ABI ViiA 7 Taqman HBV-DNA检测系统性能验证

目的验证ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA检测系统性能,确定该系统是否稳定、准确、可靠。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)颁布的相关文件,从精密度、准确度、线性、可比性等方面对ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA检测系统进行性能评价;通过稀释标本直至低于检测下限进行定量检出限验证实验;并与质量目标要求和厂商声明的分析性能进行比较。结果ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA分析系统的批内精密度(CV批内)分别为1.485%、1.990%和0.932%;总精密度(CV总)分别为1.876%、3.361%和1.891%;准确度最大偏移为-6.8%;r2为0.998 3,回归方程为Y=0.974 8 X+0.050 7,线性范围为1.00E2~2.00E8;定量检出限为100IU/mL;ABIViiA7与ABI7500两台PCR仪的可比性:P=0.115,r2=0.994,线性比对直线回归方程为Y=0.987 2 X+0.051 7。结论 ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA检测系统具有优良的精密度、准确度、灵敏度、线性,与ABI7500检测系统有良好的相关性,可用于临床标本检测。     

ABI 7300实时荧光定量PCR仪的性能评估

目的为参加医学实验室认可和评价仪器性能,对ABI 7300实时荧光定量PCR仪的性能进行评估。方法参照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)文件对ABI 7300荧光定量PCR仪检测HBV-DNA定量结果的精密度、正确度、灵敏度及线性进行评价。结果精密度:批内变异系数(CV批内)为2.38%~4.61%,批间变异系数(CV批间)为3.87%~5.33%,达到《医学实验室质量和能力认可准则》中基因扩增检验项目分析性能标准(CV批内4.8%,CV批间6.4%)。正确度:参加2011年卫生部室间质评结果总体平均偏倚为2.14%,符合卫生部质评要求(偏倚不超过8%);功能灵敏度:100IU/mL检测限浓度的CV值最接近于20%,与试剂盒检出下限相符;线性:相关系数(r2)为1.0,线性关系符合要求。结论 ABI 7300实时荧光定量PCR仪各项性能指标精确,可以为临床提供快速、准确的报告。     

LightCycler 480Ⅱ型实时荧光定量PCR仪性能评价

目的对Roche LightCycler 480Ⅱ型实时荧光定量PCR仪(Roche 480)主要性能指标进行评价,为该仪器检测结果的可靠性提供依据。方法按照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)文件制定的评价标准,分别对40例标准血清和40例临床标本定量检测HBV-DNA,评价其精密度、准确度、灵敏度、线性和可比性。结果精密度:批内变异系数(CV批内)为1.40%～2.10%,批间变异系数(CV批间)1.17%～1.40%,总变异系数(CV)为1.40%～1.83%;准确度:与标准品比较,相对偏差为0.35%～0.41%;灵敏度:对血清HBV-DNA浓度大于或等于4×103IU/mL的标本检出率为100%,对血清HBV-DNA浓度为4×102IU/mL的标本检出率为90%;线性:相关系数为0.999,直线回归方程为Y=1.0073X-0.0487;Roche480和Roche Light-Cycler1.2(Roche1.2)2台PCR仪的可比性:P=0.113,相关系数为0.995,线性比对直线回归方程为Y=0.9230X+0.3397。结论 Roche 480具有良好的精密度、准确度、灵敏度、线性,与Roche1.2检测系统有良好的相关性,能够满足临床需要。     

SLAN-96P型荧光定量PCR仪性能评价及其应用

目的评价SLAN-96P型荧光定量PCR仪(SLAN-96P)的主要性能指标及其应用价值。方法按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)文件制定的评价标准,对40份临床血清标本、质控品和标准品进行乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)定量检测,评价该仪器的准确性、重复性、线性、灵敏度、A模块与B模块的可比性等指标。结果准确度的相对偏倚为0.2%~5.2%;重复性:批内变异系数(CV_(批内))为1.37%~2.75%,批间变异系数(CV_(批间))为1.52%~2.51%;灵敏度:SLAN-96P能检测的最低HBV-DNA浓度为10~2 IU/mL;线性:直线回归方程是Y=0.982 X+0.094 8,相关系数(r)=0.999;A模块与B模块的可比性:A模块与B模块的检测结果差异无统计学意义(P0.05),直线回归方程为Y=1.000 7 X+0.012 4,r=0.994。结论 SLAN-96P型荧光定量PCR仪各项性能指标良好,SLAN-96P在病原微生物核酸检测方面具有高效、灵敏、快捷、定量的特点,具有很好的临床应用价值。     

HBV-DNA荧光定量PCR检测的临床意义分析

目的研究荧光定量PCR检测HBV-DNA的临床意义。方法对2017年7月-2018年7月期间收治的25例乙型肝炎病毒(HBV-DNA)患者实施回顾性分析,均开展Roche Light Cycler 480荧光定量PCR检测仪器以及ABI7500荧光定量PCR检测仪器检查,分析不同仪器检测情况。结果两种仪器两次平均检测结果相关性,均>0.976,表示两台仪器荧光定量PCR检测均符合线性要求符合,两仪器存在一致性的较好定量检测结果,存在处于临床能接受范围内的系统误差。结论在检测HBV-DNA中Roche Light Cycler 480荧光定量PCR检测仪器以及ABI7500荧光定量PCR检测仪器检查的一致性均比较高。     

