猪苓多糖注射液中细菌内毒素的检查

目的：对用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查进行实验。方法：用细菌内毒素检查法检测猪苓多糖注射液中的细菌内毒素。结果：猪我糖注射液对细菌内毒素检查法有干扰作用，经过１－２倍稀释，即对灵敏度０．５Ｅｕ／ｍｌ的鲎试剂无干扰作用，同时与家兔法进行对比试验，两者符合率为１００％。结论：认为可用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查。     

清开灵注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立清开灵注射液的细菌内毒素检查方法。方法：通过预试验和干扰试验确定清开灵注射液的有铲稀释浓度和相应的鲎试剂灵敏度。结果：清开灵注射液经３２倍稀释,可用灵敏度为０.03Eu/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论：细菌内毒素检查法适用于清开灵注射液。     

清开灵注射液细菌内毒素检查研究

目的：建立清开灵注射液细菌内毒素检查法。方法：采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：清开灵注射液经30倍稀释后，用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂检查细菌内毒素无干扰因素的影响。结论：清开灵注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

丹参注射液细菌内毒素检查研究

目的：建立丹参注射液细菌内毒素检查法。方法：采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：丹参注射液注射液经30倍稀释后，用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论：丹参注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

猪苓多糖注射液中细菌内毒素的检查

目的:对用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注谢液中的热原检查进行实验。方法,用细菌内毒素检查法检测猪苓多糖注射液中的细菌内毒素。结果:猪苓多糖注射液对细菌内毒素检查法有干扰作用,经过1～2倍稀释,即对灵敏度为0.5Eu/ml的鲎试剂无干扰作用,同时与家兔法进行对比试验,两者符合率为100％。结论:认为可用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查。     

谷红注射液中细菌内毒素检测方法的研究

目的:建立谷红注射液的细菌内毒素检查法,以确保其临床使用的安全性。方法:按照《中国药典》关于E细菌内毒素检查法,使用两个厂家生产的鲎试剂对4批谷红注射液进行干扰试验。结果:谷红注射液经10倍稀释后,用灵敏度λ为0.5 Eu/mL的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论:鲎试剂方法用于谷红注射液细菌内毒素检查可行。     

碳酸利多卡因注射液细菌内毒素检查的方法研究

目的：建立碳酸利多卡因注射液细菌内毒素检查的方法。方法：按照《中国药典》2005年版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果：碳酸利多卡因注射液经1：4稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰。结论：碳酸利多卡因注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法,且结果一致。     

羟喜树碱注射液的细菌内毒素检查方法探讨

目的：建立羟喜树碱注射液的细菌内毒素检查方法。方法：根据《中国药》2000年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果：供试品干扰试验提示羟喜树碱注射液(2ml：5mg)在稀释50倍后对细菌内毒素检查无干扰。结论：细菌内毒素检查法适用于羟喜树碱注射液细菌内毒素的检查。     

香丹注射液的细菌内毒素检查法研究

参照美国药典24版和中国药典2000年版收载的细菌内毒素检查法进行试验。香丹注射液40倍稀释可排除干扰，用灵敏度为0．125Eu／ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的，可代替家兔法对香丹注射液进行检测。     

黄杨宁注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的 研究黄杨宁注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况，并建立其细菌内毒素检查的方法。方法 参照中国药典2000年版二部附录XIE细菌内毒素检查法和附录XIXF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果 供试品1：150稀释液无干扰作用。结论 该制剂以细菌内毒素检查代替热原检查是可行的。     

雪莲注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：研究雪莲注射液细菌内毒素检查BET的干扰实验,寻求使用鲎试剂检测雪莲注射液中细菌内毒素的方法。方法：按照《中国药典》2010年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果：当样品作80倍稀释时,用标示灵敏度为0．5EU·mL-1鲎试剂检测细菌内毒素检查,雪莲注射液对鲎试剂的凝集反应未见干扰作用,测试结果均符合规定。结论：可以用细菌内毒素检查法来控制雪莲注射液的质量。     

特异性鲎试剂检测人参多糖注射液中的细菌内毒素

 目的：建立快速的人参多糖注射液细菌内毒素检查法。方法：用特异性鲎试剂对不同批号的人参多糖注射液分别进行干扰试验,考察确立人参多糖注射液内毒素检查法。结果：将人参多糖注射液稀释25倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用,结果准确可靠。结论：选用特异性鲎试剂,细菌内毒素检查法代替人参多糖注射液热原检查是可行的。     

清开灵注射液细菌内毒素查法可行性研究

目的：考察用鲎试剂检查清开灵注射液细菌内毒素的可行性。方法：参照中国药典2000年版二部,对清开灵注射液进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果：清开灵注射液稀释16倍对鲎试剂无干扰作用。结论：鲎试剂可用于清开灵注射液中细菌内毒素检测。     

盐酸精氨酸注射液细菌内毒素检查研究

目的对盐酸精氨酸注射液进行细菌内毒素检查研究,建立检查盐酸精氨酸注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典2005年版》附录ⅪE细菌内毒素检查方法。结果盐酸精氨酸注射液用TAL试剂检测无干扰因素的影响。结论用细菌内毒素检查法(凝胶法)检查盐酸精氨酸注射液中细菌内毒素是可行的。可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法控制其热原。     

穿琥宁注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的：建立穿琥宁注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按中国药典2005版二部附录的细菌内毒素检查方法进行实验。结果：穿琥宁注射液60倍稀释液对鲎试剂无干扰作用。结论：穿琥宁注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。     

疏血通注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:研究疏血通注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立疏血通注射液细菌内毒素检测方法.方法:参照<中国药典>2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验.结果:疏血通注射液在1:150的稀释倍数下无干扰作用.结论:采用细菌内毒素检查法检查疏血通注射液的内毒素是可行的.     

复方苦参注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:研究复方苦参注射液对细菌内毒素检查法试验的干扰情况,建立复方苦参注射液细菌内毒素检查的方法。方法:按《中国药典》2005版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果:复方苦参注射液在1:100的稀释倍数下无干扰作用。结论:用细菌内毒素检查法检查复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的。     

汉防己甲素注射液细菌内毒素检查方法研究

目的:建立汉防己甲素注射液细菌内毒素检查法.方法:采用<中国药典>2005年版附录细菌内毒素检查法.结果:汉防己甲素注射液浓度为0.25mg·mL-1,用灵敏度为0.25 Eu·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响.结论:汉防己甲素注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查.     

动态浊度法测定注射用QHMT中细菌内毒素含量

目的通过以动态浊度法考察注射用QHMT细菌内毒素干扰的情况,建立其细菌内毒素定量分析方法。方法采用《中国药典》2010版(一部)附录ⅩⅢD细菌内毒素检查法中的动态浊度法。结果干扰试验表明:用标示灵敏度为0.03 Eu/ml的鲎试剂,将注射用QHMT稀释至1.4 mg/ml,对细菌内毒素检查无干扰。结论用细菌内毒素检查法检查注射用QHMT中细菌内毒素是可行的,该方法安全可靠,无干扰;可用细菌内毒素检查法(动态浊度法)代替家兔热原检查法控制其热原。     

清开灵注射液细菌内毒素检查法研究

目的:建立清开灵注射液细菌内毒素检查法。方法:依据2015年版《中国药典》四部(通则1143)细菌内毒素检查法,通过预干扰试验和干扰试验,确定清开灵注射液最大无干扰的浓度,并进行方法学验证。结果:将清开灵注射液稀释15倍,对细菌内毒素检测法无干扰作用。结论:建立的方法可用于检查清开灵注射液。