基于特征图谱对葛根配方颗粒过程控制的质量分析

[目的]通过特征图谱分析葛根饮片、标准汤剂、配方颗粒之间的相关性,以实现葛根配方颗粒过程控制的质量分析。[方法]采用UPLC建立特征图谱,测定葛根饮片、标准汤剂、配方颗粒中葛根素含量,同时以UPLC特征图谱为对照,建立三者特征峰共有模式,进行相关性评价。[结果] 24批葛根饮片、标准汤剂、配方颗粒中葛根素平均含量分别为5.8%、10.3%、7.8%,其特征图谱中均呈现8个共有特征峰,特征图谱相似度均大于0.90,表明这三者之间的物质成分一致。[结论]经方法学考察,建立的特征图谱方法稳定、含量测定准确度高,既可用于对葛根配方颗粒和葛根临床汤剂一致性评价,又可对葛根配方颗粒过程控制质量分析提供依据。     

玫瑰花标准汤剂及配方颗粒指纹图谱和含量测定研究

目的：建立玫瑰花标准汤剂HPLC指纹图谱及含量测定方法,并与市售配方颗粒进行比较,为玫瑰花配方颗粒的质量控制提供参考依据。方法：采用同一HPLC方法建立玫瑰花标准汤剂指纹图谱及槲皮素与山柰素的含量测定方法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(45∶55)为流动相;检测波长设为360nm,柱温设为30℃,流速为1.0ml/min。色谱数据采用国家药典委员会中药色谱指纹图谱相似度评价分析系统,生成标准指纹图谱。结果：槲皮素进样量在0.2489~24.8939 μg/mL呈良好的线性关系(r=0.9999),山柰素进样量在0.2135~21.3538 μg/mL呈良好的线性关系(r=0.9999),15批样品有5个共有峰,相似度为0.978~0.997,且与市售配方颗粒一致,通过与对照品比对指认出其中2个色谱峰。结论：建立的玫瑰花标准汤剂HPLC指纹图谱及含量测定方法,其特征性及专属性强,重现性良好,可作为玫瑰花标准汤剂及配方颗粒的质量控制方法。     

三圣汤及其固体汤剂的HPLC指纹图谱比较

目的:探索三圣汤固体汤剂与传统汤剂主要化学成分的差异,确定三圣汤固体汤剂能否代替传统汤剂。方法:对三圣汤水煎剂及其固体汤剂的HPLC图谱进行比较,探索二者化学成分的差异。结果:从三圣汤水煎剂及其固体汤剂中共检测出24个峰,二者指纹图谱的相关系数为0.966。结论:三圣汤水煎剂及其固体汤剂主要化学成分的峰面积存在一定差异,但组成基本相同,其共有组分的比例相近。     

化橘红饮片标准汤剂的质量研究

目的:制定化橘红标准汤剂质量标准。方法:制备15批化橘红饮片标准汤剂样品,进行有效成分含量测定,计算出膏率与转移率,建立HPLC指纹图谱分析方法。结果:15批化橘红饮片标准汤剂中柚皮苷转移率范围为37.4%~76.4%,出膏率范围为37.1%~49.5%,用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2012.130723版)进行指纹图谱分析,确定了8个共有峰,对15批化橘红饮片标准汤剂分别进行了相似度评价,其相似度均大于0.95。结论:本研究可为化橘红配方颗粒的质量控制提供参考依据。     

小青龙汤中药提取物配方颗粒汤剂与传统汤剂的比较研究

目的：本研究对小青龙汤单味中药提取物配方颗粒进行了研究。方法：以薄层扫描法测量麻黄碱、芍药苷、甘草次酸等有效成分的含量,比较与传统汤剂成分的一致性。结果：单味中药提取物配方颗粒汤剂成分与传统汤剂成分具有一致性,含量明显高于传统汤剂,各成分高出倍数不一致。结论：小青龙汤单味提取物配方颗粒与传统汤剂化学成分基本相同。     

