冻干麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗安全性观察

目的 研究上海生物制品研究所的麻疹、腮腺炎、风疹三联联合减毒活疫苗(MMR)的安全性,为疫苗的使用提供科学依据.方法 分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期进行,分别选择7～15岁、8～18月龄儿童接种沪MMR,同时设进口MMR疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗作对照,进行安全性观察.结果 Ⅰ期7～15岁的11名接种沪MMR疫苗后,仅发生局部弱反应为27.3%;8～11月龄26名儿童接种沪MMR疫苗后,发热率和皮疹率分别为11.5%和15.4%,其中高热率为3.8%.Ⅱ、Ⅲ期观察1 188名8～18月龄儿童,沪MMR疫苗发热率为11.76%,皮疹率为3.64%,局部反应率为0.44%,其他反应率为0.33%.与对照疫苗比较,仅沪MMR疫苗发热率高于腮腺炎疫苗及风疹疫苗,差异有统计学意义,其他各反应差异均无统计学意义.结论 沪MMR疫苗具有与目前使用的麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗及进口MMR疫苗相同的免疫安全性.     

国产麻疹流行性腮腺炎风疹联合疫苗初免效果及免疫程序探讨

目的为观察麻疹、流行性腮腺炎(腮腺炎)、风疹联合疫苗(MMR疫苗)的安全性和免疫原性,并探讨其免疫程序.方法选择91名8月龄儿童,接种MMR疫苗,观察接种后局部反应和全身反应,并检测接种后6周血清麻疹、腮腺炎、风疹抗体阳转率和几何平均滴度(GMT).结果91名8月龄儿童接种MMR疫苗后,有8名儿童发生一过性发热,2名儿童发生皮疹,2名儿童发生局部弱反应.麻疹、风疹、腮腺炎血凝抑制(HI)抗体阳转率分别为98.61%、100.00%、74.07%,GMT分别为145.25、1248.71、14.29.结论MMR疫苗对8月龄儿童接种具有较好的安全性和免疫原性,将其初免月龄定为8月龄儿童是可行的.     

冻干麻疹-腮腺炎-风疹三联活疫苗免疫安全性及免疫学效果观察

目的 观察卫生部北京生物制品研究所研制的麻疹-腮腺炎-风疹（北京MMR）疫苗的免疫学效果。方法 分别选择10-12岁，2-2.5岁和8-12月龄儿童，接种北京MMR（实验疫苗），并与进口MMR疫苗，麻疹疫苗，腮腺炎疫苗和风疹疫苗（对照疫苗）相比较，开展该疫苗的免疫安全性和免疫原性观察研究。结果 在32名2岁以上较大龄儿童接种北京MMR疫苗无副反应发生后，对104名8-12月龄婴儿接种该疫苗，仅有6.7%和1.9%的儿童分别发生一过性发热（中低反应）和皮疹，无其他不良反应发生，北京MMR疫苗免疫接种后，其麻疹，风疹，腮腺炎HI抗体阳转率分别为100%，100%和85.7%;GMT分别为41，320和6.1，分别与对照疫苗相比，差异多无显著性。结论 北京MMR疫苗具有与目前使用的麻疹疫苗，腮腺炎疫苗，风疹疫苗及进口MMR疫苗相同的免疫安全性和免疫原性，且可以作为麻疹的基础免疫和复种疫苗使用。     

8月龄儿童接种麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗免疫效果及接种安全性观察

目的观察在8月龄儿童接种MMR的免疫效果和安全性，为在该年龄组用MMR替代麻疹单苗提供依据。方法选定部分合适对象开展MMR接种，在免前和免后6周分别采取外周静脉血1ml，分别作麻疹、风疹和腮腺炎的抗体滴度测定；同时对受种对象跟踪观察接种反应的发生情况。结果在8月龄儿童中开展MMR三联疫苗的接种在免疫效果上麻疹和风疹的免疫效果较好，免疫抗体阳转率分别为98．61％和100％，而其中的腮腺炎抗体阳转率和免疫成功率不高，仅分别为23．21％和31．25％。从接种的安全性来说，发生的局部反应轻微，也未出现严重的全身反应。结论在8月龄儿童开展MMR接种安全性较好，尚需提高MMR中的腮腺炎的免疫应答率。     