荧光定量PCR仪检测HBV DNA结果比对分析

目的对Roche Light Cycler 480Ⅱ型荧光定量PCR仪(Roche 480)和ABI 7500检测乙型肝炎病毒DNA(HBV DNA)结果进行比对和偏倚评估,探讨不同检测系统间检测结果的可比性和偏倚的可接受性。方法按照美国临床实验室标准化委员会EP9-A2标准要求,以Roche 480为参比仪器,ABI 7500为实验仪器,对患者HBV DNA项目进行检测,通过比较这两种荧光定量PCR仪器间的系统误差,判断检测结果的可比性。结果Roche 480及ABI 7500检测HBV DNA具有良好的相关性(r=0.993 1),偏差在可接受范围内,系统误差临床可接受。结论 Roche 480及ABI 7500检测结果具有较好的一致性,可同时用于肝炎病毒DNA的检测。     

罗氏LightCycler Nano荧光定量PCR仪性能评价

目的对美国罗氏公司LightCycler Nano 32孔荧光定量聚合酶链反应(PCR)仪的主要性能指标进行评价。方法按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)制定的评价标准,评价仪器精密度、准确度、灵敏度、可报告范围、仪器间比对等指标。结果LightCycler Nano精密度批内变异系数(CV)为2.63%、1.51%,批间CV为6.2%、4.15%;准确度与室间质控物比较,5个标本均在靶值区间内;灵敏度检测CV≤10%;可报告范围为最大稀释比例1∶100;与比对仪器的比对结果偏差结果均小于15%。结论罗氏LightCycler Nano荧光定量PCR仪5项性能经验证后与厂家提供的性能参数相符,可以用于临床检测。     

ABI7500 HBV-DNA检测系统性能评价

目的对ABI7500 HBV-DNA检测系统进行性能评价,确定该系统是否稳定可靠。方法按照美国临床和实验室标准化协会(Clinical Laboratory and Standards Institute,CLSI)系列文件,对ABI7500 HBV-DNA检测系统的精密度、正确度及线性指标进行评价;根据HBV-DNA标准品的阳性检出率判断该检测系统的最低检出限。结果 ABI7500 HBV-DNA检测系统的批内精密度(s批内)分别为0.08和0.06;批间精密度(s批间)分别为0.06和0.12;正确度符合要求;线性分析通过验证实验;最低检出限为1.00×102IU/ml。结论 ABI7500 HBV-DNA检测系统的精密度、正确度、线性、最低检出限性能评价均能满足临床检测要求。     

iQ~(TM) 200全自动尿沉渣定量分析仪的临床应用与评价

目的评价iQTM200全自动尿沉渣定量分析仪的性能及临床应用价值。方法我们对仪器的精密度、携带污染率、线性等指标进行了评价,并随机选择370例患者尿标本,分别用iQTM200全自动尿沉渣定量分析仪及手工定量尿沉渣镜检法对红细胞、白细胞进行比对分析。结果仪器的批间精密度分高值、中值、低值3个水平进行测定,分别为7.1%、2.8%、7.3%;批内精密度红细胞变异系数(CV)为5.5%、白细胞CV为4.0%;红细胞、白细胞携带污染率分别为0%～1.23%、0.13%～1.08%;线性评价:红细胞、白细胞在0～2000μl内相关系数分别为0.997、0.999。iQTM200全自动尿沉渣定量分析仪与手工定量尿沉渣镜检法相对灵敏度分别为89.5%、84.6%。结论iQTM200全自动尿沉渣定量分析仪可用于临床进行尿沉渣的定量分析,以替代繁琐的手工定量尿沉渣镜检。     

核酸浓缩提取法实时荧光定量PCR检测血浆EBV DNA载量的性能评价

目的评价核酸浓缩提取法实时荧光定量PCR检测血浆EBV DNA载量的方法学性能。方法分析该检测系统的灵敏度、线性范围、精密度、与其他商品化的PCR检测系统相关性,并对132份临床标本进行检测分析。结果检测灵敏度为2.0×102Copies/ml;最低检测界限5.00×102Copies/ml。结果在5×102～5×106Copies/ml范围内呈线性,回归方程为y=0.245+0.945 x,r=0.998。批内CV 4.3%～7.6%,批间CV 8.9%～11.8%,总CV 9.9%～14.0%。与其他商品试剂对比检测,两者相关性良好(y=0.332+0.941x,r=0.952),结果相差在0.5 log以内。2组病例中,EB病毒急性感染组的血浆EBV DNA平均载量为8.2×104Copies/ml,EB病毒急性感染组与EB病毒既往感染组的血浆EBV DNA阳性率存在显著差异(P0.01),健康对照组未检测出血浆EBV DNA。结论核酸浓缩提取法实时荧光定量PCR检测血浆EBV DNA载量,具有准确、快速、简便的优点,适合临床实验室常规开展。     

Tiotidine and cimetidine--kinetics and dynamics

Tiotidine and cimetidine kinetics and dynamics were compared to assess mechanisms of the longer duration of effect of tiotidine in man. Both drugs has similar lag times for absorption. Tiotidine with a meal was more slowly absorbed than when fasting and was also more slowly absorbed than cimetidine with a meal. The elimination rates for both drugs did not differ; they were both approximately 2 to 3 hr. Oral doses of cimetidine achieved areas under the plasma concentration curve approximately three times that of tiotidine but these concentrations were only 1/10 as potent. The cimetidine concentration inducing 50% inhibition of food-stimulated gastric acid secretion was 0.41 +/- 0.04 whereas it was 0.04 +/- 0.003 microgram/ml for tiotidine. The effect of tiotidine lasted longer than that of cimetidine because the doses recommended for use in man resulted in higher concentrations in plasma relative to effective concentration than clinical doses of cimetidine.