麸炒苍术标准汤剂的质量评价

[目的] 建立麸炒苍术标准汤剂的质量评价方法,为麸炒苍术汤剂和配方颗粒等常用剂型的质量控制提供参考依据。[方法] 收集合格的18批麸炒苍术饮片,制备相应标准汤剂,采用超高效液相色谱（UPLC）法测定指标成分绿原酸的含量,计算相应转移率及出膏率,并建立麸炒苍术标准汤剂指纹图谱,采用液相-质谱联用（LC-MS）法对共有峰进行结构确认。[结果] 18批麸炒苍术标准汤剂出膏率为30.4%~41.4%,绿原酸含量为0.121~0.745 mg/g,转移率为30.7%~79.5%,麸炒苍术标准汤剂指纹图谱共标定18个共有峰,相似度均在0.90以上,并确认5-羟甲基糠醛、绿原酸、咖啡酸等特征峰。[结论] 麸炒苍术标准汤剂制备规范,工艺稳定,检测方法的精密度、稳定性和重复性良好,可为麸炒苍术标准汤剂终端产品的质量控制提供参考。     

三黄泻心汤饮片与颗粒汤剂黄酮类成分的比较研究

目的：探讨中药配方颗粒汤剂替代传统饮片汤剂的可能性。方法：对比研究三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂的TLC、HPLC色谱。结果：三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂的TLC、HPLC色谱图大致相似,但色谱图显示中药配方颗粒汤剂中有关成分含量高。结论：三黄泻心汤的中药配方颗粒汤剂具有一定的研究、开发意义。     

大承气汤传统汤剂与配方颗粒指标性成分的含量比较

目的比较大承气汤传统汤剂与配方颗粒部分指标性成分的含量,探讨二者物质基础的差异性。方法选用3个批次的中药饮片制备配方颗粒与水煎剂,采用高效液相色谱法测定各批次样品中厚朴酚、和厚朴酚、芦荟大黄素的含量。结果 3批汤剂中厚朴酚、和厚朴酚、芦荟大黄素的平均含量分别为3批配方颗粒平均含量的3.98、2.45、1.62倍。结论大承气汤传统汤剂与配方颗粒厚朴酚、和厚朴酚、芦荟大黄素的含量存在明显的差异。     

新加香薷饮标准汤剂的HPLC指纹图谱

目的 建立新加香薷饮标准汤剂(简称汤剂)的HPLC指纹图谱,为新加香薷颗粒(简称颗粒)的质量控制提供鉴定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Phenomenex Luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%H3PO4溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为280 nm,检测时间为130 min.采用2012版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件,以绿原酸峰为参照峰,建立汤剂对照指纹图谱,并将其与5批颗粒的指纹图谱进行相似度评价.结果 5批颗粒的指纹图谱与新加香薷饮标准汤剂对照指纹图谱的相似度均>0.90.结论 该方法简单、稳定、重复性好,可用于辅助控制颗粒的质量.     

以化学成分指纹图谱表征的丹参炮制及其汤剂成分研究

目的 以化学成分指纹图谱为检测手段,探索丹参的常用炮制方法对其化学成分变化的影响,以及丹参饮片在汤剂中不同提取次数下化学成分的溶出特点.方法 采用HPLC色谱指纹图谱技术和标准化学对照品对比分析的方法,研究丹参炮制前后化学成分的变化及汤剂可溶出成分与药材成分的差异.结果 丹参药材及净制饮片中只有原儿茶醛,未发现原儿茶酸,而在酒炙饮片中发现了原儿茶酸,且原儿茶醛相对含量下降;丹参饮片的脂溶性成分在汤剂中不宜溶出,水溶性成分提取2次,即可大部分提取出来.结论 丹参饮片中的脂溶性成分难以进入到汤剂中,说明丹参在汤剂中使用、产生疗效的物质基础化学成分应该是水溶性成分.     

芪棱汤合黄连阿胶汤治疗脑卒中后焦虑状态的临床观察

目的观察芪棱汤合黄连阿胶汤治疗脑卒中后焦虑状态的临床疗效。方法将脑卒中后出现焦虑症状的68例病人随机分为芪棱汤合黄连阿胶汤治疗组和阿普唑仑对照组两组,每组34例,于治疗前及治疗后4周、8周分别进行汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分、神经功能缺损评分和不良反应。结果两组神经功能缺损评分和HAMA评分均有下降,而治疗组的下降程度比对照组明显（P〈0．05）。治疗8周时治疗组临床总有效率迭82．4％,高于对照组74．5％（P〈0．05）。结论芪棱汤合黄连阿胶汤治疗卒中后焦虑有效,不良反应少,对神经功能的恢复也有促进作用。     