冻干麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗免疫安全性观察

目的 观察北京天坛生物制品股份公司研制的冻干麻疹-腮腺炎-风疹三联减毒活疫苗的免疫安全性。方法 对接种MMR疫苗和接种麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗的8月龄以上儿童进行接种副反应观察。结果 156人接种MMR者仅5人发热，其中1人伴皮疹，未发现明显局部反应和异常反应，接种反应率仅3．2％。另3种单价苗319人次接种，发热24人次，其中5人次伴皮疹，接种反应率7．5％。结论 北京“天坛生物”的MMR具有很好的安全性。     

无细胞百白破联合疫苗安全性和免疫原性研究

[目的]评价长春长生生物科技股份有限公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和免疫原性。[方法]在江苏省连云港市赣榆县选择3~5月龄、未接种过百白破联合疫苗、无百日咳白喉破伤风疾病史的足月健康儿童进行临床研究,采用随机、双盲、同类疫苗平行对照设计,将观察对象按3︰2的比例随机分别接受观察疫苗和对照疫苗的接种。在观察期内对接种对象进行安全性观察,接种前后采集血清样本,进行免疫原性的观察。[结果]受试者全身中度发热反应发生率为1.62%（15/924）,没有出现全身严重及以上反应。未出现中度以上局部反应。免疫原性结果表明：受试者破伤风抗毒素阳转率为100.00%;白喉抗毒素阳转率为98.05%;抗百日咳毒素抗体阳转率为87.99%,抗丝状血凝素抗体阳转率为93.18%。[结论]该疫苗接种后具有低反应性和较好的免疫原性。     

冻干麻疹减毒活疫苗安全性及免疫原性观察

目的评价接种冻干麻疹减毒活疫苗(MV,病毒滴度≥3.3lgCCID50/ml,0.5ml/剂次)的安全性和免疫原性。方法以209名8~12月龄未接种过MV的健康儿童作为试验组,63名1~2岁在观察期间不接种任何疫苗的健康儿童作为对照组,进行MV安全性观察,采用血凝抑制(HI)试验检测试验组儿童血清抗体。结果接种MV后无即时反应和局部反应发生。全身反应主要为发热反应,发热率为29.19%,以低、中热为主;皮疹发生率为4.78%。接种MV后HI抗体阳转率为98.46%,几何平均滴度为1∶29.38。结论MV具有良好的安全性和免疫原性。     

嘉兴市8月龄儿童接种MMR、MR疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析嘉兴市8月龄儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)和麻风联合减毒活疫苗(MR)的疑似预防接种异常反应(AEFI)监测结果,为MMR疫苗免疫策略的实施提供依据。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统AEFI信息管理系统收集嘉兴市免疫策略调整前(2016年12月1日―2018年4月30日)接种MR疫苗和调整后(2018年12月1日―2020年4月30日)接种MMR疫苗的AEFI监测资料,分析AEFI发生率、临床表现、发生时间分布及疫苗联合接种情况。结果嘉兴市8月龄儿童接种MR疫苗94 287剂次,报告AEFI 145例,报告发生率为15.38/万剂;接种MMR疫苗79 994剂次,报告AEFI 156例,报告发生率为19.50/万剂;MMR疫苗AEFI报告发生率高于MR疫苗(P0.05)。接种MR和MMR疫苗的AEFI均以异常反应为主,分别为93例和101例,报告发生率分别为11.63/万剂和10.71/万剂;其中以过敏性皮疹最多,分别为72例和76例,报告发生率分别为7.64/万剂和9.50/万剂。MR和MMR疫苗AEFI主要发生在接种后1 d,分别为113例和125例,占77.93%和80.13%。MR和MMR疫苗的AEFI病例均以联合接种乙脑减毒活疫苗最多,分别为103例和102例,占71.03%和65.38%。结论嘉兴市8月龄儿童MMR疫苗预防接种安全性良好,AEFI以异常反应为主,主要发生在接种后1 d内,以联合接种乙脑减毒活疫苗最多。     

国产冻干麻疹、流行性腮腺炎二联减毒活疫苗的临床反应和血清学免疫效果研究

为了观察我国首次研制的冻干麻疹、流行性腮腺炎(腮腺炎)二联减毒活疫苗的反应性和血清学免疫效果,1998～1999年在江西省选麻疹、腮腺炎抗体均阴性的≥8月龄婴儿接种该疫苗,以分别接种腮腺炎疫苗、麻疹疫苗和进口麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗(MMR)的婴儿为比较和对照.用微量中和试验、血凝抑制试验分别检测腮腺炎和麻疹抗体.结果显示136名婴儿接种麻疹、腮腺炎二联疫苗后,未发生腮腺肿大和皮疹,发热反应多为弱反应(15.44%),中反应5.88%,无强反应.腮腺炎抗体阳转率为81.82%～86.00%,抗体几何平均滴度(GMT)为13.88～16.79,与接种腮腺炎疫苗者相似;麻疹抗体阳转率为95.12%～100%,抗体GMT为163.79～l76.11,与接种麻疹疫苗者相似.与MMR的抗体水平也基本一致.这说明该疫苗反应性小,免疫效果好,可以推广应用.     

