2006年正在萎缩的日本市场

2006年，在日益紧缩的日本处方药市场中，武田公司的抗高血压药Blopress（candesartan，坎地沙坦）（Ⅰ）在销售额方面拔得头筹，增长5．9％，仍然超过其主要竞争药Norvasc（Pfizer公司的amlodipine，氨氯地平）（Ⅱ）。以日历年的补偿价计算，（Ⅰ）的销售额上升到1390亿日元（12亿美元），超过（Ⅱ）的1332亿日元（＋1．9％）。     

Spiriva价效比良好

日本Boehringer Ingelheim公司和Pfizer公司正进行一项日本纯理论分析，提示与以前药物治疗相比，Spiriva（噻托溴铵，trotropiumbromide）（Ⅰ）可以减少慢性阻塞性肺病（COPD）患者总的医疗费用，每年约590亿日元（相当于5．57亿美元）。这两个公司从去年12月在日本开始联合开发每天一次的吸人型毒蕈碱M3受体阻断剂。     

血液系统／造血器官及免疫药物：武田与AMAG制药公司达成Feraheme的开发协议

日本武田公司与美国AMAG制药公司（该公司专长于研发治疗缺铁性贫血的药物）达成开发和商业化后者的Feraheme（ferumoxytol）注射剂用于各项适应症的协议，总值达2．8亿美元。按照合约条款，武田公司获得（Ⅰ）在欧洲、加拿大、土耳其、独联体和亚太地区国家（除日本、中国、中国台湾）等五个区域内用于所有适应症的独家许可权。     

AstraZeneca与AtheroGenics签订AGI-1067的转让协议

欧洲第三大制药公司AstraZeneca与美国AtheroGenics公司签订一项价值10亿美元的转让协议，转让后者炎性心血管候选产品AGI-1067（Ⅰ）治疗动脉粥样硬化的口服研究性药物的全球开发和商业化权利。有60％的可能性（Ⅰ）将在2007年上市。预计（Ⅰ）在美国的年销售峰值可达20亿美元。     

生物技术及产品——Genzyme与Osiris公司签署干细胞研发协议

Genzyme公司将付给Osiris Therapeutics公司1．3亿美元首付款和高达12．5亿美元的阶段性付款，用于在美国和加拿大以外的地区开发和商业化两个处于开发后期的成人干细胞疗法Prochymal（Ⅰ）和Chondrogen（Ⅱ）。     

Solvay收购Fournier公司

比利时制药与化工集团Solvay已经与法国独立制药公司Fournier达成协议，以13亿欧元完全收购后者。Fournier公司拥有成功地降低胆固醇的药物Lipanthyl（非诺贝特，fenofibrate）（Ⅰ）（购自美国Abott公司），去年销售额达到7．79亿美元，比2003年提高了38％。预计到2005年，（Ⅰ）的销售额将达到10亿美元。因此通过这次收购，Solvay公司心血管部门产品业务将会有所增加。     

第一／三共公司获得nimotuzumab在日本的许可权

第一／三共公司的全资子公司第一公司已预先支付了1450万美元，以获得YM Biosciences公司的EGRF靶向单克隆抗体nimgtuzumab（Ⅰ）在日本的独家开发和上市权。     

04106 Sanofi-Aventis公司受到Allegra通用名药的竞争

美国制药公司和以色列Teva公司称，它们已经就新上市盐酸非索非那定（fexofenadine hydrochloride）（Ⅰ）的30、60和180mg片剂签订了一项协议，（Ⅰ）是Sanofi-Aventis公司的Allegra的通用名版本。根据IMS（国防医学服务公司）截止到2005年6月的12个月的健康数据，Alleura的年销售额约为14亿美元。     

11119 持田公司研发计划表

日本中型制药公司持田到2009年3月止的财政年度的目标是综合销售额达到790亿日元（6．72亿美元），比刚结束的一期预测的700亿日元增加13%。 新的中期业务计划要求以新产品驱动增长和增加转让和联合活动。持田的主要产品，外周动脉粥样硬化和降低血脂药Epadel（ethylico—sapentate）（Ⅰ），预期在一项新的大规模心脏病研究得出阳性资料后销售额也会增加。     

日本大冢制药公司业绩

日本大冢制药公司2004～2005年财政年度的药品部门销售．包括诊断试剂和静脉注射溶液，达到4341亿日元（39．5亿美元）．增长71．6％。其中，也包括治疗精神病药物Abilify（aripiprazole）在美国的销售大幅度增长。该产品在美国由美国百事美施贵宝公司销售，百事美施贵宝公司报告的2004年Abilify销售为5．93亿美元。     