米非司酮和生化汤在中期妊娠引产术中的疗效分析

目的探讨利凡诺分别联合米非司酮和生化汤在中期妊娠引产应用中的临床效果。方法2009年1月-2011年7月300例来我院中期妊娠引产的患者随机分成米非司酮组150例和生化汤组150例,两组均应用利凡诺中期引产,米非司酮组术前1d口服米非司酮,生化汤组在注射当天同时口服生化汤,每日一剂,对比观察两组患者引产成功率、引产时间、阴道流血量、胎盘胎膜残留情况及并发症情况。结果两组引产成功率相比并统计学意义（P〉0．05）：米非司酮组胎儿引出时间及总产程时间明显短于生化汤组,阴道流血量也少于生化汤组（P〈0．05）;但米非司酮组胎盘胎膜残留情况及产后出血发生率明显高于生化汤组（P〈0．05）。结论米非司酮和生化汤在联合利凡诺中期妊娠引产应用中各有利弊,适用不同体质患者。     

Clinical study on Ganbi decoction in treating antituberculotic agent-caused liver injury

Objective: To study the effect and mechanism of Ganbi decoction (GBD) in treating patients with antituberculotic agent caused liver injury (ATB-LI).Methods: One hundred and twenty-eight patients with ATB-LI were randomly assigned to the treated group (n = 66) and the control group (n = 62) with the envelop method. Meanwhile, 60 healthy persons were selected as the healthy control group. The treated group was treated by GBD one dose every day with the constituents modified depending on patients’ symptoms, and the control group was treated with glucuronolactone tablets and inosine injection. One week was taken as one treatment course. The changes of clinical syndromes, physical signs, T-lymphycyte sub-groups and serum level of nitric oxide (NO) were observed before and after treatment and the recovery time of liver function was recorded. The outcome was compared with that in the healthy control group.Results: In the treated group, 28 patients (42.4%) were cured, 30 (45.5%) improved and 8 (12.1%) ineffectively cured, the total effective rate being 87.9% (58/66). In the control group, 17 patients (27.4%) were cured, 24 (38.7%) improved, and 21 (33.9%) ineffectively cured, the total effective rate being 66. 1 % (41/62). The total effective rate in the treated group was significantly higher than that in the control group (P< 0. 05). Liver function was improved in both groups, recovery time in the treated group was 12.0 ±7.0 days, which was significantly shorter than that in the control group (16.0 ±8.0 days), showing significant difference between the two groups (P< 0.05). The levels of CD3, CD4 and CD8 were significantly higher and level of NO significantly lower in the two groups of patients than those in the healthy control group (P< 0.05), but these parameters were improved more significantly in the treated group after treatment, when compared with those before treatment or with those in the control group, all showing significant difference (P< 0.05).Conclusion: GBD could prevent ATB-LI, and its mechanism could be by way of reducing NO production induced by endotoxin of macrophage and stimulating the proliferation of T-lymphycyte to elevate immunity.     

真武汤加减治疗心力衰竭42例临床观察

目的:观察真武汤加味治疗心力衰竭的临床疗效。方法:42例患者均为我院住院患者,随机分为两组。其中对照组20例,采用西药常规强心、利尿、扩血管治疗;治疗组22例,采用真武汤加减治疗。结果:经治疗后对照组总有效率为60%,治疗组总有效率为91.67%。两组患者治疗后疗效比较有显著性差异(P<0.05)。结论:传统真武汤加味治疗心力衰竭效果明显优于西药,且能克服西药副作用大,疗效不稳定等特点。     

羊蹄川军痛泻汤治疗肠激惹综合征的临床研究

目的：观察中药羊蹄川军痛泻汤治疗激惹综合征（IBS）效果。方法：115例IBS用中药羊蹄川军痛泻汤治疗,治疗组,另53例IBS用西药硝苯啶治疗为对照组,进行5周治疗后作疗效对比。结果：治疗后有效率治疗组为93．04％,对照组为69．81％,P＜0．05,有显性差异,两组治疗后临床症状和体征,如腹痛、大便性状和规律改变、腹胀,肠胃胀气等治疗组改善明显高于对照组P＜0．05。结论：认为羊蹄川军痛泻汤具有治疗IBS的作用。     

