空气洁净技术在制药生产中的应用

药品是关乎人类健康的特殊产品,在生产过程中有着极为严格的要求。从原材料、生产过程、设备、软件到人员操作都有着明确的规范。为防止生产中的药品、包材受到污染,使得药品生产的环境控制和规范生产达到药品质量的要求,空气洁净技术必不可少。空气洁净技术的原理就是通过对空     

空气洁净技术在大输液生产中的应用

本文对使用空气洁净技术前后生产的大输液随机抽样各40批进行微粒和澄明度的对比检测,同时对洁净室内(开机前后)尘埃和菌落数进行了检查,结果表明,应用空气洁净技术能显著净化空气中的尘埃和微生物,提高大输液产品的澄明度,降低产品中不溶性微粒(P相似文献   

空气洁净技术在大输液生产中的应用

空气中的尘埃、微生物是造成大输液澄明度差的主要原因之一,它们是引起机体感染、毛细血管阻塞、组织肉芽肿、肺动脉炎、甚至肿瘤形成等医源性疾病和临床输液反应的重要原因之一。我国卫生部已明确规定:医院灭菌制剂必须要有空气净化装置,做到     

空气洁净技术在医院制剂中的应用

近几年来,空气洁净技术在医院灭菌制剂中得到越来越广泛的应用。我院灭菌制剂室自1990年以来,根据“卫药字”（89）第“36号文件的规定,装配了空气净化设备,这对提高大输液的澄明支无疑起到了重要的作用。但由于这一技术在国内应用于医院灭菌制剂的时间还不长,且从未有过针对医院空气洁净技术在制剂中的正确使用、检修与保养等一系列管理书籍出版或报道,只是各医院在模仿其它行业探讨使用,笔者结合我院对其几年来使用与管理的情况。体会如下。互加强对制剂人员进行空气洁净技术基本知识的教育,建立健全切实可行的各净化岗位操作规程…     

空气洁净技术及其在灭菌制剂室中的应用

一、雷尼替丁的新给药方法盐酸雷尼替丁(Zantanc IniectionGlaxo Inc.)的连续静脉输注的给药方法已被批准。按照制药厂的说明,本品连续输注可导致胃内PH值更加恒定,因此可避免每天2次或3次快速注射给药所致的波动。连续输注给药开始时并不需要负荷剂量。不论连续输注法或快速注射给药,作用的起效在临     

空气洁净技术在灭菌制剂配制中的应用

为了保证药品质量,保障人民用药安全,我院制剂室于89年应用了空气洁净技术,收到了良好的效果。现将空气洁净技术在制剂生产上的应用介绍如下,供参考: 洁净室设计与布局一、设计根据净化原理,采用局部空调机组和高效净化单元组装成洁净空调系统,套用高效局部垂直平行流净化罩。(见示意图) 2.布局:一楼:大输液生产间,操作区一万级,灌装区100级。二楼:微粒,卫生学检查室,操作区1000级,局部     

洁净技术在大输液生产中的合理应用

洁净技术在大输液生产中的合理应用大连医科大学附属第一医院临床药剂学教研室（１１６０１１）吴云霞近年来，洁净技术在医院灭菌制剂室得到了广泛的应用，我院制剂室根据卫生部核发《制剂生产许可证验收标准》中第１２条规定：＂配制输液的主要岗位应在洁净的条件下进行...     

洁净技术在药品生产过程中的应用

药品质量直接关系到人身的健康和安危,因此世界各国对药品生产都做了严格的规定。目前世界上已有100多个国家和地区实行了《药品生产质量管理规范》（Good Manu facturing Practice,GMP）制度。1988年我国颁布了GMP,1992年又重新修订GMP,同年颁布《药品生产管理规范实施指南》（《指南》）。GMP中的重要内容是把洁净技术应用到药品生产过程中,     

空气洁净技术在医院制剂室的应用

我国的空气洁净技术从六十年代末开始推广应用,至1983年底已有大小洁净室2000～3000个,其中制药行业占12.94％,医疗单位占0.8％。一般情况下,在规定的洁净度中,产品的合格率可提高10～30％,如某医院按装洁净室后的大输液合格率从按装前的70～80％提高到95％以上。又如某中药厂新建30万级的净化车间,净化前后产品菌检合格率有较大变化(见表1)。     

规范流程在洁净手术室静态空气采样监测中的应用

目的 探讨规范的操作流程在洁净手术室静态空气采样中应用.方法 采样前物品的准备、手术间的准备、人员的无菌操作、采样时间和布点方法严格按规范流程执行.结果 两年来洁净手术室静态空气采样含菌量符合洁净手术室空气卫生学标准,没有出现人员操作不规范致结果偏差.结论 手术室合格的空气含菌量保证了手术安全、可靠,降低了手术切口感染率,对避免医院内感染的发生和提高手术质量提供了重要保证.     