1994～2009年医院预防接种后的不良反应监测结果分析

[目的]了解医院预防接种后的不良反应发生情况,评估儿童免疫规划第一类疫苗的安全性及医院预防接种工作质量。[方法]收集1994年1月～2009年11月新疆医科大学第一附属医院产房、门诊第一类疫苗的接种登记资料及预防接种不良反应的登记资料,进行描述性分析。[结果]1994年1月～2009年11月医院接种158315剂次,疫苗反应133例,其中一般反应125例,发生率为78.95/10万剂次,占疫苗反应的93.98%,主要以发热和局部红肿硬结为特点。异常反应8例,发生率为5.05/10万剂次,占6.02%,以不伴过敏性休克的过敏性疾病为主。偶合症1例,实施差错1例。[结论]第一类疫苗的不良反应发生率低,疫苗安全可靠。医院预防接种服务质量良好。     

1998—2009年北京市顺义区麻疹流行特征分析

目的分析1998—2009年北京市顺义区麻疹发病的流行病学特征,为制定麻疹控制策略提供依据。方法利用疾病监测资料对1998-2009年顺义区麻疹发病情况进行描述性流行病学研究。结果顺义区近12年来麻疹共发病446例,发病率为5.67/10万,发病情况总体呈逐年上升趋势,2004年后麻疹发病出现明显升高,2005、2006年发病率分别为18.60/10万和15.07/10万;发病高峰为3～5月。发病年龄主要是1岁以内和20～30岁组,1岁以内本市和流动儿童发病基本相同,15岁以上组流动人口发病率高于本市人口。高发职业是散居儿童和民工。结论顺义区麻疹发病的重点人群是流动人口,发病年龄主要是1岁以内和20岁以上年龄组,控制1岁以内人群发病主要是提高8月龄麻风疫苗免疫的及时率,同时提高麻疹疫苗2剂次接种率或在育龄妇女婚检或孕前接种麻风腮疫苗。对于控制20岁以上人群麻疹发病采取的措施主要是集中强化免疫和提高麻疹病例监测的及时性。     

麻疹母传抗体水平及6～8月龄接种麻疹疫苗的免疫效果监测

[目的]了解8月龄以下婴儿麻疹母传抗体水平及6～8月龄婴儿接种麻疹疫苗的免疫效果和安全性,探讨控制小月龄婴儿麻疹的免疫策略。[方法]在南昌市的12个县(区)随机抽取0～8月龄婴儿各70余名,监测麻疹母传抗体;对6～8月婴儿初免麻疹疫苗后免疫效果及安全性观察,采用酶联免疫吸附试验检测免前和免后1个月的麻疹IgG抗体滴度。[结果]8月龄以下婴儿母传抗体几何平均滴度为1︰209,各月龄组抗体几何平均滴度均未达保护水平;6月龄、7月龄、8月龄初免后GMT分别为1︰1407、1︰1897、1︰2410,初免前后GMT差异有统计学意义(P﹤0.05),初免后3组的阳性率均≥90%,免疫成功率﹥85%,接种MV未出现异常反应,提示6月龄的MV初免程序是可行的;但6、7、8月龄3组间免疫成功率差异有统计学意义(P﹤0.05),免前母传抗体阴性和阳性的免疫成功率差异有统计学意义(P﹤0.05),提示婴儿母传抗体的存在对MV的免疫成功率有干扰作用。[结论]婴儿麻疹母传抗体滴度均较低,无有效保护作用;6足月后接种麻疹疫苗安全有效。建议进行育龄妇女孕前接种MV和提前婴儿MV初免时间的成本效益研究,制定安全有效的免疫策略,减少小月龄婴儿麻疹发病率。     

