，萘普生固体分散体的溶出速度为其纯吕的６．７１倍，结论：固体２分散法是增大萘普生溶解度，溶出速度的有效方法，利于其新剂型的进一步研制开发 。     

硝苯地平固体分散体的制备和溶出速率研究

目的 提高硝苯地平的体外溶出速率.方法 分别以聚乙二醇6000,聚乙二醇4000,聚乙烯吡咯烷酮K30,泊洛沙姆188为载体,用熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法制备硝苯地平固体分散体.采用DTA法分析药物在固体分散体中的存在状态,并进行体外溶出速率试验.结果 各种固体分散体均能加快药物的溶出速率,载体比例愈大,药物溶出越快.结论 硝苯地平固体分散体比原料药的溶出速率显著提高.     

氟哌酸制剂的含量及溶出度测定

本文采用紫外分光光度法对氟哌酸制剂的含量进行测定,测定结果准确可靠,平均回收率为100.49％,CV=1.358％。并用转篮法测定了三厂家四批号胶囊剂的体外溶出度,数据用单指数分布函数拟合,用拟合直线的斜率计算溶出速率常数Ki值。经统计学处理,表明不同厂家的同一剂型或同一厂家而不同批号的产品,其溶出速率常数Ki值间有显著性差异。合理的处方工艺是保证药品质量的关键。     

复方苦豆子栓剂体外溶出度的测定及意义

目的：制备复方苦豆子栓剂并测定其体外溶出度。方法：以甘油明胶作为基质,制备复方苦豆子栓剂,并依据《中国药典〉〉2005年版溶出度测定法项下第二法的规定,测定其溶出度。结果：按weihuu分布模型求得Td,m参数,3个批号栓剂溶出度参数差异均无统计学意义（19〉0．05）。结论：该栓剂处方设计简单可行,质量可靠。     

国内不同药厂生产的卡马西平片溶出速率研究

目的 :为了解药品片剂释放药量的情况 ,本文对国内 6家药厂生产的卡马西平片 (0 .1g× 10 0 )进行了溶出速率研究。方法 :测定方法参照《中国药典》2 0 0 0年版二部溶出度第二测定方法进行。结果 :6家药厂生产的卡马西平片 (0 .1g× 10 0 )的溶出速率相差较大 ,有的在 30min内即全部达到其溶出度规定 ,而有的要到 6 0min才能达到溶出度规定 ;并且 ,即使同一药厂生产的卡马西平片 ,其 6片在 2 0min内的溶出速率也相差较大。结论 :国内 6家药厂生产的卡马西片 (0 .1g× 10 0 )的溶出速率相差较大。     

葛根黄豆甙元固体分散物及钠盐溶出速率的研究

黄豆甙元水溶性差,将黄豆甙元制成(1:9)黄豆甙元-PVPk30共沉淀物、(1:9)黄豆甙元-PEG60000共熔物和黄豆甙元钠盐后,其溶出速率增大,t_(30)有显著差异(P<0.01)。     

对乙酰氨基酚片溶出度的检测

本文对国内5家药厂生产的5个批号的对乙酰氨基酚片进行了溶出度测定,通过实验数据的分析处理,各批号之间的参数进行比较,差异不显著(P>0.05),从而证明了5个厂家的产品在溶出度方面是满意的,产品质量已达到了要求。     

羟丙甲纤维素性质对布洛芬-羟丙甲纤维素凝胶骨架片释放度的影响

研究羟丙甲纤维素（ＨＰＭ）理化性质对布洛芬－ＨＰＭＣ凝胶骨架片释放度的影响。用转篮法测定布洛芬的释放度。结果：药物的体外释放符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程。药物的释放度与ＨＰＭＣ的粘度、粒度以及用量有关：ＨＰＭＣ粘度越大、粒度越小，药物的释放度越慢；药物与ＨＰＭＣ的比例对药物的释放度有明显影响。结论：药物从骨架片中的释放度与ＨＰＭＣ的理性质有关。     

盐酸环丙沙星胶囊的溶出度与生物利用度

本文测定了盐酸环丙沙星胶囊的溶出度，１０ｍｉｎ平均累积溶出（９９．０５±１０．９５）％８名健康男性志愿者．采用随机交叉的方法，分别口服盐酸环丙沙星胶囊和片剂各５００ｍｇ，微生物杯碟法测定血药浓度，求得胶囊和片剂的ｔｐ分别为（１．１１土０．７９）ｈ和（０，８３±０．２１）ｈ．求得胶囊剂和片剂的ｃｐ分别为（１．６０±０．１４）ｍｇ／Ｌ和（１．４７±０．１２）ｍｇ／Ｌ。盐酸环丙沙星胶囊的相对生物利用度为（９０．８士１８．１）％。     

萘普生栓及萘普生钠栓的药效学研究

本文以萘普生片剂为对照,对蔡普生及其钠盐栓剂进行了药效学研究.结果表明两种栓剂的镇痛作用均显著强于片剂,而两种栓剂之间无显著差异.两种栓剂的抗炎作用显著优于片剂.两种栓剂均有明显解热效果,但与片剂比较三者之间无显著差异.     

草乌甲素滴丸体外溶出度测定

目的：探讨草乌甲素滴丸中草乌甲素的溶出度。方法：选用小杯法,以0.1mol/L盐酸为溶出介质,转速为50 r/min,用高效液相色谱法测定草乌甲素的溶出度,绘制溶出曲线,计算溶出参数T50、Td、m,并用相似因子法进行评价。结果：草乌甲素的检测浓度在3.25~120μg/mL（r=0.9998）范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系;草乌甲素的平均回收率为99.15%（RSD=2.27%）,3批样品溶出度相似。结论：本方法简便、准确、可靠,可用于测定草乌甲素滴丸中主要组分的溶出度。     

反相高效液相色谱法测定槐定碱滴丸体外溶出度

目的：建立测定槐定碱滴丸中槐定碱溶出度的方法。方法：选用小杯法,以0.1mol/L盐酸为溶出介质,转速为50 r·min-1,用高效液相色谱法测定槐定碱的溶出度,绘制溶出曲线,计算溶出参数T50、Td、m,并用相似因子法进行评价。结果：槐定碱的检测浓度在6.25-100μg·mL-1（r=0.9997）范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系;槐定碱的平均回收率为98.23%（RSD=2.17%）,3批样品溶出度相似。结论：本方法简便、准确、可靠,可用于测定槐定碱滴丸中主要组分的溶出度。     

地高辛片剂溶出速率与生物利用度

采用放射免疫分析法测定四种因产地高辛片剂的溶出速率及生物利用度,四种片剂的T_(50)之间P<0.01,有极显著差异,因而有必要制订溶出速率的规定。比较兔口服四种片剂和一种溶液剂后的cm和AUC_0→24,它们之间的P值大于0.1,无显著意义,但Tm之间p<0.05,其差别有显著意义,说明免体内吸收差异不明显,但起效时间有不同,四种片剂的体内一体外存在相关性。