Biogen ldec／Elan向FDA然后向欧盟递交Tysabri的sBLA

正如预期的，美国生物技术公司Biogen Idec与爱尔兰Elan公司已向美国FDA递交其撤回的多发性硬化症药Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）的补充性生物药许可证申请（sBLA）。预计不久将向欧盟申报。有的分析师预测（Ⅰ）的峰销售额有可能达到一年40亿美元。     

04095 美FDA批准了Seasonale的第一个通用名药

美国FDA已批准BarrLab公司的长周期口服避孕药Seasonale（Ⅰ）的通用名制剂（Waston制药公司）。Waston公司计划立即将其以商品名Quasense（Ⅱ）上市。（Ⅱ）是（Ⅰ）的第一个通用名药。（Ⅰ）在美国的年销售额约为1．1亿美元。     

因Zocor专利到期Pfizer公司的Lipitor“受重大影响”

根据Decision Resource（DR）的一份新报告，随着通用名药辛伐他汀（simvastatin）（Merck公司的品牌药物Zocor）（Ⅰ）在6月推出之后，美国基础保健医生和心脏病专家都希望根本减少他们对Pfizer公司的重磅炸弹级降血脂药Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅱ）的处方量，该药在去年全球的销售额超过120亿美元。     

Allergan与三和在日本合作开发黄斑水肿疗法

三和化学研究所已经获得在日本独家开发和上市Allergan公司的持续释放地塞米松（dexamethasone）眼部植入剂型Posurdex（Ⅰ）的权利，该药用于治疗与糖尿病相关的黄斑水肿及其他病症，如眼色素层炎。今年，三和公司将在日本进行临床试验。据估计，日本潜在的黄斑水肿疗法市场价值可达到1亿美元。     

Atomoxetine将推动全球ADHD市场增长

DM公司的ResarchWire报告，目前全球ADHD（注意力缺失性活动过度症）市场规模约为27亿美元，预测到2015年会达到33亿美元，此期间的复合年增长率为1．9％。增加主要是受到这个领域研发药物的推出和Lilly公司的非兴奋剂药Strattera（atomoxetine）（Ⅰ）的持续增长。据预测，在一或两年内（Ⅰ）将成为这个市场的主导，因为由于通用名药的上市精神兴奋剂面临市场占有率稳步下降的局面。     

激素、维生素及相关药物：LG公司将开始DPP-IV抑制剂的临床试验

韩国LG生命科学公司即将开始对治疗糖尿病的DPP—IV抑制剂LC15—0444（I）进行国内临床试验。韩国政府宣布将连续五年从商业、工业和能源部的资金中提取98亿韩元（1040万美元）投资（Ⅰ）的开发，直至2010年。（Ⅰ）将打入Merck公司的Januvia（sitagliptin）和Novartis公司的Galvus（vidagliptin）占领先地位的竞争愈加激烈的市场。     

Skyepharma公司计划研发控释尼索地平

Skyepharma公司计划采用其控释技术改造First Horizon公司最畅销的产品尼索地平（nisoldipine），以增进效益拓展市场。新版的尼索地平将以Sulai CR（Ⅰ）名上市，预期将取代尼索地平现有的形式。First Horizon公司并不分割个药的销售额，但称（Ⅰ）的收入主要归因于对其心血管药的翻版。（Ⅰ）去年收入总计达1．445亿美元，占类别销售额的67％。     

04033 XP13512在亚洲上市

美国Xenoport公司与日本Astellas Pharma公司就前者的主导产品加巴喷丁（gabapentin）前药XPl3512（Ⅰ）签署第一个许可协议。Astellas公司已经获得在日本和五个亚洲国家独家开发和上市这种持续释放化合物的权力。该协议价值达2千5百万，给了Xenoport公司。进一步开发的总价值将达6千万美元，包括支付（Ⅰ）用于不安定腿综合征的Xenoport的美国Ⅲ期试验，计划在2006年前半年开始。     

04110 Pfizer赢得Lipitor英专利诉讼

Pfizer公司的主要专利产品的专利权在英国获得最高法院确认后，这家全球最大的制药商终于松了一口气。这些专利包括降胆固醇药物Lipitor（atorvastin，阿托伐他汀）（Ⅰ）的活性成份，（Ⅰ）的年销售额近120亿美元。     

Udenafil在韩国获准

韩国Dong-A制药公司新的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂Zydena（udenafil）（Ⅰ）获韩国食品和药品管理局（KFDA）批准，用于男性勃起机能障碍（ED）的治疗。它的片剂规格有100和200mg两种。它将在韩国价值1亿美元的ED市场上与Pfizer公司的Viagra（sildenaful，西地那非）、Lilly／COS公司的Cialis（tadalafil）和Bayer／GSK公司的Levitra（vardenafil）竞争。