煎药机煎法对中药复方汤剂总浸出物及有效成分的影响

目的观察与探讨煎药机煎法对中药复方汤剂总浸出物及有效成分的影响,同时更好地为煎药机煎法提供重要的理论依据。方法选择六味地黄汤作为本文研究的代表方剂,并将汤剂浸出物与汤剂内的丹皮酚含量作为指标．比较以及评价煎药机煎法与传统的煎药方法的汤剂质量。结果在煎药机煎液中,丹皮酚的含量为0．0187g/L,与传统煎液相比有明显升高,差异有统计学意义（P〈0．05）,而总浸出物则明显少于传统煎液,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论六味地黄汤在经煎药机煎法与传统煎煮方法煎煮后,质量有明显差异,煎药机煎法值得广泛性应用,但传统煎法仍旧是常用方法,并且煎药机煎煮浸出物含量高,便于携带,比较适合现代人的生活需求,具有较好的临床治疗效果,值得临床应用推广。     

菊柏参煎剂治疗念珠菌、滴虫性阴道炎的临床观察

目的　探讨中药外洗治疗阴道炎的疗效。方法　将 165例阴道炎病人随机分为两组 ,观察组 85例和对照组 80例 ,观察组用中药煎剂阴道冲洗后放置替硝唑 (滴虫性阴道炎 )、或制霉菌素 (霉菌性阴道炎 )而对照组仅阴道放置替硝唑或制霉菌素 ,观察两组白带恢复正常时间 ,外阴瘙痒消失时间和治愈率。结果　观察组白带恢复正常时间、外阴瘙痒消失时间均较对照组短 (P <0 .0 5 )。临床治愈率对照组为 81% ,治疗组为 94.1% (P <0 .0 5 )。结论　中药菊柏参煎剂治疗滴虫、霉菌性阴道炎有显著疗效。     

身痛逐瘀汤合黛力新治疗风湿性多肌痛临床观察

[目的]观察身痛逐瘀汤合黛力新治疗风湿性多肌痛的临床疗效。[方法]将63例患者随机分为2组,治疗组32例用身痛逐瘀汤合黛力新+泼尼松,对照组31例用泼尼松治疗。2组均以2周为1个疗程,3个疗程后观察疗效。[结果]总有效率治疗组为93。75%,对照组为70。96%,两组比较,差异有显著性意义(P<0。01)。[结论]身痛逐瘀汤合黛力新治疗风湿性多肌痛疗效显著。     

自拟抗弓形虫汤对急性弓形虫感染小鼠SOD、MDA的影响

目的:探讨自拟抗弓形虫汤对急性弓形虫感染小鼠血浆、心、肝、肺超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)含量的影响。方法:昆明小鼠80只,随机分为抗弓形虫汤组(灌胃自拟抗弓形虫汤)、复方SMZ组(灌胃复方SMZ)、模型组和正常组,每组20只。用RH株弓形虫建立小鼠模型,观察小鼠发病及存活时间,血浆、心、肝、肺SOD活性和MDA含量。结果:自拟抗弓形虫汤能推迟弓形虫感染小鼠的发病时间,延长弓形虫感染小鼠的生存时间;可明显提高小鼠SOD活性,同时降低MDA含量。与复方SMZ组比较,差异有显著性(P<0.05)。结论:自拟抗弓形汤能改善弓形虫感染小鼠的存活质量,并具有抗氧化损伤作用。     

中药汤剂对恶性肿瘤患者细胞免疫功能的临床影响研究

目的：探讨中药汤剂对恶性肿瘤患者细胞免疫功能的临床影响。方法选取我院收治的恶性肿瘤患者120例作为研究对象,根据治疗方式分为4组各30例,观察各组患者的治疗情况,进行临床对照分析。结果4组患者治疗后 CD4+水平同治疗前对比差异显著（P<0.05）,且免疫组、中药组、联合组 CD4+水平均明显高于对照组（P<0.05）。中药组、联合组、免疫组治疗后 CD8+水平均明显低于对照组（P<0.05）,免疫组、中药组、联合组治疗后 CD8+水平与治疗前对比差异显著（P<0.05）。4组患者治疗后 CD4+/CD8+水平与治疗前对比差异显著（P<0.05）,治疗后其余3组 CD4+/CD8+水平均高于对照组（P<0.05）。结论中药汤剂对恶性肿瘤患者细胞免疫功能的改善效果显著,值得推广。