空气洁净技术在我国医院制剂室的应用

我国医院制剂室应用空气洁净技术起步于八十年代初期。一部分制剂室在灌装间单独安装了垂直层流罩,最初的效果是明显的。但是一段时间后,由于高效空气过滤器暴露,难以保护,受到制剂室潮湿环境长时间的影响,造成层流罩生霉;且展流罩外部空气微粒浓度高,增加高效滤器的负荷,随着高效滤器中超细玻璃纤维的“老化”,这些纤维在生物、化学和物理等因素的作用下进行分解,形成生物粒子源和非生物粒子源,导致了药液的污染,使大输液质量受到影响。由于高效滤器缺少多     

药厂应用空气洁净技术的探讨

药厂应用空气洁净技术的探讨张振秀（北京市药品监督办公室１０００３５）近二十多年来，随着科学技术及现代工业的发展，空气洁净技术作为一门新兴的综合性技术已广泛应用于食品、电子、航天工业等众多领域，特别是在药品生产过程中，该技术的应用已越来越受到人们的重视...     

MKJ-1200型空气洁净器在供应室的应用

目的：解决中心供应室清洁区包装间和无菌区在有人状态下的空气持续消毒问题。方法：在供应室选择两间规模相等的无菌间和包装间(约40cm^2)，采用离心式空气微生物采样器，按《消毒技术规范》和国家医院消毒标准实施。时间设置为开机前、开机后30分钟钟1、2、3、4小时。结果：开机1～2小时后，即使有人员流动，也能使室内空气细菌数维持在较低水平，随消毒时间延长，可达国家卫生学标准要求。结论：MKJ-1200型空气洁净器消毒原理为物理过程，广谱无毒，效果可靠，使用方便，克服了传统紫外线消毒方法不能与人共处的重大缺陷。     

泉州举办空气洁净技术应用培训班

2009年9月21-24日,由泉州市药学会主办、市药品检验所承办的空气洁净技术应用培训班在泉州市区举行。来自省内福州、漳州、三明、莆田、龙岩、泉州等地区的药品、医疗器械、药包材、食品生产企业、医院、疾控中心、医药院校、药监局、药检所等单位技术、管理人员共98人参加培训。     

空气层流洁净病房在急性粒细胞缺乏合并感染患者中的应用

将急性粒细胞缺乏合并感染的患者置于空气层流洁净病房(IAFR)中，感染发生率明显降低，但由于受患者经济条件限制及侥幸心理的影响，部分患者在出现明显感染症状后才住进LAFR。我院自1998年12月～2004年5月共收治此类患者30例，现报道如下：     

空气洁净器对洁净手术室的效果评价

目的 探讨应用空气洁净器创造高度洁净、安全的手术环境的实际效果,为进一步完善洁净手术室护理管理经验和提高手术质量提供依据.方法 应用了洁净手术室系统后,采用平板自然沉降法,连续三年(2005年1月至2007年12月)在不同的时段内对手术室动态环境下进行空气采样,统计出三年间空气细菌监测结果(洁净组)平均值和全院无菌手术切口感染率,再与应用洁净手术室前三年(2002年1月至2004年12月)同时一时段内普通手术室的空气细菌监测结果(普通组)的平均值和无菌手术切口感染率相比较.结果 2005年至2007年使用了空气洁净器后的洁净手术室空气细菌监测结果(洁净组)平均值为(9.68±29.13)CFU/m2,而2002年至2004年使用空气洁净器前同期的普通手术室空气细菌监测结果(普通组),平均值为(138.35±79.86)(CFU/m2,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);无菌切口感染率,洁净组为0.04%,普通组为0.17%,两组比较,差异亦有统计学意义(P<0.05).结论 空气洁净器用于手术室动态环境效果好,长期观察性能稳定,尤其适合于洁净手术室动态环境下的持续空气消毒,是洁净手术室的启用和完善管理的重要一环,可以有效地降低手术感染率,提高手术质量.