2009—2010年咸阳市健康儿童乙型肝炎抗体水平监测结果

目的了解咸阳市健康儿童的乙型肝炎(乙肝)免疫水平,为今后如何有效开展基层乙肝疫苗接种提供科学依据。方法采用分层随机抽样和简单随机抽样的方法抽取258名0～8岁儿童的血样,用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测抗-HBs。结果该市0～8岁儿童抗-HBs阳性率为57.36%,低年龄组儿童抗-HBs阳性率高于高年龄组,3和8岁为2个抗-HBs阳性率高峰。结论咸阳市1岁以下新生儿抗-HBs阳性率偏低;应全面开展0～8岁儿童的乙肝疫苗查漏补种工作,提高儿童抗-HBs水平。     

An evaluation of measles, mumps and rubella vaccine in a population of Yorkshire infants

In October 1988 combined measles, mumps and rubella (MMR) vaccination replaced monocomponent measles as part of the routine childhood vaccination programme in the United Kingdom. Prior to this policy change a study was undertaken in 335 children aged 15 months, to evaluate the clinical reactions and immunogenicity of the new combined MMR vaccine (Trimovax, Immravax, Merieux), in comparison with an established monocomponent measles vaccine (Rouvax, Merieux). Parents were asked to select whether their child should receive MMR vaccine or measles monocomponent; over 95% chose MMR. Children who were given the MMR vaccine had seroconversion rates of 96% for measles, 97% for mumps and 100% for rubella, whilst those who received monocomponent measles vaccine had a seroconversion rate of 100%. The number of side effects reported was similar with both vaccines; all were mild and self-limiting. The results from this study confirm the efficacy and low reactogenicity of MMR vaccine and support its use as part of the routine childhood immunisation programme in the United Kingdom.     

七价肺炎球菌结合疫苗的安全性监测评价

[目的]评价七价肺炎球菌结合疫苗的安全性。[方法]2010年10～11月对215名到济南市中心医院预防接种门诊接种七价肺炎球菌结合疫苗者,年龄为3个月至3岁的婴幼儿进行七价肺炎球菌结合疫苗(沛儿prevenar)接种后不良反应的临床观察,分别于接种疫苗后30min和12、24、48、72h观察不良反应,直至不良反应消失。[结果]共观察215名婴幼儿,19人(占8.84%)发生不良反应,共23例次,不良反应发生率为8.84%。3个月至1岁11个月组接种112人,发生不良反应的10人,不良反应发生率8.93%;2～3岁组接种103人,发生不良反应的9人,不良反应发生率为8.74%,二者差异无统计学意义(P>0.05)。局部反应为14例次,全身反应为9例次,均于对症治疗3日内缓解、消失。[结论]临床观察证明接种七价肺炎球菌结合疫苗有较好的安全性。     

儿童预防接种副反应原因分析及对策

[目的]了解预防接种副反应发生的一般规律,探讨儿童预防接种反应发生的原因,寻找降低预防接种副反应的方法。[方法]收集2007～2009年南宁市第四人民医院预防保健科资料,分析引起副反应的疫苗种类和临床表现。[结果]在68465例各类疫苗使用过程中,AEFI发生率223/万;AEFI发生率以0～6月龄儿童为最高,绝大部分AEFI发生都是在24h内,而且以一般反应居多,以发热、红肿、硬结等症状常见。[结论]绝大多数疫苗是安全的,发生副反应机率是很低的,虽然疫苗的不良反应不可避免,但通过熟练的业务以及优质的服务,严格安全注射,禁忌症筛查,预防接种前告知制度等可控因素能有效避免AEFI的发生。     

漯河市扩大免疫规划前后农村地区儿童免疫规划疫苗接种率调查

目的了解漯河市扩大免疫规划前后免疫规划疫苗接种率。方法于2007年4月和2009年4月在全市范围内进行了儿童免疫规划疫苗接种率调查。结果多种原因造成2009年扩大免疫规划后百白破三联疫苗(DPT)加强和麻腮风疫苗(MMR)或麻诊疫苗第2针(MV2)接种率明显下降,分别由2007年的95.9%和94.9%降到89.9%和72.6%。新增疫苗接种率更低。结论政府加大投入,提高基层接种人员工资待遇及工作积极性,提高免疫规划疫苗常规免疫接种率。     

4~6岁儿童接种麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗加强免疫的免疫原性与安全性研究

目的:探讨4~6岁儿童接种麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗（MMR）后的加强免疫原性与安全性。方法:分别在山西省、内蒙古自治区以及北京市招募曾有8月龄和18月龄接种过1剂麻疹-风疹联合减毒活疫苗和MMR疫苗免疫史的4~6岁儿童作为研究对象,分为4、5、6岁组,进行MMR疫苗加强免疫研究。接种MMR疫苗前与接种后3...